新版国家医保目录调整概览 - 新版国家医保目录与首版商业健康保险创新药品目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] - 医保目录调整首次实施“双轨制”，基本医保目录聚焦基础保障，商保创新药目录为“独家新药”或“罕见病用药”提供补充保障通道 [2] - 新版国家医保目录新纳入114种药品，其中111种为5年内新上市品种，占比达97.3%，50种为1类创新药，总体成功率为88%，较2024年的76%再度提高 [2] - 调整后，目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种 [2] - 本次调整纳入了一些弥补基本医保保障空白的药品，包括三阴乳腺癌、胰腺癌等重大疾病用药，朗格汉斯细胞组织细胞增生症等罕见病用药，以及糖尿病、高胆固醇血症等慢性病用药 [5] 上市公司药品纳入医保目录情况 - 恒瑞医药共有20款产品/适应症通过调整，其中10款产品首次进入医保，覆盖肿瘤、代谢、心血管疾病、免疫系统疾病、眼科等多个领域 [3] - 恒瑞医药上述药品2024年合计销售额约为86.6亿元，2025年前三季度合计销售额约为75.54亿元 [4] - 海思科2款1类创新药“登榜”，环泊酚注射液成功续约，安瑞克芬注射液被新增纳入 [4] - 罗欣药业1类创新药替戈拉生片实现已获批适应症医保全覆盖 [4] - 多家科创板生物医药企业表现不俗，泽璟制药、君实生物、微芯生物等公司都有产品首次被纳入医保或新增适应症纳入医保 [4] - 泽璟制药盐酸吉卡昔替尼片被纳入国家医保药品目录，该药是首个获批用于治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类创新药物 [4] - 糖尿病领域，银诺医药的长效GLP-1受体激动剂依苏帕格鲁肽α被新纳入医保目录 [6] 首版商保创新药目录概览 - 首版商保创新药目录共计纳入18家创新药企的19个新药，其中包括9个1类创新药 [7] - 目录涵盖CAR-T等肿瘤治疗药品、神经母细胞瘤等罕见病治疗药品以及阿尔茨海默病治疗药品，与基本医保形成互补衔接 [7] - 今年共有121个药品通用名通过商保创新药目录的形式审查，参与价格协商的药品共24个，最终入选率约15.7% [7] - CAR-T药物成为“大赢家”，有5款产品入选，在国内已上市的8款CAR-T产品中占比过半 [7] 上市公司药品纳入商保创新药目录情况 - 复星医药控股子公司复星凯瑞的奕凯达（阿基仑赛注射液）新纳入商保创新药目录，该产品为我国首个批准上市的细胞治疗类产品 [8] - 科济药业自主研发的全人源BCMA靶向CAR-T产品赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液）被纳入目录 [7][8] - 其他入选的CAR-T产品还包括药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液 [7] - 北海康成1类创新药戈芮宁已纳入首版商保创新药目录，该药是国内首个本土自主研发生产适用于戈谢病患者的长期酶替代疗法 [9] - 百济神州是唯一一家有2款药品纳入商保的创新药企，分别为注射用泽尼达妥单抗和达妥昔单抗β注射液 [9] - 在阿尔茨海默病治疗领域，礼来的多奈单抗注射液和卫材的仑卡奈单抗注射液被纳入商保创新药目录 [10]

核心观点 - 恒瑞医药多款药品成功纳入或续约《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》，预计将有利于相关药品的销售 [1] 药品纳入目录情况 - **首次纳入医保目录的药品**：包括注射用瑞康曲妥珠单抗、苹果酸法米替尼胶囊、夫那奇珠单抗注射液、硫酸艾玛昔替尼片、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、注射用瑞卡西单抗、醋酸阿比特龙片（Ⅱ）、盐酸伊立替康脂质体注射液（Ⅱ）、瑞格列汀二甲双胍片（Ⅰ）/（Ⅱ）、全氟己基辛烷滴眼液 [1] - **新增适应症纳入医保目录的药品**：包括注射用卡瑞利珠单抗、氟唑帕利胶囊、富马酸泰吉利定注射液 [1] - **续约成功保留在医保目录的药品**：包括马来酸吡咯替尼片、海曲泊帕乙醇胺片、磷酸瑞格列汀片、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、硫培非格司亭注射液 [1] - **新增适应症并调整至常规目录管理的药品**：包括甲磺酸阿帕替尼片和布比卡因脂质体注射液 [1] 对公司经营的影响 - 本次涉及药品在2024年度的合计销售额约为86.60亿元 [1] - 本次涉及药品在2025年1-3季度的合计销售额约为75.54亿元 [1] - 药品纳入国家医保目录将有利于销售，但对公司经营业绩的具体影响暂无法估计 [1] - 新版国家医保目录（2025年）将于2026年1月1日起正式实施 [1]

核心观点 - 恒瑞医药宣布其多款药品成功纳入或续约《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》，预计将有利于相关药品的销售，但具体对经营业绩的影响暂无法估计 [1][2] 药品纳入目录详情 - **首次纳入目录药品**：包括注射用瑞康曲妥珠单抗、苹果酸法米替尼胶囊、夫那奇珠单抗注射液、硫酸艾玛昔替尼片、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、注射用瑞卡西单抗、醋酸阿比特龙片（Ⅱ）、盐酸伊立替康脂质体注射液（Ⅱ）、瑞格列汀二甲双胍片（Ⅰ）/（Ⅱ）、全氟己基辛烷滴眼液 [2] - **新增适应症纳入目录药品**：包括注射用卡瑞利珠单抗、氟唑帕利胶囊、富马酸泰吉利定注射液 [2] - **续约成功保留目录药品**：包括马来酸吡咯替尼片、海曲泊帕乙醇胺片、磷酸瑞格列汀片、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、硫培非格司亭注射液 [2] - **新增适应症并调整管理方式药品**：甲磺酸阿帕替尼片和布比卡因脂质体注射液新增适应症并调整至常规目录管理 [2] 相关药品销售数据 - 公告涉及的药品在2024年度合计销售额约为86.60亿元人民币 [2] - 公告涉及的药品在2025年1-3季度合计销售额约为75.54亿元人民币 [2] 目录实施与影响 - 《国家医保目录（2025年）》将于2026年1月1日起正式实施 [2] - 药品纳入国家医保目录将有利于药品的销售 [2] - 医保支付标准、医保报销细则等相关信息需以国家医疗保障局等相关政府部门公示信息为准 [2] - 对公司经营业绩的影响暂无法估计 [2]

核心观点 - 恒瑞医药多款药品成功纳入或续约《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》，预计将有利于相关药品的销售 [1][2] 药品纳入目录情况 - 注射用瑞康曲妥珠单抗、苹果酸法米替尼胶囊、夫那奇珠单抗注射液、硫酸艾玛昔替尼片、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、注射用瑞卡西单抗、醋酸阿比特龙片(Ⅱ)、盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)、瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ)/(Ⅱ)、全氟己基辛烷滴眼液共10款产品首次通过谈判纳入国家医保目录 [1] - 注射用卡瑞利珠单抗、氟唑帕利胶囊、富马酸泰吉利定注射液共3款产品新增适应症成功纳入国家医保目录 [1] - 马来酸吡咯替尼片、海曲泊帕乙醇胺片、磷酸瑞格列汀片、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、硫培非格司亭注射液共5款产品续约成功保留在国家医保目录 [1] - 甲磺酸阿帕替尼片和布比卡因脂质体注射液共2款产品新增适应症并调整至常规目录管理 [1] 相关药品销售数据 - 公告涉及的上述药品在2024年度的合计销售额约为86.60亿元人民币 [2] - 上述药品在2025年1月至9月的合计销售额约为75.54亿元人民币 [2] 目录实施与影响 - 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》将于2026年1月1日起正式实施 [2] - 药品纳入国家医保目录将有利于其销售，但对公司经营业绩的具体影响暂无法估计 [2] - 具体的医保支付标准、报销细则等信息需以国家医疗保障局等相关政府部门公示为准 [2]

财务表现 - 2025年上半年公司实现营业收入157.61亿元，同比增长15.88% [1] - 归属于上市公司股东的净利润44.5亿元，同比增长29.67% [1] - 经营性现金流净额达43亿元，同比增长41.80% [1] - 创新药销售及许可收入95.61亿元，占公司营业收入比重60.66% [1] - 创新药销售收入75.70亿元 [1] - 收到默沙东2亿美元以及IDEAYA7500万美元的对外许可首付款 [1] 研发投入与成果 - 上半年研发投入38.71亿元(其中费用化研发投入32.28亿元) [1] - 累计研发投入超480亿元 [1] - 6款1类创新药获批上市 [2] - 6个创新药新适应症获批上市 [2] - 100多个自主创新产品正在临床开发 [2] - 400余项临床试验在国内外开展 [2] 国际合作与授权 - 将HRS-5346在大中华区以外的全球独家权益授权给默沙东 [2] - 将SHR7280在中国大陆的独家商业化权益及授权区域之外区域的优先谈判权授予德国默克 [2] - 与GSK达成合作协议，共同开发至多12款创新药物 [2] 公司治理 - 将回购10亿元至20亿元的股份用于员工持股计划 [3] - 2025年激励规模不超过1400万股 [3]

核心财务表现 - 2025年上半年营业收入157.61亿元同比增长15.88% 归属于上市公司股东的净利润44.50亿元同比增长29.67% 经营性现金流净额43.00亿元同比增长41.80% 三项指标均创同期新高 [2] - 研发投入38.71亿元其中费用化研发投入32.28亿元 累计研发投入超480亿元 [2][5] - 创新药销售及许可收入95.61亿元占总营收比重60.66% 其中创新药销售收入75.70亿元 [2] 创新药研发成果 - 6款1类创新药获批上市包括注射用瑞卡西单抗 硫酸艾玛昔替尼片 瑞格列汀二甲双胍片（Ⅰ）/（Ⅱ） 注射用瑞康曲妥珠单抗 苹果酸法米替尼胶囊 注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼 [5] - 6个创新药新适应症获批涉及类风湿关节炎 二线宫颈癌治疗 强直性脊柱炎 骨科手术后中重度疼痛等领域 [6] - 创新药收入成为主要增长动力 瑞维鲁胺 达尔西利 恒格列净等医保内品种快速放量 艾瑞昔布 瑞马唑仑 吡咯替尼及氟唑帕利等成熟品种持续贡献增量 [6] BD交易进展 - 与默沙东达成19.7亿美元Lp(a)口服小分子项目授权 与GSK合作带来5亿美元首付款及120亿美元潜在收益 [3] - 报告期内收到默沙东2亿美元及IDEAYA 7500万美元对外许可首付款并确认为收入 [6] - 2025年上半年中国创新药License-out交易总额达660亿美元 已超过2024年全年总额 [10] 行业发展趋势 - 2025年上半年国家药监局批准43款创新药同比增长59% 其中抗肿瘤药物18款占比约40% 覆盖肿瘤 代谢性疾病 自身免疫病等领域 [9] - ADC和双抗成为重点交易品类 代谢内分泌 自身免疫产品购买意愿显著提升 [10] - 创新药企竞争转向"研发—商业化—再研发"正循环 BD首付款与里程碑收入支持后续研发 商业化反馈指导研发方向 [10] 战略转型特征 - 公司从"仿创结合"向"创新驱动"战略转型进入收获阶段 创新药成为业绩核心驱动力 [2][3] - 通过自研 合作 许可引进拓展海外研发边界 未来三年预计获批47项创新成果覆盖肿瘤 代谢及心血管疾病等领域 [9] - 国际化BD战略成为第二增长曲线 研发优势通过BD交易转化为商业成果并反哺研发竞争力 [3][10]

报告行业投资评级 - 超配 [2] 报告的核心观点 - 本周医药生物板块涨幅居前，创新药板块个股表现强势，11款创新药获批体现我国医药生物产业创新能力提升，建议关注后续国谈 [6][34] - 众多国产创新药项目亮相2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，本土创新药企崭露国际领先创新实力，将获更多关注与认可 [6][34] - 创新药是医药生物板块核心投资主线，同时建议关注器械设备、中药、连锁药店、医疗服务等细分板块投资机会 [6][34] 各部分总结 市场表现 - 上周（05月26日 - 05月30日）医药生物板块整体上涨2.21%，在申万31个行业中排第2位，跑赢沪深300指数3.29个百分点，子板块涨幅前三为化学制药、生物制品、医疗服务，涨幅分别为3.83%、3.14%、2.46% [4][13] - 年初至今，医药生物板块整体上涨6.61%，在申万31个行业中排名第6位，跑赢沪深300指数9.02个百分点，子板块中化学制药、医疗服务、生物制品、医药商业实现上涨，涨幅分别为19.17%、7.08%、3.34%、1.15% [4][15] - 截至2025年05月30日，医药生物板块PE估值为27.98倍，处于历史中位水平，相对于沪深300的估值溢价为137%，子板块中生物制品、化学制药、医疗器械、医疗服务、中药Ⅱ、医药商业的PE估值分别为33.80倍、31.19倍、30.63倍、26.99倍、23.60倍、17.27倍 [4][22] - 上周上涨个股373只（占比77.9%），下跌个股97只（占比20.3%），涨幅前五个股为舒泰神（60.41%）、华森制药（41.97%）、常山药业（35.91%）、华纳药厂（32.62%）、益方生物（30.51%），跌幅前五个股为海辰药业（-19.28%）、海森药业（-11.86%）、一心堂（-11.20%）、诺泰生物（-10.60%）、富士莱（-9.85%） [4][27] 行业要闻 - 5月29日，国家药监局批准11款创新药上市，其中9款为国内自主研发，为患者提供新治疗选择，体现我国医药产业创新能力提升 [5][29] - 5月30日 - 6月3日，2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会举行，科伦博泰公司公布SKB364临床数据，1L NSCLC符合预期，3L+EGFRm NSCLC符合预期，1L TNBC单药数据亮眼 [5][32] 投资建议 - 个股推荐组合：贝达药业、特宝生物、千红制药、羚锐制药、老百姓 [6][35] - 个股关注组合：科伦药业、荣昌生物、开立医疗、华厦眼科、百普赛斯 [6][35]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨2.21%，跑赢wind全A和沪深300，其他生物制品、化学制剂和医疗研发外包涨幅居前，线下药店跌幅居前；个股中舒泰神、华森制药和常山药业涨幅居前，海辰药业、海森药业和一心堂跌幅居前 [2][7] - 2025年ASCO年会国产创新药表现亮眼，双抗、ADC领域有较多进展，新机制、新靶点不断涌现，早期临床呈现差异化布局，看好出海BD加速 [2] - 康方生物海外合作伙伴发布依沃西双抗全球多中心III期临床研究结果，有望支持其在二线及以上EGFR突变非小细胞肺癌中的应用 [2][10] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周（5月26日 - 5月30日）医药生物板块收涨2.21%，跑赢wind全A（-0.02%）和沪深300（-1.08%） [2][7] - 板块方面，其他生物制品（4.65%）、化学制剂（4.27%）和医疗研发外包（4.0%）涨幅居前，线下药店（-2.69%）跌幅居前 [2][7] - 个股方面，舒泰神（60.4%）、华森制药（42%）和常山药业（35.9%）涨幅居前，海辰药业（-19.3%）、海森药业（-11.9%）和一心堂（-11.2%）跌幅居前 [2][7] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 5月30日，康方生物海外合作伙伴发布依沃西双抗首个全球多中心III期临床HARMONi研究结果，达到无进展生存期（PFS）主要终点，患者总生存期（OS）有明显获益趋势，有望支持依沃西在二线及以上EGFR突变非小细胞肺癌中的应用 [2][10] 行业要闻 - 6月1日，信达生物在ASCO年会上报道IBI363治疗免疫经治的黑色素瘤的I期和II期临床研究数据，展现出突破性治疗效果，关键注册临床研究正在进行 [11] - 5月30日，信诺维医药和安斯泰来就XNW27011达成独家许可协议，信诺维将获1.3亿美元首付款，并有资格收取最高7000万美元近期付款和最高13.4亿美元里程碑付款，获批上市后还将获净销售额特许权使用费 [11][12] 公司公告 - 5月29日，石药集团即将完成三项BD合作，潜在交易总额接近50亿美元，一项预计下月签约 [13] - 5月29日，默沙东与第一三共自愿撤回HER3 ADC新药上市申请，因验证性三期临床未达OS终点 [13] - 5月28日，科济药业舒瑞基奥仑赛注射液被纳入优先审评，用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者 [13] - 5月30日，百利天恒创新生物药注射用BL - M07D1单药用于HER2低表达复发或转移性乳腺癌的III期临床试验完成首例受试者入组，正开展12项临床试验覆盖多项适应症 [13] - 5月29日，恒瑞医药三款1类创新药获批上市，分别用于复发或转移性宫颈癌、HER2突变NSCLC患者和预防成人高度致吐性化疗引起的恶心和呕吐 [13][14] - 5月29日，海昇药业药品甲硫酸新斯的明获《化学原料药上市申请批准通知书》 [14] - 5月29日，复星医药药品枸橼酸伏维西利胶囊获批，用于特定乳腺癌患者 [14] - 5月29日，维力医疗产品泌尿道用导丝获加拿大卫生部认证 [14] - 5月29日，人福医药RFUS - 949片获《药物临床试验批准通知书》，拟用于急慢性疼痛治疗 [14] - 5月29日，泽璟生物盐酸吉卡昔替尼片新药上市申请获批，用于特定骨髓纤维化患者 [14] - 5月26日，欧林生物股东泰昌集团解除质押，持有公司股份25,893,040股，占总股本6.38% [14] - 5月26日，复星医药控股子公司药品HLX22用于胃癌治疗获欧盟孤儿药资格认定 [14][15]

核心观点 - 外部情绪持续波动，内部政策稳步推进，国内政策预计继续以我为主，夯实经济稳定向好局面；利率债震荡行情延续，月初资金转松或带动债市偏强震荡；医药生物行业景气延续，维持行业“中性”评级 [1][2][7][11] 宏观及策略研究 外围环境 - 美国 4 月耐用品订单环比增速超预期下行，预计 5 月失业率小幅上升，美联储重申观望货币政策立场，未来外围风险偏好将受扰动；欧洲短期经济疲软需货币政策托底 [2] 国内环境 - 4 月工业企业营业收入同比增速放缓，但盈利同比增速回升，中美关税阶段性缓和短期支撑出口行业利润率，国内政策将继续以我为主，多地发布提振消费举措 [3] 高频数据 - 下游房地产成交回升，农产品批发价格指数震荡走低；中游钢铁和水泥价格下跌；上游焦煤焦炭、有色金属、黄金和原油价格多数下行 [3] 固定收益研究 重点事件点评 - 1 - 4 月工企利润同比增速改善，利润率降幅收窄形成支撑，5 月受“抢出口”效应影响有望延续改善 [4][6] 资金价格 - 统计期内央行净投放资金 1.0 万亿元，跨月资金压力可控，同业存单收益率持续抬升 [6] 一级市场 - 统计期内发行利率债 66 只，实际发行总额 7692 亿元，净融资额 5111 亿元，5 月国债发行和净融资规模高，新增专项债未明显放量 [6] 二级市场 - 统计期内债市收益率震荡，各期限国债收益率表现不一，10Y 国债收益率下行 3bp 至 1.69%，主要受关税政策影响 [6] 市场展望 - 关税摩擦反复或带动债市延续震荡，月初资金转松或带动债市偏强震荡，曲线走陡概率更高 [7] 行业研究 行业要闻 - 上海市嘉定区发布中医药传承创新发展三年行动计划草案 [8] 公司公告 - 恒瑞医药三款 1 类创新药获批；复星医药控股子公司获药品注册批准；石药集团公告潜在授权及合作；泽璟制药盐酸吉卡昔替尼片获批上市 [8] 行情回顾 - 本周上证综指和深证成指下跌，医药生物上涨 2.26%，大部分子板块上涨，5 月 29 日 SW 医药生物行业市盈率为 27.74 倍，相对沪深 300 估值溢价率为 150% [10] 本周策略 - 本周创新药行情延续，多款创新药获批，美国关税政策变化带动 CXO 板块反弹，建议关注创新药及相关产业链、CXO 投资机遇、AI + 板块和内需复苏消费属性板块 [10][11]

创新药获批情况 - 恒瑞医药单日获批3款1类创新药 包括注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼 HER2 ADC和注射用瑞康曲妥珠单抗与法米替尼联合疗法 分别用于化疗相关性呕吐 宫颈癌和非小细胞肺癌 [1][3] - 国家药监局近期共批准11款创新药上市 包括百济神州的HER2双抗 泽璟制药的JAK抑制剂和迈威生物的白蛋白长效G-CSF药物 [2][5] - 恒瑞医药累计获批23款1类创新药 另有90多个自主创新产品在临床开发 400项临床试验进行中 [3] 资本市场表现 - 恒生医药ETF近1年净值上涨47.76% 恒生生物科技指数年内涨幅突破43% [2][5] - 百利天恒股价创历史新高至301.18元/股 舒泰神 海南海药 科兴制药延续上涨行情 [2] - 中信证券指出2025年上半年医药板块表现创三年最佳 预计下半年业绩和估值修复趋势确定 [5] ASCO年会动态 - 2025 ASCO年会中国专家71项原创研究入选口头发言 其中11项为重磅研究 发言数量创历史新高 [2][6] - 中国生物制药将公布HER2双抗ADC的I期临床数据 信达生物将报告CLDN18.2 ADC临床结果 [6] - ADC药物成为焦点 25款产品的33项研究涉及HER2 TROP2等靶点 在肺癌乳腺癌治疗取得突破 [6] 企业研发进展 - 百利天恒将公布EGFR×HER3双抗ADC在非小细胞肺癌和小细胞肺癌的Ib/I期数据 [7] - 科伦博泰将展示芦康沙妥珠单抗治疗EGFR突变NSCLC的随机临床结果 [7] - 恒瑞医药79项研究入选ASCO 含4项口头报告 较2015年1项实现跨越式增长 [7] 行业发展趋势 - 中国创新药企研发竞争力显著提升 国际影响力扩大 出海潜力显现 [2][5] - ADC药物从后线治疗向一线布局扩展 靶点从单一向联合策略发展 有望改写治疗格局 [6] - 抗体类药物持续受关注 特别是HER2 TROP2 CLDN18.2等热门靶点 [6]