行业动态 - 国内首个实体化心脏瓣膜疾病中心在复旦大学附属中山医院正式揭牌启用，标志着我国心脏瓣膜病诊疗进入以疾病为中心、多学科实体融合运营的新阶段 [1][7] - 中山医院心脏瓣膜疾病中心位于东院17号楼4层，设有45张普通床位和15张重症监护床位，实现重症与普通病区无缝衔接 [7] - 中心团队由葛均波院士、周达新教授、王春生教授等专家领衔，现有医护人员超过60人，以介入治疗与微创外科为核心手段 [9] - 2024年7月组建以来，历经4个月试运行和半年精细化改造，于2025年6月2日正式投入运营 [9] 疾病概况 - 心脏瓣膜病是一类常见但复杂的心血管疾病，核心病变涉及主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣和肺动脉瓣 [3] - 随着年龄增长及基础疾病累积，瓣膜组织可能出现钙化、退行性改变、感染性损害或先天性异常，引发瓣膜狭窄或关闭不全 [3] - 中国瓣膜病总患病率约为3.8%，相当于全国约2500万患者，75岁以上人群每8人中即有1人患中重度瓣膜病（患病率约12.5%） [5] - 主动脉瓣狭窄和二尖瓣反流最为常见 [5] 治疗技术 - 治疗手段从传统开放手术发展到微创外科手术和经导管介入治疗（如TAVR、TEER等） [5] - 中山医院在该领域创下多项纪录：1977年成功研发牛心包瓣等人工瓣膜，2010年完成国内首例TAVR，2012年完成亚洲首例TEER [9] - 2024年中心完成介入瓣膜手术近1000例（TAVR占850例）、微创外科手术1100余例 [10] - 中心团队牵头十余款国产介入瓣膜（如VitaFlow、K-Clip等）研发及上市 [10] 行业活动 - 思宇组织即将召开第二届全球医疗科技大会（2025年7月17日）和第三届全球手术机器人大会（2025年9月3-5日） [1][11] - 此前已成功举办首届全球眼科大会、首届全球骨科大会、首届全球心血管大会和首届全球医美科技大会 [1]

医疗器械行业创新动态 - 国家药品监督管理局近期批准了两个创新医疗器械产品注册申请，分别是北京佰仁医疗的"经导管瓣中瓣系统"和深圳中科精诚医学科技的"含镁可降解高分子骨修复材料" [1] - 截至目前我国上市的创新医疗器械累计达到351项 [1] 经导管瓣中瓣系统 - 该产品适用于因先前置入的外科生物二尖瓣瓣膜衰败导致的症状性心脏病患者，且经评估为外科手术高风险或不适合常规外科手术的患者 [5] - 产品由生物瓣膜、输送器、球囊扩张导管等组成，生物瓣膜采用牛心包瓣叶、钴铬合金瓣架等材料 [5] 佰仁医疗公司概况 - 公司成立于2005年，专注于动物源性植介入高值医疗器械研发与生产 [6] - 已获批准17个Ⅲ类医疗器械产品，覆盖心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗等领域 [6] - 拥有原创性的动物组织工程和化学改性处理技术，可使动物组织植入人体后抗排异、抗钙化 [6] - 公司人工生物心脏瓣膜是国内最早注册、目前唯一有长期循证医学数据的国产产品 [6] - 8项产品为国内首个获准注册的国产同类产品，填补国内空白，拥有20余项自主知识产权 [6] 含镁可降解高分子骨修复材料 - 该产品由PLGA、β-TCP和金属镁组成，采用低温增材制造技术制备 [10] - 适用于不影响骨结构稳定性的四肢骨缺损的填充和修复 [10] 中科精诚公司概况 - 公司由中国科学院深圳先进技术研究院于2013年孵化成立 [10] - 核心技术团队来自深圳先进技术研究院和香港中文大学 [10] - 共建有三大技术平台：深圳医用生物活性材料工程实验室、广东省医用生物活性材料工程技术研究中心和广东省生物医用材料增材制造工程实验室 [10] - 业务范围涵盖新型骨科内植物、心血管支架及高科技医疗产品的研发、生产和销售 [10] - 专注于骨科、神经外科、口腔科产品的研发和生产 [10]