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钇[90Y]微球
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远大医药治疗干眼症的全球首创鼻喷产品进入临床应用
证券时报网· 2025-07-18 10:00
公司动态 - 远大医药全球首创用于增加干眼症患者泪液分泌的鼻喷产品OC-01在中国大陆首批商业化处方落地 [1] - OC-01是中国目前唯一获批上市的用于增加干眼症患者泪液分泌的鼻喷产品 [1] - OC-01采用创新的经鼻给药方式,显著改善干眼症患者的天然泪液分泌量,提高泪膜稳定性 [1] - OC-01一天仅需两次鼻喷给药,使用方便,有望提高患者依从性 [1] - 公司钇[90Y]微球注射液DOORwaY90新增适应症获FDA批准,用于治疗不可切除肝细胞癌 [2] - 公司用于治疗翼状胬肉的全球创新眼科药物CBT-001完成国际多中心III期临床试验全球中心全部患者入组 [2] 市场表现 - 7月17日远大医药股价收涨5 13%,报9 83港元/股 [3] - 5月1日至7月17日收盘,远大医药累计上涨超过64% [3] 行业数据 - 中国干眼症发病率约21%-30%,患者人群保守估计约3 6亿人 [1] - 医疗机构门诊就诊的干眼症患者占眼科总就诊人数的30%以上 [1] - 预计未来5-10年,干眼症患者占眼科就诊人数比例可能上升到40% [1] 产品管线 - 公司以眼科领域作为重要战略发展方向之一 [2] - 已构建"专业化、全系列、多品种"的创新药物产品体系 [2] - 储备了治疗近视、干眼症、翼状胬肉等多款全球创新产品 [2] - 未来三年将有多款创新产品有望获批上市 [2] 公司概况 - 远大医药是一家科技创新型国际化医药企业 [2] - 核心业务横跨制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技三大领域 [2]
远大医药(00512)创新眼药OC-01首张处方落地 开启鼻喷雾剂治疗干眼新纪元
智通财经网· 2025-07-17 18:18
远大医药创新管线进展 - 公司全球创新核药SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液(易甘泰®)获美国FDA提前正式批准新增治疗不可切除肝细胞癌(HCC)的适应症 [1] - 创新眼科产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)在中国大陆正式获批并完成首批商业化处方落地 [1] - OC-01是我国目前唯一一款获批上市的用于治疗干眼症的鼻喷产品 [1] 干眼症市场概况 - 我国干眼症患病率约为21 0%-52 4%,患者人群约3 6亿人 [3] - 2017-2021年我国干眼的整体复合年增长率为1 6%,中重度和轻度干眼症的复合年增长率分别为1 7%和1 5% [3][4] - 医疗机构门诊就诊的干眼症患者占眼科总就诊人数的30%以上,预计未来5-10年可能上升到40% [3] - 2024年全球干眼症市场规模预计达254 8亿美元,2033年将达332 6亿美元 [6] - 我国干眼症用药市场规模已达120亿元 [6] OC-01产品优势 - 采用经鼻给药治疗方式,通过启动三叉神经副交感神经通路增加泪液分泌 [7] - 一天仅需两次鼻喷给药,使用方便且停药率低于其他干眼症治疗药物 [7] - 在美国上市一年内开出超过9 7万份处方,2023年实现销售收入约4200万美元 [7] 眼科药物市场前景 - 中国眼科药物市场规模从2016年151亿元增长至2020年188亿元,复合年增长率5 7% [8] - 预计2025年中国眼科药物市场规模将达到440亿元 [8] 远大医药眼科创新管线 - 治疗蠕形螨睑缘炎的GPN01768于2025年5月获中国澳门药监局批准上市,中国大陆新药上市申请已获受理 [10] - 治疗翼状胬肉的GPN00153于2025年6月完成国际多中心III期临床研究全球中心全部患者入组 [10] - 抗炎镇痛的GPN00833已于2024年11月完成国内III期临床研究并达到临床终点 [10] - 公司在眼科领域已构建"专业化、全系列、多品种"的创新药物产品体系 [11] 远大医药营销网络 - 公司建立了以客户为中心,学术为主导的专业化营销团队 [14] - 与大型医药流通企业和连锁药店建立了长期稳定合作,形成覆盖全国的营销网络 [14]
创纪录!远大医药(00512)易甘泰®钇[90Y]15项研究成果入选顶级肝癌会议APPLE ,40万肝癌患者迎新希望
智通财经网· 2025-07-13 17:33
产品进展与临床成果 - 易甘泰®钇[90Y]微球注射液自2022年在中国大陆上市以来已惠及超3000例肝部肿瘤患者 [1] - 2025年7月获美国FDA提前批准新适应症用于不可切除肝细胞癌(HCC),成为全球首个且唯一获双重适应症(HCC+结直肠癌肝转移)的选择性内放射治疗产品 [1][4] - DOORwaY90临床试验中期数据显示客观缓解率98.5%,局部肿瘤控制率100%,中位缓解持续时间超300天 [4] - 15篇中国钇-90树脂微球研究成果入选APPLE年会,覆盖早期(非手术治愈)、中期(缩瘤效果强)、晚期(PFS/OS显著延长)肝癌患者 [4] 市场与疾病负担 - 2022年中国新发肝癌37万例(占全球42.5%),死亡32万例(占全球42.1%),发病率与死亡率比达1:0.8-0.9 [6][8] - 中国肝癌患者5年生存率仅12%,术后复发率高达50%-70% [8] - 2025-2030年中国肝癌药物市场规模预计以12.3%年复合增长率增至452.1亿元 [8][9] 研发管线与产业布局 - 远大医药核药抗肿瘤诊疗板块储备15款创新产品,覆盖7个癌种,含5种放射性核素(68Ga/177Lu/131I/90Y/89Zr) [11][13] - 4款RDC药物进入注册性临床,其中TLX591-CDx(前列腺癌诊断)已完成患者入组,TLX250-CDx(肾癌诊断)和ITM-11(神经内分泌瘤治疗)进入III期 [15][16] - GPN02006(HCC诊断)在IIT临床中实现30分钟快速显像,安全性优异,有望与易甘泰®形成诊疗一体化组合 [16] 生产能力与基地建设 - 成都温江核药基地总投资超30亿,含14条GMP产线,覆盖同位素自主生产至精准配送全流程,产能稳定性达国际领先水平 [17][18] - 基地十大技术突破包括全流程自动化生产、AI智能运营、辐射"零外排"等,生产效率提升300% [18] - 该基地实现从研发到量产的闭环,支撑远大医药全球核药领军地位 [19]
医药生物行业周报:半年报预告密集披露,关注业绩表现-20250711
渤海证券· 2025-07-11 16:18
报告行业投资评级 - 维持行业“看好”评级 [7][71] 报告的核心观点 - 近期进入半年报业绩预告密集披露期,建议关注管线兑现、业绩放量、商务合作等相关创新药及相关产业链的投资机遇 [7][70] - 行业集采政策持续优化,建议关注业绩反转相关板块的投资机遇,如海外需求改善、订单逐步回暖的CXO板块,受益于集采规则优化的医疗器械和制药板块,与科技相关的AI+板块 [7][70] 根据相关目录分别进行总结 行业要闻 - 国家医疗保障局公布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件 [2][14] - 默沙东100亿美元收购Verona,获得慢性阻塞性肺病(COPD)重磅新药 [2][14] - 7.2mg司美格鲁肽申报上市 [2][15] 行业数据 - 2025年7月10日维生素原料药价格如下:维生素B1为217.5元/千克,维生素K3为80元/千克,维生素D3为180元/千克,维生素A为66元/千克,维生素E为69元/千克,维生素B6为163.5元/千克,维生素B2为76.5元/千克,泛酸钙为45元/千克,生物素为30元/千克,均环比7月9日保持不变 [15] - 2025年7月10日,中药市场价格指数(综合200)为2874.55,同比下降19%;亳州中药材价格指数为1399.17,日涨跌幅为 -0.01%;亳州药市连翘市场价为45元/千克,同比下降64%;亳州药市党参市场价为125元/千克,同比下降17%;亳州药市当归市场价为75元/千克,同比下降42% [17] 公司公告 - 亚盛医药 - B:新型Bcl - 2抑制剂利沙托克拉(利生妥®)正式获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者 [3][27] - 药明康德:2025年半年度预计实现营业收入约2,079,928万元,同比增长约20.64%等多项业绩预增 [28] - 甘李药业:2025年半年度预计实现归属于母公司所有者的净利润为60,000 - 64,000万元,同比增加100.73% - 114.12%等业绩预增 [29] - 艾力斯:甲磺酸伏美替尼片EGFR 20外显子插入突变NSCLC二线治疗适应症拟纳入优先审评程序 [3][32] - 泽璟制药:注射用ZG006纳入突破性治疗品种公示名单 [3][33] - 广生堂:乙肝治疗一类创新药GST - HG131纳入突破性治疗品种名单 [34] - 佐力药业:2025年半年度预计实现归属于上市公司股东的净利润36,800 - 38,800万元,同比增长24.30% - 31.06% [35] - 合富中国:2025年1 - 6月合并营业收入人民币36,765.82万元,较去年同期下降23.53%,下降幅度收窄0.62% [36] - 华北制药:2025年半年度预计实现归属于母公司所有者的净利润为12,350万元左右,同比增加72%左右 [37] - 博腾股份:2025年上半年预计实现营业收入15.5 - 16.2亿元,同比增长15% - 20%,实现扭亏为盈 [38] - 沃华医药:2025年上半年预计实现归属于上市公司股东的净利润3700 - 5300万元,同比增长233.89% - 378.27% [40] - 上海医药:2025年上半年度预计实现归属于母公司所有者的净利润为44.50亿元,同比增长约52% [41] - 纳微科技:2025年半年度预计实现营业收入40,000 - 42,000万元,同比增加18% - 24%等业绩增长 [42] - 吉贝尔:在研抗肿瘤新药注射用JJH201601脂质体获得药物临床试验批准通知书 [43] - 中国生物制药:库莫西利胶囊一线治疗乳腺癌新适应症上市申请获得受理 [44] - 联邦制药:UBT37034注射液获美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验批准 [45] - 基石药业 - B:普吉华®(普拉替尼胶囊)由境外转移至境内生产的药品上市注册申请已获批准;与Gentili就舒格利单抗在西欧和英国达成独家战略合作 [46] - 海思科:发布2025年度向特定对象发行A股股票募集说明书 [48] - 微芯生物:西达本胺一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的III期临床试验获得顶线分析数据 [49] - 智飞生物:重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)获得临床试验批准通知书 [50] - 先声药业:乐德奇拜单抗新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)受理 [51] - 以岭药业:化药创新药G201 - Na胶囊临床试验申请获得批准 [52] - 远大医药:集团全球创新放射性产品SIR - Spheres®钇[90Y]微球注射液提前正式获得FDA批准新增适应症 [53] 行情回顾 - 本周(2025/07/04 - 2025/07/10)上证综指上涨1.40%,深证成指上涨0.92%,医药生物上涨0.88%,大部分子板块上涨(医疗服务1.56%>医药商业1.41%>化学制药1.19%>医疗器械1.03%>中药II 0.52%>生物制品 - 0.72%) [5][54] - 2025年7月10日,SW医药生物行业市盈率(TTM,整体法,剔除负值)为28.55倍,相对沪深300的估值溢价率为144% [5][61] - 个股涨幅前五位分别是美迪西(40.03%,主要系创新药、CXO概念拉动)、前沿生物(35.92%)等;跌幅前五位分别是健尔康( - 23.49%)、昂利康( - 16.01%)等 [66] 本周策略 - 关注管线兑现、业绩放量、商务合作等相关创新药及相关产业链的投资机遇 [7][70] - 关注业绩反转相关板块的投资机遇,如海外需求改善、订单逐步回暖的CXO板块,受益于集采规则优化的医疗器械和制药板块,与科技相关的AI+板块 [7][70]
基石药业与Gentili达成欧洲商业化合作;润达医疗回复上交所问询函丨医药早参
每日经济新闻· 2025-07-09 07:22
同仁堂人事变动 - 同仁堂常务副总经理张春友因工作调整辞任 原定任期至2027年6月13日 提前离任时间为2025年7月8日 仍保留同仁堂科技总经理职务并拟任其董事 [1] - 公司强调离任已完成交接 日常生产经营不受影响 未透露具体调整细节 或反映业务布局及管理层架构变动 [1] 基石药业国际合作 - 基石药业与意大利Istituto Gentili达成舒格利单抗西欧及英国独家商业化协议 覆盖23国 交易总额最高达1.925亿美元 含首付款、里程碑款及近50%净销售额分成 [2] - 合作标志公司产品获国际认可 有望提升全球肿瘤治疗领域影响力 为海外市场拓展奠定基础 [2] 复星医药担保事项 - 复星医药为控股子公司复星医药产业提供不超过5亿元融资担保 同时复宏汉霖为汉霖制药提供不超过1.5亿元融资担保 [3] - 担保支持子公司业务拓展及研发投入 推动整体战略实施 需关注子公司偿债能力 [3] 润达医疗问询函回复 - 润达医疗完成上交所2024年报事后审核问询函回复 内容涉及经营业绩、商誉、短期偿债能力及预付款项 [4] - 回复旨在澄清经营波动合理性 稳定投资者信心 减少信息不对称引发的股价波动 [4] 远大医药产品获批 - 远大医药联营公司Sirtex的SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液获FDA新增适应症批准 用于不可切除肝细胞癌 成为全球首个获批该适应症及结直肠癌肝转移双适应症的选择性内放射治疗产品 [5] - 获批强化公司在肿瘤治疗领域地位 拓展全球市场份额 推动业绩增长 [5]
全球核药龙头大消息
中国基金报· 2025-07-08 00:11
【导读】全球核药龙头大消息!剑指百亿蓝海市场 中国药企核药海外研发迎来里程碑时刻。 在全球结直肠癌肝转移选择性内放射治疗领域大放异彩后,全球核药龙头远大医药(0512.HK)的全球 创新核药SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液(易甘泰®),近期又打开了肝细胞癌治疗的大门。 据远大医药7月7日晚公告,基于钇[90Y]微球注射液DOORwaY90临床试验的突破性中期数据成功达到 预设的共同主要终点,FDA提前正式批准了该产品新增适应症,用于治疗不可切除肝细胞癌 (HCC),且未限制肿瘤直径大小。 这标志着该产品成为全球首个且唯一获FDA批准、用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的 选择性内放射治疗产品。这表明,远大医药的海外临床注册能力已跻身全球领先水平,将为其后续自研 创新核药产品的海外开发工作奠定重要基础。 自从在中国获批上市后,易甘泰®钇[90Y]微球注射液快速放量。截至2024年末,已累计治疗近2000例 患者,2024年该产品实现近5亿港币销售收入,同比增速超140%。随着其适应症范围的拓展,易甘泰® 钇[90Y]微球注射液未来有望革新肝癌治疗格局,惠及规模更为庞大的肝癌患者。 根据G ...
全球核药龙头大消息
中国基金报· 2025-07-08 00:01
核心观点 - 全球核药龙头远大医药的创新核药SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液(易甘泰®)获FDA批准新增不可切除肝细胞癌(HCC)适应症,成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品 [2] - 该产品凭借无肿瘤直径限制的突破性进展,显著优于竞品波士顿科学的钇[90Y]玻璃微球,展现了临床优势 [4] - 远大医药通过全产业链布局和国际化研发,已构建核药抗肿瘤诊疗领域的全球领先地位,未来有望革新肝癌治疗格局 [8][9][10] 产品优势与市场潜力 - SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液采用介入技术释放高能量β放射线,兼具放射性药物和精准介入治疗双重优势 [4] - 全球累计使用超15万人次,获NCCN、ESMO等国际权威指南推荐,并进入中国CSCO肝癌诊疗指南 [5] - 中国上市后快速放量,2024年治疗近2000例患者,销售收入达5亿港元,同比增速超140% [5] - 全球肝癌治疗药物市场规模预计2030年达98.1亿美元,临床需求迫切,现有治疗5年生存率不足20% [7] 研发与管线布局 - 远大医药核药抗肿瘤诊疗板块覆盖7个癌种,储备15款创新产品,涵盖5种放射性核素,兼具诊断和治疗功能 [9] - 4款创新RDC药物进入注册性临床,其中3款进入Ⅲ期临床,包括TLX591-CDx(前列腺癌诊断)和ITM-11(神经内分泌瘤治疗) [9] - 公司是中国Ⅲ期临床RDC药物储备最多的企业,全球核药抗肿瘤管线最丰富的创新药企之一 [10] 战略与行业地位 - 远大医药已形成诊断治疗一体化、国内国际双循环的核医学创新矩阵,以易甘泰®为核心构建产品集群 [10] - 公司通过全产业链布局(研发、生产、销售、监管资质)夯实全球核药龙头地位 [8][9]
远大医药(00512.HK):核药增速快 脓毒症STC3141有望成为全球大药
格隆汇· 2025-06-27 10:24
公司业务板块 - 公司主营覆盖核药及心脑血管精准介入、制药科技、生物科技三大板块 [1] - 近年通过自研+收并购,核药RDC、脓毒症、眼科等领域有望诞生多款大单品 [1] 核药业务发展 - 核药需求伴随老龄化及癌症发病率提升,推动诊断及治疗市场扩容 [1] - 公司自2018年起加速核药板块整合,与国际头部企业Telix、ITM、Sirtex等在RDC领域联合研发 [1] - 核心商业化品种易甘泰钇[90Y]微球2024年增速超140%,已有70多家医院的1100多名医生进行手术培训,纳入45个惠民保 [1] - 公司储备12款创新RDC,其中4款已获批临床研究,3款进入III期临床阶段 [1] - TLX591-CDx 2024年海外收入7.83亿澳币,2025Q1销售1.51亿美元(yoy+35%) [1] 原有品种与新增长点 - 原有品种覆盖面广,涉足领域及产品种类多元化 [2] - 2024年利舒安去甲肾上腺素纳入第十批国家集采,对业绩造成短期压制 [2] - 增量品种包括脓毒症STC3141、眼科新产品等,STC3141中性预测销售峰值100亿元 [3] - 呼吸及危重症领域有诺华合作产品恩卓润/恩明润茚达格莫和茚达特罗莫米松吸入粉雾剂等 [3] - 五官科领域有伐尼克兰鼻喷雾剂、脉血康等多管线并进 [3] - 心脑血管急救领域有合心爽/合贝爽地尔硫片/胶囊、安步乐克沙格雷酯等 [3] 财务预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为122.03/132.92/146.63亿港元 [4] - 预计归母净利润为20.76/24.22/27.64亿港元 [4] - 对应当前市值的PE为15/13/11倍,低于可比公司平均PE 25/23/20x [4]
东吴证券晨会纪要-20250626
东吴证券· 2025-06-26 09:31
核心观点 - 当前宏观经济基本面未发生根本性改变,后续行业轮动或延续前期资金端行为主导,短期以防御模式应对,优先选择高股息稳定板块防守,政策明朗后反攻优先选择成长板块 [1][13][14] - 预计甬矽转债上市首日价格在 120.30 - 134.02 元之间,中签率为 0.0049% [2][15] - 看好国四政策刺激下重卡全年板块行情,内销有望达 70 万辆,同比 +16%,推荐重卡行业龙头 [7][21] - 小米汽车业务未来 2 - 3 年看点在于全品类布局和技术快速跟随,集团研发投入大 [5][6][20] - 周黑鸭新一轮经营周期或至,预计 2025 - 2027 年归母净利润增长,给予“买入”评级 [21][23] - 民生健康经营稳健,产品将多点开花,预计 2025 - 2027 年归母净利润增长,给予“买入”评级 [24][25] - 远大医药传统业务稳定,新赛道贡献高增长,预计 2025 - 2027 年营收和归母净利润增长,给予“买入”评级 [10][11][26] - 三花智控 25 年 Q2 业绩超预期,预计 25 - 27 年归母净利润增长,给予“买入”评级 [12][28] 宏观策略 - 海外波动加剧,中美关系存在不确定性,伊以冲突或使全球地缘政治风险加剧,全球可能转向 risk - off 阶段 [13] - 国内基本面“弱平稳”,市场跟随海外事件和资金流动交易,资金风格或由小微盘结构性上涨进入再均衡阶段 [13] - 短期防御优先选择高股息稳定板块,反攻优先选择成长板块,如计算机、机械设备、生物医药等 [1][13][14] 固收金工 - 甬矽转债 2025 年 6 月 26 日开始网上申购,总发行规模 11.65 亿元,债底保护一般,转换平价 101.6 元,平价溢价率 - 1.63%,条款中规中矩,对股本摊薄压力较小 [15] - 预计甬矽转债上市首日价格在 120.30 - 134.02 元之间,中签率为 0.0049% [2][15] 行业 计算机行业 - 稳定币进入顶层设计话语体系,未来需平衡开放创新与风险防控,中国发展稳定币可构建自主可控跨境支付体系,开辟人民币国际化新路径 [17] - 发展稳定币需健全公链、完善监管框架,有中央集中发行、牌照制度、中央批发 + 企业零售三种发行思路,制造业带动稳定币出海或成新思路 [17] - 建议关注公链、数字钱包与牌照获取三大类公司 [18] 非银金融行业 - 国泰君安香港获批加密货币交易资格,自身实现战略升级,开辟高附加值收入源,获前沿领域先发优势 [18] - 对券商行业有头部示范效应,验证路径可行性,驱动商业模式重构,优化收入结构 [18] - 对非银生态激活并重塑产业链,形成协同生态网络 [18] 重卡行业 - 22 - 24 年重卡内销持续磨底,国四政策拉动下全年内销有望复苏,明后年国五置换大周期或开启 [7][21] - 推荐份额占比高、利润兑现好的重卡行业龙头,重视业绩改善弹性公司 [7][21] 公司点评 小米汽车 - 成功源于“小米方法论”,以用户驱动为思考逻辑,未来 2 - 3 年看点在于全品类布局和技术快速跟随 [5][6][20] - 产品维度全品类布局,技术维度需补充增程动力形态,加大算力和算法投入,集团研发投入大 [6][20] 周黑鸭 - 创始人重回管理岗位后采取系列措施,经营成效逐步显现,新一轮经营周期或至 [21] - 关店提效使同店改善,重构渠道布局流通,积极探索海外市场,初探复调、布局饮料 [21][22][23] - 预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 1.52/1.88/2.19 亿元,同比增速为 54.44%/24.02%/16.52%,给予“买入”评级 [23] 民生健康 - 公司主营维矿类产品,经营表现稳健,科研投入使多领域产品将面世 [24] - 渠道基础好,传统维矿增长稳健,益生菌业务 25 年有望高双位数增长,治疗型用药和医美产品将上市 [24][25] - 预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 1.11/1.34/1.61 亿元,同比增速为 21%/21%/20%,给予“买入”评级 [25] 远大医药 - 传统业务稳定增长,新赛道核药 RDC、脓毒症、眼科等领域有望诞生多款大单品 [10][26] - 以钇[Y90]为核心推进 RDC 产研一体化,原有品种集采影响短期业绩,新产品放量空间大 [10][11][26] - 预计 2025 - 2027 年营业收入分别为 122.03/132.92/146.63 亿港元,归母净利润为 20.76/24.22/27.64 亿港元,给予“买入”评级 [11][27] 三花智控 - 25 年半年度业绩预告 Q2 超市场预期,制冷空调和汽零业务增长,降本增效显著 [12][28] - 传统制冷需求 Q2 超预期,上修 25 年家电板块收入增速预期,汽零业务核心客户稳健增长,新客户提供增量 [12][28] - 人形机器人量产节奏有短期扰动但地位不变,未来利润弹性大,维持盈利预测和“买入”评级 [12][28]
远大医药(00512):核药增速快,脓毒症STC3141有望成为全球大药
东吴证券· 2025-06-25 13:38
报告公司投资评级 - 首次覆盖,给予“买入”评级 [1] 报告的核心观点 - 公司原有品种已过密集集采期,脓毒症 STC3141、眼科等新产品放量空间大,有望贡献业绩增量 [3] - 传统业务稳定增长,核药 RDC、脓毒症、眼科等新赛道贡献高增长,助力业绩新突破 [9] - 预计 2025 - 2027 年,公司营业收入分别为 122.03/132.92/146.63 亿港元,归母净利润为 20.76/24.22/27.64 亿港元,对应 PE 为 15/13/11 倍,公司仍被低估 [10] 根据相关目录分别进行总结 远大医药:核药领域增速突出,五官科和呼吸及危重症领域多款大单品有望近期上市 - 远大医药是科技创新型国际化医药企业,发展历经三个阶段,业务多元布局,股权结构稳定 [16] - 公司建设多个研发中心,构建高端研发团队,截至 2024 年年报,有在研项目 147 个,创新项目 47 个,累计有效专利 741 项,研发人员超 770 人 [20] - 2024 年公司营收 116.45 亿港币,归母净利润 24.68 亿港币,核药板块高速增长,制药科技和生物技术板块稳定增长 [24][28] - 公司销售毛利率稳定在 60%左右,净利率维持在 21%左右,2024 年现金分红 9 亿港元,股利支付率近 40% [32] 核药抗肿瘤领域:以钇[Y90]为核心商业化品种,推进 RDC 产研一体化 核药行业快速发展,通过并购整合乘风起 - 远大医药自 2018 年加速核药板块整合,与国际企业联合研发,储备 12 款创新 RDC,4 款获批临床,3 款进入 III 期临床 [35] - 2023 年全球核药市场规模 107 亿美元,预计 2030 年达 228 亿美元;中国核药市场规模 50 亿元,预计 2030 年增至 260 亿元 [36] - 公司核药商业化能力强,产业链完整,团队、资质、产业地位和经验优势明显,钇[Y90] 2024 年营收近 5 亿港币 [37] 钇[Y90]针对肝转移痛点,经前期学术和商保积累,进入商业化放量 - 钇[Y90]微球半衰期短、辐射范围小,用于肝癌 SIRT 治疗,可递送至肝脏杀伤肿瘤,对正常组织影响小 [40] - 肝是恶性肿瘤常见转移部位,与患者生存率强相关,结直肠癌肝转移和中晚期肝癌治疗需求大,钇[Y90]可用于缩瘤降期和手术桥接 [43][53] - 钇[Y90]微球有海外使用经验和指南背书,通过医院拓展、医生培训、疗效推广和商保助力,2024 年销售收入近 5 亿港币,治疗效果显著 [57][59] RDC 管线研发 + 甲级生产基地,整合产研一体化 - 公司通过收购和合作构建核药产业链和研发平台,与 Telix、ITM 等合作推进 RDC 研发 [62][64] - 公司成都温江核药基地预计 2025 年 6 月运营,已获甲级辐安证,可实现核药工业化量产 [68] 制药科技板块:原有品种已过密集集采期,脓毒症、眼科等新产品放量空间大 呼吸及危重症领域:切诺、双恩粉雾剂、鼻喷剂形成高度协同 - 2024 年呼吸及危重症领域营收 17.1 亿港元,切诺是独家医保乙类品种,销售额 12.92 亿元,市占率 13.3% [70] - 恩卓润/恩明润是与诺华合作引进的粉雾剂,医保乙类、创新复方、疗效突出、依从性强、装置便捷,为哮喘患者提供新方案 [72] - 布地奈德鼻喷雾剂适用于鼻炎和鼻息肉,国内市场需求大,国产替代机会多,公司 2024 年收购相关技术平台 [75] 呼吸及危重症领域:脓毒症 STC3141 有望成为全球大药,关注临床研发至上市进度及海外授权进展 - 脓毒症是感染过度反应导致的器官功能障碍综合征,发病率和死亡率高,中国市场规模约 230 亿元,全球约 125 亿美元 [76][79] - 免疫调理是脓毒症发病关键,目前缺乏针对性药物,STC3141 的 II 期临床达到终点,有望填补用药空白 [80][81] - 中性预测 STC3141 销售峰值 100 亿元,建议关注其临床研发至上市进度及海外授权进展 [3] 五官科领域:术后抗炎镇痛、翼状胬肉、干眼症、蠕形螨睑缘炎等多管线并进 - 2024 年五官科领域营收 27.0 亿元,核心产品包括和血明目片等,布局多款创新药物研发管线 [83] - 伐尼克兰鼻喷雾剂治疗干眼症,2024 年获批上市;洛替拉纳滴眼液治疗蠕形螨睑缘炎,2024 年销售额 1.80 亿美元 [83][85] - 丙酸氯倍他索眼用纳米混悬液用于术后抗炎镇痛,2024 年美国获批上市,中国 III 期临床达终点;脉血康胶囊/片用于心脑血管疾病 [86] - 多管线推进中,如 GPN00136 治疗干眼症、CBT - 001 治疗翼状胬肉、GPN00884 延缓儿童近视 [86] 心脑血管急救领域:集采影响出清,收并购丰富管线宽度 - 2024 年心脑血管急救领域营收 21.8 亿元,利舒安去甲肾上腺素注射液集采后业绩短期受压制 [89][90] - 公司研发产品超 20 款,增量品种包括合心爽/合贝爽、安步乐克、力美通依普利酮片 [90] 生物科技板块:氨基酸及牛磺酸产能规模位居世界前列 - 生物科技领域以氨基酸产品为核心业务,拥有发明专利近 300 项,获多项质量体系认证和殊荣 [91] - 全球氨基酸市场规模增长,公司氨基酸及牛磺酸销售额稳定微增 [92]