**苑东生物 2025年8月电话会议纪要关键要点** **1 公司概况与业绩表现** - 2025年上半年营业收入6.54亿元，同比减少2.25%，归母净利润1.37亿元，同比减少6.77%，扣非净利润1.04亿元，同比减少8.68%[3] - 剔除第十批集采影响后，营收约7.36亿元，同比增长10%，税后净利润约2400万元，扣非净利润增长16.4%[12] - 研发投入1.33亿元，同比增长8.74%，占营收20.25%，创新药投入占比超33%[2][5] **2 核心业务板块表现** **2.1 麻醉镇痛领域** - 受第十批集采影响较大，但布洛芬注射液、依托考昔片稳健增长，酒石酸布托啡诺注射液、盐酸纳布啡注射液快速增长[6] - 创新药EP9001A单抗完成1B期临床，ADC药物YLSH003完成IND申报[8] **2.2 心脑血管与慢病领域** - 硫酸氢氯吡格雷片、盐酸尼卡地平注射液、瑞格列奈二甲双胍片增长较快，比索洛尔氨氯地平片快速导入市场[6][12] **2.3 国内制剂板块** - 聚焦高壁垒复杂制剂，累计获批生产批文21个，达克替尼片多省准入，奥沙西泮片本季度发货[7] - 氨酚羟考酮缓释片、硫酸吗啡纳曲酮缓释胶囊预计2025年底至2026年初获批，峰值销售额分别超10亿元和5亿元[22][23] **2.4 原料药及CDMO业务** - 营收0.87亿元，同比增长3.17%，重点拓展高附加值CDMO业务，深耕美国市场并开拓东南亚市场[10] - 小核酸CDMO业务处于培育期，收入规模预计小几千万级别[30] **3 创新药研发进展** - **ADC管线**：YLSH003基于自主技术平台开发，链接子设计优于竞品，预计年底进入一期临床[15] - **宫颈癌治疗新药**：安全性优于现有方案（无凝血功能影响和眼毒性），体外药效强10倍以上，适应症覆盖宫颈癌、卵巢癌、胰腺癌[16] - **改良型新药**：EP0170T（心血管）进入三期临床，EP0203XLR（癌痛）启动临床，EP0206SI（呼吸系统）IND获受理[8][9] **4 国际化业务** - 单剂量鼻喷生产线通过FDA检查，纳洛酮鼻喷剂与格兰马克合作推广，亚甲蓝注射液预计下半年获批[4][11] - 原料药枸橼酸马洛替坦在规范市场获批，阿帕他胺片预计年底签约中东南美及俄罗斯客户[13][14] - 2025年国际化收入预计翻倍增长，未来重点拓展美国及东南亚市场[14] **5 超阳公司（HP001免疫调节剂）** - 持股比例提升至30.68%，计划年内控股并表[17] - HP001临床前数据优于三代度胺类药物（如BMS CC92480），一期临床安全性良好，0.6毫克剂量爬坡中[18][19][20] - 差异化优势：全新分子结构、更优降解选择性和治疗安全窗，计划推进海外BD合作[21] **6 战略与展望** - **研发策略**：未来70%资源投向创新药/生物药，仿制药投入占比压缩至30%以下[24][32] - **控股朝阳药业影响**：2025年损益影响约1200-1500万元，协同效应强化创新管线[33] - **2025年目标**：收入力争两位数增长，利润端目标20%增长，国际化与创新药为核心驱动力[31][36] **7 其他关键数据与风险** - 第十批集采导致收入缺口8000多万元（上半年受影响收入仅2000万元 vs 去年同期1.02亿元）[12] - 技术转让服务收入：上半年4500万元，全年预计6000-7000万元[24] - 风险提示：集采政策延续、国际化进度不及预期、创新药临床失败风险[12][14]