纪要涉及的公司 远大医药 纪要提到的核心观点和论据 - **财务表现**：2024 年总资产 249 亿港币，收入 116.4 亿港币，人民币口径同比增长 12.8%，归母净利润 24.7 亿港币，人民币口径同比增长 34%，合药板块收益 5.9 亿港币，人民币口径同比增长 17.7%，分红 9.1 亿港币，不考虑泰利斯公允价值变动录得 17.6 亿港币，人民币口径同比增长 4.6%[2][4][5] - **业务结构**：分为核药抗肿瘤、心脑血管疾病介入诊疗科技和制剂科技三大领域，核药抗肿瘤及心脑血管疾病介入诊疗科技板块 2024 年收入 8.2 亿港币，同比增长 148.3%，制剂科技领域收入 73.2 亿港币，同比增长 9.6%，其中呼吸收入 17 亿港币，同比增长 29.9%，五官科 27 亿港币，同比增长 19.3%，心血管急救 22 亿港币，同比下降 9%[6] - **核药板块**：形成全球产销研一体化布局，肝泰维球注射液 2024 年收入近 5 亿港币，成都合药生产基地落成可覆盖所有研发管线合作产品生产，加强医院合作与医生培训，探索多元化支付手段[2][7] - **创新研发**：拥有国际一流肿瘤介入平台和 RDC 研发平台，15 款创新产品处于注册阶段，覆盖 5 个合作项目和 7 个癌种，另有十余款储备产品，三款处于临床三期，一款国际多中心三期临床已提交申请[2][8] - **呼吸及危重症**：围绕慢病全周期管理与危重症产品集群布局，核心产品切诺领导口服圈市场，布局多种吸入性制剂，复方鼻喷剂 Raltex 2025 年即将上市，未来朝复杂粉雾剂与软雾剂方向布局[9] - **脓毒症领域**：全球约 4000 万患者，中国约 300 万患者，有效治疗手段少，产品 SC3,141 可逆转过度免疫反应，在欧洲和澳洲开展临床研究，预计 2025 年提交三期临床研究 IND 申请[4][10][11] - **心血管急救**：有急抢救和慢病管理两个方向，急抢救以保供为主，慢病管理有辅酶 Q10、DNA 系列、一品通片等产品[12] - **五官科领域**：分为中成药、OTC 及创新药三个方向，中成药有独家产品及中药保护目录产品，OTC 靠品牌效应增加用户粘性，创新药聚焦大适应症与差异化创新[13] - **制药科技**：覆盖约十款产品，眼科方向有进入三期临床阶段产品，T703 已提交 NDA 并获得受理，预计 2025 年底健康产品全面提升盈利能力[15] - **190 微球**：新适应症原发性肝癌获 FDA 批准，促进全球销售，对中国市场影响显著，预计国内销售峰值至少五十亿元，目标峰值时达 250 多家手术医院，预计 2030 年左右达销售峰值[16][32][33] - **2006 产品**：靶向 GPC3，研发进度位居全球第一梯队，在早期肝癌筛查方面表现突出，准确率超 90%，特异性达 99%，计划中美双报，2025 年预计有海外进展[34] - **创新产品全球化规划**：核药通过中美商贸出海，有海外核药销售团队，希望与大型药企全球化竞争，3,141 产品探索与跨国公司合作开发全球销售[36] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司前身为武汉制药厂，2002 年加入中国远大集团，2015 年开始转型，2018 年进入创新药领域，建立合药平台[3] - 2024 年全球员工超万人，销售团队 4600 人以上[4] - 脓毒症发病机制中中性粒细胞又补网机制是重要通路，中性粒细胞释放包外组蛋白引起过度免疫反应[11] - 3,141 产品在欧洲和澳洲开展 1EB7 临床研究和针对重症 Covid - 19 的 2A 期临床研究，在国内针对 ARDS 开展一期临床研究[11] - 3,141 产品二期试验样本量约 180 例，安全性表现良好，预计 2025 年底提交 ND 申请，2026 年上半年少量患者入组，三期试验样本量 400 - 500 例，需一年半到两年完成[24][25] - 3,141 产品开了脓毒症、ARDS 和 COVID - 19 三个适应症，倾向于直接开展三期临床研究[26][27] - 已申请 3,141 产品突破性疗法，正在等待结果[28] - 190 原料目前主要依赖海外供应商[29] - 成都温红基地按核电级别设计安全标准，具备阿尔法合素生产线储备，放射性药物国内成本不一定低于海外[30] - 放射性治疗与免疫治疗用药顺序无冲突，根据患者需求和医生建议决定[32] - 核药领域构建销售网络困难，公司有先发优势，放量速度逐步增长[33] - 2025 年因第十批集采压力，全年收入争取正向增长，利润最好持平，2026 年预计高增速，2025 年肯定分红，具体金额待董事会决定[39]

核心观点 - 全球核药龙头远大医药的SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液获FDA新增适应症批准，用于治疗不可切除肝细胞癌（HCC），成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品 [2][3] - 该产品无肿瘤直径大小限制获批，相比竞品波士顿科学的钇[90Y]玻璃微球（限制1～8cm）具有显著临床优势 [3] - 公司海外临床注册能力跻身全球领先水平，为后续自研创新核药产品的海外开发奠定重要基础 [2] 产品优势与市场潜力 - SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液采用全球领先介入技术，兼具放射性药物和精准介入治疗双重优势 [3] - 全球50多个国家和地区超15万人次使用，安全性和有效性获巴塞罗那临床肝癌指南（BCLC）、NCCN等国际权威机构推荐 [4] - 中国上市后快速放量：2024年治疗近2000例患者，销售收入近5亿港币（同比增速超140%） [4] - 全球肝癌治疗药物市场规模预计2030年达98.1亿美元，临床需求未被满足 [5] 临床数据与行业地位 - 基于DOORwaY90临床试验突破性中期数据达到预设共同主要终点，FDA提前批准新增适应症 [2] - 肝癌治疗现状严峻：初诊时不足30%患者适合根治性治疗，根治性切除后5年复发转移率50%-70%，中国5年生存率仅12% [5] - 公司是拥有中国Ⅲ期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药储备最多的企业，全球核药抗肿瘤领域产品管线最丰富的企业之一 [6][7] 研发管线与产业布局 - 核药抗肿瘤诊疗板块覆盖7个癌种，15款创新产品在研，涵盖5种放射性核素，兼具诊断和治疗两类药物 [6] - 4款创新RDC药物进入注册性临床研究：TLX591-CDx（前列腺癌诊断）2025年5月完成患者入组，TLX250-CDx（肾癌诊断）2024年11月完成首例入组，ITM-11（神经内分泌瘤治疗）2025年3月完成中国首例入组 [6] - 已构建覆盖研发、生产、销售、监管资质的核药全产业链，形成诊断治疗一体化、国内国际双循环的创新矩阵 [6][7]

产品里程碑与临床突破 - SIR-Spheres钇[Y]微球注射液成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除肝细胞癌(HCC)和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品[1] - FDA基于DOORwaY90临床试验突破性中期数据提前批准新增HCC适应症，且未限制肿瘤直径大小，客观缓解率高达98.5%，局部肿瘤控制率100%，中位缓解持续时间超300天[2] - 该产品对比波士顿科学钇[Y]玻璃微球具有显著优势，后者治疗HCC存在1-8cm肿瘤直径限制[2] 市场表现与行业地位 - 产品全球累计使用超15万人次，覆盖50多个国家和地区，获NCCN、ESMO等国际权威指南推荐[3] - 中国上市后快速放量，2024年治疗近2,000例患者，销售收入达5亿港元（同比+140%）[3] - 公司核药抗肿瘤诊疗板块布局7个癌种，拥有15款在研产品，覆盖5种放射性核素，形成诊疗一体化方案[8] 肝癌治疗市场潜力 - 肝癌为全球第六大新发癌症（2022年中国新发37万例占全球42.5%），死亡率高（中国死亡32万例占全球42.1%）[4] - 全球肝癌治疗药物市场规模预计2030年达98.1亿美元，现有疗法5年生存率不足20%（中国仅12%）[7] - 产品通过精准介入技术革新治疗格局，解决肝癌早诊困难（仅30%患者适合根治性治疗）、复发率高（术后5年复发率50%-70%）等痛点[7] 研发与生产布局 - 成都温江核药基地获甲级辐射安全许可证，为全球首个核药全产业链闭环平台，总投资超30亿元，含14条GMP生产线[13] - 4款创新RDC药物进入注册性临床，其中TLX591-CDx（前列腺癌诊断）已完成III期患者入组，ITM-11（神经内分泌瘤治疗）启动中国首例给药[11] - GPN02006（GPC-3靶点HCC诊断药物）临床显示100%无不良反应，30分钟快速显像，有望与钇[Y]微球形成诊疗组合[12] 战略规划与竞争优势 - 公司构建"研发-生产-销售"全产业链闭环，实现从实验室到工业化量产的跨越[15] - 核药板块国内III期临床RDC药物储备量居首，全球产品管线最丰富之一[12] - 未来将以钇[Y]微球为核心打造抗肿瘤诊疗产品集群，强化全球领军地位[15]

公司业务板块 - 公司主营覆盖核药及心脑血管精准介入、制药科技、生物科技三大板块 [1] - 近年通过自研+收并购，核药RDC、脓毒症、眼科等领域有望诞生多款大单品 [1] 核药业务发展 - 核药需求伴随老龄化及癌症发病率提升，推动诊断及治疗市场扩容 [1] - 公司自2018年起加速核药板块整合，与国际头部企业Telix、ITM、Sirtex等在RDC领域联合研发 [1] - 核心商业化品种易甘泰钇[90Y]微球2024年增速超140%，已有70多家医院的1100多名医生进行手术培训，纳入45个惠民保 [1] - 公司储备12款创新RDC，其中4款已获批临床研究，3款进入III期临床阶段 [1] - TLX591-CDx 2024年海外收入7.83亿澳币，2025Q1销售1.51亿美元（yoy+35%） [1] 原有品种与新增长点 - 原有品种覆盖面广，涉足领域及产品种类多元化 [2] - 2024年利舒安去甲肾上腺素纳入第十批国家集采，对业绩造成短期压制 [2] - 增量品种包括脓毒症STC3141、眼科新产品等，STC3141中性预测销售峰值100亿元 [3] - 呼吸及危重症领域有诺华合作产品恩卓润/恩明润茚达格莫和茚达特罗莫米松吸入粉雾剂等 [3] - 五官科领域有伐尼克兰鼻喷雾剂、脉血康等多管线并进 [3] - 心脑血管急救领域有合心爽/合贝爽地尔硫片/胶囊、安步乐克沙格雷酯等 [3] 财务预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为122.03/132.92/146.63亿港元 [4] - 预计归母净利润为20.76/24.22/27.64亿港元 [4] - 对应当前市值的PE为15/13/11倍，低于可比公司平均PE 25/23/20x [4]

成都生物医药产业发展现状 - 成都生物医药产业创新实力强劲，被称为创新药"一线城市"，并呈现加速发展的"棘轮效应" [1] - 成都海枫生物首席战略顾问左敏认为，成都医药产业迅猛发展，已从"为什么是成都"转变为"为什么不是成都" [1] - 成都正尝试吸引更多高能级医药企业落户，以实现产业升级和突破 [1] 潜在发展领域 - 核药被视为成都下一个可能诞生百利天恒或科伦博泰的领域，四川具备产业优势，成都已有代表性企业 [2] - AI与生物医药结合可能产生颠覆式创新，成都在AI和医药领域均有较强科研基础，正推动AI+BT交叉领域发展 [2] - 医疗器械产业存在发展空间，国内"药械比"为4:1，远低于欧美国家的1:1 [3] - 水木医疗创新医疗器械全产业链服务平台及CDMO项目落户成都，将服务医疗器械检测 [3] - 成都具备AI研发优势，水木医疗正探讨与电子科大在AI领域的合作 [3] 产业生态建设 - 成都医药生态要素基本齐全，但缺乏全国500强重要生产基地 [4] - 创新药领域存在短板，基础理论和基础研究不足，创新企业需要更多资金支持 [4] - 构建完善生态是业内人士共同建议，需关注体系和生态建设而非单一成功案例 [5][6] - "结构基因组学联盟"模式可借鉴，通过开源合作推动源头创新 [6] - 体制机制改革是关键，政策细节决定企业落户选择，高效流程可成为竞争优势 [6]

报告公司投资评级 - 给予云南白药“买入”评级 [1][73] 报告的核心观点 - 云南白药四大事业群稳健增长，新兴事业部贡献增量，研发战略布局清晰，推动创新中药与核药研发，预计未来营收和净利润将保持增长，估值有望修复 [3][5][6] 根据相关目录分别进行总结 业绩长期稳健增长，高分红凸显股东回报 - 云南白药是中华老字号，品牌价值高，2024 年入围多个权威榜单 [14] - 公司四大品类在细分领域排名居首，产品达 40 个品类、416 个品种，16 个单品销售过亿 [14] - 2019 年混改落地，为长期发展奠定基础，2024 年第一大股东持股 26.18% [15] - 业绩稳健增长，2024 年营收 400.33 亿元，归母净利润 47.49 亿元，2025 年 Q1 营收和净利润同比增长 [18][19] - 公司连续 33 年分红，近三年分红率超 90%，2024 年现金分红 42.79 亿元 [22][24] 传统业务稳健增长，新兴领域初显潜力 - 药品事业群以云南白药系列产品为主，打造产品生态体系，近三年 CAGR 约 7.6% [26] - 健康品事业群以牙膏为核心，拓展口腔和洗护业务，2024 年营收 65.26 亿元，利润 21.91 亿元 [29][40] - 中药资源事业群保障供应和价格稳定，带动产业链发展，2024 年对外收入 17.51 亿元 [44][46] - 省医药公司巩固市场份额，拓展服务能力和范围，2024 年主营业务收入 246.07 亿元 [30][49] - 新兴事业部优化布局，医疗器械和滋补保健品事业部 2024 年营收分别增长 61%和 101% [51][53] 短中长期战略布局清晰，推动创新中药与核药研发 - 研发战略规划清晰，短期布局二次创新和药械开发，中期推进创新中药，长期聚焦核药 [5][56][59] - AI 医疗转型加速，融入 AI 技术，推动产业升级和业务创新 [63] 盈利预测及估值 - 预计 2025 - 2027 年营收 417.62/435.30/452.78 亿元，归母净利润 51.33/56.30/59.99 亿元 [6] - 选取可比公司，云南白药市盈率低，估值有望修复，给予“买入”评级 [73]

报告公司投资评级 - 给予云南白药“买入”评级 [1][73] 报告的核心观点 - 云南白药四大事业群稳健增长，新兴事业部贡献增量，研发战略布局清晰，推动创新中药与核药研发，预计未来营收和归母净利润将保持增长，估值有望修复 [3][5][6] 根据相关目录分别进行总结 业绩长期稳健增长，高分红凸显股东回报 - 云南白药是中华老字号，品牌价值高，入围多个权威榜单，4个品类在细分领域排名稳居第一 [14] - 2019年混改落地，实现国有与民营资本融合，优化治理与激励机制，第一大股东持股26.18% [15] - 上市后营收和归母净利润持续增长，2024年营收破400亿，2025年Q1业绩良好 [18][19] - 连续33年分红，近三年分红率超90%，2024年分红占净利润90.09% [22][24] 传统业务稳健增长，新兴领域初显潜力 - 以四大事业群为核心，推进新兴业务发展 [26] - 药品事业群核心产品驱动增长，有竞争力品牌矩阵，多举措推动战略性增长，近三年CAGR约7.6% [26][32][36] - 健康品事业群牙膏市占率第一，防脱洗护增长亮眼，实现端到端打通，业绩增长稳健 [38][40][42] - 中药资源事业群保障供应与价格稳定，带动产业链发展，省医药公司稳固份额，扩展服务 [44][46][49] - 新兴事业部优化布局，医疗器械和滋补保健品事业部发展良好 [51][53] 短中长期战略布局清晰，推动创新中药与核药研发 - 构建研发体系和运营管理能力，统筹“中药”和“创新药” [55] - 短期布局二次创新和药械开发，11个大品种开展25个项目 [56] - 中期推进创新中药，贴膏剂4个品种获4项专利 [59] - 长期以核药为中心布局创新管线 [60] - 加速“AI+医疗”转型，融入各环节，赋能产业升级 [63] 盈利预测及估值 - 预计2025 - 2027年营收417.62/435.30/452.78亿元，归母净利润51.33/56.30/59.99亿元 [6][66] - 选取可比公司，云南白药市盈率低，估值有望修复，给予“买入”评级 [73]

公司上市申请 - 北京先通国际医药科技股份有限公司已递交港交所主板上市申请，中金公司和中信证券担任联席保荐人 [1] 核药行业概况 - 核药结合制药科学、放射化学与核医学，兼具诊断与治疗双重功能，具有精准性、低毒性及实时监测优势 [2] - 核药主要应用于肿瘤、神经退行性疾病、心血管疾病等领域 [2] - 2018-2024年全球核药市场规模从50亿美元增至97亿美元，复合年增长率11.7%，预计2035年达573亿美元，2024-2035年复合年增长率17.5% [4] 公司研发管线 - 公司管线聚焦肿瘤学、神经退行性疾病及心血管疾病三大领域，包含15项资产 [2] - 核心产品包括XTR008（神经内分泌肿瘤治疗）、XTR006（阿尔茨海默病诊断）、XTR004（心肌灌注成像诊断）、XTR003（心肌脂肪酸代谢成像诊断） [3] - 已获批产品包括阿尔茨海默症诊断性核药欧韦宁和心肌缺血辅助诊断药物欧达乐 [3] 公司财务与融资 - 2023年收益1023.2万元，2024年收益4406.4万元，净亏损分别为3.09亿元和1.56亿元 [7] - 收入主要来源为对外授权（2023年占31%，2024年占15%）和CRO/CDMO业务（2024年占62%） [7] - 2017年至今完成9轮融资，累计金额超29亿元，投后估值51.88亿元 [4] 募资用途 - 募集资金将用于核心产品研发与注册申报、其他候选产品研发、销售营销能力建设、京津冀鲁地区生产基地建设及营运资金 [5][6] 商业化进展 - 欧韦宁2023年获批，2025年1月正式供货，已与约50家医疗机构合作 [8] - 核药有效期短（如欧韦宁仅10小时），需当日送达医院，公司目前在无锡、中山、绵阳设有生产基地 [8] - 医院需配备PET设备、医用回旋加速器等大型设备才能使用核药 [8]

公司概况 - 北京先通国际医药科技股份有限公司正式向港交所递交招股书，拟在港交所挂牌上市，中金公司和中信证券为联席保荐人 [1][3] - 公司专注于放射性药物（核药）赛道，已成为国内核药领域的领跑企业，有望成为港股18A板块"核药第一股" [1][3] - 公司管线聚焦肿瘤学、神经退行性疾病及心血管疾病三大领域，包括15项资产（含四种核心产品） [3] - 已推出两款产品：欧韦宁（XTR005）和欧达乐（腺苷注射液），其中XTR005是中国批准的第一个靶向Aβ的PET示踪剂 [4] 财务表现 - 2023年度收益1023.2万元，2024年度收益4406.4万元，同比增长330.6% [2][5] - 2023年度年内亏损3.09亿元，2024年度年内亏损1.56亿元，两年累计亏损约4.65亿元 [2][5] - 2024年毛利337.8万元，实现扭亏为盈（2023年毛损2230.3万元） [2] - 2024年CRO/CDMO服务收益2716万元，占总收益过半 [6] 研发投入 - 2023年研发开支2.97亿元，2024年降至2.28亿元，同比下降23.2% [7] - 核心产品研发成本占比从2023年的51.4%降至2024年的42.3% [7] - 研发开支波动主要由于不同候选产品的临床前研究和临床试验推进节奏差异 [7] 行业前景 - 全球放射性药物市场规模预计从2024年97亿美元增至2035年573亿美元，复合年均增长率17.5% [6] - 2021年以来全球累计达成超80项核药相关交易，涉及诺华、默克、赛诺菲等跨国药企 [6] - 核药凭借精准诊疗优势成为医药创新热门赛道，有望催生"诊疗一体化"的全新医疗模式 [6][8] 募资计划 - 上市募资将用于核心产品研发及注册申报、其他候选产品研发、加强销售及营销能力、建设新生产基地及营运资金 [4]

核药产品进展 - 公司重磅创新核药产品易甘泰钇[Y]微球注射液多项研究成果亮相ASCO及APPLE会议，药物潜力受国际认可 [1] - 易甘泰钇[Y]微球注射液是全球唯一用于治疗结直肠癌肝转移的选择性内放射治疗产品，已在全球50多个国家和地区超15万人次使用 [4] - 该产品在ASCO年会中国研究中独占两项，APPLE年会收录15篇相关研究，成为肝细胞癌前沿主流治疗方式 [5] - 临床数据显示钇-90树脂微球针对HCC患者客观缓解率达87.8%，疾病控制率90.9%，降期率76.9% [7] - 产品2024年实现近5亿港币销售收入，同比增速超140%，已连续两年销售收入同比增幅超过100% [7] 眼科领域突破 - 全球创新眼科药物GPN01768(TP-03)在中国澳门获批上市，为粤港澳大湾区及中国大陆市场奠定基础 [3] - 该药物用于治疗蠕形螨睑缘炎，是公司眼科领域的重要创新产品 [3] 市场表现与估值 - 公司股价5月23日收盘达9.19港元历史高位，较五月初上涨逾50%，较年内低点上涨超130% [3] - 中金公司三度上调目标价至9.6港元，华泰证券给予10.15港元目标价 [3] 研发管线布局 - 公司针对HCC的精准诊断核药GPN02006取得突破性进展，有望成为全球首个GPC-3靶点HCC诊断类RDC药物 [9] - TLX591-CDx完成国内III期临床患者入组，计划年内提交上市申请；TLX591国际多中心III期临床申请获受理 [10] - 公司研发注册阶段储备15款创新产品，覆盖5种放射性核素和7个癌种，提供诊疗一体化方案 [10] 生产基地建设 - 成都温江核药全球研发及生产基地获甲级《辐射安全许可证》，将于2025年6月投入运营 [13] - 基地总规划投资超30亿元人民币，建设14条GMP生产线，实现全生命周期管理 [16] - 基地具备十大技术突破，包括自主核素生产能力、全流程自动化、智能制造体系等 [17] - 该基地是全球首个"零辐射"智能核药工厂，核素种类最全、自动化程度最高 [18] 行业地位 - 公司是全球唯四实现核药商业化的企业之一，持续夯实全球核药抗肿瘤诊疗领域领军地位 [9] - 通过术者督导培训已对70家医院超1,100名医生进行培训，170余名医师获得手术登记 [8]