报告行业投资评级 - 维持体外诊断行业“增持”评级 [5][7][53] 报告的核心观点 - 本周医药生物上涨1.13%，体外诊断上涨2.00%，医药跑赢沪深300指数0.25% [2] - 美国麻疹疫情确诊病例数增至1168例，有望催生相关治疗防护需求，建议关注布局麻疹病毒检测的体外诊断公司 [5][52] - 医疗反腐及体外诊断试剂集采使体外诊断产业承压，但集采出清后行业有望重回增长 [5][53] - 建议从产业技术周期及细分行业成长性角度，关注免疫诊断中的化学发光、分子诊断领域的PCR等方向的亚辉龙、圣湘生物等 [5][53][54] 根据相关目录分别进行总结 板块及个股表现 - 申万一级行业医药生物涨幅排名位列申万31个一级行业第17位 [2][10] - 申万医药生物二级子行业中，化学制药Ⅱ涨幅最大为1.67%，中药II涨幅最小为0.39%；三级行业中体外诊断报收7666.67点，上涨2.00% [2][21] - 医疗服务板块表现居前的公司有热景生物（+9.5%）、明德生物（+7.2%）等；表现靠后的公司有安图生物（-0.5%）、九安医疗（-0.3%）等 [3][28] 行业估值及行业数据 - 截至本周末，申万体外诊断板块PE为32.95X，较前一周提升0.65X；PB为1.68X，较前一周提升0.03X [4] - 从近10年来看，医药行业估值位于历史分位的47.14%，体外诊断板块估值位于历史分位的47.80% [4] 行业动态及重要公告 - 美国麻疹疫情确诊病例数增至1168例，多州均有病例，得克萨斯州最多，95%患者未接种疫苗或情况不明 [52] - 迈克生物收到人ABO血型反定型用红细胞试剂盒的《医疗器械注册证》 [5][52] - 博晖创新获得轮状病毒等核酸检测试剂盒的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》 [5][53] 板块观点 - 医疗反腐及体外诊断试剂集采使体外诊断产业承压，集采出清后有望重回增长 [5][53] - 建议关注免疫诊断中的化学发光、分子诊断领域的PCR等方向的亚辉龙、圣湘生物等 [5][53][54]

报告行业投资评级 - 化学制药无评级 [3] - 中药生产无评级 [3] - 生物医药Ⅱ中性 [3] - 其他医药医疗中性 [3] 报告的核心观点 - 2025年5月30日医药板块涨跌幅+0.37%，跑赢沪深300指数0.85pct，涨跌幅居申万31个子行业第3名 [4] - 各医药子行业中，体外诊断(+0.44%)、医药流通(+0.27%)、医疗研发外包（+0.22%）表现居前，医院（-0.68%)、医疗设备(-0.49%)、其他生物制品（-0.42%)表现居后 [4] - 个股方面，日涨幅榜前3位分别为睿智医药(+19.98%)、皓元医药(+15.26%)、舒泰神(+15.02%)；跌幅榜前3位为永安药业（-10.01%）、富士莱(-9.04%)、东星医疗（-7.86%) [4] 行业要闻 - 拜耳宣布美国FDA已接受其在研小分子Sevabertinib（BAY 2927088）的新药申请（NDA）并授予优先审评资格，用于治疗携带激活性人表皮生长因子受体2（HER2）突变且既往接受过全身治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，该药是口服可逆酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可强效抑制突变HER2以及表皮生长因子受体（EGFR），对突变型与野生型EGFR具有高选择性 [5] 公司要闻 - 康龙化成子公司康龙英国拟以自有资金3000万美元认缴出资参与投资BLC Healthcare USD Fund I L.P.，主要投资全球生物医药及生命健康领域等 [5] - 亚辉龙产品乙型肝炎病毒核心抗体试剂盒（化学发光法）获国家药监局批准上市 [5] - 福元医药产品阿昔莫司原料药获国家药监局批准上市 [6] - 博晖创新产品轮状病毒、诺如病毒、肠道腺病毒、星状病毒和札如病毒核酸检测试剂盒（PCR - 荧光探针法）获国家药监局批准上市 [6]

博晖创新获得医疗器械注册证 - 公司近日获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》，产品名称为轮状病毒、诺如病毒、肠道腺病毒、星状病毒和札如病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) [1] - 该产品注册分类为Ⅲ类，注册证编号为国械注准20253401042，有效期为2025年5月29日至2030年5月28日 [1] - 产品用于体外定性检测腹泻患者粪便样本中的轮状病毒(A、B、C群)、诺如病毒(GI、GII型)、肠道腺病毒(40、41型)、星状病毒和札如病毒的核酸 [1] 产品对公司的影响 - 上述注册证的取得丰富了公司产品的种类 [1] - 有利于提升公司的核心竞争力和市场拓展能力 [1] - 对未来业绩的提升具有重要意义 [1]

轮状病毒对婴幼儿健康的威胁 - 5岁以下儿童至少会感染一次轮状病毒，通常导致严重腹泻、惊厥等并发症 [1] - 轮状病毒是全球5岁以下儿童严重脱水性腹泻的首要病因 [1] - 我国2岁以下儿童感染性腹泻中超90%为病毒性腹泻，轮状病毒腹泻占病毒性腹泻的90%以上 [1] - 感染年龄越小病情越严重，约40%患儿需要医疗干预，可能诱发高热惊厥、水电解质紊乱 [1] 轮状病毒的流行特点与防控 - 我国轮状病毒流行病原以G和P血清型为主，G[9]和P[8]分型占比较高，97%中国住院腹泻患儿对P[8]型易感 [2] - 轮状病毒结构独特，普通药物难以精准消灭，目前尚无特效治疗药物 [2] - 临床主要采取对症支持治疗，如补液防止脱水、补锌减轻腹泻 [2] - 疫苗接种是目前最有效的预防手段之一，《2024年版专家共识》明确推荐 [2] 轮状病毒疫苗的科学接种 - 我国现有三种口服轮状病毒疫苗：进口五价、国产单价和国产三价 [2] - WHO和《共识》推荐婴儿从1.5月龄起尽早接种疫苗 [2] - 建议家长采用"四早"策略：早了解、早决定、早预约、早接种 [3] - 准妈妈应在孕晚期提前了解宝宝出生后需接种的疫苗 [3]

行业整体表现 - 2025年一季度疫苗行业整体批签发次数为697批次 同比下降14% [1] - 流感疫苗 百白破疫苗和肝炎疫苗同比增幅较大 [1] - 脊髓灰质炎疫苗 带状疱疹疫苗 轮状病毒疫苗和HPV疫苗同比降幅较大 [1] 研发动态 - 肿瘤治疗性疫苗成为疫苗适应症拓展的热点领域 国内研发处于起步阶段 [1] - 传统重磅疫苗管线国内布局企业较多 竞争格局趋于激烈 [1] 市场展望 - 预计2025年重磅疫苗品种在低基数下有望恢复销售增长趋势 推动企业业绩改善 [1] - 创新疫苗管线持续推进 将为企业带来未来更大的市场空间和潜在的出海机会 [1]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 2025Q1多数疫苗品种批签发有所下滑部分回暖 各细分疫苗品种批签发情况有差异 同时介绍了相关企业在研管线进展 [3][7] 各部分总结 总体情况 - 2025Q1多数品种批签发下滑部分回暖 涉及智飞生物、民海生物、华北制药等多家企业的不同疫苗品种批签发有增减变化 [3][7] - 相关标的有康希诺、康泰生物等多家企业 [7] 各疫苗品种情况 多联苗 - 25Q1多联苗合计批签发17批次（-26%） 三联苗、四联苗无批签发 五联苗批签发17批次（+0%） 全部来自赛诺菲 [11][15] 肺炎疫苗 - 2025Q1肺炎疫苗批累计签发23批次(-30%) 13价肺炎结合疫苗批签发19批次（+0%） 23价肺炎多糖疫苗批签发4批次（-71%） [19] - 13价肺炎结合疫苗中 沃森生物批签发9批次（+125%） 民海生物批签发6批次（-40%） 辉瑞批签发4批次（-20%） [21] - 23价肺炎多糖疫苗中 沃森生物批签发2批次（+100%） 默沙东1批次(-50%) 科兴生物1批次（0%） [24] HPV疫苗 - 2025Q1批签发57批（+63%） 双价HPV42批次（+367%） 全部来自万泰生物 四价HPV0批次 九价HPV15批次（-38%） [29] 流感疫苗 - 2025Q1流感疫苗批签发29批次 同比提高263% 三价流感疫苗批签发28批次（+460%） 全部来自科兴生物 四价流感疫苗获批签发1批次（-67%） 鼻喷流感疫苗2025Q1批签发0批次 全部来自百克生物 [35][38][45] 人用狂犬疫苗 - 2025Q1批签发223批次(+37%) 冻干型为主要剂型 成大生物批签发105批次(+110%) 亦度生物批签发27批次(+29%) [46][48] 水痘疫苗 - 2025Q1水痘疫苗批签发83批次(-2%) 百克生物批签发33批次（+38%） 科兴生物19批次（+73%） 上海所14批次（+17%） 长春祈健9批次（-18%） 民海生物8批次 [54] Hib疫苗 - 2025Q1批签发7批次(-50%) 民海生物6批次（0%） 沃森生物1批次（-67%） [59] EV71疫苗 - 2025Q1批签发4批次(-69%) 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）4批次 均来自中科院医生所 [64] 轮状病毒疫苗 - 2025Q1批签发21批次(-46%) 单价轮状病毒疫苗兰州所批签发6批次（-68%） 三价轮状病毒疫苗兰州所批签发4批次（+33%） 五价轮状病毒疫苗默沙东批签发11批次（-35%） [68] 百白破疫苗 - 2025Q1批签发18批次（+167%） 成都所9批次 武汉所7批次 民海生物2批次 [73] 脑膜炎疫苗 - 2025Q1批签发85批次(-34%) AC多糖疫苗批签发55批次（-47%） ACYW135多糖结合疫苗批签发4批次 全部来自康希诺 ACYW135多糖疫苗24批次（+118%） AC结合疫苗0批次 [79] 乙肝疫苗 - 2025Q1批签发87批次(+28%) 艾美诚信33批次（+38%） 华北制药批签发26批次（-13%） 康泰生物24批次（+71%） 北京所4批次 [91] IPV疫苗 - 2025Q1总共批签发22批次(-33%) 全部为Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 政策利于其市场扩容 [93] 带状疱疹疫苗 - 2025Q1批签发6批次 均来自GSK [97] 在研管线进展 - 国产HPV疫苗普遍预计2025年后陆续上市 康希诺13价肺炎已于2025年2月上市 智飞15价肺炎预计2025年后上市 百克生物带状疱疹疫苗已于2023年初获批上市 欧林生物金葡菌疫苗预计2026年后上市 其他创新品种如RSV疫苗、诺如疫苗国内企业也在持续布局 [101]

盖茨基金会捐赠计划 - 比尔·盖茨宣布未来20年内捐出几乎全部财富，约500亿美元，财富净值将减少99% [1][3][4] - 盖茨基金会将在2045年12月31日永久关闭，比原计划提前几十年 [3][5] - 基金会成立25年来已捐赠1000多亿美元，未来20年捐赠金额预计翻倍至2000亿美元 [5] 基金会历史成就 - 对全球疫苗免疫联盟(Gavi)和全球基金的创立起到关键作用，共挽救8000多万人的生命 [8] - 支持新型轮状病毒疫苗研发，使每年死于腹泻的儿童人数减少75% [8] - 成为根除脊髓灰质炎工作的重要伙伴 [8] 未来20年重点领域 - 目标1：消除可预防的母婴死亡，将5岁以下儿童死亡人数从2019年的500万减半 [13] - 目标2：根除致命传染病，计划在未来几年内根除脊髓灰质炎和麦地那龙线虫病，并有望根除疟疾和麻疹 [14][15] - 目标3：帮助数亿人摆脱贫困，重点关注教育、农业和数字公共基础设施 [17][18][19] 其他慈善事业 - 通过突破能源(Breakthrough Energy)投资清洁能源创新，包括核能公司泰拉能源(TerraPower) [10] - 支持阿尔茨海默病研究，关注减缓或中止疾病发展的科学进展 [10] - 这些领域的盈利将作为盖茨基金会捐赠的补充资金来源 [11] 基金会运营理念 - 强调合作伙伴关系的重要性，与政府、非营利组织和私营部门合作解决重大问题 [8][9] - 注重性别平等，认为女性获得教育、医疗和金融服务能带动家庭与社区发展 [19][20] - 基金会使命植根于"在哪里出生不应该决定一个人拥有的机会"的理念 [6]

公司业绩 - 2024年公司实现营业收入26.5亿元，同比下降23.7%，归属于母公司股东净利润2.0亿元，同比下降76.6% [1] - 2025年一季度公司实现营业收入6.5亿元，同比增加42.9%，归属于母公司股东净利润0.2亿元，同比下降58.5% [1] - 2024年分季度营收表现：Q1 4.5亿元(-39.6%)，Q2 7.5亿元(-23.6%)，Q3 8.2亿元(+11.2%)，Q4 6.3亿元(-37.5%) [1] - 2024年分季度净利润表现：Q1 0.5亿元(-73.7%)，Q2 1.1亿元(-63.5%)，Q3 1.9亿元(-0.5%)，Q4 -1.5亿元(-191%) [1] - 25Q1收入端显著改善，营收同比增长42.9%至6.5亿元 [1] 产品批签发情况 - 2024年四联疫苗批签发282.1万剂(+16.5%)，13价肺炎疫苗307.6万剂(+49.9%)，人二倍体狂犬疫苗337.3万剂(+3262.5%) [2] - 2024年乙肝疫苗批签发1018.8万剂(+38.6%)，Hib疫苗127.5万剂(+171.2%) [2] - 2024年23价肺炎疫苗批签发136.9万剂(-10.6%)，百白破疫苗62.3万剂(-72.3%) [2] 研发进展 - Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗和四价流感病毒裂解疫苗申请生产注册获得受理 [2] - 吸附破伤风疫苗收到I/III期临床试验总结报告 [2] - 吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗完成I期临床，III期临床准备中 [2] - 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗处于I、II、III期临床试验阶段 [2] - 20价肺炎球菌多糖结合疫苗处于I、II期临床试验阶段 [2] - 五联苗、麻腮风联合减毒活疫苗、四价肠道病毒灭活疫苗等处于I期临床试验阶段 [2] - 公司与阿斯利康签署合作协议，拟设立合资公司开发创新疫苗 [2] 盈利预测 - 预计2025-2027年EPS分别为0.34元、0.43元及0.52元 [3]

人的一生都会面临传染病威胁，好在科学带来了疫苗这一有力武器，保护我们从出生到老年的健康。疫苗不只是 童年的"健康盾牌"，也是成年后的"健康卫士"。 01 儿童期： 筑牢免疫基石 宝宝的免疫系统尚未完全成熟，容易受到细菌、病毒等"敌人"的侵袭。疫苗接种能帮助身体提前识别"敌人"的特 征，建立高效的防御屏障。研究显示，儿童按照免疫程序及时全程地接种疫苗可有效预防相应传染病，疫苗是守 护孩子健康成长的关键盾牌。 给儿童家长的接种建议： 1.按照最新的《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序表》和本省的疫苗接种方案为宝宝及时接种疫苗，筑牢预防传染 病的基础防线。 2.非免疫规划疫苗能填补免疫规划疫苗的防护空白，在预防传染病方面发挥重要作用。可结合孩子健康状况、医 生建议等接种肺炎球菌疫苗、轮状病毒疫苗、b型流感嗜血杆菌（Hib）疫苗、流感疫苗等，给孩子更多保护。 02 青少年和成人期： 容易被忽视的"免疫空白" 很多人以为，打疫苗只是儿童时期的事，长大后就不需要了。其实，由于疫苗接种不全或既往获得的免疫力随时 间减退，青少年和成人常成为被忽视的"免疫薄弱人群"，非常需要疫苗的保护。 给青少年家长和成年人的接种建议： 1.查漏补 ...

国家免疫规划动态调整 - 国家免疫规划17年未纳入新疫苗 当前释放"动态调整""提质扩容"信号 国家疾控局将推动优化调整疫苗程序 [3] - 规划调整方向包括：新增疫苗种类(国际共识/疾病负担重/成本效益高/产能充足/财政可负担) 优化现有免疫程序 探索疫苗退出机制 [4] - 2007年形成"14苗防15病"格局后未扩容 近年仅调整接种程序 国际经验显示新疫苗需加快论证流程 [4] 非免疫规划疫苗增长趋势 - 非NIP疫苗种类从2010年26种增至2022年41种 增长57.69% 含Hib/轮状病毒/水痘/EV71/肺炎球菌等年均增长率7%-43% [4] - Hib/PCV/HPV/轮状病毒四种疫苗被WHO推荐但未纳入中国NIP 以HPV为例 全球149国纳入规划 中国9-14岁接种率仅4% [4] - 国产双价HPV/Hib/水痘等疫苗产能充足 多地已试点免费接种 基层接种单位具备服务扩容能力 [5] 免疫体系转型需求 - 当前免疫规划主要覆盖0-6岁儿童 需向全生命周期保护转型 包括青少年/孕产妇/成人/老年人等群体 [5] - 与儿童免疫体系相比 其他人群预防接种服务尚不完善 需从顶层设计/筹资/实施等层面推动机制优化 [5] - 财政投入受出生人口减少影响 2022年后支出下降 为新疫苗纳入创造机会 [4]