近日，国家药品监督管理局公布创新医疗（002173）器械特别审查名单——苏州云合景从新材料科技有限公司研发的"表面多孔聚醚醚酮椎间融合器"成功 入选。继3月卓阮医疗科技(苏州)有限公司生物疝修补补片通过审查后，太仓又一企业产品跻身国家创新赛道。至此，太仓已有6个产品进入国家及省级创 新通道2个通道内产品斩获医疗器械注册证创新矩阵初具规模。 搭建平台，赋能发展通过承接各类培训、会议，构建多元化的政企交流新平台。今年已承办新形式下的医疗器械可用性工程与审评核查监管论坛及多个上 级部门组织的面对面服务活动，为辖区企业搭建信息互通、资源共享的有效桥梁。 据了解，太仓市市场监管局将继续以更高标准建设江苏省药品监督管理局审评核查太仓工作站，通过高效运作"一站式"服务窗口，灵活运用市场监管"工 具箱"，主动强化部门协同联动，共同推动生物医药领域创新成果的快速转化与应用，助推全市生物医药企业高质量发展。 精准对接，护航全程创新推出"专班对接+定制服务"机制，聚焦企业需求，为企业量身定制服务方案，今年以来已累计开展各类生物医药产业服务70余 次，让企业在发展道路上少走弯路，轻装上阵。 专家指导，破解难题积极联动省级审评核查专家 ...

全球心血管大会与手术机器人大会 - 首届全球心血管大会正式报名启动并公布重磅亮点 [1] - 2025全球手术机器人大会合作伙伴征集进行中 [1] 创新医疗器械审查结果 - NMPA公布2025年第4号创新医疗器械特别审查结果 9款产品进入创新通道 [1] 北京弘海微创科技有限公司 - 公司专注于神经 外周 消化 泌尿 呼吸等植/介入医疗器械研发 [3] - 拥有全球独创工艺技术和自主研发设备 [3] - 现有产品包括取石网篮 肠道支架 胆道支架 颅内支撑导管等 [5] - 2024年启动深静脉血栓取栓装置临床试验 [5] 广州市金圻睿生物科技有限责任公司 - 专注于精准医疗体外诊断产品研发生产销售 [5] - 拥有多重PCR tNGS mNGS 肿瘤NGS等技术平台 [5] - 2020年获基因测序仪三类注册证 2022年获肿瘤多基因检测试剂盒三类注册证 [6] 清谱科技（苏州）有限公司 - 专注于现场质谱化学分析和脂质组学产品开发 [8] - 开发便携式质谱仪器包括MS Mate质谱仪和ΩAnalyzer系统 [9] - 2024年完成近亿元A+轮融资用于产品研发注册与海外销售 [11] 杭州德适生物科技有限公司 - 全球医学影像AI与医疗影像装备领先企业 [12] - 产品涵盖产前诊断 辅助生殖 血液肿瘤诊断 放射卫生四大类 [12] - 拥有MetaSight®全球首款AI智能细胞医学影像扫描系统 [14] 上海玄宇医疗器械有限公司 - 国内领先的电生理和外周介入双平台创新医疗器械企业 [20] - 拥有20余项专利 布局心脏电生理和外周介入领域 [20] - 房颤脉冲电场消融系统和静脉闭合系统进入临床注册阶段 [21] 苏州云合景从新材料科技有限公司 - 专注于新材料技术研发与应用 [23] - 由三友医疗控股51% 三友医疗为科创板上市骨科植入耗材企业 [23] 苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司 - 恒瑞医药集团医疗器械全国总部公司 [25] - 在肿瘤 外周 神经介入等领域布局8大管线30余项产品 [27] 瀚芯医疗科技（深圳）有限公司 - 专注于结构性心脏病领域技术研发 [28] - 拥有100多项国内专利和5项PCT申请 [29] - HaloStitch®系统完成多例PFO微创缝合手术 操作仅15分钟 [30] 剑虎医疗科技（苏州）有限公司 - 国内唯一同时拥有介电三维标测和纳秒级脉冲消融技术的企业 [31] - 2023年完成数千万元Pre-A轮融资 [32] - 2024年实现100%清醒麻醉完成房颤消融手术临床研究 [32]