政策动向 - 国家医疗保障局修订医药价格和招采信用评价制度，旨在破除商业贿赂、带金销售等不正当交易行为，优化资源配置，净化行业生态 [2] - 修订原则为宽严相济，制度设计主动纠正失信行为的措施，引导医药企业改进质量、提高疗效，合规销售 [2] - 截至2024年底，评定失信企业735家，其中"特别严重"失信企业7家、"严重"失信企业40家、"中等"失信企业76家、"一般"失信企业612家 [3] - 三部门发布公告对药品医疗器械质量安全内部举报人实施奖励，举报需满足明确被举报对象、提供关键证据等条件 [4] - 三部门全面推进分娩镇痛服务，目标到2025年底三级医疗机构全部提供该服务，2027年二级以上医疗机构全部提供 [5] 药械审批 - 普洛药业全资子公司获得琥珀酸地文拉法辛化学原料药上市申请批准通知书，该产品为第三代抗抑郁药 [7] - 中国医药下属天方药业获得硫酸氢氯吡格雷片药品注册证书，用于心肌梗死、缺血性卒中患者等的二级预防 [8] 资本市场 - 思璞锐医药完成超2亿元人民币天使轮融资，资金用于现有管线的临床前和早期临床开发 [10][11] - 科伦药业控股子公司科伦博泰拟配股净筹19.43亿港元，资金用于产品研发、临床试验、商业化等 [12] 行业大事 - 德国默克集团与泽璟制药达成合作，获得后者研发的注射用重组人促甲状腺激素在中国大陆的独家商业化权益 [14] - 国药集团成立科技创新研究院公司，注册资本10亿人民币，经营范围涵盖医学研究、大数据服务等 [15] 舆情预警 - 同仁堂科技公告邸淑兵辞任董事长，陈加富辞任总经理，冯智梅辞任副总经理，均因工作变动原因 [17]

药品注册证书基本信息 - 天方药业获得硫酸氢氯吡格雷片《药品注册证书》，证书编号为2025S01533，规格为75mg，剂型为片剂 [1] - 药品上市许可持有人为天方药业有限公司，审批结论符合药品注册要求 [1] 药品背景及研发情况 - 硫酸氢氯吡格雷片由赛诺菲制药研制，1997年在美国首次上市，2001年在中国上市，用于心血管疾病患者的二级预防 [2] - 国家药监局于2024年1月受理该药品注册申请 [3] - 截至公告日，该药品累计研发投入约1,954万元人民币（未经审计） [4] 药品市场竞争格局 - 国内已有21家企业获得该药品批件，包括石药集团欧意药业、信立泰药业等 [5] - 该药品为医保乙类品种，2023年国内销售额49.24亿元，2024年增长至53.76亿元（同比+9.2%） [5] 对公司业务影响 - 此次获批将丰富公司心血管用药产品线，并为仿制药开发积累经验 [6]