报告行业投资评级 - 维持体外诊断行业“增持”评级 [5][7][53] 报告的核心观点 - 本周医药生物上涨1.13%，体外诊断上涨2.00%，医药跑赢沪深300指数0.25% [2] - 美国麻疹疫情确诊病例数增至1168例，有望催生相关治疗防护需求，建议关注布局麻疹病毒检测的体外诊断公司 [5][52] - 医疗反腐及体外诊断试剂集采使体外诊断产业承压，但集采出清后行业有望重回增长 [5][53] - 建议从产业技术周期及细分行业成长性角度，关注免疫诊断中的化学发光、分子诊断领域的PCR等方向的亚辉龙、圣湘生物等 [5][53][54] 根据相关目录分别进行总结 板块及个股表现 - 申万一级行业医药生物涨幅排名位列申万31个一级行业第17位 [2][10] - 申万医药生物二级子行业中，化学制药Ⅱ涨幅最大为1.67%，中药II涨幅最小为0.39%；三级行业中体外诊断报收7666.67点，上涨2.00% [2][21] - 医疗服务板块表现居前的公司有热景生物（+9.5%）、明德生物（+7.2%）等；表现靠后的公司有安图生物（-0.5%）、九安医疗（-0.3%）等 [3][28] 行业估值及行业数据 - 截至本周末，申万体外诊断板块PE为32.95X，较前一周提升0.65X；PB为1.68X，较前一周提升0.03X [4] - 从近10年来看，医药行业估值位于历史分位的47.14%，体外诊断板块估值位于历史分位的47.80% [4] 行业动态及重要公告 - 美国麻疹疫情确诊病例数增至1168例，多州均有病例，得克萨斯州最多，95%患者未接种疫苗或情况不明 [52] - 迈克生物收到人ABO血型反定型用红细胞试剂盒的《医疗器械注册证》 [5][52] - 博晖创新获得轮状病毒等核酸检测试剂盒的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》 [5][53] 板块观点 - 医疗反腐及体外诊断试剂集采使体外诊断产业承压，集采出清后有望重回增长 [5][53] - 建议关注免疫诊断中的化学发光、分子诊断领域的PCR等方向的亚辉龙、圣湘生物等 [5][53][54]

博晖创新获得医疗器械注册证 - 公司近日获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》，产品名称为轮状病毒、诺如病毒、肠道腺病毒、星状病毒和札如病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) [1] - 该产品注册分类为Ⅲ类，注册证编号为国械注准20253401042，有效期为2025年5月29日至2030年5月28日 [1] - 产品用于体外定性检测腹泻患者粪便样本中的轮状病毒(A、B、C群)、诺如病毒(GI、GII型)、肠道腺病毒(40、41型)、星状病毒和札如病毒的核酸 [1] 产品对公司的影响 - 上述注册证的取得丰富了公司产品的种类 [1] - 有利于提升公司的核心竞争力和市场拓展能力 [1] - 对未来业绩的提升具有重要意义 [1]