舒沃哲(舒沃替尼)
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迪哲医药前三季度营收高增73.23% 全球化创新药企步入商业化加速期
证券时报网· 2025-10-30 19:24
公司业绩表现 - 2025年1-9月累计营收达5.86亿元人民币,同比增长73.23% [1] - 2025年第三季度单季实现营业收入2.31亿元人民币 [1] - 公司收入持续高增长且全部来源于商业化产品,标志着公司已具备稳定的自我造血能力 [2] - 公司通过"提质增效"管理,销售费用率显著优化,净亏损同比持续收窄 [2] 核心产品商业化 - 营业收入大幅增长主要得益于两款核心产品舒沃哲(舒沃替尼)和高瑞哲(戈利昔替尼)的持续放量 [2] - 两款核心产品已于2024年首次纳入国家医保药品目录,推动销售收入快速提升 [2] - 舒沃哲是全球首个且唯一在中美获批用于EGFR Exon20ins突变非小细胞肺癌的国产创新药,于2023年8月在中国上市,2025年7月获美国FDA加速批准上市 [2] - 高瑞哲是全球首个用于复发/难治性外周T细胞淋巴瘤的高选择性JAK1抑制剂,于2024年6月在中国获批上市并纳入医保,填补了该领域近十年无创新药上市的临床空白 [2] 研发进展与管线 - 公司围绕肿瘤领域布局了多款具备全球竞争力的产品管线,其中2款已上市,2款进入临床后期,另有3款处于临床早期 [3] - 2025年第三季度研发进展包括:舒沃哲获美国FDA加速批准上市,肺癌领域多项研究成果在2025WCLC发布 [3] - 全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂birelentinib(DZD8586)于2025年8月获美国FDA"快速通道认定",用于复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 [3] - 公司血液瘤系列产品的多项临床研究数据将在2025ASH发布,进一步显示高瑞哲在T细胞淋巴瘤治疗领域的广泛潜力 [3] 财务状况与战略布局 - 公司货币资金与交易性金融资产合计超过19亿元人民币,充裕的现金储备为后续研发推进、临床开展和商业化拓展提供了坚实保障 [3] - 公司已形成"商业化产品快速放量提供现金流+前沿创新管线赋予高成长预期+重磅产品成功出海开拓全球市场"的良性发展格局 [4] - 公司的投资逻辑不仅立足于国内医保市场带来的短期高增长,更在于其源头创新能力所支撑的长期全球价值 [4]