核心观点 - 明星效应引发公众对强直性脊柱炎等自身免疫疾病的关注 中国有约400万名强直性脊柱炎患者 超过8000万自身免疫疾病患者面临无药根治困境 [1] - 和美药业携核心药物Mufemilast冲刺港股18A生物科技IPO 该药物针对银屑病、强直性脊柱炎等适应证 已进入NDA优先审评 [1] - 中国银屑病药物市场2023年规模达139亿元 预计2032年将增至894亿元 2019-2023年复合年增长率30.4% [3] - 中国自身免疫疾病药物市场规模从2019年25亿美元增至2023年40亿美元 预计2032年达263亿美元 复合年增长率23.3% [6] 公司研发管线 - 公司拥有7个临床阶段小分子候选药物 专注自身免疫和肿瘤领域 [2] - 核心产品Mufemilast是新型PDE4B蛋白表达阻断剂和PDE4抑制剂 可能成为全球同类首创双机制药物 [2] - Mufemilast针对8项适应证 银屑病进展最快已提交NDA 白塞病正在进行Ⅲ期临床试验 计划2026年在中国申请NDA [3] - 强直性脊柱炎Ⅱ期临床试验已完成 计划2025年启动克罗恩病及慢性阻塞性肺病Ⅱ期临床试验 [7] - 另一核心产品Hemay022是EGFR/HER2双靶点抑制剂 瞄准晚期乳腺癌 正在中国开展Ⅲ期联合疗法试验 [8] 市场竞争格局 - 银屑病药物市场竞争激烈 已有5种小分子靶向药上市 37种处于临床开发阶段 [4] - 阿普米司特片进入集采后价格降幅达93.6% 从24.52元降至1.57元 [4] - 溃疡性结肠炎领域有26种临床阶段药物 公司排名第8 强直性脊柱炎领域有6款在研药 公司排名第4 [8] - 白塞病属于罕见病 中国患病率仅10万分之1.4 患者基数极小 [8] 财务状况 - 公司尚未盈利 2023年亏损1.56亿元 2024年亏损1.23亿元 [9] - 2023年末现金及等价物4571.7万元 2024年末增至1.5亿元 [9] - 主要依靠融资维持运营 2021年完成三轮融资募资超5亿元 2023-2024年完成D+轮和E轮融资分别获2.28亿元和1.18亿元 [9] - 2023年研发开支1.23亿元 2024年9700万元 研发团队122人 [9] - 创始人兼董事长张和胜2023年酬金1024万元 2024年995.6万元 与配偶共同控制46.51%投票权 [9][10]