公司背景与融资情况 - 麦济生物成立于2016年，由张成海博士与李敏创办，总部位于湖南省长沙市湘江新区，专注于过敏性及自身免疫疾病领域的生物制药研发 [3] - 公司已完成多轮融资，主要机构投资者包括华盖创投、上海张江、盛世景、广发证券、康哲药业、国海创新、石药集团等 [3] - 2025年7月完成递表前轮融资，募集资金约2.6亿元，投后估值达26.4亿元 [4] - 公司历史融资包括天使轮、A轮、A+轮、Pre-B轮、B轮等，涉及投资者如西藏泽鑫、天汇苏民基金、石药仙瞳、国海千金等 [5] 核心团队与股权结构 - 创始人张成海博士通过直接及间接方式合计控制公司约42.65%的投票权，担任执行董事、董事长、首席执行官 [6] - 张成海博士拥有安徽大学微生物学学士、福建医科大学微生物及免疫学硕士、中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所病理生物学博士学历，曾在三生国健从事抗体药物研发 [6] - 朱玲巧博士担任执行董事兼研发部副总裁，负责项目立项及研发管理，拥有四川师范大学生物技术学士、中国科学院上海生命科学研究院细胞生物学博士学历，曾在三生国健、维亚生物从事抗体研发 [7] 产品管线与研发进展 - 公司产品管线包括8款候选产品，其中3款处于临床阶段，均专注于过敏性、自身免疫疾病及其他炎症与免疫性疾病 [9][10] - 核心产品MG-K10是一种长效抗IL-4Rα单克隆抗体，正在中国进行特应性皮炎、哮喘、结节性痒疹的注册III期临床试验及季节性过敏性鼻炎的II/III期临床试验 [12] - MG-K10在II期临床试验中显示，每四周一次300mg剂量在大多数疗效指标上优于每两周一次300mg度普利尤单抗，为潜在同类最佳 [12] - 关键产品MG-014是一种抗TSLP单抗，用于治疗哮喘及慢性阻塞性肺病 [14] - 关键产品MG-013是一种抗MASP-2单抗，用于治疗经由凝集素通路活化补体所引发的炎症 [15] 市场竞争格局 - 全球过敏性及自身免疫疾病药物市场规模达千亿美元级别，2024年全球销售额前十药物中有3款针对自身免疫疾病 [10] - 中国仅有2款生物制剂获批治疗特应性皮炎（度普利尤单抗及司普奇拜单抗），美国有4款 [12] - 全球有62款用于治疗特应性皮炎的生物制剂处于临床阶段，其中九款为抗IL-4R单抗 [13] - 全球有46款用于治疗哮喘的生物制剂处于临床阶段 [13] 财务状况与商业化合作 - 2023年、2024年、2025年1-3月收入分别为870万元、2.4万元、0，同期净亏损分别为2.53亿元、1.78亿元、2730万元 [19] - 报告期内研发开支分别为1.66亿元、1.5亿元、2430万元，为主要成本组成部分 [21] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为7080万元，预计可维持16个月财务能力 [21] - 2025年1月与康哲药业达成协议，授予其MG-K10在中国及新加坡的独家商业化权利 [21]

核心观点 - 明星效应引发公众对强直性脊柱炎等自身免疫疾病的关注 中国有约400万名强直性脊柱炎患者 超过8000万自身免疫疾病患者面临无药根治困境 [1] - 和美药业携核心药物Mufemilast冲刺港股18A生物科技IPO 该药物针对银屑病、强直性脊柱炎等适应证 已进入NDA优先审评 [1] - 中国银屑病药物市场2023年规模达139亿元 预计2032年将增至894亿元 2019-2023年复合年增长率30.4% [3] - 中国自身免疫疾病药物市场规模从2019年25亿美元增至2023年40亿美元 预计2032年达263亿美元 复合年增长率23.3% [6] 公司研发管线 - 公司拥有7个临床阶段小分子候选药物 专注自身免疫和肿瘤领域 [2] - 核心产品Mufemilast是新型PDE4B蛋白表达阻断剂和PDE4抑制剂 可能成为全球同类首创双机制药物 [2] - Mufemilast针对8项适应证 银屑病进展最快已提交NDA 白塞病正在进行Ⅲ期临床试验 计划2026年在中国申请NDA [3] - 强直性脊柱炎Ⅱ期临床试验已完成 计划2025年启动克罗恩病及慢性阻塞性肺病Ⅱ期临床试验 [7] - 另一核心产品Hemay022是EGFR/HER2双靶点抑制剂 瞄准晚期乳腺癌 正在中国开展Ⅲ期联合疗法试验 [8] 市场竞争格局 - 银屑病药物市场竞争激烈 已有5种小分子靶向药上市 37种处于临床开发阶段 [4] - 阿普米司特片进入集采后价格降幅达93.6% 从24.52元降至1.57元 [4] - 溃疡性结肠炎领域有26种临床阶段药物 公司排名第8 强直性脊柱炎领域有6款在研药 公司排名第4 [8] - 白塞病属于罕见病 中国患病率仅10万分之1.4 患者基数极小 [8] 财务状况 - 公司尚未盈利 2023年亏损1.56亿元 2024年亏损1.23亿元 [9] - 2023年末现金及等价物4571.7万元 2024年末增至1.5亿元 [9] - 主要依靠融资维持运营 2021年完成三轮融资募资超5亿元 2023-2024年完成D+轮和E轮融资分别获2.28亿元和1.18亿元 [9] - 2023年研发开支1.23亿元 2024年9700万元 研发团队122人 [9] - 创始人兼董事长张和胜2023年酬金1024万元 2024年995.6万元 与配偶共同控制46.51%投票权 [9][10]