药物审批进展 - 华东医药全资子公司中美华东的罗氟司特乳膏(ZORYVE)0.3%上市许可申请获国家药监局受理，适用于6岁及以上斑块状银屑病患者局部外用治疗 [1] - 该药物活性成分为罗氟司特，是一种高活性和高选择性的非类固醇类磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂，通过抑制PDE4减轻炎症反应 [1] - ZORYVE是全球首个被批准用于治疗斑块型银屑病的局部外用PDE4抑制剂，目前已被美国FDA批准用于治疗特应性皮炎、脂溢性皮炎和斑块状银屑病 [1] 药物优势与临床数据 - 相较于既往获批的银屑病外用制剂，罗氟司特乳膏疗效突出，能快速起效，有效减轻斑块并显著缓解瘙痒 [1] - 药物依托特有的HydroARQ技术，形成质地轻盈、易于涂抹且快速吸收的保湿配方，大大提升了使用舒适度 [1] - 在中国开展的斑块状银屑病Ⅲ期临床试验获得积极顶线结果，显示0.3%乳膏在6岁及以上患者中表现出积极疗效和良好安全性，达成研究主要终点 [2] 市场潜力与规模 - 中国银屑病药物市场规模从2018年的6.04亿美元快速攀升至2022年的14.36亿美元，年复合增长率高达24.2% [3] - 根据预测，2023年中国银屑病药物市场规模达到139亿元，预计到2032年将增长至894亿元，年复合增长率达到59.1% [3] - 银屑病作为一种目前无法根治的慢性免疫性疾病，在中国市场存在大量未满足的临床需求，展现出尤为强劲的增长潜力和发展空间 [2] 公司战略意义 - 罗氟司特乳膏上市申请获受理，意味着华东医药在其核心的自身免疫领域再下一城 [3] - 凭借其差异化的创新机制和卓越的产品特性，该药物有望在高速增长的银屑病市场中占据有利位置 [3] - 该药物将助力华东医药提升在皮肤科及创新外用制剂领域的核心竞争力，为其长期发展注入新的动能 [3]

罗氟司特乳膏上市申请受理 - 华东医药创新皮肤外用制剂罗氟司特乳膏(ZORYVE)0.3%的上市许可申请获得NMPA受理，适用于6岁及以上斑块状银屑病患者的治疗 [1] - 该产品是全球首个被批准用于治疗斑块型银屑病的局部外用PDE4抑制剂，凭借其创新机制和独特剂型，有望增强公司在自身免疫疾病及皮肤外用制剂领域的竞争力 [1][2] - 在中国开展的斑块状银屑病Ⅲ期临床试验已获得积极的顶线结果，达成研究主要终点，支持其国内申报上市 [3] 罗氟司特乳膏产品优势 - 罗氟司特乳膏疗效突出，能快速起效，有效减轻斑块并显著缓解瘙痒 [2] - 依托特有的HydroARQ技术，形成质地轻盈、易于涂抹且快速吸收的保湿配方，提升使用舒适度 [2] - 作为一种选择性非甾体类PDE4抑制剂，产品不含激素，可长期使用且无部位限制，包括面部、腋下等敏感区域 [2] - 在美国已获批多个剂型与规格，分别用于治疗不同年龄段患者的特应性皮炎、斑块状银屑病和脂溢性皮炎 [3] 银屑病市场潜力 - 斑块状银屑病约占所有银屑病患者的80%至90%，是最常见的银屑病类型 [3] - 中国银屑病药物市场规模已从2018年的6.04亿美元攀升至2022年的14.36亿美元，年复合增长率高达24.2% [4] - 据预测，中国银屑病药物市场规模在2023年达到139亿元，预计到2032年将增至894亿元，年复合增长率达59.1% [4] 公司自身免疫领域布局 - 自身免疫领域是公司重点发展的三大核心治疗领域之一，全球市场规模预计将从2022年的1323亿美元增长至2030年的1767亿美元 [5] - 公司通过"引进合作+自主研发"双轮驱动，在自免领域已拥有在研生物药和小分子创新产品20余款，覆盖皮肤、风湿、心血管等多疾病种类 [5][6] - 在银屑病治疗领域已形成单抗、口服及外用制剂的"黄金产品组合"，实现全周期全人群覆盖 [6] 公司创新管线进展 - 罗氟司特乳膏上市申请受理是公司年内取得的第7个上市申请受理里程碑，2025年至今公司还收到了5个创新产品的获批上市里程碑 [6] - 自免领域重磅产品乌司奴单抗注射液生物类似药赛乐信用于儿童斑块状银屑病的补充申请于2025年3月获批 [7] - 在肿瘤领域，1类新药马来酸美凡厄替尼片的上市申请已于2025年10月获批，用于非小细胞肺癌一线治疗 [7] - 在内分泌等领域，司美格鲁肽注射液糖尿病适应症、德谷胰岛素注射液等多款产品的上市申请已被NMPA受理 [8] - 公司创新管线正逐步迈入收获期，预计2025年至2026年间还将有多款创新药物陆续获批上市 [9]