公司研发里程碑 - 公司于12月3日，其自主研发的创新中药“消腺止鼾口服液”正式获得国家药品监督管理局的临床试验批件 [1] - 同样在12月3日，公司与山东汉方制药联合研发的中药1.1类新药“小儿六味湿疹凝胶”获得临床默示许可 [2] 核心产品管线进展 - “消腺止鼾口服液”是国内针对腺样体肥大儿童患者的首个具有明确中医理论支持、口感良好、质量稳定的中药口服液 [1] - 公司研发团队攻克了中药口服液口感差、低载药量、产品稳定性差易出沉淀三大核心难题，显著提高儿童服药顺应性 [1] - “小儿六味湿疹凝胶”针对儿童湿疹，我国儿童湿疹患病率高达15%—30%，且儿童湿疹表现出更强的难治性 [2] 公司研发与合作模式 - 公司专注于中药创新研发，在儿科、呼吸科、心脑血管等领域有丰富经验，形成从药物发现到产业化开发的完整创新体系 [1] - “消腺止鼾口服液”从立项到工艺开发全程自主完成，关键技术攻关后与四川现代中药创新技术有限公司共同推动产业化 [2] - 公司将与山东汉方制药股份有限公司加强合作，加快推进“小儿六味湿疹凝胶”产品上市 [2]

合作事件概述 - 苏州玉森新药开发有限公司与四川省现代中药创新技术有限公司于8月22日在苏州签署产品合作协议，共同开发“消腺止鼾口服液”与“天丹定眩颗粒”两大中药1.1类创新药 [1] - 此次合作标志着双方在中医药创新领域迈出关键步伐，旨在共同推动中药新药的研发与产业化进程 [1] 合作内容与范围 - 合作将围绕两大前沿项目，整合技术、临床、产业资源，开展涵盖临床前研究、临床研究、注册申报及上市后产业化推广的全链条合作 [1] - 未来双方还将深化在中药国际化注册、大健康产品开发等领域的探索，合力推动川苏中医药创新走廊建设 [2] 合作方优势与协同效应 - 玉森新药凭借其在中药创新药研发领域的深厚积累，致力于特有价值的中药新药的研发和产业化工作 [1] - 四川省现代中药创新技术有限公司以四川省中医药产业资源为依托，致力于推动中药现代化与国际化的创新实践 [1] - 合作将充分结合双方在研发能力与产业资源上的优势，旨在提高创新药研发效率，缩短产品上市周期 [1] 合作战略意义 - 此次合作被描述为技术与产业的结合，以及跨区域创新生态的协同，旨在共同构建从实验室研究到临床应用的完整创新闭环 [2] - 合作目标包括为中国中药新药走向全球市场积累经验 [2]

合作概况 - 苏州玉森新药开发有限公司与四川省现代中药创新技术有限公司于8月22日正式签署产品合作协议 涉及消腺止鼾口服液和天丹定眩颗粒两大中药1.1类创新药 [1] - 合作涵盖临床前研究、临床研究、注册申报及上市后产业化推广的全链条环节 [1] - 双方将整合技术、临床及产业资源以加速创新药研发效率并缩短产品上市周期 [1] 产品定位与市场空间 - 消腺止鼾口服液针对儿童腺样体肥大市场 临床定位3-7岁痰热内蕴患儿 填补中成药市场空白 瞄准40亿市场规模 [2] - 天丹定眩颗粒专注风痰上扰型眩晕症治疗 满足老龄化趋势下需求 瞄准12亿市场规模 [2] - 两产品均以创新处方和临床优势体现中药标本兼治、副作用小的特色 预计2026年陆续进入临床 [2] 企业战略与资源整合 - 玉森新药凭借中药创新药研发领域深厚积累 致力于特有价值中药新药的研发和产业化 [1] - 四川省现代中药创新技术公司依托四川省中医药产业资源 推动中药现代化与国际化创新实践 [1] - 合作将构建从实验室研究到临床应用的完整创新闭环 未来深化中药国际化注册及大健康产品开发领域探索 [2]