细胞与基因治疗

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14个医药健康重大项目签约落地昌平
北京日报客户端· 2025-07-07 05:43
医药健康产业重大项目签约 - 14个医药健康产业重大项目签约落地昌平区,涵盖迈瑞医疗器械、大医集团、优锐生物、佰仁医疗、神基制药、修正药业、汉禾生物、京城里合成生物食品等产业投资类项目,以及安达生物、格来赛、高性能医疗器械国家研究院、汕头大学、春风化雨医疗等创新合作类项目 [1] - 北京未来医药产业链研究院(筹)揭牌,由国内二十余家行业协会、龙头企业、科研机构共同组建,将开展医药产业链发展研究,支撑关键技术协同攻关,组织政产学研医金合作 [1] 生命科学重大项目校地共建 - 清华大学、北京大学、中国农业大学、北京化工大学四校合力推动生物医药、合成生物、高端仪器装备等前沿领域实现"从0到1"的突破 [2] - 《中国(北京)自贸试验区科技创新片区昌平组团促进医药健康产业发展支持办法》发布,推动跨境研发合作与国际标准接轨,加速填补脑机接口、AI制药、细胞基因治疗等前沿领域技术空白 [2] 昌平区医药健康产业发展现状 - 昌平区聚焦打造"生命谷",布局建设生命科学创新走廊,搭建各类共性技术与公共服务平台57个,形成涵盖基础研究到终端医疗的完整产业链 [2] - 过去三年全区医药健康产业收入年均增速9.3%,2024年达到1040亿元,同比增长14.3% [2] - 四项关键技术入选2025中关村论坛十项重大科技成果,27个细胞与基因治疗管线进入临床阶段、占全国5% [3] - 中关村合成生物制造产业集聚区已落户121家创新企业,"未来美城"美丽健康产业三年形成一个百亿集群 [3] - 国际医疗器械城一期投用,累计获批创新产品占全国近10%,全区医药健康产业已形成千亿产业集群 [3] 未来发展计划 - 昌平区将聚力服务生命科学领域重大国家战略,推动前沿技术创新,完善产业要素生态,提升配套服务品质,改革优化园区体制机制 [3] - 努力把生命科学园打造成具有全球竞争力的医药健康产业发展高地 [3]
“好望角科学沙龙”举行 专家称AI将助力重塑人类生命健康格局
证券日报网· 2025-07-06 20:43
本报讯(记者金婉霞)7月4日,在上海举行的"好望角科学沙龙"精准医疗专场活动上,信达生物制药集团 创始人、董事会主席、首席执行官俞德超表示:"细胞与基因治疗、双特异性抗体、抗体药物偶联物 (ADC)等新疗法的市场增长潜力巨大,而人工智能的快速发展,又给治愈疾病提供了更多可能性。" 中科创星创始合伙人米磊表示,新兴生物技术正以底层科技突破为引擎,逐渐改变人类的生命健康观 念,从曾经的"对抗疾病"转向"掌控生命质量",从过去的"群体经验"迈向"个体精准"。在老龄化、慢病 化成为人类生命健康主要矛盾的当下,还要依托政策的支持、资本的耐心和公众的理解,共同推动精准 医疗成为人类健康事业的新支柱。 长期从事细胞命运调控基础理论研究的欧洲科学院院士裴端卿则在沙龙上分享了关于干细胞治疗的观 点。他表示,实验室的一系列技术表明,尿液的上皮细胞里面可以重新找回受精后四到五天的多能性状 态的细胞,"这些细胞的应用前景非常广阔,我们可以把它变成多能干细胞,也可以变成神经干细胞, 神经干细胞特别在神经退行性疾病的治疗中有非常好的应用前景。"裴端卿说。此外,他还分享了如何 将干细胞转变成干细胞制剂、干细胞功能分化后的提取物、类器官等干 ...
多个中试平台聚集重庆 助力医药科研成果从“实验室”走向“大市场”
中国金融信息网· 2025-06-20 20:04
中试平台发展现状 - 重庆两江新区已聚集博济医药、博腾制药、桦冠生物等多个中试平台,为科研成果转化提供"一站式"服务 [1] - 中试平台是科研成果从实验室迈向商业化的关键环节,提供中间试验的综合性支撑 [3] - 根据国家规划,到2027年将培育中试能力建设平台20个以上,服务企业超200家,孵化产品400个以上 [3] 博济医药业务布局 - 重庆博济医药规划面积23000平方米,已投用4000平方米,打造高端生物医药研发平台、医疗器械研发平台和产业孵化平台 [3] - 公司聚焦复杂注射剂研发与生产,拥有生物医药产业平台和CDMO两大平台,配备130台/套关键设备 [4] - 平台已孵化8家医药企业,目标助力客户完成复杂注射剂中国首仿及国际注册 [4] 博腾制药服务能力 - 博腾制药提供从临床前到药品上市全生命周期的一站式服务,覆盖小分子药物、多肽与寡核苷酸药物等多个领域 [4] - 截至2024年底,公司累计交付超4000个项目,服务全球超1200家客户 [4] 两江新区产业生态 - 两江新区作为重庆生命健康产业核心区,拥有25个产业平台,涵盖技术服务、行政监管、产业孵化等多领域 [5] - 新区持续优化产业生态,完善服务体系,推动生物医药产业链协同创新 [5]
去年我国新药临床试验数量再创新高,司美格鲁肽领跑
第一财经· 2025-06-20 11:28
2024年,我国新药注册临床试验数量为近五年新高,将近5000项(4900项),较上一年增长了13.9%。 与此同时,在过去的一年,(新药临床试验)申请人完成首次试验登记用时进一步缩短,临床试验启动效率进一步提高。根据报告,超六成试验在6个月内 签署首例知情同意书,其中生物制品在6个月内签署首例知情同意书的比例达到70.2%。 去年,我国新药注册临床试验数量再创历史新高。其中,细胞与基因治疗药物、"跨界药王"司美格鲁肽以及儿童新药研发的市场热度高涨。 "2024年临床试验登记总量保持增长,我国临床研发呈现积极态势。"这是CDE在报告中给出的结论。 19日,国家药监局药审中心(CDE)发布《中国新药注册临床试验现状年度报告(2024年)》(下称"报告")。CDE表示,该报告旨在展示中国新药注册临 床试验现状,进一步提升临床试验的透明度,为新药研发与审评审批提供科学参考。报告分析基于药物临床试验登记与信息公示平台的临床试验数据。 新药临床试验的开展仍呈现地域集中的趋势。根据报告,2024年临床试验参加单位超2000次的有6个地区,较去年增加3个地区,包括广东省、北京市、江苏 省、河南省、浙江省和山东省。广东省为参 ...
突然大跌!泡沫破灭还是调整蓄势?知名医药分析师最新研判
中国基金报· 2025-06-20 10:14
【导读】知名医药分析师孙媛媛:中国创新药产业有望全面爆发 中国基金报记者 尹振茂 自2024年9月底开始,Wind创新药指数震荡上行,扭转了之前长达4年的 下行 态势 。 在 2024年9月底 至今,区间 最高涨幅达53%。不过,自6月13日至6月19日 的 5个交易日, 该指数下跌130点,跌幅达8.2%。 此轮创新药行情的底层产业逻辑是什么?是阶段性反弹,还是 有望 成为新一轮创新药牛市的 起点? 行情 是否已到 严重 泡沫化阶段?未来10年,中国创新药将 迎来 哪些大机遇? 为此,中国基金报记者近日专访了兴业证券经济与金融研究院院长助理、大健康研究中心总 经理、医药行业首席分析师孙媛媛。 截至目前, 孙媛媛已 有 6年获得新财富医药生物行业 最佳分析师第一名,也是2024年新财富医药生物行业最佳分析师第一名。 中国基金报:在过去10年,中国创新药取得了哪些成绩 ? 未来10年,又将面临哪些大机 遇?在这前后两个10年,驱动发展的核心因素分别是什么? 孙媛媛表示,经过10年的不懈努力,中国创新药产业已经完成"从0到1"的突破,正处于国内 政策支持、技术爆发、蓄势出海的起步期,未来仍有较大成长空间。中国创新 ...
丽山健康|解码国企担当下的全维产业进阶之路
齐鲁晚报· 2025-06-11 09:54
战略布局 开启产业征程 成立之初,丽山健康敏锐捕捉到医养健康产业的巨大潜力,积极响应国家战略号召,迅速整合各方资源,明确以大健康产业为核心发展方向,围绕"健康中 国2030"目标,全面布局医疗、养老、生物医药等领域,踏上在医养健康产业的探索与创新之路。 生物医药 在"健康中国2030"战略全面推进的时代浪潮中,大健康产业已成为经济发展的新引擎,承载着人民对美好生活的向往。丽山健康(山东)集团有限公司(以 下简称"丽山健康集团")自2017年1月成立以来,勇立潮头,肩负推动医养健康产业高质量发展重任,在生物医药和医养健康两大板块精耕细作,实现从初 创到行业引领者的华丽转身。 △丽山国际细胞医学产业园(二期) 在生物医药领域,丽山健康肩负着济南市细胞与基因治疗产业链"建链、补链、强链、延链"的重大使命。公司以济南市历下区为核心,高标准打造历下经开 区生物医药产业集群,建成丽山国际细胞医学产业园、丽山国际生物制药生产基地、丽山国际细胞医学产业园(二期)三大核心载体,为济南生物医药产业 发展注入强大动力。 △丽山国际细胞医学产业园 三大园区相互协同、功能互补,共同构筑"一产业、五平台、多园区"产业链式发展格局。丽山国 ...
重磅会议合集丨国际化合作要点&前沿创新趋势,2025 CPHI China 生物科技展区为您集结
生物世界· 2025-06-03 11:54
中国创新药License-out交易与国际化发展 - 2024年中国创新药License-out交易金额突破519亿美元,交易数量达74个,呈现持续上升趋势[2][11] - ADC、双抗、CGT等新兴技术管线占全球在研数量的30%以上,标志中国从"技术追随者"跃升为"创新策源地"[2] - 出海目的地除欧美外,"一带一路"新兴市场如东盟、拉美、中东成为重要方向[12][13] - 国务院办公厅发布政策加大对药品医疗器械研发创新的支持力度[11] 行业会议与论坛核心内容 第十届CPHI生物制药论坛 - 聚焦全球生物制药行业图谱,探讨监管、研发、临床价值转化及规模化生产协同机制[5] - 议题包括中国生物药发展趋势、干细胞药物出海2 0、偏头痛靶向药物研发、生物药出海战略分析等[6][7] - 参与机构包括中国化工信息中心、弗若斯特沙利文、Biocon等[6][7] CPHI创新药出海论坛 - 解读药品监管改革政策,分享正大天晴、泰格医药等头部企业国际化布局经验[13][14] - 探讨东南亚、中东、拉美等新兴市场开拓策略及欧美临床开发关键因素[13][15] - 圆桌讨论聚焦创新药全球化新兴市场战略转型[15] 医药魔方BD交易策略研讨会 - 探讨SPAC并购、跨境反向许可等创新出海路径,分析中国biotech全球化布局杠杆[17][18] - 议题覆盖中国创新药交易十年回顾、NewCo轻资产全球化模式等[18] 前沿疗法专题会议 多肽药物研发研讨会 - 聚焦GLP-1类药物、多肽偶联药物、核素偶联药物等差异化研发方向[23][24] - 华东医药、星联肽等企业分享多靶点激动多肽在NASH/MASH领域的转化应用[24] 新一代CGT疗法发展大会 - 涵盖基因编辑、RNA技术、iPSC来源血小板疗法等前沿技术[26][27] - 议题包括间充质干细胞治疗脑卒中、通用型细胞治疗自身免疫疾病等[27] 行业活动与资源 - CPHI China 2025生物科技展区以多肽药物、CGT为核心,串联研发至国际化全链条[21] - 提供限免参观门票及听会名额,截至2025年6月19日[3][20][29]
康龙化成(300759) - 2025年04月28日投资者关系活动记录表
2025-04-29 16:12
会议基本信息 - 活动类别为电话会议 [2] - 参与单位超 200 余家机构,参与人员 280 余名 [2] - 时间为 2025 年 4 月 28 日 09:30 - 11:30,地点在公司会议室 [2] - 上市公司接待人员为首席财务官、董事会秘书李承宗先生 [2] 2025 年第一季度整体业绩 - 实现收入 30.99 亿元,同比增长 16% [2] - 归母净利润 3.06 亿元,同比增长 32.5% [2] - 经调整净利润 3.49 亿元,同比增长 3.1%,增速慢于收入主要因宁波大分子 CDMO 产能投产及新员工入职 [2] - 经营性现金流 8.53 亿元,同比强劲 [2] 各业务板块经营情况 实验室服务 - 营业收入 18.57 亿元,同比增长 15.7%,毛利率 45.5%,同比提升 1.4 个百分点 [4] CMC(小分子 CDMO)服务 - 营业收入 6.93 亿元,同比增长 19.1%,毛利率 30.4%,同比提升 2.5 个百分点 [4] 临床研究服务 - 营业收入 4.47 亿元,同比增长 14.2% [4] 大分子和细胞与基因治疗服务 - 营业收入 9900 万元,同比增长 7.9% [4] 问答环节要点 实验室服务增长原因 - 行业温和复苏及新技术发展带动需求提升,实验室化学服务涵盖范围广,多肽、ADC 等新分子类型增长快 [5] 小分子 CDMO 绍兴产能二期 - 正在建设,最快 2025 年底 2 个车间投入使用,以大反应釜配置为主 [6] 小分子 CDMO 业务客户占比 - 2024 年 90% + 来自海外客户,中国有全球竞争力的客户覆盖率高 [7] 小分子 GLP - 1 业务 - 拥有全球领先的小分子技术开发服务能力,口服 GLP - 1 相关靶点课题服务覆盖较好,去年有项目交付,今年也有一定体量交付 [8] 实验用猴价格 - 目前价格平稳,无变动 [8] 美国关税影响 - 原材料进口方面,实验室化学和小分子 CDMO 业务原材料很少海外采购,生物科学服务有部分生物试剂进口且有库存;业务出口方面,技术服务业务客户和非商业化的 CDMO 服务暂未受关税影响 [8]
康龙化成(300759) - 2025年04月28日投资者关系活动记录表附件之演示文稿(中文版)
2025-04-29 16:12
股票代码:300759.SZ 股票代码:3759.HK 一 季 度 报 告 2 0 2 5 2025年4月 前瞻性陈述 本演示文稿呈现的文件、观点和材料(以下简称"文件")由康龙化成(北京)新药技术股份有限公司(以下简称"公司")编制,供本公司在演示文稿中用于报告使用,不构成对本公司有关证券的推荐。您完 全理解该文件是在保密的基础上提供的,并遵守以下规定。本文件内容未经任何司法管辖区的任何监管机构审核。在某些司法管辖区,本文件的分发可能受到法律的限制,持有本文件的收件人应告 知自己并遵守这些限制。通过访问本文件,即表示您同意(i)您已阅读并同意遵守本文件通知和免责声明的内容,以及(ii)对在本文件中披露的信息绝对保密。 本公司的证券尚未且不会根据经修订的《1933年美国证券法》(《美国证券法》),或根据美国任何州的法律进行登记注册。本文件不构成在美国购买或认购证券的任何要约或邀约的一部分,也不用于 在美国境内或美国境内(包括其领土和属地)直接或间接分配,也不会直接或间接分配在美国的任何一个州和哥伦比亚特区)。本公司的证券不会在美国发行或出售,除非根据美国证券法的豁免, 或在不受美国证券法注册要求约束的交易中发 ...
康龙化成(300759):2025年一季报点评:新签订单增长喜人,全球化布局持续完善
民生证券· 2025-04-29 14:21
报告公司投资评级 - 维持“推荐”评级 [3][5] 报告的核心观点 - 2025Q1康龙化成营收和归母净利润同比上升,新签订单增长超10%,各业务板块业绩亮眼,公司持续加强技术优势,预计2025 - 2027年营收和归母净利润增长,维持“推荐”评级 [1][2][3] 根据相关目录分别进行总结 业绩情况 - 2025Q1公司实现营业收入30.99亿元,同比上升16.03%;归母净利润3.06亿元,同比上升32.54%,扣非归母净利润2.92亿元,同比上升56.08% [1] - 25Q1国内收入同比+15.71%,占比87.74%,海外收入同比+18.33%,占比12.26%;毛利率66.34%,同比-1.01pcts,环比+1.51pcts;研发费用率3.94%,同比+0.42pcts,环比-0.03pcts;销售费用率2.23%,同比+0.17pcts,环比+0.14pcts;管理费用率12.81%,同比-2.13pcts,环比+1.88pcts [1] 新签订单情况 - 2025Q1新签订单金额同比增长超10%,实验室服务和CMC(小分子CDMO)服务新签订单同比增长均超10% [2] 收入板块情况 - 实验室服务18.57亿元,同比+15.74%;CMC(小分子CDMO)服务6.93亿元,同比+19.05%;临床研究服务4.47亿元,同比+14.25%;大分子和细胞与基因治疗服务9.87亿元,同比+7.94% [2] 技术优势情况 - 建立“抗体制备—弹头分子合成—连接子合成—生物偶联—生物测试”一体化服务平台,服务数十个全球客户 [3] - 完成多肽类药物自动化合成平台搭建,建立配套实验室,初具规模并完成GMP生产交付 [3] - 寡核苷酸类药物研发服务具备前沿技术服务能力,承接多个早期研发项目 [3] 盈利预测情况 - 预计2025 - 2027年公司营业收入分别为137.15/155.39/173.88亿元,同比增长11.7%/13.3%/11.9%,归母净利润分别为17.56/21.77/24.71亿元,对应PE分别为24/19/17倍 [3] 财务指标情况 - 2024 - 2027E营业收入增长率分别为6.39%、11.73%、13.29%、11.90%;EBIT增长率分别为0.66%、29.45%、18.42%、13.07%;净利润增长率分别为12.01%、-2.10%、24.01%、13.50% [7][8] - 2024 - 2027E毛利率分别为34.24%、37.03%、38.51%、38.69%;净利润率分别为14.61%、12.80%、14.01%、14.21%;总资产收益率ROA分别为7.49%、6.83%、7.82%、8.18%;净资产收益率ROE分别为13.17%、11.64%、12.91%、13.10% [7][8] - 2024 - 2027E流动比率分别为1.80、2.00、2.29、2.57;速动比率分别为1.27、1.47、1.76、2.04;现金比率分别为0.40、0.68、0.96、1.23;资产负债率分别为40.56%、39.10%、37.43%、35.87% [7][8] - 2024 - 2027E应收账款周转天数分别为71.63、68.00、68.00、68.00;存货周转天数分别为50.49、55.00、55.00、55.00;总资产周转率分别为0.49、0.55、0.58、0.60 [7][8] - 2024 - 2027E每股收益分别为1.01、0.99、1.22、1.39;每股净资产分别为7.66、8.48、9.49、10.60;每股经营现金流分别为1.45、1.76、1.96、2.22;每股股利分别为0.20、0.22、0.27、0.31 [8] - 2024 - 2027E PE分别为23、24、19、17;PB分别为3.0、2.7、2.5、2.2;EV/EBITDA分别为15.62、12.81、11.10、9.91;股息收益率分别为0.86%、0.94%、1.17%、1.33% [8]