研究进展 - 和黄医药与阿斯利康共同开发的沃瑞沙®（赛沃替尼/savolitinib）与泰瑞沙®（奥希替尼/osimertinib）联合疗法已完成中国III期研究（SANOVO）患者入组，最后一名患者于2025年8月18日入组 [1] - 该研究针对未经过治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，这些患者伴有EGFR激活突变及MET过表达，采用盲法、随机对照设计，比较联合疗法与泰瑞沙®单药（当前标准疗法）的疗效和安全性 [1] - 主要终点为研究者评估的无进展生存期（PFS），其他终点包括独立审查委员会评估的PFS、总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、到达疾病缓解的时间（TTR）及安全性 [1] 后续计划与药物背景 - 顶线结果预计2026年下半年公布，随后提交至学术会议发表；若结果理想，公司将向中国国家药品监督管理局提交新适应症上市申请 [2] - 沃瑞沙®是一种强效、高选择性口服MET酪氨酸激酶抑制剂（TKI），由阿斯利康与和黄医药共同开发并由阿斯利康负责商业化 [2] - 泰瑞沙®是一种不可逆的第三代EGFR TKI [2]

股价表现与市场反应 - 和黄医药股价单日暴跌15.42%至23.7港元，总市值缩水至207亿港元 [1] - 股价下跌直接触发因素为2025年中期业绩显著低于市场预期，引发瑞银等机构下调目标价 [1] - 盘中振幅达8.78%，日内最低触及23.52港元，较开盘价25.92港元下跌9.26% [2] 财务业绩分析 - 上半年收入2.78亿美元同比下滑9.16%，归母净利润4.55亿美元同比暴增1663.32% [2] - 净利润异常增长主因出售上海和黄药业50%股权录得税后收益4.163亿美元（约45亿元人民币） [2] - 剔除一次性收益后核心业务盈利能力承压，肿瘤业务收入1.435亿美元未达预期 [3] - 期末现金储备13.65亿美元较去年底增长63.3%，提供战略调整资金保障 [3] 业务战略调整 - 加速剥离非核心资产：2021年出售广州白云山和黄中药，2025年初以44.78亿元转让上海和黄药业45%股权 [3] - 彻底退出中药领域，聚焦肿瘤与免疫性疾病创新药研发 [3] - 现有13款候选药物处于临床试验阶段，其中4款已在国内获批上市 [3] 研发与商业化进展 - 研发开支同比减少24.4%至7200万美元，海外研发支出几近腰斩 [3] - 肺癌靶向药沃瑞沙®获批6个月即纳入医保，肾癌适应症上市申请提前受理 [3] - 血液肿瘤药物达唯珂®7月启动商业化销售，管理层预计下半年销售增速回升 [3] 机构观点与估值 - 瑞银维持"买入"评级但将目标价从37.7港元微调至36.9港元 [3] - 机构认为战略重心转向创新药具潜力，但短期面临收入结构转型阵痛 [3] - 当前市盈率TTM为5.6倍，市净率MRQ为3.46倍 [2] 长期发展前景 - 公司作为李嘉诚家族医药平台持续向创新药研发倾斜 [4] - ATTC技术平台全球市场拓展能力将成为未来股价关键变量 [4]

新药获批 - 沃瑞沙®和泰瑞沙®的联合疗法新药上市申请获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗EGFR基因突变阳性经EGFR TKI治疗后进展的伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者 [1] - 沃瑞沙®是一种强效、高选择性的口服MET TKI，泰瑞沙®是一种不可逆的第三代EGFR TKI [1] - 此项批准将触发来自阿斯利康的1,100万美元里程碑付款 [1] 合作与销售 - 阿斯利康在中国负责沃瑞沙®和泰瑞沙®的销售 [1] - 公司与阿斯利康的合作对于实现这一成果至关重要，并将深化合作继续更多研究及临床探索 [2] 临床意义 - 该联合疗法是中国肺癌治疗领域应对复杂挑战的一个重要里程碑，为非小细胞肺癌患者提供了一种持续全口服、去化疗的治疗方案 [2] - 在中国非小细胞肺癌患者中EGFR突变较为常见，该联合疗法有效应对EGFR抑制剂治疗后出现MET扩增的关键耐药机制 [2] 适应症扩展 - 这是沃瑞沙®在中国获批的第三个适应症 [2] - 此次获批为在接受EGFR抑制剂治疗后出现MET扩增的肺癌患者带来了全新的治疗选择 [2]