药品基本情况 - 药品名称为诺氟沙星胶囊 剂型为胶囊剂 规格为0 1g [1] - 申请人为哈药集团制药总厂 原药品批准文号为国药准字H23020934 [1] - 审批结论为本品通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] 药品相关信息 - 诺氟沙星胶囊适用于敏感菌所致的尿路感染 淋病 前列腺炎 肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染 [1] - 国内共有诺氟沙星胶囊586个生产批文 15个厂家通过一致性评价 [2] - 2023年零售市场销售额为5 30亿元 2024年零售市场销售额为4 41亿元 [2] - 哈药总厂对该药品一致性评价已投入研发费用约759 72万元人民币 [2] 对上市公司影响 - 通过一致性评价的药品在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大支持力度 [2] - 有利于扩大该药品市场份额 提升市场竞争力 [2] - 为公司后续产品开展一致性评价工作积累有益经验 [2]