投资评级与目标 - 报告给予先瑞达医疗-B(06669 HK) "买入-A" 的投资评级 [4][6] - 6个月目标价为15港元 较2025年11月24日股价12.60港元存在约19%的上涨空间 [4][6] - 估值基于2026年21倍的动态市盈率 [4] 核心观点与成长预期 - 公司是专注于"介入无植入"治疗理念的创新型医疗器械企业 通过药物涂层球囊(DCB)等器械在治疗后将器械撤出人体 避免永久植入物相关并发症 [1] - 预计公司2025年至2027年收入增速分别为19.99% 21.99% 29.05% 净利润增速分别为130.43% 66.62% 73.46% 成长性突出 [4] - 国内集采政策有望缓和 2025年10月发布的药物涂层球囊类集采征求意见稿规则相较于之前或有缓和 [2] - 公司与波士顿科学深度绑定 在产品研发 生产及海外销售方面深度合作 海外市场拓展有望加速 [3][39] 公司概况与技术平台 - 先瑞达医疗成立于2011年 是中国外周DCB领域的开拓者 2016年推出中国首款外周DCB产品 [15] - 公司构建了四大核心技术平台：药物涂层技术 射频消融技术 抽吸平台技术 材料技术 以此打造差异化产品竞争力并降低生产成本 [28][29] - 药物涂层技术采用独特的硬脂酸镁作为赋形剂 提升了药物涂层的稳定性和生物利用度 [31] - 管理层经验丰富 首席执行官李静女士拥有27年行业经验 首席技术官Ulrich Speck博士是DCB技术的先驱者 [16][17] 国内业务与产品管线 - 核心产品膝上DCB先发优势显著 2020年按销售额计算市占率达86.9% 该产品销售额从2019年的1.2亿元增长至2024年的2.67亿元 [51][52] - 多款新品进入放量周期 包括2025年获批的全球首款椎动脉DCB 以及2024年 2025年获批的冠脉紫杉醇DCB和西罗莫司DCB [57][65] - 在外周静脉产品线 公司的静脉腔内射频消融系统(AcoArt Cedar)已于2022年国内获批 临床数据显示其6个月大隐静脉完全闭合率达97.7% [79] - 外周血栓抽吸系统(AcoStream)于2021年获批 是国产品牌中首个获批的厂商 临床数据显示血栓清除率高达87.3% [86][89] 海外拓展与战略合作 - 波士顿科学于2023年完成对先瑞达的要约收购 持股65% 成为公司控股股东 [15][39] - 双方签署了合作框架协议 波士顿科学获得先瑞达部分产品在特定海外市场的独家经销权 2025年采购金额上限达1.1亿美元 [39] - 公司的静脉腔内射频消融系统已在美国获批 膝下药物球囊正在美国开展临床试验 出海进程有望加速 [3] - 波士顿科学全球化的渠道网络与先瑞达在产品线上形成有效互补 潜在合作空间大 [3][94]