公司资本运作进展 - 公司已取得中国证监会关于境内未上市股份“全流通”备案通知书 备案涉及约1.826亿股非上市股份转换为H股并全流通上市 [1] - 备案通知书自出具日起12个月内有效 若未完成转换及上市需更新备案材料方可继续推进 [1] 公司战略与管线规划 - 公司在JPM 2026大会上展示“全球化2.0”战略 明确未来创新管线布局与发展蓝图 [1] - 未来五年内预计将有超过40项新临床研究申请获批 [1] - 到2030年 预计全球上市产品将超过20款 其中15款有望进入欧美市场 [1] - 公司将推动更多ADC、双特异性抗体及TCE产品走向商业化 [1] - 产品管线将覆盖肿瘤、自身免疫、代谢及中枢神经系统四大治疗领域 [1] 公司商业化与市场表现 - 随着全球商业化能力增强 公司海外收入有望进一步增长 夯实其国际化生物制药公司的规模基础与全球竞争力 [1] - 截至1月16日收盘 公司开年涨幅19.63% 近250日涨幅194.18% 总市值371亿港元 [1]

2026年初AI制药合作浪潮 - 2026年仅半个月内，跨国药企达成的AI制药相关合作已超过9起，交易总额超过60亿美元 [1][17][18] - 合作方式多样，包括传统项目制、模型订阅、平台共建以及收购 [2][19] - 大型药企正将AI，尤其是生物医药大模型，系统性地纳入核心研发流程，AI从试点项目转变为提升效率和突破瓶颈的关键基础设施 [3][20][22] 主要合作案例摘要 - **赛诺菲**与华深智药合作，交易价值25.6亿美元，旨在发现针对自身免疫和炎症性疾病的双特异性抗体 [2][19] - **施维雅**与英矽智能合作，交易价值8.88亿美元，聚焦肿瘤靶点和小分子药物发现 [2][19] - **礼来**达成多项合作：与Nimbus合作价值13.5亿美元开发新型口服小分子药物；与英伟达共同出资10亿美元共建全球首个AI药物共创实验室；部署Chai Discovery的AI平台用于生物制剂研发 [2][5][19][23] - **勃林格殷格翰**与Variant Bio合作，价值1.2亿美元，利用其AI平台发现和验证心肾疾病新靶点 [2][19] - **拜耳**部署Cradle的蛋白质工程AI软件平台以推动抗体研发 [2][19] - **葛兰素史克**向Noetik投入5000万美元前期资本及里程碑付款，以年费订阅框架获得两款癌症模型使用权 [2][13][19] - **罗氏**收购Modella AI，获得前沿病理基础模型和AI Agent [2][19] 合作模式与战略转变 - 合作模式从短期项目转向长期战略绑定，甚至跨界合作，药企将AI投入从研发费用向战略投资倾斜 [5][22] - 标志性事件是礼来与英伟达出资10亿美元共建为期5年的AI药物实验室，旨在大规模部署AI算力和自动化实验设备 [5][23] - 武田制药通过引入AI公司Nabla Bio成功解决抗体聚集难题后，与其续签了总金额超10亿美元的合作协议，加强AI制药布局 [4][21] AI应用领域扩展 - AI制药正从早期聚焦化学小分子药物，快速进入更复杂的生物药领域，如抗体等大分子药物 [6][23] - 赛诺菲与华深智药、拜耳与Cradle的合作均指向大分子药物，表明AI处理蛋白质结构预测与工程化设计等复杂任务的能力获产业认可 [6][23] 生物医药大模型的兴起与影响 - 2026年初的密集合作中，许多涉及AI生物医药大模型，如礼来合作的Chai Discovery蛋白质生成模型 [7][24][25] - AlphaFold3的发布是转折点，其整合多种生物分子数据，在预测生物分子相互作用准确性上显著超越以往专用工具 [9][28] - 2025年Evo2、boltz-2、Chai-2等突破性大模型集中发布，成为近期巨头密集合作与投资的关键技术催化剂 [10][28] - 大模型正使AI角色从零散软件工具转变为深度融入研发的底层基础设施 [11][29] - 以大模型为基础的医药AI Agent与自动化实验室技术，有望颠覆研发逻辑，并吸引英伟达、OpenAI、微软、谷歌等AI巨头加速进入生物医药赛道 [12][30] 商业模式演变与行业前景 - 衍生出“大模型卖水人”的新商业模式，如葛兰素史克对Noetik模型的订阅框架，表明前沿AI平台价值获高额定价认可，远超普通软件授权费 [12][13][30] - AI模型/平台费用正在成为生物医药研发的一项基础成本 [13][30] - 行业技术正向更大规模、更精细的生命模拟方向前进，如虚拟细胞（AIVC） [14][30] - 未来药企对AI及相关平台的需求和投入预计将持续增长 [15][30] - 未来的行业赢家将是那些最善于将顶尖AI平台能力与内部生物学洞察及临床数据深度融合，从而构建独特研发能力的药企 [16][30]

业绩数据 - 2025年新增209个项目，项目总数达945个[4] - 2025年研究平台首付款及总收款均创新高，新签研究合同潜在里程碑付款超40亿美元[4] - 2025年完成28个PPQ项目，2026年截至公告日确定34个PPQ项目[4] - 2025年合作项目的潜在里程碑付款总额高达40亿美元以上[22] - 抗体偶联药物项目数同比增长30%至252个[34] - 196个双多抗项目贡献近20%集团总收入，同比增长超120%[37] - 2025年新签交易的潜在里程碑收入高达40亿美元[96] - 2025年新签项目数创新高，达到209个[96] - 2025年完成28个PPQ，同比增长75%[96] 用户数据 - 全球范围内已支持600+个IND申报[19] - 支持25个商业化生产项目和74个临床III期项目[19] - 过去5年72家药明生物客户被成功收购，平均估值14亿美元，合计创造超1000亿美元市场价值[19] 未来展望 - 公司2026年有望加速增长[96] - 公司稳步实现2025财年目标，2026财年持续增长[94] - 公司稳步实现2025财年目标，收入和利润双双增长[96] 新产品和新技术研发 - CD3 TCE平台2016 - 2019年早期战略投资约1000万美元，当前已实现2亿美元收入[21] - 双抗技术平台有4个TCE分子处于临床Ⅰ期/III期，WuXiBodyTM项目总计8个，SDArBodyTM项目总计5个[67] - 靶点整合细胞株平台筛选50个细胞即可实现8g/L滴度，并在6个月内申报IND[69][71] - 高剂量给药技术有三大解决方案，大体积皮下给药从2mL提升到20mL及以上，高浓度达230mg/mL，粘度降低90%和75%[76] - 制剂开发覆盖多种分子类型、剂型与给药途径，有多项开发数量[79] - 数字化平台推行电子批次记录系统，生产力提升约40%，效率提升约20%[83] - PatroLab™平台对40多个工艺指标与产品质量属性进行实时监控[85] 市场扩张和并购 - 2025年12月2日宣布与卡塔尔自由区管理局签署战略合作备忘录[60] 其他新策略 - CRDMO+战略每年可支持10个PCC，200个IND和20个BLA[14] 生产相关 - 原液生产成功率为98.3%，制剂生产成功率为99.6%[19] - 2025年PPQ批次生产成功率99%[46] - 药明生物自2017年开始大规模生产，已成功交付352批[73] - 大规模商业化产能适配多种规模，总批次数370k升、30吨[74] - 350 + 批生产记录证明一次性技术与不锈钢罐技术成本相当[96] 监管与认证 - 通过46次全球监管机构检查，含22次EMA和FDA检查，15个工厂通过GMP认证[43] 基地建设 - 从打桩到药明合联基地机械完工历时15个月，2025年6月按时且低于预算完成[56][59]

行业交易的阶段性演变 - 2025年生物制药领域并购交易显著反弹，共产生173笔BD交易，同比2024年的136笔显著增长 交易预付款及总额分别达到83亿美元和1468亿美元，较2024年上涨了82%和218% [1] - 交易活动正从疫情期间的非常态繁荣回归正常 2023-2024年因估值分歧及多重不确定因素陷入低潮 [1] - 2025年交易资产中，已上市产品和后期临床阶段资产占据交易总价值的58%，高于去年的50% 反映出制药公司对降低风险资产的明显偏好 [2] - 面对未来五年内高达3000亿美元的专利悬崖挑战，大型跨国制药公司更倾向于收购经过市场验证或即将获批的资产以快速补充产品管线 [2] 治疗领域及技术趋势 - 2025年交易热点出现结构性变化，神经系统疾病在交易价值上首次逐渐接近肿瘤学，标志着行业投资重心的重大转移 [3] - 心血管代谢疾病领域在GLP-1类药物热潮推动下，成为仅次于神经和肿瘤的第三大投资热点 罕见病和基因治疗领域投资热度有所降温 [4] - 技术平台方面，ADC和放射性药物继续吸引大量投资但市场显现饱和迹象 双特异性抗体、多特异性抗体、分子胶降解剂等新兴技术平台正在崭露头角 [4] - AI应用正从概念验证快速过渡到实际工作流程整合，在制药行业的采用速度明显快于十年前的数字化转型 在临床开发领域，AI的预测能力有望显著提升临床试验成功率 [4] 中国市场崛起 - 西方资本流向中国生物医药资产的规模从2020年的60亿美元增长至2025年第三季度的610亿美元，五年内增长十倍，占全球联盟投资总额的35% [5] - 中国正从“快速跟随者”向“创新源头”转变 优势体现在成本效益、监管环境灵活性及政府的战略支持 [5] - 新的全球开发模式正在形成：在中国完成首次人体试验和早期临床研究，在澳大利亚利用43.5%的研发税收抵免进行中期试验，最后在美欧完成关键性临床试验 [5] - 美国计划大幅削减NIH研究经费的举措，可能会影响其长期竞争力，从而加速中国在生物医药领域的相对崛起 [5] 行业展望 - 展望2026年，生物制药行业正站在关键的十字路口 巨额现金储备、迫在眉睫的专利悬崖、快速演进的技术平台、不断变化的地缘政治格局等因素交织，预示着一个充满机遇与挑战的新时代 [6] - 对于中国生物医药企业而言，这既是参与全球创新体系的黄金机遇，也是提升自主创新能力的关键时期 [6]

多发性骨髓瘤疾病概况与流行病学 - 多发性骨髓瘤是一种中老年人多发的血液系统恶性肿瘤，随着人口老龄化进程加快以及常规体检的普及，我国每年新增患者约3.5万至4万例，发病率呈现逐年上升趋势 [4] - 该病症状特异性不高，容易误诊漏诊，大型医院中约有60%至70%的患者在首次就诊时曾被漏诊或误诊 [5][6] - 多数患者如能早期发现并经过系统规范的治疗，完全有望实现“功能性治愈”，获得长期、高质量的生存 [4] 疾病发展阶段与诊断挑战 - 疾病发生是一个逐步演进的过程，通常可分为三个阶段：意义未明的单克隆免疫球蛋白血症阶段、冒烟性骨髓瘤阶段、活动性骨髓瘤阶段 [5] - 活动性骨髓瘤阶段患者会因“CRAB”四大典型病症就医，即高钙血症、肾功能损害、贫血和骨质破坏 [5] - 由于症状“擅伪装”，许多患者首诊科室并非血液科，常就诊于急诊、肾内科、骨科等科室 [4][5] - 疾病早期精准诊断对后续治疗至关重要，定期常规体检十分必要，若发现蛋白尿、血中免疫球蛋白显著升高、肾功能不全或骨质破坏等情况应进一步排查 [6] 治疗进展与患者预后 - 在过去的常规化疗时代，患者中位生存期仅约2年至3年 [7] - 进入21世纪后，随着新药研发、诊疗理念更新和技术发展，患者中位生存期可达8年至10年，很多患者能够实现“功能性治愈”，即在带瘤状态下长期生存，并保持完全缓解状态达10年以上 [7] - 以双特异性抗体为代表的创新疗法陆续在国内获批，为复发/难治性患者提供了新的希望，这类药物总体有效率可达60%至70%，中位缓解持续时间约1年至1.5年 [8] - 当前研究重点是将新型免疫治疗前移至一线治疗，探索双特异性抗体等疗法在初始治疗中的整合应用 [8] 诊疗模式发展趋势 - 随着患者生存期不断延长，该疾病已逐渐转向长期慢病化管理模式 [9] - 由于患者以中老年人为主且常合并多种基础疾病，单一专科已难以应对复杂需求，多学科协作成为趋势，例如血液科需与骨科、肾脏内科等科室共同制定治疗方案 [9] - 患者和家属的积极配合对全程化疾病管理至关重要，即使达到停药标准也必须坚持定期复查，一旦发现复发迹象及时干预 [9][10]

文章核心观点 - 红杉中国合伙人杨云霞认为，生物科技（Biotech）仍是未来主流医疗投资方向，重点关注“第二代技术范式的迭代” [4][7] - 中国已从全球医药产业的旁观者转变为重要参与者，其优势在于极强的迭代能力和高效的执行效率 [4][9] - 中国Biotech全球化的关键在于打破“中国资产必廉价”的认知，深耕国际规则、建立长期信任、用时间证明资产质量 [4][11] - 商务拓展（BD）交易是企业的战略选择，其核心价值在于资本、品牌、能力三个维度的协同赋能，而非单纯的退出机制 [11] - 一级市场投资需穿透短期热点，锚定长期价值，筛选早期项目的两大核心标准是“人”与“资产” [4][14][15] 行业现状与趋势 - **市场表现与创新突破**：2025年初至11月底，医药行业整体上涨16.72%，跑赢沪深300指数1.68个百分点，创新药领域突破式发展与BD交易活跃是关键助力 [7] - **中国创新全球地位提升**：2024年，中国以18%的全球份额跃居全球第二大新分子实体首次上市国家 [9] - **对外授权交易活跃**：截至2025年8月，中国药企对外许可数量已与2024全年持平，总金额达500亿美元，超过2024全年总金额 [9] - **跨国药企加大引进**：截至2025年9月，TOP20跨国药企从中国引进创新资产的交易占比已突破40%，其中二分之一为双抗、ADC、RNA等“下一代疗法” [9] - **Biotech成为交易主力**：Biotech整体上斩获了四分之三的对外授权交易，恒瑞医药、石药集团等五家企业独占五分之一 [9] 技术迭代与投资方向 - **第二代技术范式迭代**：这是未来值得重点关注的投资方向，具体案例包括： - ADC药物：从单靶单毒素向双靶双毒素升级 [7] - 抗体技术：从简单的双特异性抗体向更复杂的三特异性、多特异性抗体发展 [7] - CAR-T疗法：从自体CAR-T到通用型CAR-T再到体内CAR-T不断迭代 [7] - **创新空间巨大**：在新的分子形态中，已上市的成熟产品数量仍相对有限，市场潜藏着大量未被满足的临床需求与未被挖掘的创新空间 [8] - **中国企业的贡献赛道**：未来中国有望在fast-follower（快速跟进）、新型组合资产、已验证靶点的优化三大全球赛道上，对全球上市新药做出10%～15%的贡献 [10] 商务拓展（BD）的战略价值 - **BD交易的核心价值**：体现在资本、品牌、能力三个维度的协同赋能 [11] - 资本：为企业注入稳定现金流 [11] - 品牌：成为Biotech登陆港股等资本市场的“硬核背书” [11] - 能力：学习头部药企的流程管理、质量控制与全球化运营逻辑 [11] - **交易定价与认知挑战**：中国Biotech在海外交易中定价偏低现象客观存在，打破“中国资产必廉价”的固有认知是全球化关键 [11] - **实现公平交易的路径**： - 深耕国际市场规则与需求，精准把握谈判对手核心诉求 [11] - 建立长期信任关系，获取信任溢价 [11] - 用时间证明资产质量，持续输出高质量资产，减少分子退货 [11] - **交易案例对比**：普米斯将BNT327授权给BioNTech的交易首付款为5500万美元，里程碑付款最高1.5亿美元；而2025年BMS为该药物支付的里程碑付款高达111亿美元，价差巨大 [11] 投资逻辑与项目筛选 - **投资本质与态度**：一级市场投资的本质是买在今天，兑现于5年甚至10年后，对市场应保持“乐观且审慎”的态度 [8][14] - **穿透市场噪音**：生物医药赛道风口轮动快（如ADC、双抗、GLP-1），盲目“追高”热点易导致长期价值折损，需穿透短期热度 [14] - **早期项目筛选两大标准**：人与资产，这是一个公司能带来最大化价值回报的核心 [4][15] - 看对方向：是投资成功的前提 [15] - 挑对团队：在正确方向上基于历史数据和科学依据筛选“一等马” [15] - **投资案例**：红杉中国在投资ADC项目普方生物前，已系统研究ADC技术近五年，看重其专业创新能力和管理层经验，后续持续加注，该公司于2024年被丹麦Genmab以18亿美元全现金收购，创下国内生物技术公司海外并购金额记录 [14][15] - **退出思考**：投资时需建立清晰逻辑链条，思考5-8年后产业格局、跨国药企需求及资本市场关注点，不能指望无中生有的退出机会 [15] 企业发展与商业化 - **中国企业核心优势**：极强的迭代能力以及高效的执行效率 [4][10] - **避免内卷陷阱**：缺乏理性判断的盲目跟风式内卷会造成研发资源浪费和同质化竞争，应将竞争焦点转向质量提升与差异化创新，实现“前进式内卷” [10] - **技术转化关键**：让技术研发精准匹配临床需求是条效率极高的路线，例如通过投资机构搭建被投企业与顶级医院专家的沟通桥梁 [10] - **思维赋能**：投资人将“以终为始”的思维模式传递给企业家，能使其更关注企业的长期商业价值 [10] - **融资与上市策略**：鼓励企业在市场景气周期中“顺势而为”把握融资机会，以获得更优估值，但上市前提是“基本功扎实”，仓促上市可能损害品牌声誉 [15]

文章核心观点 - 自身免疫疾病领域的创新正遵循与血液肿瘤学相似的演进轨迹 从疾病控制向更精准、个性化乃至治愈性疗法发展 行业可借鉴血液肿瘤领域的经验与教训 以应对日益激烈的竞争和复杂的市场格局 [1][4][14][18] 血液肿瘤学的演进与突破 - 过去15年血液肿瘤治疗取得革命性突破 从化疗、放疗等有限手段发展到针对100多种癌症亚型的靶向治疗 新机制包括单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物和CAR-T [1] - 靶点高度多样化 包括检查点抑制剂、细胞疗法和靶向疗法 推动了基于生物标志物的精细化患者分层 并明确了对“难治性”患者治疗的需求 [3] - 过去十年见证了多款首创药物上市 如PD-1/PD-L1、抗CD38等 创新速度前所未有 [8] - 多适应症产品占据主导地位 如Bcl2抑制剂、BTK抑制剂、抗CD19和抗CD20药物等在淋巴系及部分髓系癌症中带来疗效的阶梯式进步 [10] - 血液肿瘤学的进步显著改善了患者生存率、生活质量和医疗系统效率 以多发性骨髓瘤为例 2003年至2021年间引入15种新疗法 使美国患者五年生存率从1990年代的29%提升至2021年的62% [10] - 治疗方案的进步使住院人数减少 美国国家住院样本数据库数据显示2002年至2017年间住院人数减少了79% 反映了从住院化疗向门诊靶向治疗的转变 [10] - 2025年初至8月20日 中国已有10款针对多发性骨髓瘤、急性髓系白血病、淋巴瘤等血液肿瘤的创新药物获批上市 涵盖单克隆抗体、双特异性抗体、小分子抑制剂等多种前沿疗法 并精准覆盖难治性、复发性患者群体 [12] 自身免疫疾病的类似改善与趋势 - 自身免疫疾病与血液肿瘤在驱动免疫失调的共同通路上有相似性 两个领域均受益于重大科学突破 带来了创新的指数级增长和竞争加剧 [2] - 自身免疫疾病目前也受益于细胞因子、激酶、共刺激/抑制通路等高度多样化的靶点 其中许多需要特定的生物标志物来识别治疗有效者 [3] - 自身免疫疾病在患者和医疗系统结局方面看到类似整体改善 例如在重症哮喘领域 随着生物制剂成为未控制患者的标准治疗 年死亡率已从2008-2013年的1.1–1.5%显著下降至2018-2024年的0.8% [12][13] - 在银屑病关节炎中 新疗法显著改善生活质量 使用BIMZELX治疗52周后 报告生活质量受症状影响极小或无影响的生物制剂初治患者比例从8%增加到48% [13] - 2020年至2024年间获批的新型自身免疫疗法中 有一半通过患者友好的口服片剂或皮下注射给药 加速了从急性护理机构治疗的转变 [13] 从血液肿瘤学看免疫学的创新周期与未来方向 - 免疫学正遵循与血液肿瘤学相似的创新周期趋势 从广泛的疾病控制演变为治愈性治疗和二级预防 [14] - 在血液肿瘤学中 创新始于非靶向化疗 进展到靶向治疗 再到双特异性抗体等共同靶向方法 细胞和基因疗法则彻底改变了治愈潜力 [16] - 免疫学目前仍处于这个周期的第一阶段 即靶向疗法广泛用于控制疾病 但行业正处在一个转折点 精准医疗、联合疗法和治疗排序有望推动下一阶段的渐进式创新 [16] - 自身免疫疾病的下一个突破很可能来自旨在实现免疫重置的治愈性疗法 反映了血液肿瘤学的趋势 B细胞清除策略如抗CD19和抗BCMA CAR-T正吸引大量投资 [16] - 近期大型交易包括阿斯利康与Quell Therapeutics在炎症性肠病领域达成的21亿美元合作 及其以12亿美元收购聚焦狼疮领域的Gracell Biotechnologies 艾伯维也宣布以21亿美元收购拥有体内CAR-T技术的Capstan Therapeutics [17] 对行业的战略启示与差异点 - 行业必须从血液肿瘤学的成功与未解难题中吸取经验 以应对快速变化的医疗环境 [18] - 血液肿瘤学的成功之处包括：构建了清晰的治疗路线和联合策略 提升了治疗便利性（家庭护理、口服制剂等） 以及从维持治疗向治愈疗法过渡 [19] - 血液肿瘤学尚未解决的难题包括：联合治疗带来的定价与价值分配复杂性 基于结果的支付模式不成熟 患者支持与数字化解决方案未能广泛认可 以及生物标志物检测的推广受限 [19] - 自身免疫疾病的演进路径将因以下关键因素而不同于血液肿瘤学：疾病负担与患者群体不同（自身免疫疾病是慢性、需长期管理且患者群体显著更大） 技术环境不同（如今有AI驱动的药物发现、真实世界证据等） 以及面临更大的经济与市场压力 [18][22] - 未来的差异化将更多由联合策略、基于生物标志物的精准医疗和序贯方法驱动 而不仅仅是单药疗效 [20]

文章核心观点 - 创新药投资热度从二级市场传导至一级市场，预判下一阶段赛道风口成为行业核心议题，生物科技仍是未来主流医疗投资方向，重点关注第二代技术范式的迭代，这些新分子形态市场潜力巨大，有望催生更多大规模BD交易 [1] - 中国药企在全球医药资产交易中的话语权逐步增强，对外授权交易占比已突破40%，其中一半为下一代疗法，跨国药企正加大对华BD投入，这为生物医药投资提供了重要退出路径，但行业仍需正视挑战，避免盲目跟风内卷，转向质量提升与差异化创新 [2][3] - BD交易的核心价值在于资本、品牌、能力三个维度的协同赋能，不仅是退出机制，更是企业的战略选择，当前中国资产在海外交易中定价偏低，打破“中国资产必廉价”的认知是关键，需通过深耕国际规则、建立长期信任和证明资产质量来破局 [4][5] - 一级市场投资需穿透短期热点，锚定长期未来，投资成功的前提是看对方向和挑对团队，并思考长期产业格局，在市场景气周期中鼓励企业把握融资机会，但上市前提是基本功扎实，避免仓促上市损害品牌 [5][6] 技术迭代与投资方向 - 生物科技仍是未来主流医疗投资方向，重点关注“第二代技术范式的迭代”，例如从单靶单毒素向双靶双毒素升级的ADC药物、从双特异性抗体向三特异性、多特异性抗体发展、从自体CAR-T向通用型及体内CAR-T迭代 [1] - 这些新的分子形态中已上市的成熟产品数量仍相对有限，市场潜藏着大量未被满足的临床需求与未被挖掘的创新空间，为投资提供了丰富主题 [1] - 截至今年9月，TOP20跨国药企越来越多从中国引进创新资产，中国药企对外授权交易占比已突破40%，其中1/2为双抗、ADC、RNA等“下一代疗法” [2] - 从转让方看，生物科技公司整体上斩获了3/4的对外授权交易，恒瑞医药、石药集团、翰森制药、映恩生物、和铂医药五家共占1/5 [2] 中国药企的全球角色与挑战 - 中国已经从全球医药产业的旁观者成为重要参与者，这是医药产业体系成熟的必然结果 [2] - 跨国药企加大对生物科技企业的并购与BD投入，源于相关资产“性价比高、效率优”的核心优势，这为生物医药投资增加了重要的退出路径 [2] - 当前跨国药企在华BD布局持续加码，不断扩大BD团队、设立专注于早期项目的团队，不少头部跨国药企已与投资机构建立常态化沟通机制 [2] - 中国企业的优点在于极强的迭代能力以及高效的执行效率，但需避免缺乏理性判断与长期布局的盲目跟风式“内卷”，否则易造成研发资源浪费、同质化产品扎堆 [3] - 行业竞争焦点应从单纯的速度比拼，转向质量提升与差异化创新，以实现前进式“内卷” [3] - 针对前沿技术转化难题，让技术研发精准匹配临床需求是条效率极高的路线，例如在脑科学领域，积极协助搭建被投企业与国内顶级医院专家之间的沟通桥梁 [3] BD交易的价值与现状 - BD交易的核心价值体现在资本、品牌、能力三个维度的协同赋能：资本层面注入稳定现金流；品牌层面成为登陆资本市场的“硬核背书”；能力层面可系统性学习头部药企的流程管理、质量控制与全球化运营逻辑 [4] - 优质BD合作被视为企业的一次战略选择，帮助企业找到更好的发展路径，而非单纯的退出机制 [4] - 当前中国生物科技公司在海外交易中定价偏低的现状客观存在，类似分子海外企业可能拿到比国内企业更高的报价 [4] - 从商业本质看，交易核心是双方认可的价值平衡，中国企业凭借时间与成本优势，即便报价较低，仍能获得可观的投资回报率 [5] - 打破“中国资产必廉价”的固有认知，是中国生物科技走向全球化的关键 [5] - 破局方法包括：深耕国际市场规则与需求，精准把握谈判对手核心诉求；建立长期信任关系，重视信任溢价；用时间证明资产质量，作为获得公平对价的根基 [5] - 业内例证：2023年普米斯以5500万美元首付款和最高1.5亿美元里程碑付款，将BNT327授权给BioNTech；而2025年BMS为该药物支付的里程碑付款高达111亿美元，价格差异巨大 [3] 投资策略与行业展望 - 一级市场投资的本质是买在今天，兑现于5年甚至10年后，生物医药赛道从不缺热点，但盲目“追高”热点极易导致长期价值折损，需穿透短期热度 [5] - 投资机构需在赛道热点快速迭代、优质项目“争抢”加剧的背景下，穿透市场噪音、精准发掘核心资产、踩中产业长期风口 [5] - 以2021年投资普方生物为例，该机构在ADC技术路线中投资首个项目前，已系统研究ADC技术长达近五年，是否具备真正创新性的专业技术能力是筛选项目的重要考量因素 [6] - 筛选早期项目的两大标准是“人”和“资产”，这是一个公司能带来最大化价值回报的核心 [6] - 投资成功的前提是“看对方向”，其次是“挑对团队”，在正确方向上筛选“一等马”，这种判断基于历史数据、科学依据的理性预判 [6] - 投资时需思考5~8年后细分产业格局、跨国药企是否缺该资产、资本市场是否还会关注该概念，必须建立清晰的逻辑链条，不能指望无中生有的退出机会 [6] - 随着科创板开闸、港股生物科技上市热潮等政策与市场红利，为企业提供了更多融资渠道，鼓励企业在市场景气周期中“顺势而为”把握融资机会，以获得更优估值 [6] - 上市的前提是“基本功扎实”，资本市场容量有限，若企业尚未发展成熟就仓促上市，不仅难以获得投资者认可，还可能因业绩不及预期损害品牌声誉 [6] - 行业需从源头创新到商业化落地，从本土突围到全球竞合，坚守质量底线、深耕差异化赛道、平衡速度与价值，以在全球医药产业格局中筑牢核心竞争力 [6]

全球生物医药创新格局的结构性变化 - 全球生物医药创新版图正发生深刻的结构性变化，中国创新药产业经过多年积累，正以不可忽视的姿态站上全球舞台中央，从“快速追随者”向“首创者”转变 [2] - 中国创新药正处于全球化的“临界点”，中国在全球临床试验和对外授权许可交易中的占比显著攀升 [2] - 过去一年，中国生物科技企业的股价涨幅大幅超越美国同业，而中国上市生物科技企业的总市值尚不足美国同类的15%，授权交易价值也显著低于全球平均水平，这被国际资本视为一个“历史性的投资契机” [2] 跨国药企的“中国采购”逻辑与交易案例 - 跨国药企在引进早期创新管线时，“中国采购”倾向愈发明显，成本与效果的极致平衡是关键逻辑，例如同一管线在中国的成本仅为美国的30%～40%且可能效果更优 [3] - 跨国药企对中国在ADC、GLP-1、TCE、体内CAR-T、口服多肽及小核酸等前沿赛道表现出浓厚兴趣 [3] - 2025年，三生国健与辉瑞签署协议，以12.5亿美元首付款刷新国产创新药出海纪录，带动恒生创新药指数6月单月飙涨60.27% [3] - 2025年前三季度中国创新药对外授权总金额已突破1000亿美元，例如恒瑞医药与GSK达成120亿美元合作，信达生物与武田制药潜在交易总金额达114亿美元 [5] 中国创新药的“速度×成本效益”双重优势 - 在药物发现阶段，中国创新药企可以比国际同行快2~3倍推进，在临床开发阶段，可以以2~5倍的速度招募患者，而每位患者的成本仅为欧美的1/2 [5] - 这些优势使中国药企在全球医药交易中的占比迅速提升，2025年成为中国创新药对外授权交易的爆发之年 [5] - 合作模式不断创新，例如信达生物与武田制药采用“Co-Co模式”，即联合开发、联合商业化 [5] 业务发展合作热潮背后的市场逻辑 - 产业与战略投资人最贴近产业底层逻辑，跨国公司在行业低迷时进行抄底，源于其洞察到中国创新药产业在底层创新能力、研发能力及临床能力的持续提升 [6] - 投资机构筛选项目的逻辑框架：一是自上而下选择赛道，中国医疗健康市场约80%的市值和规模集中在生物科技与制药领域；二是创新药投资退出路径相对清晰，通过业务发展合作、并购或IPO [6] - 大多数基金主力投入治疗领域，部分寻求差异化的基金会瞄准AI制药、脑机接口等更前沿、更高风险的赛道 [7] - 已观察到一些同类第一的创新，中国生物医药科技企业正积极创新力求成为类别首个开拓者，人工智能与医疗领域的融合是早期投资者关注的重点 [7] 资本市场表现与展望 - 预计到2025年，医药行业将呈现高度繁荣态势，恒生指数涨幅有望超过一倍 [9] - 2025年前三季度，中国创新药板块上市公司整体实现营业收入488.3亿元，同比增长22%，并在第三季度实现了自发布以来的首次单季度整体盈利，归母净利润达到11亿元 [9] - 市场对2026年整体持谨慎乐观展望，基本面改善足以支撑回暖态势 [9] - 香港市场成交量平均增长至原来的三倍，国内基金与国外基金均呈现相同比例的增长，市场健康且具有较强可持续性 [9] - 截至2025年11月26日，港股创新药ETF上涨2.77%，市场信心强劲，中国创新药资本市场在2025年迎来强劲反弹 [10] - 海外市场对中国创新药企的押注，从试探性合作转向动辄百亿美元的“超级订单” [10] 估值逻辑重构与交易关键 - 资本的选择标准发生根本性转变，从依据“故事性”要素转向看重企业的硬实力，从“讲故事”到“拼产品”的估值逻辑重构正在上演 [11] - 达成优质交易的根本在于资产自身的“硬实力”，包括是否同类最佳、临床数据是否充足且具有全球代表性 [11] - “市场预期管理”和“专业机构背书”至关重要，交易条款如超出市场预期能带来显著正向反馈，国际投行作为代表能为外国大型药企提供强有力的信用背书 [12] 产业能力提升与上市趋势 - 中国创新药企正逐渐从“快速追随者”向“首创者”转变，5%～10% 的创新已开始转向真正的同类第一，标志着产业能力的实质性提升 [14] - A股与港股市场的互动将愈发紧密，一批长期优质的蓝筹资产正积极寻求从A股转向港股 [14] - 随着港股生物科技板块上市队伍排起长队，投资人对企业的基本面审查变得更加严格，决定企业能否成功上市的关键是清晰的商业化路径和可持续的盈利能力 [14] - 港股18A章曾是生物科技公司融资的黄金通道，2025年的回暖再度掀起了Biotech公司赴港上市的热潮，当前市场已回归理性，投资者更看重公司基本面 [14] - 今年二、三月份起医疗板块呈现反弹，许多前几年未能上市的企业再度启动上市准备，目前在香港排队上市的企业不少于20家 [15] - 基本面稳健的企业能够顺利登陆资本市场，有必然融资需求的公司应提前做好全面准备以便迅速抓住市场窗口 [16] - 一批基本面风险已充分暴露、估值具吸引力的A股公司，以及被视作长期优质蓝筹的资产，正寻求赴港上市，这将成为2026年市场的一个重要看点 [17]

全球创新药格局的结构性变化 - 全球生物医药创新版图正发生深刻的结构性变化，中国创新药产业经过多年积累，正以不可忽视的姿态站上全球舞台中央，从“快速追随者”向“首创者”转变 [1] - 《经济学人》指出中国创新药正处于全球化的“临界点”，中国在全球临床试验和对外授权许可交易中的占比显著攀升 [1] - 过去一年，中国生物科技企业的股价涨幅大幅超越美国同业，但中国上市生物科技企业的总市值尚不足美国同类的15%，授权交易价值也显著低于全球平均水平，这被国际资本视为一个“历史性的投资契机” [1] 跨国药企的“中国采购”逻辑 - 跨国药企在引进早期创新管线时，“中国采购”倾向愈发明显，其核心逻辑在于成本与效果的极致平衡 [1] - 一家大型跨国公司的CFO坦言，如果在中国采购同一管线的成本仅为美国的30%～40%，且可能获得更优的效果，他们必然选择中国 [2] - 除了ADC、GLP-1等持续火热的领域，跨国药企对中国在TCE（T细胞衔接器）、体内CAR-T、口服多肽及小核酸等前沿赛道的能力也表现出浓厚兴趣 [2] 中国创新药的“速度×成本效益”优势 - 在确定靶点到申请IND的药物发现阶段，中国创新药企可以比国际同行快2~3倍推进 [6] - 在临床开发阶段，中国创新药企可以以2~5倍的速度招募患者，而每位患者的成本仅为欧美的1/2 [6] - 这些优势使中国药企在全球医药交易中的占比迅速提升，2025年成为中国创新药对外授权交易的爆发之年 [6] 对外授权交易（BD）的爆发与市场影响 - 2025年前三季度中国创新药对外授权总金额已突破1000亿美元，动辄数亿美元的首付款点燃了资本市场热情 [6] - 三生国健与辉瑞签署协议，以12.5亿美元首付款刷新国产创新药出海纪录，带动恒生创新药指数6月单月飙涨60.27% [4] - 其他重大交易案例包括：恒瑞医药与GSK达成120亿美元合作，翰森制药与再生元的GLP-1/GIP双激动剂授权，荣昌生物海外授权泰它西普，以及信达生物与武田制药采用“Co-Co模式”的潜在交易总金额达114亿美元的合作 [6] 资本市场回暖与行业表现 - 2025年前三季度，中国创新药板块上市公司整体实现营业收入488.3亿元，同比增长22% [10] - 该板块在第三季度实现了自发布以来的首次单季度整体盈利，归母净利润达到11亿元 [10] - 港股市场成交量平均增长至去年的三倍，且国内基金与国外基金均呈现相同比例的增长，市场参与健康且具有较强可持续性 [10] - 截至2025年11月26日，港股创新药ETF上涨2.77%，且在过往交易日中呈现强劲反弹趋势 [11] 投资逻辑与筛选标准的转变 - 产业与战略投资人（如跨国公司）在行业低迷之际进行抄底操作，源于其洞察到中国创新药产业在底层的创新能力、研发能力以及临床能力均在持续提升 [7] - 投资机构筛选项目的逻辑框架：一是自上而下选择赛道（中国医疗健康市场约80%的市值和规模集中在生物科技与制药领域），二是创新药投资退出路径相对清晰（通过BD、并购或IPO） [7] - 资本的选择标准已发生根本性转变，从依据“故事性”要素转向看重企业的硬实力，从“讲故事”到“拼产品”的估值逻辑重构正在上演 [12] - 达成优质交易的根本在于资产自身的“硬实力”，如是否同类最佳、临床数据是否充足且具有全球代表性，以及卖方对买方战略需求的深刻理解 [12] 前沿创新与未来机遇 - 中国生物医药科技企业正积极创新，5%～10%的创新已开始转向真正的First-in-class，标志着产业能力的实质性提升 [15] - 人工智能与医疗领域的融合，涵盖脑机接口、人工智能制药等方向，是早期投资者接下来关注的重点领域，也蕴含着未来发展机遇 [8] 港股上市趋势与市场理性回归 - 一批被视为长期优质的蓝筹资产，正积极寻求从A股市场转向港股市场，这将成为值得密切关注的方向 [15] - 随着港股市场生物科技板块上市队伍排起长队，投资人对企业的基本面审查变得更加严格，决定企业能否成功上市的关键是清晰的商业化路径和可持续的盈利能力 [15] - 当前在香港排队上市的企业不少于20家，市场已回归理性，投资者更看重公司基本面，只有基本面扎实的公司才能获得青睐 [17] - 企业把握上市时机的建议：有必然融资需求的公司应提前做好全面准备（通常需数月），以便在市场窗口出现时能迅速抓住；资金充裕的公司则可更为从容地等待最佳时机 [15][17]