熊去氧胆小檗碱(HTD1801)

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近4年累计亏损17亿元,君圣泰医药进入重要闯关期 董事长刘利平:计划年底递交新药上市申请
每日经济新闻· 2025-05-09 16:31
交流会开始的时间,比预期晚了几分钟。一开场,高丽萍简短介绍会议议程后,就直白介绍起君圣泰医药 产品主要是聚焦代谢性慢病开发赛道,而公司开发核心产品熊去氧胆小檗碱(HTD1801)的理念,则是基于 代谢性慢病一人多病的特点,以及对市场对一药多效的巨大需求,紧扣交流会主题。 在会上,投资者现场提问最多的是关于公司核心产品熊去氧胆小檗碱(HTD1801)研发和商业化的问题。在 刘利平给出公司清晰的商业化时间表后,投资者将关注点聚焦到了公司现金流和未来融资计划上。"一药 多效"核心产品进入重要闯关期 5月8日下午,君圣泰医药在深圳证券交易所举行了投资者交流会,会议主题围绕"一药多效",公司创始 人、行政总裁(CEO)及董事长刘利平,副总经理及执行董事于萌,董秘及投资者关系总监高丽萍等多名高 管出席了会议。 对于自家产品竞争优势,刘利平回应称,熊去氧胆小檗碱(HTD1801)具有多重代谢获益,已完成的临床试 验显示出良好耐受性,还被美国食品药品监督管理局(FDA)授予2项"快速通道资格认定"和1项"孤儿药资格 认定",临床研究数据在国际学术大会及顶级期刊发表,获得国际认可。 在此次会议召开之前,君圣泰医药还宣布了熊去氧 ...
医药生物行业周报(4月第3周):减肥药BD有望加速
世纪证券· 2025-04-21 09:23
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物收跌-0.36%,反弹力度小于Wind全A和沪深300,市场偏好避险板块,化学制剂、中药和线下药店小幅收涨,血液制品、其他生物制品和疫苗回调明显,重组方向个股躁动明显 [2][7] - GLP - 1受体激动剂迎来催化,BD有望加速,礼来口服药Orforglipron有望扩大GLP - 1药物应用人群,减肥药成为全球MNC必争之地,建议关注国内减肥药方向创新药公司及产业链 [2] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周(4月14日 - 4月18日)医药生物收跌-0.36%,反弹力度小于Wind全A(0.39%)和沪深300(0.59%),市场偏好避险板块 [2][7] - 化学制剂(0.62%)、中药(0.6%)和线下药店(0.19%)小幅收涨,血液制品(-4.39%)、其他生物制品(-1.78%)和疫苗(-1.49%)回调明显 [2][7] - 涨幅前三的个股为双成药业(56.4%)、康鹏科技(56.3%)和立方制药(47.1%),跌幅前三的个股为*ST吉药(-50.7%)、哈三联(-19.1%)和长药控股(-18.5%) [2][7] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 未提及 行业要闻 - 4月17日,礼来宣布III期ACHIEVE - 1研究取得积极结果,即将申报上市,Orforglipron是首个成功完成III期研究的口服小分子GLP - 1受体激动剂,在糖化血红蛋白管理、体重控制和安全性方面表现良好 [12] - 4月14日,辉瑞因潜在肝损伤终止开发GLP - 1小分子受体激动剂Danuglipron [2][12] - 4月17日,三生制药抗VEGF/PD - 1双特异性抗体被纳入突破性治疗品种 [12] - 4月17日,通化东宝与科兴制药出海产品利拉鲁肽注射液获哥伦比亚GMP证书 [12] - 4月15日,君圣泰自主研发的熊去氧胆小檗碱在中国2型糖尿病患者3期临床试验达成主要及多个次要疗效终点,计划今年申报新药上市 [12] - 4月14日,默沙东佳达修9多项新适应证获中国上市批准,适用于16 - 26岁男性接种 [13] 公司公告 - 迪哲医药自主研发的高瑞哲®治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤获《CSCO淋巴瘤诊疗指南(2025版)》I级推荐,还首次推荐单药治疗复发/难治NK/T细胞淋巴瘤患者 [14] - 博瑞医药2025年1 - 3月营业收入24,895.98万元,同比减少26.81%,受流感、竞争、客户需求、战略调整和折旧等因素影响 [14] - 澳华内镜一季度总营业收入1.24亿元,同比减少26.92%;利润总额-0.38亿元,同比减少11835.93%;归母净利润-0.29亿元,同比减少1143.36% [14] - 安图生物一季度总营业收入9.96亿元,同比减少8.56%;利润总额3.02亿元,同比减少16.49%;归母净利润2.70亿元,同比减少16.76% [14] - 诺泰生物收到美国FDA关于英克司兰原料药的DMF回执,顺利取得DMF备案号 [15] - 花园生物一季度总营业收入3.26亿元,同比减少1.18%;利润总额1.12亿元,同比增长6.82%;归母净利润0.97亿元,同比增长5.5% [15] - 健帆生物一季度总营业收入5.48亿元,同比减少26.4%;利润总额2.25亿元,同比减少33.77%;归母净利润1.89亿元,同比减少33.71%,因产品降价“以价换量” [15] - 天坛生物一季度营业收入同比增长7.84%,净利润同比下降22.90%,因产品价格下降利润减少超销量增长带来的利润增加 [15] - 百利天恒自主研发的创新生物药注射用BL - B01D1的4个联合用药II期临床试验获国家药监局批准 [15] - 万泰生物九价HPV疫苗启动男性III期临床试验并完成首例受试者入组 [15]