近日，国家药品监督管理局公布创新医疗（002173）器械特别审查名单——苏州云合景从新材料科技有限公司研发的"表面多孔聚醚醚酮椎间融合器"成功 入选。继3月卓阮医疗科技(苏州)有限公司生物疝修补补片通过审查后，太仓又一企业产品跻身国家创新赛道。至此，太仓已有6个产品进入国家及省级创 新通道2个通道内产品斩获医疗器械注册证创新矩阵初具规模。 搭建平台，赋能发展通过承接各类培训、会议，构建多元化的政企交流新平台。今年已承办新形式下的医疗器械可用性工程与审评核查监管论坛及多个上 级部门组织的面对面服务活动，为辖区企业搭建信息互通、资源共享的有效桥梁。 据了解，太仓市市场监管局将继续以更高标准建设江苏省药品监督管理局审评核查太仓工作站，通过高效运作"一站式"服务窗口，灵活运用市场监管"工 具箱"，主动强化部门协同联动，共同推动生物医药领域创新成果的快速转化与应用，助推全市生物医药企业高质量发展。 精准对接，护航全程创新推出"专班对接+定制服务"机制，聚焦企业需求，为企业量身定制服务方案，今年以来已累计开展各类生物医药产业服务70余 次，让企业在发展道路上少走弯路，轻装上阵。 专家指导，破解难题积极联动省级审评核查专家 ...

报名：首届全球眼科大会 | 议程更新 报名：首届全球骨科大会 | 议程更新 报名：首届全球心血管大会 | 奖项申报 合作伙伴征集：2025全球手术机器人大会 2025年3月26日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第3号），有 14款产品 进入创新通道。其中包括， 卓阮医疗科技（苏州）有限公 司 申请的" 生物疝修补补片 "。 # 揭开"基底膜"的神秘面纱 # 生物疝修补补片 材料来源 ：该产品由猪膀胱基底膜和猪小肠粘膜下层经过脱细胞处理、复合制成的 三明治结构补片 。 在机体的自我修复过程中，完整的BM对子宫内膜、皮肤、肌肉、角膜等组织功能性再生必不可少。如同机体内的天然BM的惊人诱导再生能力，BM产品植入后可 以快速促进机体细胞的黏附、迁移和分化，帮助组织特异性细胞定位并引导组织有序性再生，显著增强组织修复和伤口愈合，实现组织特异性再生。 超高生物活性 调节机体免疫应答，组织相容性高 降低瘢痕、降低粘连组织形成 减少并发症、远期力学强度稳定 有助于实现部分程度的特异性、功能性修复 结构特点 ：产品设计为" 粘膜下层+基底膜" 的仿生结构，具有贯穿孔，加速周围组织细胞长入，利于组 ...

创新医疗器械特别审查申请审查结果（2025年第3号） - 14款产品进入创新通道，涵盖肿瘤检测、心血管介入、骨科植入、眼科器械等多个领域 [2][3] 珠海圣美生物诊断技术有限公司 - 产品为人类3号和10号染色体异常细胞检测试剂盒（荧光原位杂交法） [3] - 由美国Cynvenio与丽珠医药合资成立，注册资金超1.5亿元 [3] - 掌握LiquidBiopsy稀有细胞富集分离和MDA TEST肺结节良恶性辅助诊断技术 [3] - 中美双研发中心，产品在10余家国内外顶级医院开展临床合作 [4] 卓阮医疗科技（苏州）有限公司 - 产品为生物疝修补补片 [5] - 拥有基底膜先进生物材料核心技术，开发20余项三类植入器械 [6] - 已获批安替生生物疝补片和安睿生硬脑（脊）膜补片 [6] - 获国家高新技术企业等称号，拥有36项国家专利和5项国际专利 [6] 上海微创电生理医疗科技 - 产品为一次性使用心腔内超声成像导管 [7] - 首个提供三维心脏电生理完整解决方案的国产厂商 [7] - 实现"射频+冷冻+脉冲"三大消融能量产品布局 [7] - 2022年科创板上市（688351 SH） [7] 北京爱康宜诚医疗器材 - 产品为磁控无创可延长假体系统 [8] - 爱康医疗核心子公司，全球最早商业化3D打印关节植入物 [8] - 中国人工关节市场占有率第一，全球髋关节前十 [8] - 产品覆盖40多个国家7500余家医疗机构 [8] 上海申淇医疗科技 - 产品为抗栓塞脑保护装置 [8] - 布局心血管介入、结构性心脏病等四大领域 [8] - 拥有2款上市产品和33款在研产品 [8] - 2025年3月淇川®SQ-Surgipath®肝内穿刺器械获批 [8] 明澈生物科技（苏州） - 产品为青光眼引流管 [9] - 核心技术包括水凝胶材料、双光子3D打印等 [10] - 以微创青光眼引流管为核心，布局多产品线 [10] - 完成数千万元Pre-A轮融资 [10] 苏州方科生物科技 - 产品为麻风分枝杆菌核酸检测试剂盒 [11] - 专注重大疾病筛查，整合基因测序等多项技术 [12] - 提供癌症早筛、伴随诊断等全病程管理 [12] 瓦里安医疗系统粒子治疗 - 产品为质子治疗系统 [13] - 全球23个质子中心采用其设备，10家投入运营 [13] - 2021年被西门子医疗以164亿美元收购 [13] 上海汉通医疗科技 - 产品为肾动脉超声消融仪 [14] - 自主研发超声能量平台，首个产品用于高血压治疗 [14] - 布局下一代超声平台，拓展至糖尿病等疾病 [15] - 2025年完成亿元Pre-A轮融资 [16] 博睿康医疗科技（上海） - 产品为植入式神经刺激系统 [17] - 中国脑科学领域领军企业，拥有85项专利 [17] - 核心产品包括视频脑电图机等神经电生理设备 [17] 北京中科鸿泰医疗科技 - 产品为冠状动脉介入手术控制系统 [17] - 自主研发全球首款多通道泛血管介入手术机器人 [17] - 基于中科院自动化所20年技术积累 [17] 上海捷易生物科技 - 产品为新生儿TREC/KREC基因检测试剂盒 [17] - 专注遗传病检测，服务超100家医院和1万家庭 [17] 苏州可帮基因科技 - 产品为结直肠癌微卫星不稳定性分析软件 [18] - 以基因表达谱检测和AI分析为核心技术 [18] - 拥有肿瘤组织起源基因检测系统等专利产品 [19] 华融科创生物科技（天津） - 产品为可降解镁合金接骨螺钉 [20] - 拥有190余项专利，含70+发明专利 [20] - 产品线涵盖显微外科和骨科植入领域 [20] - 通过GMP和ISO13485国际认证 [20]