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海纳安(氘恩扎鲁胺软胶囊)
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科创板这几款创新药,纳入国家目录→
金融时报· 2025-12-11 17:48
2025年医保及商保目录更新核心观点 - 2025年国家医保药品目录及首版商保创新药目录发布,科创板创新药企在谈判中成果显著,共9款创新药首次纳入国家医保目录,多款代表性药物成功续约或扩大适应症,彰显硬核实力 [1] - 国家层面首次同步发布商保创新药目录,标志着“医保+商保”协同支付的多层次保障体系取得实质性突破,为产业高质量发展注入新动能 [1] - 科创板创新药企“研发投入-创新成果-医保/商保支持-市场回报-再投入研发”的高质量发展良性循环已形成并不断巩固 [7] 科创板药企纳入医保情况 - 截至目前,科创板生物医药企业近九成已获批新药得到了医保支持 [2] - 君实生物的君适达首次纳入医保目录,是目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物,目前公司已有4款商业化产品被纳入国家医保目录 [2] - 海创药业首款上市药物海纳安被纳入2025年医保目录,将有利于后续市场推广并减轻患者用药负担 [2] - 艾力斯、益方生物、神州细胞的抗肿瘤新药,以及特宝生物、泽璟制药、迈威生物、智翔金泰的多款产品覆盖广泛治疗领域,上市后短时间内即被纳入医保,展现审评审批与医保支付高效衔接的“中国速度” [3] 商保创新药目录的突破与影响 - 首版《商业健康保险创新药品目录》正式发布,是2025年医保谈判的最大亮点,商保目录重点纳入未被医保覆盖但具有重大临床价值的高值药品 [4] - 科创板龙头百济神州的两款先进疗法药物(百赫安、凯泽百)成为首批入选商保目录的产品,具有示范意义 [1][4] - 百赫安于2025年5月获批上市,是我国首个获批用于靶向治疗HER2高表达胆道癌的双抗药物 [4] - 凯泽百是国内首个获批用于神经母细胞瘤治疗的新型靶向免疫治疗药物,其通过商保目录获得支持体现了多层次医疗保障体系对重大疾病、罕见病患者的关怀 [5] 明星产品续约与适应症扩展 - 百济神州的百泽安、君实生物的拓益、荣昌生物的泰爱等明星产品在新增适应症后进一步扩大了医保保障范围 [6] - 君实生物的拓益本次新增2项适应症(联合贝伐珠单抗用于肝细胞癌一线治疗、不可切除或转移性黑色素瘤一线治疗)纳入医保,至此其在中国内地获批上市的12项适应症已全部纳入国家医保目录 [6] - 拓益是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物 [6] 行业研发投入与创新循环 - 2025年前三季度,科创板创新药公司研发总投入再创新高,同比增长逾10%,研发强度达42%,大幅领先同期A股整体水平 [7] - 多家创新药公司研发投入超过10亿元,其中百济神州在前三季度的研发投入已超过100亿元,投入规模位居科创板之首 [7] - 科创板创新药公司正依托深厚的研发积累,成为中国医药创新的先锋队 [7]
科创板创新药企医保谈判获丰硕成果 彰显硬核实力
证券日报网· 2025-12-10 20:29
科创板公司共9款创新药首次纳入新版国家医保目录,另有多款代表性创新药实现成功续约或扩大适应 症,充分彰显了科创板创新药企的硬核实力与蓬勃生机。此外,科创板龙头药企百济神州有限公司(以 下简称"百济神州")的百赫安(通用名:注射用泽尼达妥单抗)、凯泽百(通用名:达妥昔单抗β注射液)2款 产品入选首版商保创新药目录,前沿产品获得了更广阔的支付路径,为产业高质量发展注入新动能。 前沿疗法加速惠及患者 在政策明确、路径清晰的有利环境下,科创板创新药公司的硬科技实力得以加速步入价值释放期,迎来 快速发展与成果收获。截至目前,科创板生物医药企业近九成已获批新药得到了医保支持。 科创板创新药公司上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"君实生物")产品君适达(通用名:昂戈 瑞西单抗注射液)首次纳入医保目录,是新版国家医保目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶 点药物。 科创板创新药公司海创药业股份有限公司(以下简称"海创药业")自主研发的首款上市药物海纳安(通用 名:氘恩扎鲁胺软胶囊)于2025年5月底获批上市,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。海创药业表 示,该药物被纳入2025年医保目录将有利于后续市场推广, ...