霆升科技融资与技术突破 - 公司完成近亿元人民币B+轮融资 由倚锋资本领投 启明创投和黄埔医药基金跟投 星桥资本担任财务顾问 [1] - 融资资金将用于4D心腔内超声(4D ICE)产品研发 临床推进及工艺量产准备 [2] - 公司于2025年4月29日完成中国首例4D ICE人体临床研究 标志着我国心血管介入影像技术进入国际并跑阶段 [2][4] - 临床研究显示 与传统X线透视相比 ICE技术使辐射暴露时间缩短62% 手术总耗时减少约30分钟 [6] 4D ICE技术优势 - 系统整合ASIC电子矩阵换能器与高速容积重建算法 实现高分辨率动态三维心脏模型 [9] - 智能测量与导航功能使左心耳封堵术减少83%术前影像依赖 房间隔穿刺定位误差<2mm [9] - 动态可视化优化手术流程 清晰显示器械与解剖结构关系 缩短手术时间并降低并发症 [9] - 采用推车式设计 减少医患X射线暴露 优化临床工作流程 [9] - 超声探头尺寸控制在2mm直径 保持高帧率成像能力 轴向分辨率达1mm [7] ICE市场概况 - 2021年全球ICE市场规模8135万美元 预计2028年达1.3亿美元 CAGR为6.61% [12] - 2021年中国市场443万美元 占全球5.45% 预计2028年达769万美元 占比提升至5.89% [12] - 国际厂商如西门子 强生 飞利浦等在3D/4D ICE领域领先 市场竞争激烈 [13] - 国内获批产品包括3款进口(强生 雅培 西门子)和4款国产(霆升 心寰 冰晶 赛禾) [13] 国内主要ICE厂商 - 霆升科技：国产首个获批ICE导管(2023年11月) 已完成4D ICE研发 拥有自主ASIC芯片 [16][17] - 心寰科技：2D ICE导管尺寸全球最细 接近工艺极限 [18] - 冰晶智能：全线布局2D HD 3D 4D ICE产品线 采用新一代声能转换系统 [23][25] - 赛禾医疗：国内首个整套(导管+主机)进入创新通道后获批的国产ICE系统 [26][27] 公司背景 - 霆升科技成立于2017年 总部南京 中美两地设研发中心 2024年获评"江苏省潜在独角兽企业" [28] - 由超声科学家 心内科医师和连续创业者共同创立 拥有国际化研发团队 [28] - 聚焦心脏电生理和结构性心脏病领域 通过成像 标测 消融能量联合应用推动技术创新 [28]

报名：首届全球眼科大会 | 议程更新 报名：首届全球心血管大会 | 奖项申报 报名：首届全球骨科大会 | 奖项评选 合作伙伴征集：2025全球手术机器人大会 2025年3月26日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第3号），有14款产品进入创新通道。 | | 公众号 邮箱登录 内部培训系统 使用指南 网站地图 | | | --- | --- | --- | | mnr 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 Center For Medical Device Evaluation . NMPA | 请输入关键字 Q | | | G 机构概况 信息公开 法规文件 | 审评科学 办事大厅 | | | 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第3号） | | | | | | 发布时间:2025-03-26 | 1. 产品名称：人类3号和10号染色体异常细胞检测试剂盒（荧光原位杂交法） 公司已获得两项国家创新医疗器械审批，先后被评为国家高新技术企业、江苏省潜在独角兽企业、江苏省双创人才企业等，申请、授权国家发明专利 36 项、国际 专利 5 项。 申请人：珠海圣美生物诊断技术有限公 ...