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肺癌治疗研究
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和黄医药(00013.HK)完成沃瑞沙® 和泰瑞沙®联合疗法用于一线治疗特定肺癌患者的SANOVO中国III期研究患者入组
格隆汇· 2025-08-20 08:14
研究进展 - 和黄医药与阿斯利康共同开发的沃瑞沙®(赛沃替尼/savolitinib)与泰瑞沙®(奥希替尼/osimertinib)联合疗法已完成中国III期研究(SANOVO)患者入组,最后一名患者于2025年8月18日入组 [1] - 该研究针对未经过治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,这些患者伴有EGFR激活突变及MET过表达,采用盲法、随机对照设计,比较联合疗法与泰瑞沙®单药(当前标准疗法)的疗效和安全性 [1] - 主要终点为研究者评估的无进展生存期(PFS),其他终点包括独立审查委员会评估的PFS、总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)、疾病控制率(DCR)、到达疾病缓解的时间(TTR)及安全性 [1] 后续计划与药物背景 - 顶线结果预计2026年下半年公布,随后提交至学术会议发表;若结果理想,公司将向中国国家药品监督管理局提交新适应症上市申请 [2] - 沃瑞沙®是一种强效、高选择性口服MET酪氨酸激酶抑制剂(TKI),由阿斯利康与和黄医药共同开发并由阿斯利康负责商业化 [2] - 泰瑞沙®是一种不可逆的第三代EGFR TKI [2]