公司融资与资本运作 - 公司计划以简易程序向特定对象发行A股股票，募集资金总额不超过1.85亿元[1] - 募集资金中约1.3亿元拟用于现金收购控股子公司南京南大药业有限责任公司22.23%的股权[1] - 募集资金中5500万元拟用于补充公司流动资金[1] 对南大药业的收购与整合 - 公司于2022年7月收购南大药业19.96%股权，并于2024年通过重大资产重组进一步收购31.16%股权，从而获得控制权[2] - 2025年1月至10月，南大药业实现净利润5581.11万元，对公司业绩产生积极贡献[2] - 本次收购南大药业22.23%股权旨在加强公司对南大药业的控制力，推动战略管控升级与财务表现优化，最大化协同效应[3] 南大药业的业务与产品 - 南大药业是同时持有尿激酶原料药和注射用尿激酶制剂生产批文的“原料药+制剂”一体化生产企业[2] - 南大药业主要产品为溶栓药物注射用尿激酶制剂和抗凝药物低分子量肝素钠原料药[2] - 2025年，南大药业有两款改良型新药AD108注射液和注射用ADB116获批，拓展了公司在人源蛋白领域的创新布局[2] 人源蛋白业务的市场前景 - 缺血性脑卒中是最常见的脑卒中类型，2023年我国急性缺血性脑卒中新发病例为410万例，预计2027年将增长至490万例[3] - 2024年我国神经保护类药物市场规模达到115亿元，预计2030年将增长至169亿元，2035年进一步增长至262亿元[3] - AD108注射液和注射用ADB116的获批对满足脑卒中临床需求及夯实公司人源蛋白领域第二增长曲线具有重大意义[3] HIV业务的市场与管线 - 2023年我国抗HIV用药市场规模约为70亿元，预计至2027年将超过110亿元[4] - 公司已上市1类新药包括艾诺米替和艾诺韦林[5] - 新型HIV整合酶链转移抑制剂ACC017片已于2025年10月正式启动Ⅲ期临床试验[5] - 1类新药ADC118片（三联复方制剂）已于2025年10月获批开展临床试验[5] - 公司前瞻布局HIV暴露前预防长效药物，ACC085（潜在皮下注射长效药）已完成IND申报前研究，ACC077（潜在口服长效药）已完成初步药学研究[5] 募集资金用途与战略意义 - 收购南大药业剩余股权旨在提升公司在“人源蛋白原料、制剂一体化”领域的竞争力与品牌实力[3] - 补充流动资金的5500万元将用于满足研发创新投入需求，持续快速推进核心研发项目[5] - 补充流动资金亦将用于高效落地“多类型、立体化、广覆盖”的HIV新药商业化运营体系[5] - 整体融资将助力公司大大提升“艾滋病治疗+预防”和“人源蛋白原料、制剂一体化”双线竞争力[3]

报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [3][7][120] 报告的核心观点 - 国内抗HIV药物市场快速增长，医保和自费高端药市场逐渐成为主导并高速增长，艾迪药业HIV治疗药物多靶点布局，有望满足患者多元需求，预计2032年销售额达30亿元左右，且公司开发长效暴露前预防药物，具有百亿美元潜力市场，目标市值较当前有41%上涨空间 [6] - 市场认为国家免费药品会影响医保口服复方药物销售，报告认为新型抗HIV药物优势明显，艾迪药业抗HIV复方药物市场潜力大 [9] - 股价表现催化剂为HIV新药销售超预期、整合酶抑制剂进入III期临床、暴露前预防药物进入临床 [9] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - 公司2009年成立，聚焦抗HIV及人源蛋白领域，实控人傅和亮相关控股企业合计持股48.5493%，2023年调整管理团队，2025年发布股票期权激励计划 [14][15][20][22] - 2024年销售收入基本持平，净利润亏损扩大，2025年增长点来自HIV新药放量和南大药业并表 [23][25] - 2024年收购南大药业实现“人源蛋白原料 - 制剂一体化”，并积极推进人源蛋白成品制剂研发 [28][32] HIV药物行业概述 - 艾滋病由HIV感染引起，感染机制为攻击CD4+淋巴细胞，症状分急性期、潜伏期和发病期 [33][34][38] - 国内2024年现存活HIV感染者/AIDS患者135.5万例，全球2023年约3990万感染者 [39][40] - 治疗方案主推鸡尾酒疗法，国际有七大类40多种药物，国内有五大类 [43][45] - 2023年全球艾滋病药物市场规模341.3亿美元，预计2032年达582.4亿美元；2023年我国抗HIV用药市场规模约70亿元，预计2027年超110亿元，市场格局向政府免费、医保、自费结合转变 [46][50] - 长效药物或改变市场格局，吉利德来那帕韦获批新适应症，预计长效药物将占暴露前预防市场主要份额 [61][64] 布局系列抗HIV药物管线，满足市场多样化需求 - 公司通过仿创结合布局抗HIV管线，艾诺韦林和艾诺米替获批上市并纳入医保，2款小分子仿制药NDA申请中，整合酶抑制剂最快II期临床，暴露前预防领域处于临床前阶段 [66] - 艾诺韦林III期临床显示抗病毒疗效、免疫重建、安全性等方面优于依非韦仑 [69][70][73] - 艾诺米替疗效不输整合酶抑制剂，代谢副作用更轻，强效抑毒、免疫重建持续，代谢获益显著，降低ASCVD风险，治疗完成率和病毒抑制率高 [82][84][88][91] - 与进口药物相比，艾迪药业艾诺米替有价格优势 [95][97][99] - 整合酶抑制剂ACC017 I期临床安全性良好，初治HIV感染者Ⅰb/Ⅱa期临床完成入组，经治耐药人群Ⅱ期临床推进，三联复方制剂研发中 [100][101] - 公司加速抗HIV长效创新药物研发，获得多个PCC，推进相关研究和样品制备 [102] - 预计2032年公司HIV治疗药物销售额达30亿元左右，假设存活患者增速5%，年治疗费用0.88万元，市占率达9% [105][106][107] 盈利预测与估值 - 预计2025 - 2027年营业收入分别为8.06亿、9.98亿和12.63亿，同比增长93%、24%、27% [109] - 关键假设包括HIV新药、人源蛋白、南大药业、其他药品收入及毛利率情况 [110][111] - 选取自由现金流模型（FCFF）估值，WACC为7.12%，半显性阶段复合增速30%，永续增长阶段2%，得出目标市值较当前有41%上涨空间 [114][115][120]