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血栓抽吸导管
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获批上市!360°外周抽吸导管
思宇MedTech· 2025-06-30 17:09
招商通知 第三届全球手术机器人大会 第二届全球医疗科技大会 心未来 近日, 广州易介医疗科技有限公司 (简称" 易介医疗 ")宣布其 易介星移™外周血栓抽吸导管 获得 NMPA批准上市(国械注准20253031246),适用于去除外周血管系统中的血栓。 # 研发背景 外周动脉血栓性疾病 主要包括动脉栓塞性和动脉血栓形成疾病,大多数为急性发病,少量病人是亚急性或 呈慢性起病。在外周动脉中病变多累及四肢,表现肢体、器官和组织急性缺血或坏死。 下肢动脉急性血栓形成 治疗方法主要包括抗凝治疗,外科手术复通血流,介入手术复通血流,外科与介入 复合手术复通血流,以及清创、截肢等。 目前得益于技术的进展,腔内治疗的应用越来越广泛。 深静脉血栓形成(DVT) 是临床上最常见,也是最棘手的外周血栓性疾病之一 ,是指深静脉的血液发生 凝固,形成血栓,引起相应血管血液回流障碍的临床综合征。 当血栓脱落后,栓子可顺着血流进入肺动脉,引起致命性肺栓塞(PE),DVT与PE 统称为静脉血栓栓塞 症(VTE)。 质控数据显示,我国2021年VTE住院患者达180万人,VTE人群患病率达127.8/10万人,是 继缺血性心 脏病和卒中之后位 ...
拟购实控人旗下亏损资产,迈普医学进军介入领域
北京商报· 2025-06-05 21:25
交易概述 - 迈普医学拟通过发行股份及支付现金方式收购易介医疗100%股权并募集配套资金 交易构成关联交易 公司股票于6月6日复牌 [1][4][5] - 易介医疗为迈普医学实控人袁玉宇旗下资产 主要交易对方包括泽新医疗(持股58.64%)、易创享(持股14.66%)等关联方 [8][9] - 标的公司审计评估未完成 交易价格暂未确定 [6] 标的公司业务 - 易介医疗为脑血管疾病微创介入解决方案提供商 产品覆盖神经介入导管、血栓抽吸导管等11项医疗器械(8项III类、3项II类) 含2项FDA注册证 [5][10] - 主要客户包括南方医科大学珠江医院、郑州大学附属第一医院等三甲医院 [10] - 2023-2024年营收分别为1194.19万元(+104.5%)、2441.36万元 但同期净利润亏损2951.42万元、2615.8万元 [10] 战略协同 - 迈普医学现有产品覆盖人工硬脑膜补片、颅颌面修补系统等植入器械 此次收购将生物合成材料技术从植入领域扩展至介入领域 [5] - 计划联合开发可降解密网支架、弹簧圈等创新型介入耗材 抢占高端市场 [5] - 迈普医学2024年营收2.78亿元(+20.61%) 净利润0.79亿元(+92.9%) 标的短期内或难贡献业绩 [11] 交易结构 - 配套融资用于支付现金对价、中介费用及补充流动资金 认购方为实控人袁玉宇(直接持股迈普医学16.52%) [4][9] - 袁玉宇通过泽新医疗(持股88.5%)控制易介医疗58.64%股权 [9]
迈普医学: 第三届监事会第九次会议决议公告
证券之星· 2025-06-05 19:15
交易方案概述 - 公司拟通过发行股份及支付现金方式收购广州易介医疗科技有限公司100%股权,并同步向实际控制人袁玉宇募集配套资金[3][6] - 交易对价支付方式包含发行股份(41.40元/股)和现金,具体比例待审计评估后确定[7][9] - 募集配套资金上限为股份支付对价的100%,且发行数量不超过总股本30%,资金将用于支付现金对价、中介费用及补充流动资金[14][16] 标的资产情况 - 标的公司易介医疗是专注于脑血管疾病微创介入治疗的高新技术企业,产品线涵盖神经介入导管、血栓抽吸导管等神经介入器械[29] - 标的资产所属行业为"其他医疗设备及器械制造(C3589)",与公司同属医疗器械领域,符合创业板定位要求[29][31] 交易合规性 - 交易定价基准日为第三届第十次董事会决议公告日,发行价格不低于基准日前120日均价的80%,符合《持续监管办法》要求[9][31] - 本次交易不构成重大资产重组或重组上市,控制权不发生变更[17][18] - 交易相关主体不存在内幕交易等违规情形,符合《上市公司证券发行注册管理办法》第十一条规定[32][33] 交易程序进展 - 公司已与交易对方签署附条件生效的《购买资产协议》和《股份认购协议》,协议需经董事会/股东会批准及监管审核后生效[21][22] - 标的资产过渡期损益安排、业绩承诺补偿等具体条款将在审计评估完成后补充约定[10][13]
迈普医学筹划控股易介医疗 扩大产品布局首季净利增62%
长江商报· 2025-05-23 07:40
收购交易概述 - 公司正在筹划发行股份及支付现金收购广州易介医疗不低于51%股权并募集配套资金 交易预计构成重大资产重组和关联交易 [1] - 已与泽新医疗、易创享等主要交易方签署意向协议 预计10个交易日内披露具体方案 完成后将成为易介医疗控股股东 [2] 标的公司易介医疗 - 成立于2020年8月 专注介入医疗器械研发生产 业务覆盖100座城市和20个国家 [2] - 产品管线涵盖卒中治疗缺血、出血及通路类产品 7款产品获NMPA批准 1款获广东省药监局批准 [2] - 通过ISO13485:2016认证 远端通路导管获FDA批准上市 具备国际化资质 [2] 收购战略意义 - 公司主营神经外科植入器械 收购将扩展卒中治疗领域产品布局 形成协同效应 [1][3] - 标的公司产品与现有业务形成互补 覆盖开颅手术关键器械及介入治疗领域 [3][4] 公司财务表现 - 2025年一季度营收7370万元(同比+28.84%) 净利润2416万元(同比+61.68%) [1][5] - 货币资金3836万元 总资产8.16亿元 资产负债率10.79% 流动比率8.03显示偿债能力优异 [3] - 2017-2024年营收年复合增长率17% 2024年净利润7885万元(同比+92.9%) [5] 核心业务构成 - 人工硬脑膜补片和颅颌面固定系统贡献主要收入 占比分别为55.88%和28.69% [4] - 拥有10个中国注册证和5个MDR证书 产品销往100+国家地区 累计销售130万件 [4] - 覆盖国内近2000家医院 与全球1000家经销商建立合作 [4] 二级市场表现 - 股价从2024年2月低点21.97元/股上涨至5月21日64.13元/股 涨幅近2倍 [1][6] - 2024年5月16日最高触及69.8元/股 近期维持高位震荡 [6]
OCIN 2025|东方智慧绽放国际舞台,心玮方案再铸行业里程碑
格隆汇· 2025-05-22 20:51
2025年5月15日-18日,东方脑血管病会议2025(OCIN 2025)暨上海市医学会脑卒中分会学术年会在中国上海召开。同时,OCIN 2025牵手世界神经介入大会 (WLNC)联合办会,共同打造全球化脑血管病和神经介入交流的顶级盛宴。 5月17日,"心玮长城·如意双支架研讨会"与"取栓专题国际论坛"于上海国际会议中心成功举办,新产品"长城""如意"及新技术"CATCH级联"亮相本次会 议,通过专题演讲、技术研讨与跨国对话,展现了"中国智造"的创新实力与国际前沿技术的深度碰撞。 精密护航 支撑未来 ——心玮长城·如意双支架研讨会 会议由李天晓教授与史怀璋教授联合致辞启幕。李天晓教授强调医学创新驱动发展,心玮两大突破性产品:"长城支架"作为国产首款颅内动脉瘤栓塞辅 助支架,创新适配17系微导管以优化远端小血管治疗;"如意密网"作为国内首个涂层密网支架,拥有聚磷酰胆碱涂层、镍钛球囊设计、以及兼容21小系 统等特点。 史怀璋教授指出,国产神经介入产品历经八年从起步跃升国际赛道:长城支架通过小口径导管精准释放,性能比肩国际品牌;如意密网支架作为国产首款 涂层支架,其涂层、小系统设计超越进口产品。这些突破证明国产器 ...
惠泰医疗(688617):业绩符合预期 看好电生理加速进院及自主品牌出海
新浪财经· 2025-04-27 08:29
财务表现 - 2024年公司实现营业收入20.66亿元(YoY+25.18%),归母净利润6.73亿元(YoY+26.08%),扣非净利润6.43亿元(YoY+37.29%)[1] - 24Q4营业收入5.41亿元(YoY+23.93%),归母净利润1.45亿元(YoY+10.96%),扣非净利润1.35亿元(YoY+24.69%)[1] - 25Q1营业收入5.64亿元(YoY+23.93%),归母净利润1.83亿元(YoY+30.69%),扣非净利润1.81亿元(YoY+32.23%)[1] - 预计2025-2027年营收分别为26.95亿元(YoY+30.47%)、33.98亿元(YoY+26.08%)、42.79亿元(YoY+25.93%),归母净利润分别为9.07亿元(YoY+34.74%)、11.56亿元(YoY+27.49%)、14.53亿元(YoY+25.68%)[4] 业务分析 - 电生理业务2024年营收4.4亿元(+19.73%),毛利率73.76%(-0.69pct)[2] - 冠脉通路业务营收10.54亿元(+33.3%),毛利率73.21%(+1.34pct)[2] - 外周介入业务营收3.51亿元(+37.09%),毛利率75.86%(+1.11pct)[2] - 非血管介入业务营收0.39亿元(+135%),毛利率59.89%(+9.91pct)[2] - 整体毛利率达72.31%(+1.04pct),净利率增至31.86%(+0.22pct)[2] 市场拓展 - 国内市场2024年营收17.69亿元(+25.68%),电生理新增入院200余家,完成三维手术超1.5万例(+50%)[3] - 国际市场营收2.8亿元(+19.62%),自主品牌增长超45%,中东、非洲、欧洲增速较快[3] - 冠脉、外周产品入院数量分别同比增长15%和20%,血管介入类入院渗透率提升[3] - 独联体市场实现产品注册和渠道突破,PCI产品矩阵助力欧洲高端医院突破[3] 研发投入 - 2024年研发投入2.9亿元,占营收14%[3] - 新推出脉冲消融导管、HIERS多道生理记录仪等电生理产品[3] - 新增血栓抽吸导管、胸主动脉覆膜支架系统等血管介入产品,以及输尿管扩张球囊导管等非血管介入产品[3] - 丰富在研项目储备长期增长动能[3]
心玮医疗-B(06609)发布年度业绩,实现收益2.78亿元 同比增加19.6%
智通财经网· 2025-03-27 19:36
财务表现 - 2024年公司取得收益人民币2.78亿元,同比增长19.6% [1] - 研发成本5894万元,同比减少52.4% [1] - 母公司拥有人应占亏损1362.2万元,同比减少85.51% [1] - 税前亏损大幅收窄至1200万元,同比减少88.3% [1] - 销售及分销开支与行政开支的费用率降至49.6%,较2023年的66.2%显著改善 [1] 业务发展 - 神经介入业务持续升级,聚焦差异化治疗器械 [1] - 急性缺血性脑卒中治疗器械销量增长45.5%,包括颅内取栓支架、远端通路导管等产品 [1] - 出血性脑卒中治疗器械收入增长104.2% [1] - 其他介入通路器械收入增长109.4% [1] 研发进展 - 2024年研发投入5890万元支持多元化神经介入治疗器械研发 [2] - 颅内动脉瘤栓塞辅助支架和血流导向装置已获NMPA批准并开始销售 [2] - 未来24个月计划推出至少两款主要神经介入治疗器械,包括自膨式药物支架和颈动脉支架 [2] 国际化布局 - 已取得颅内取栓支架、封堵球囊导管等产品的CE或FDA认证 [2] - 获得26项其他国家或地区的注册证书 [2] - 目前正在10个国家或地区进行逾40项产品注册 [2]