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双特异性抗体
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医药生物行业报告(2025.06.30-2025.07.04):PD-(L)1/VEGF双抗BD预期引发创新药行情持续热潮
中邮证券· 2025-07-07 17:45
报告行业投资评级 - 行业投资评级为强于大市,维持评级,收盘点位7952.02,52周最高8490.25,52周最低6070.89 [2] 报告的核心观点 - PD - (L)1/VEGF双抗BD预期引发创新药行情持续热潮,阿斯利康与Summit潜在交易催化市场,反映MNC公司对PD - 1/VEGF双抗认可,其有望爆发巨大商业价值 [5] - 伏欣奇拜单抗成功上市,痛风领域创新药进入收获期,预计2030年国内抗痛风药物市场规模达100亿元以上,建议关注相关创新药企 [6] - 本周医药生物上涨3.64%,跑赢沪深300指数2.1pct,在31个子行业中排第4,其他生物制品板块涨幅最大 [7] 根据相关目录分别进行总结 一周观点:PD - (L)1/VEGF双抗BD预期引发创新药行情持续热潮 - 7月3日阿斯利康正洽谈150亿美元潜在交易收购Summit的PD - 1/VEGF双特异性抗体AK112,反映MNC公司认可,PD - 1/VEGF作为下一代IO潜在基石药物有巨大商业价值 [5][14] - 以康方生物依沃西为例,它能同时靶向PD - 1和VEGF,安全性和疗效性优于传统联合治疗方案,带动多款PD - (L)1/VEGF双抗交易 [18][20] - 国内PD - (L)1/VEGF双抗/三抗产品商业化和研发进展重要,2025年上半年康方生物依沃西单抗获批上市,部分产品临床进度靠前 [22] - 2024年全球12款药物年销售额破100亿美元,默沙东帕博利珠单抗销售额294.82亿美元居首,受益标的有康方生物等 [25] 一周观点:伏欣奇拜单抗成功上市,痛风领域创新药进入收获期 - 高尿酸血症和痛风患病人数呈上升趋势,预计2030年全球达14.2亿人,我国达2.4亿人,痛风无法完全治愈,治疗分急性发作期和长期治疗 [26] - 2024年我国抗痛风药物市场规模从2015年的7亿元增至22亿元,预计2030年超100亿元,目前在研药物靶点多,IL1β靶点产品进入收获期 [6][32] - 国内URAT1抑制剂在研产品多,2024年12月多替诺雷上市,恒瑞医药SHR4640报产,IL - 1β信号通路是痛风发作关键炎症通路,伏欣奇拜单抗获批上市,三生国健SSGJ - 613处于临床三期 [35][39] - 建议关注具备研发实力和先发优势的创新药企,受益标的有长春高新等 [40] 一周观点:本周医药生物上涨3.64%,其他生物制品涨幅最大 本周医药生物上涨3.64%,其他生物制品涨幅最大 - 本周医药生物上涨3.64%,跑赢沪深300指数2.1pct,在31个子行业中排第4,其他生物制品板块涨幅8.28%最大,医疗设备板块跌幅0.21%最大 [7] 细分板块周表现及观点 - **创新药**:本周创新药板块走强,看好后续行情,短期震荡正常,看好2 - 3年维度行情,选股思路包括出海已落地、待落地等标的 [48] - **医疗设备**:本周医疗设备板块下跌0.21%,估值有上涨空间,政策利好国产设备国产替代,看好AI +影像/手术方向,受益标的有山外山等 [49][51] - **医疗耗材**:本周医疗耗材上涨3.77%,随着高值耗材集采接近尾声有望稳步上涨,建议关注相关方向标的,推荐标的有英科医疗等 [52][54] - **IVD板块**:本周IVD板块上涨4.94%,估值有上涨空间,看好AI +辅助诊断等方向,受益标的有润达医疗等 [54][55] - **血液制品板块**:本周血液制品上涨0.01%,关注血制品广东联盟集采续约情况,建议关注头部血制品公司,推荐标的派林生物,受益标的天坛生物 [56][58] - **药店板块**:本周线下药店板块上涨2.52%,看好龙头药房,推荐标的益丰药房、大参林 [59][60] - **医疗服务**:本周医院板块下滑0.04%,即将迎来暑期板块修复,推荐标的新里程等,受益标的爱尔眼科等 [61] - **中药板块**:本周中药板块上涨1.27%,看好国企龙头整合、消费环境改善和创新驱动等方向,推荐标的康臣药业等,受益标的方盛制药等 [62] - **CXO板块**:本周医疗研发外包板块上涨7.13%,行业进入上行周期,建议关注龙头公司,受益标的药明康德等 [63][64]
思路迪医药股份(01244.HK)7月7日收盘上涨18.39%,成交554.68万港元
金融界· 2025-07-07 16:33
市场表现 - 7月7日恒生指数下跌0.12%至23887.83点,而思路迪医药股份逆势上涨18.39%至5.15港元/股,成交量112.25万股,成交额554.68万港元,振幅19.31% [1] - 最近一个月累计涨幅1.4%,年内累计涨幅41.23%,显著跑赢恒生指数19.22%的涨幅 [1] 财务数据 - 2024年营业总收入4.46亿元,同比减少29.81%,归母净利润-1.83亿元但同比改善65.19%,毛利率高达91.79%,资产负债率42.14% [1] - 当前市盈率-5.69倍,低于药品及生物科技行业平均值1.96倍和中值6.18倍,行业排名第132位 [1] 业务概况 - 公司为肿瘤慢病化治疗领域创新药企,拥有12款差异化创新药管线,其中8款进入临床或商业化阶段 [2] - 核心产品恩维达为全球首个皮下注射PD-L1单域抗体新药,已获国家药监局批准上市 [2] - 自主研发mRNA平台和肿瘤基因组AI分析平台,推进3D011多靶点激酶抑制剂等临床阶段项目 [2] 行业对比 - 可比公司市盈率:其他精优药业0.86倍、金斯瑞生物科技1.43倍、东瑞制药3.06倍、大健康国际5.92倍、吉林长龙药业6倍 [1] 股权变动 - 朱晋桥于2025年6月30日增持1372万股,持股比例达5.31% [3]
“好望角科学沙龙”举行 专家称AI将助力重塑人类生命健康格局
证券日报网· 2025-07-06 20:43
本报讯(记者金婉霞)7月4日,在上海举行的"好望角科学沙龙"精准医疗专场活动上,信达生物制药集团 创始人、董事会主席、首席执行官俞德超表示:"细胞与基因治疗、双特异性抗体、抗体药物偶联物 (ADC)等新疗法的市场增长潜力巨大,而人工智能的快速发展,又给治愈疾病提供了更多可能性。" 中科创星创始合伙人米磊表示,新兴生物技术正以底层科技突破为引擎,逐渐改变人类的生命健康观 念,从曾经的"对抗疾病"转向"掌控生命质量",从过去的"群体经验"迈向"个体精准"。在老龄化、慢病 化成为人类生命健康主要矛盾的当下,还要依托政策的支持、资本的耐心和公众的理解,共同推动精准 医疗成为人类健康事业的新支柱。 长期从事细胞命运调控基础理论研究的欧洲科学院院士裴端卿则在沙龙上分享了关于干细胞治疗的观 点。他表示,实验室的一系列技术表明,尿液的上皮细胞里面可以重新找回受精后四到五天的多能性状 态的细胞,"这些细胞的应用前景非常广阔,我们可以把它变成多能干细胞,也可以变成神经干细胞, 神经干细胞特别在神经退行性疾病的治疗中有非常好的应用前景。"裴端卿说。此外,他还分享了如何 将干细胞转变成干细胞制剂、干细胞功能分化后的提取物、类器官等干 ...
华昊中天医药等:港股创新药股接力涨,政策利好前景佳
和讯网· 2025-07-06 20:17
港股创新药板块表现 - 近期港股创新药板块热度持续上升,多只个股接力上涨 [1] - 华昊中天医药成为"明星股",7月3日单日涨幅达55%,7月以来区间涨幅95%,3个股价一度翻倍 [1] - 北海康成、加科思等企业也有可观涨幅 [1] - 今年以来30只创新药个股涨幅翻番,荣昌生物等涨幅超300% [1] 个股亮点 - 华昊中天医药是合成生物学驱动的生物医药公司,专注肿瘤创新药 [1] - 荣昌生物7月4日涨约15%,将泰它西普全球开发和商业化权利许可给VorBio,交易总额42.3亿美元 [1] - 基石药业7月4日涨超13%,此前披露两款双特异性抗体药物靶点 [1] - 康方生物7月以来涨超20%,首个双抗ADC药物Ia期临床研究完成首例受试者入组 [1] 上市动态 - 2025年上半年港股生物医药迎上市潮,10家企业登陆港交所,多数为创新药公司 [1] - 恒瑞医药5月23日上市,IPO募集约99亿港元 [1] - 映恩生物目前股价较发行价涨193.23%,专注ADC创新药物 [1] - 药捷安康7月4日涨16.87%,目前股价较发行价涨幅158.17%,专注小分子创新疗法 [1] - 多家创新药公司排队上市 [1] 行业驱动因素 - 政策利好与基本面改善催生创新药股行情,国家医保局印发相关指南和措施支持创新药发展 [1] - 方正证券看好创新药中长期发展,认为商保目录拓宽市场空间 [1] - 湘财证券认为2025年创新药产业有望迎拐点,板块或迎业绩与估值双重修复机会 [1]
弘则研究:医药行业Q3策略从跟随到引领,中国医药“工业品”的国际化进程
2025-07-03 23:28
弘则研究:医药行业 Q3 策略从跟随到引领,中国医药"工 业品"的国际化进程 20250703 摘要 肿瘤治疗市场预计到 2028 年将达 4,400 亿美元,占药品市场四分之一, 未来五年增速显著,双抗和 ADC 成为下一代肿瘤治疗重要方向,中国企 业在这些领域已取得领先地位。 双抗市场前景乐观,有望替代部分 PD-1 市场份额,尤其对冷肿瘤有效 的产品潜力巨大,吸引投资机构巨额投入,而 ADC 领域则在探索新的毒 素、偶联方式及多靶点组合。 中国创新药领域表现突出,约 40%的新兴疗法管线集中于此,大规模 BD 交易增强市场信心,百济神州、信达生物等企业陆续实现盈利,证 明创新药能带来实际收益。 大型跨国药企面临专利悬崖和产品线不足的挑战,通过并购和 BD 补充 管线,今年上半年首付款已达 91 亿美元,下半年预计超 90 亿,显示出 对外部采购的强烈需求。 中国创新药 BD 表现突出,平均首付款超越全球水平,预示着更多高金 额 BD 交易落地,聚焦 ADC 和双抗领域,以及 AI 制药平台等平台型产 品。 Q&A 当前中国在创新药领域的优势和发展潜力如何? 中国在创新药领域展现出显著的优势和发展潜力。首 ...
岸迈生物递表港交所:核心管线均处早期 盈利模式未稳累亏超20亿元
新浪证券· 2025-07-03 13:28
公司概况 - 岸迈生物成立于2015年,是一家专注于开发治疗癌症和自身免疫性疾病的T细胞衔接器的临床阶段生物制药公司 [1] - 公司已向港交所提交上市申请,计划根据上市规则第18A章在香港主板上市,中信证券和招银国际担任联合保荐人 [1] - 公司通过对外授权合作(BD)获得显著成果,自2023年底起达成多项合作,总交易价值超过21亿美元 [1] 产品管线 - 公司拥有8项管线资产,包括3款临床阶段候选药物和5款临床前候选药物 [2] - 核心产品EMB-01(靶向EGFR/cMET)研发进度最快,已进入II期临床,用于治疗胃肠道癌(结直肠癌、肝细胞癌、胃癌、胆管癌) [2][3] - EMB-01单药治疗结直肠癌的Ib/II期试验显示,29例患者ORR为24.1%,DCR为82.8% [4] - 其他临床阶段产品包括EMB-06(靶向BCMA/CD3)和EMB-07(靶向ROR1/CD3) [2] 研发进展 - EMB-01单药治疗结直肠癌的II期临床试验预计2025年下半年启动 [3] - EMB-07预计2026年初完成I期研究,2029年下半年提交IND [3] - EM1032预计2026年上半年提交IND [3] - EM1034预计2026年提交IND [3] 财务数据 - 2023年无营收,亏损5.95亿元人民币 [6] - 2024年实现收入4.59亿元人民币,利润4768.7万元人民币,主要来自授权合作的首付款 [6][7] - 截至2024年底,公司累计亏损23.55亿元人民币 [6] - 负债净额23.44亿元人民币,可转换可赎回优先股金额达27.47亿元人民币 [7] 融资情况 - 2015-2020年完成5轮融资,投资方包括国投创新、招银国际金融、未来资产证券等 [7] - 2022年发行1200万美元可换股票据,年利率8%,后转换为C轮优先股 [8] - 最后一次融资后估值达4.92亿美元 [8] - A轮、B轮、C轮优先股融资协议包含赎回条款,若IPO失败可能触发赎回 [8][9] 行业地位 - 公司在T细胞衔接器领域的全球对外授权合作潜在总交易价值排名全球第二 [6] - 已与Almirall、Vignette Bio(后被Candid收购)、Juri等达成授权合作 [6]
港股午评|恒生指数早盘跌0.96% 恒生生物科技指数逆市大涨
智通财经网· 2025-07-03 12:07
港股市场表现 - 港股恒生指数跌0 96% 跌232点 报23989点 [1] - 恒生科技指数跌1 20% [1] - 港股早盘成交1306亿港元 [1] 生物科技行业 - 恒生生物科技指数大涨2 79% [1] - 国家医保局与卫健委联合发布《支持创新药高质量发展若干措施》 创新药仍为重要投资主线之一 [1] - 亚盛医药-B(06855)涨8% [1] - 科伦博泰生物-B(06990)涨7% [1] - 再鼎医药(09688)涨5 21% [1] - 康方生物(09926)涨超11% 公司首个双抗ADC药物AK146D1临床入组 [2] - 信达生物(01801)涨超6% 玛仕度肽近日获批上市 后续商业化在即 [3] - 基石药业-B(02616)涨超11% 首次披露CS2013与CS2015两款双特异性抗体药物靶点 [4] - 先声药业(02096)涨4 43% 新一代抗VEGF单抗"苏维西塔单抗"获批上市 [5] 博彩行业 - 博彩股继续上扬 澳门6月博彩收入超预期 花旗料增长势头将于下半年持续 [5] - 美高梅中国(02282)涨2 6% [5] - 新濠国际发展(00200)涨1 75% [5] 零售与地产 - 九龙仓置业(01997)涨7 32% 香港5月零售总销货价值止跌回升 小摩上调公司评级 [5] 其他行业 - 环球新材国际(06616)再涨超5% 收购默克表面解决方案业务交易事项即将落地 [6] - 巨星传奇(06683)涨超3% 近日附属斥资800万美元认购星光新经济产业基金权益 [7] - 金山软件(03888)再跌近7% 旗下新游《解限机》正式开启公测 市场关注新游表现 [8]
一文读懂:创新药投资常见的洋词汇
搜狐财经· 2025-07-03 09:46
创新药出海 - 国产创新药通过License-out模式将海外权益授权给跨国药企,获得首付款、里程碑付款和销售分成 [2] - 2024年中国药企License-out总交易金额达523亿美元,首付款41亿美元,2025年前5个月已超455亿美元 [5] - 三生制药与辉瑞达成BD合作,获得12.5亿美元首付款+最高48亿美元里程碑付款,刷新国产创新药License-out首付款纪录 [7] - New-Co模式通过成立新公司吸引外部投资者共同推动药物研发和商业化,如信达生物与赛诺菲合资成立公司研发肿瘤药 [8] 国际会议与行业风向 - ASCO、AACR、ESMO是全球药企展示实力的重要平台和行业风向标 [9] - 2025年ASCO会议上中国学者主导的研究摘要达70多项,创历史新高 [11] 创新药分类与研发 - FIC(首创药)是创新药价值最高的细分种类,中国已在双抗、ADC等领域完成FIC突破 [12] - Bio-tech侧重核心产品研发,Big-pharma侧重商业化生产和市场推广 [13] - 全球制药行业进入"大单品稀缺"时代,Big-pharma与Bio-tech相互依赖 [14] 药品审批与上市 - NDA、IND等是新药申请的不同阶段,2015-2024年国产创新药NDA占比不断提升 [15] CXO产业链 - CXO包括CRO、CMO、CDMO、CSO等细分领域,为创新药研发提供外包服务 [20] - 药明康德、药明生物、康龙化成等是CXO领域龙头企业 [22][23] - AI技术为CXO赛道提供新的增长动能,AI制药能力成为未来竞争关键 [24] 热门药物品种 - ADC药物2024年全球市场规模达130亿美元,最大单品Enhertu达37亿美元 [25] - GLP-1靶点药品2030年市场规模有望超900亿美元 [25] - 国内ADC龙头包括科伦博泰、百利天恒、复宏汉霖等 [25] - 国内GLP-1产业链龙头包括信达生物、博瑞医药、华东医药等 [26] 资本市场与上市 - 港交所18A章允许未盈利生物科技公司上市,吸引大量内地创新药企 [27] - 恒瑞医药赴港股二次上市,百利天恒也将赴港上市 [28] - 科创板未盈利医药公司股票代码带U,如百济神州-U、泽璟制药-U等 [30]
资金动向 | 北水净买入港股逾50亿港元,抛售阿里、腾讯
格隆汇· 2025-07-03 02:27
南下资金今日净买入港股50.36亿港元。 其中:净买入盈富基金16.74亿、信达生物6.51亿、美团-W 3.38亿、中芯国际3.17亿、重庆钢铁股份1.44亿、泡泡玛特1.22亿、三生制药1.09亿;净卖出阿里 巴巴-W 17.34亿、腾讯控股6.29亿、小米集团-W 3.69亿。 据统计,南下资金已连续23日净卖出腾讯,共计225.244亿港元;连续3日净卖出小米,共计37.3586亿港元;连续3日净卖出阿里巴巴,共计30.8214亿港元; 连续9日净买入中芯国际,共计59.433亿港元。 中芯国际:公司发布公告,于2025年6月5日-6月30日,根据股份计划发行合计12.49万股。 重庆钢铁股份:限产传闻再次搅动,钢铁概念股集体上涨。据我的钢铁网消息,关于"唐山7月4-15日烧结机限产30%"的传闻,Mysteel调研了解,目前约半 数钢厂表示有收到通知,剩余多数钢厂也表示大概率确实有。6月25日Mysteel烧结矿数据显示,唐山市12家钢铁企业(产能占比60%),烧结矿日产27万 吨,产能利用率83%;若按照计划执行限产政策后,产能利用率或将下降至70%,烧结矿日产或将减少3万吨。 三生制药:瑞银发表 ...
宜明昂科-B:IMM2510/AXN-2510获美国FDA批准IND申请
快讯· 2025-07-02 18:08
药物研发进展 - 公司与InstilBio,Inc的全资附属公司AxionBio,Inc合作开发的IMM2510/AXN-2510双特异性抗体获美国FDA批准新药临床试验(IND)申请 [1] - Instil计划在2025年底前启动IMM2510/AXN-2510作为单药治疗复发性/难治性实体肿瘤患者的1b/2期试验 [1] - 试验旨在评估该药物在实体肿瘤患者中的安全性、疗效、药物代谢动力学及药效学 [1] 临床试验计划 - 中国正在进行的IMM2510/AXN-2510联合化疗治疗一线非小细胞肺癌(NSCLC)的2期研究数据预计将于2025年下半年公布 [1]