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苹果酸法米替尼与卡瑞利珠单抗联合疗法
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创新药景气度不断提升:11款新药组团获批,恒生医药ETF创阶段性新高
每日经济新闻· 2025-05-31 10:05
创新药获批情况 - 恒瑞医药单日获批3款1类创新药 包括注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼 HER2 ADC和注射用瑞康曲妥珠单抗与法米替尼联合疗法 分别用于化疗相关性呕吐 宫颈癌和非小细胞肺癌 [1][3] - 国家药监局近期共批准11款创新药上市 包括百济神州的HER2双抗 泽璟制药的JAK抑制剂和迈威生物的白蛋白长效G-CSF药物 [2][5] - 恒瑞医药累计获批23款1类创新药 另有90多个自主创新产品在临床开发 400项临床试验进行中 [3] 资本市场表现 - 恒生医药ETF近1年净值上涨47.76% 恒生生物科技指数年内涨幅突破43% [2][5] - 百利天恒股价创历史新高至301.18元/股 舒泰神 海南海药 科兴制药延续上涨行情 [2] - 中信证券指出2025年上半年医药板块表现创三年最佳 预计下半年业绩和估值修复趋势确定 [5] ASCO年会动态 - 2025 ASCO年会中国专家71项原创研究入选口头发言 其中11项为重磅研究 发言数量创历史新高 [2][6] - 中国生物制药将公布HER2双抗ADC的I期临床数据 信达生物将报告CLDN18.2 ADC临床结果 [6] - ADC药物成为焦点 25款产品的33项研究涉及HER2 TROP2等靶点 在肺癌乳腺癌治疗取得突破 [6] 企业研发进展 - 百利天恒将公布EGFR×HER3双抗ADC在非小细胞肺癌和小细胞肺癌的Ib/I期数据 [7] - 科伦博泰将展示芦康沙妥珠单抗治疗EGFR突变NSCLC的随机临床结果 [7] - 恒瑞医药79项研究入选ASCO 含4项口头报告 较2015年1项实现跨越式增长 [7] 行业发展趋势 - 中国创新药企研发竞争力显著提升 国际影响力扩大 出海潜力显现 [2][5] - ADC药物从后线治疗向一线布局扩展 靶点从单一向联合策略发展 有望改写治疗格局 [6] - 抗体类药物持续受关注 特别是HER2 TROP2 CLDN18.2等热门靶点 [6]