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创新产品四连击,远大医药(00512)产品生态进入收获期,全球布局开启发展新篇章
智通财经网· 2026-01-05 09:54
公司近期创新产品里程碑 - 2025年末30天内取得四大创新产品里程碑进展,覆盖核药、中药抗抑郁及急救领域,全面展现“自研+引进”创新战略成效 [1] - 抗抑郁症创新中药GPN01360在国内II期临床研究告捷 [1] - 自研的FAP靶向实体瘤诊断核药GPN01530获FDA批准进入临床研究阶段 [1] - 引进的前列腺癌诊断核药TLX591-CDx达到国内III期临床研究终点,商业化在即 [1] - 全球首款治疗I型过敏的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy®(优敏速®)在中国获批上市 [1] 核药抗肿瘤板块突破性进展 - 核药抗肿瘤板块迎来现象级突破,彰显“诊疗一体化”布局的战略价值及全球领先地位 [1] - 自研产品GPN01530获FDA批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究,实现FAP明星靶点卡位 [2] - GPN01530较主流癌症诊断产品18F-FDG灵敏度更高,靶向FAP的显像剂在胃癌、结直肠癌、肝癌中检出灵敏度达80%-90%,高于18F-FDG的40%-68% [2] - GPN01530优化了FAP配体结构,临床前研究显示其具备快速肿瘤靶向、更高肿瘤摄取和更优药代动力学的Best-in-Class潜力 [3] - 引进产品TLX591-CDx国内III期临床达主要终点,总体阳性预测值(PPV)高达100%,超过三分之二患者检测后治疗方案发生调整 [4] - TLX591-CDx自2021年起在多国上市,2024年销售额约5.17亿美元,2025年前三季度销售额约4.61亿美元,同比增长超25% [5] 创新战略与研发管线布局 - 公司坚持“自主研发+全球引进”双轮驱动创新体系,持续完善“诊疗一体化”产品矩阵 [5] - 自主研发依托成都核药基地等平台,GPN01530的成功是自主创新实力的证明 [6] - 全球引进战略高效落地,TLX591-CDx是典范 [6] - 公司是全球核药抗肿瘤领域产品管线最丰富、诊疗一体化布局最全的创新药企之一 [7] - 研发注册阶段储备16款创新产品,覆盖5种放射性核素、7个癌种,5款创新RDC获批注册性临床,四款进入III期阶段 [7] - 早期研发阶段以RDC药物为主,产品储备10余款 [7] - 积极推行“中美双报”策略,加速全球上市进程并提升产品国际影响力 [10] - 2024年上半年研发及项目投入达10.2亿元,133个在研项目中创新项目占比超30%,共42个 [16] - 2024年上半年创新和壁垒产品占总营收约51.0%,同比提升14.9个百分点 [16] 全产业链与全球化布局 - 构建覆盖全球的产业网络:以波士顿、成都为核心的研发基地,辐射波士顿、法兰克福、新加坡的生产网络,遍及50多个国家和地区的销售版图 [10] - 成都温江放射性药物研发及生产基地于2024年6月投入运营,是国际范围内核素种类最全、自动化程度最高的智能工厂之一 [10] 心脑血管急救板块进展 - 心脑血管急救领域,全球首款肾上腺素鼻喷雾剂Neffy®在中国获批上市,打破传统注射液操作局限 [14] - Neffy® 2025年第二季度在美国实现销售额1280万美元 [14] - 该产品填补中国严重过敏反应急救药物在院外场景使用的空白,计划在获批后24个月内实现本地化生产 [15] 五官科及中药创新进展 - 五官科领域,1.1类中药创新药GPN01360(基于“逍遥散”优化)达到国内II期临床研究终点 [15] - II期临床结果显示,148例患者口服8周后,汉米尔顿抑郁量表总分较基线变化值与安慰剂相比差异显著(P<0.05),对抑郁伴焦虑、失眠改善明显且未发现明显毒副作用 [15] 行业市场前景与公司市场表现 - 全球核医学市场规模预计将从2023年的约106.5亿美元增长到2033年的约314.4亿美元,复合年增长率约11.45% [13] - 医药创新支持政策从审评端向支付端延伸,“商保创新药目录”等政策有望提高创新药多元支付能力 [15] - 2024年以来,多家券商给予公司“跑赢行业”、“买入”等积极评价,天风证券给予目标价13.07港元,较当前股价有约60%上涨空间 [16] - 2024年公司市值较年初已基本实现翻倍增长 [16]
远大医药前列腺癌诊断创新核药TLX591-CDx国内Ⅲ期达到主要临床终点
证券日报网· 2025-12-21 21:47
公司核心研发进展 - 公司用于诊断前列腺癌的创新RDC药物TLX591-CDx(Illuccix®)在中国的Ⅲ期临床试验取得积极顶线结果并成功达到主要临床终点 [1] - 该研究为单臂、开放标签的Ⅲ期临床研究,在超过100例前列腺癌生化复发患者中评估了产品的诊断有效性及在中国人群中的安全性和耐受性 [1] - TLX591-CDx是一款全球创新、基于放射性核素-小分子偶联技术的靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的诊断型放射性药物,适用于初诊和复发性前列腺癌的诊断 [1] 产品全球商业化表现与市场潜力 - TLX591-CDx于2021年11月在澳大利亚获批上市,同年12月在美国获批上市,目前已在加拿大、巴西、英国等全球多个国家获批上市 [2] - 该产品在2024年实现销售额约5.17亿美元,2025年前三季度销售额约4.61亿美元,同比增长超过25% [2] - 据弗若斯特沙利文数据,到2030年中国前列腺癌发病率或将超过16.5万例,同期中国前列腺癌药物市场规模有望达到约376亿元人民币 [2] 公司产品管线与战略布局 - 公司在前列腺癌治疗方面的另一创新RDC产品TLX591已在中国获批加入国际多中心Ⅲ期临床研究,未来与TLX591-CDx组合有望形成强大的商业协同效应 [2] - 公司在核药抗肿瘤诊疗板块已实现研发、生产、配送、销售等多个环节的全方位布局 [3] - 公司围绕肿瘤诊疗一体化理念,在研发注册阶段已储备16款创新产品,涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr在内的5种放射性核素,覆盖了肝癌、前列腺癌、脑癌等在内的7个癌种 [3] 行业发展趋势与公司前景 - 随着人口老龄化加剧,中国前列腺癌患者的发病率和病死率呈明显上升趋势 [2] - 随着全球核药市场的持续扩容,公司有望凭借其先发优势与全产业链能力,深入践行其"Go Global"发展战略,进一步扩大在全球核药市场的份额 [3]
Go Global战略再突破 远大医药(00512)自研创新FAP靶点核药美国临床获批 撬动超千亿市场空间
智通财经网· 2025-12-19 08:36
文章核心观点 - 远大医药自主研发的放射性核素偶联药物GPN01530获得FDA批准在美国开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究 此举是公司在FAP靶点布局取得国际认可的重要里程碑 体现了其国际化临床开发与注册申报的综合实力 并为后续创新药全球化布局奠定了基础 [1] - GPN01530凭借其优化的FAP配体结构 在临床前及早期人体研究中展现出优于同类产品的肿瘤靶向性、摄取能力和诊断效能 具备成为Best-in-Class药物的潜质 有望实现对现有标准18F-FDG的市场替代并重塑实体瘤诊疗格局 [2] - 该产品的成功推进 不仅有望惠及全球超千万患者 更作为远大医药FAP平台的核心诊断产品 可与治疗性核素药物联动 释放“诊疗一体化”的巨大临床价值 [7] - GPN01530的进展折射出远大医药作为中国核药龙头企业的战略与能力 以及中国核药产业在全球价值链中攀升的趋势 公司通过全产业链全球化布局和“中美双报”等自主临床开发模式 为中国创新药出海提供了新样本 [8][14] 产品GPN01530分析 - **靶点与机制**:GPN01530靶向成纤维细胞活化蛋白 该靶点在90%的上皮性肿瘤组织和多种肿瘤微环境的CAFs中高表达 是核药诊疗领域极具潜力的泛癌种靶点 可广泛用于肺癌、胃癌、结直肠癌等多种癌症类型 [3] - **产品优势**:GPN01530优化了FAP配体结构 提高了肿瘤组织摄取并降低正常组织摄取 临床前研究显示其具有快速的肿瘤靶向、更高的肿瘤摄取和更优的药代动力学特性 [2] - **临床数据**:已开展的IIT人体研究显示 GPN01530安全性良好 具备快速的背景清除、强而持久的病灶摄取 与18F-FDG相比表现出更优的临床图像对比度和阳性病灶准确检出率 [2] - **市场潜力**:相较于目前临床常用的显像剂18F-FDG FAP靶点显像剂具备更高灵敏度 在检测消化道肿瘤方面灵敏度基本稳定在90%左右 远高于18F-FDG 40%至68%的灵敏度 且不受血糖水平影响 无需患者禁食等待 大大提高患者依从性 [3] 行业与市场前景 - **靶点价值**:基于FAP靶点的广泛适用性以及高灵敏度 该靶点已被国际学界视为继PSMA、SSTR之后 核医学领域最具潜力的“十亿美元级”前沿靶点 [4] - **市场规模**:全球癌症发病人数将由2020年的1930万增长至2030年的2460万 仅在美国 预计2025年便有近1415亿美元的药物市场 并于2030年超过2000亿美元 同期全球市场规模更是有望超过4800亿美元 [4] - **增长趋势**:全球药物市场复合年增长率预计将从2016年至2020年的12.5% 提升至2020年至2025年的15.2% 随后在2025年至2030年期间保持在9.6% [5] 公司核心竞争力与战略布局 - **全产业链布局**:公司已实现核药产业链全球化布局 贯穿研发、生产、配送、销售等多个环节 建立起以波士顿、成都为核心的研发基地 波士顿、法兰克福、新加坡、成都的生产基地 并搭建了覆盖全球50多个国家和地区的销售网络 [8] - **产品管线深度**:公司是全球范围内在核药抗肿瘤领域拥有最丰富产品管线和诊疗一体化布局的创新药企之一 也是进入中国III期临床研究的诊断和治疗类RDC创新药总计储备最多的企业 [8] - **研发储备**:公司在研发注册阶段已储备16款创新产品 涵盖5种医用放射性核素 覆盖7大癌种 其中5款创新RDC已获批开展注册性临床研究 4款已进入关键的III期临床阶段 此外早期研发阶段产品储备10余款 [8] - **生产制造能力**:公司位于成都温江的放射性药物全球研发及生产基地已于2025年6月底正式投入运营 这是目前国际范围内核素种类最全、自动化程度最高的智能工厂之一 拥有14条高标准GMP生产线 可满足多品种、规模化制备需求 并打造了全球首个核药全产业链闭环平台 [11] - **自主开发能力**:公司依托成都基地的放化标记平台及动物分子影像平台 完全独立自主实现了GPN01530项目的早期研究 一站式完成了标记工艺开发及动物成像研究工作 并依托GMP生产线实现了注册批的生产及检验放行 GPN01530是该基地投入运营后第一个进入FDA临床阶段的自主研发产品 [13] 国际化进展与出海模式 - **全球临床进展**:公司核药产品在全球屡获进展 钇[90Y]微球注射液今年陆续在美国及欧洲获批新增适应症 用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的ITM-11美国NDA已获得FDA受理 肝癌诊断药物GPN02006在2025年SNMMI年会上斩获口头报告 有望成为全球首个GPC-3靶点的肝细胞癌诊断类RDC [11] - **创新出海模式**:以GPN01530为范例 公司提供了中国创新药出海的新模式 即深度参与创新药的海外临床、推动海内外临床研究的同步推进 这是一种区别于单纯产品出口或权益授权的更深度且更具协同作用的出海模式 [14] - **未来战略**:公司将依托“中美双报”的国际化注册路径 持续推进GPN01530的全球研发与注册工作 并以此为基础 进一步深化该板块的全球化发展战略 积极推动更多自主研发的创新核药产品的国际临床研究与注册申报工作 [14]
创新药商业模式有望整体改善
中国证券报· 2025-12-19 04:23
文章核心观点 - 西安等多地政府密集出台政策,全链条支持生物医药与创新药产业发展,行业已步入新一轮政策支持周期 [1][4][6] - 政策核心目标在于提升产业规模、突破关键核心技术、优化审评审批与产业协同机制,并重点推进细胞治疗等前沿技术产业化 [1][2][3] - 各地政策具体措施包括设定明确的产业规模目标、缩短创新药械审评时限、提供研发财政补贴等,旨在推动行业高质量发展和国际化竞争力 [1][2][4][5][6] 西安市生物医药产业目标规划 - 到2027年,西安市生物医药产业总规模目标达到400亿元 [1] - 细分产业链群目标:中药90亿元、化药生物药120亿元、医疗器械60亿元、消费医疗130亿元 [1] - 到2027年,创新药研发领域目标累计实现临床获批药品1个、生产获批药品1个 [2] - 到2027年,医疗器械研发领域目标累计实现Ⅲ类医疗器械获批40个、Ⅱ类医疗器械获批400个 [2] 核心技术突破与研发重点领域 - 计划在干细胞药物、多肽药物、肝靶向创新药物、麻醉制品等领域突破一批药物研发关键核心技术 [1][2] - 支持企业开展Ⅰ类创新药、临床紧缺药研发及成果转化,推动企业研发立项Ⅱ类创新药 [1][2] - 鼓励肝递送靶向药物实现创新药规模化量产,推进多肽产品、心血管产品、戒断产品等Ⅰ类、Ⅱ类创新药产业化 [2] - 鼓励医药企业与高校、科研机构开展产学研合作,支持创新药研发管线布局及大品种二次开发 [2] 细胞治疗技术产业化推进工程 - 工程聚焦干细胞治疗、免疫细胞治疗、细胞衍生物治疗三个细分领域 [3] - 目标构建贯通“基础研究—技术攻关—中试验证—临床转化—产业落地”的全链条创新生态 [3] - 在干细胞治疗领域,构建“提取—存储—药物”全产业创新链条,推动人源NK细胞药物和胰岛素类器官细胞药物等进入临床研究 [3] - 在免疫细胞治疗领域,支持企业与医疗机构合作开展“CAR-T实体瘤”技术突破和临床研究,针对胃癌、肝癌等领域 [3] - 在细胞衍生物治疗领域,加速类器官与器官芯片、细胞因子药物、外泌体药物等产品的研发与临床应用转化 [4] - 支持生物药企业开展合成生物学、核药、细胞基因药物等研发,目标完成2—3个Ⅰ类细胞新药IND申报 [4] 产业协同与机制优化 - 优化审评准入、医院采购、医保支付工作机制,加速药械审评审批及转化生产 [2] - 构建涵盖研发、临床、审批、制造、市场全链条的产业协同体系 [2] - 加强优势产品应用推广,打通全链条卡点,促进创新药械快速可及 [2] 其他地区政策支持措施 - **北京市**:2025年4月发布措施,将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日压缩至30个,并扩大试点范围至医疗器械 [4] - **上海市**:2025年11月发布措施,支持将创新药临床试验审评审批时限缩短至30个工作日,并依托大数据平台提升临床试验质效 [4][5] - **重庆市**:2025年11月发布措施,目标到2027年每年获批上市创新药1—3个,力争创新药总数达到10个,并培育产业创新综合体、高能级创新平台、产业集群各3个 [5] - **四川省**:2025年12月发布措施,对取得1类创新药证书并上市的首任持有人,按临床试验阶段实际投入给予不超过20%的财政支持,Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期最高分别支持300万元、500万元、700万元,年累计支持最高5000万元,对Ⅲ期临床试验终止的1类创新药给予最高200万元支持 [5] 行业趋势与机构观点 - 医药行业尤其是创新药已经步入新一轮的政策支持发展新周期,全链条鼓励创新有望带动创新药商业模式整体改善 [1][6] - 创新药全产业链支持政策逐步落地,如引入保险增量资金、丙类医保目录、临床试验30日审批通道等 [6] - 未来应关注“硬创新”资产及具备较强出海潜力的优质创新药资产 [6] - 中国创新药在ADC、双抗、小核酸等热门技术赛道具备竞争优势,“创新+国际化”仍是板块核心主线 [6]
突破FAP靶点技术瓶颈!远大医药(00512)自研创新RDC美国临床获FDA批准 剑指千亿肿瘤药物市场
智通财经网· 2025-12-17 19:04
公司核心产品进展 - 远大医药自主研发的全球创新FAP靶点放射性核素偶联药物GPN01530获美国FDA正式批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究 [1] - GPN01530是公司首款获得FDA批准开展临床研究的自研RDC产品,是其“Go Global”战略的重要里程碑 [1] - 临床前及IIT人体研究显示,GPN01530安全性良好,具备快速的肿瘤靶向、更高的肿瘤摄取、更优的药代动力学特性以及更优的临床图像对比度和阳性病灶准确检出率 [2][4] - GPN01530有望突破当前FAP靶点类RDC药物的技术瓶颈,具备Best-in-Class潜质,并可能实现“泛癌种”临床应用 [1][4] 产品技术优势与市场潜力 - FAP靶点在90%的上皮性肿瘤组织和多种肿瘤微环境中高表达,是肿瘤诊疗的新型特异性靶点 [1] - 相较于临床常用显像剂18F-FDG,靶向FAP的显像剂在胃癌、结直肠癌、肝癌中的检出灵敏度达80%-90%,明显高于18F-FDG约40%-68%的灵敏度 [1] - 2022年全球癌症新发病例约2,000万,死亡病例约970万,预计到2030年新发病例将接近2,400万,死亡病例将接近1,200万 [4] - 全球肿瘤药物市场已从2020年的1,503亿美元增长到2024年的2,533亿美元,复合年增长率达13.9%,预计到2030年将达4,525亿美元,复合年增长率10.2% [4] 公司核药业务布局与实力 - 远大医药是进入中国III期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药总计储备最多的企业,也是全球范围内在核药抗肿瘤领域拥有最丰富产品管线和诊疗一体化布局的创新药企之一 [9] - 公司在研发注册阶段已储备16款创新产品,涵盖5种放射性核素,覆盖7个癌种;早期研发阶段以RDC药物为主,产品储备10余款 [9] - 2024年公司SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液快速放量,带动核药抗肿瘤诊疗板块实现了超170%的同比增长 [13] - 公司打造了全球首个核药全产业链闭环平台,实现了研发、生产、销售全产业链的完全自主可控 [13] 全球产业趋势与公司战略 - 2024年全球放射性药物市场规模约为97亿美元,预计至2035年将攀升至573亿美元,复合年增长率约17.5% [8] - 中国放射性药物市场规模预计将从2024年的人民币74亿元增至2035年的758亿元,复合年增长率达23.5% [8] - 公司以波士顿、成都为核心的研发基地,波士顿、法兰克福、新加坡、成都所在的生产基地以及覆盖全球50多个国家和地区的销售网络为基础,实现了全球化的核药产业链布局 [8] - GPN01530的早期研究及注册批生产完全依托公司成都核药基地独立自主实现,该基地是国际范围内核素种类最全、自动化程度最高的智能工厂之一 [13][16] - 公司“Go Global”战略及“中美双报”的国际化注册路径,旨在持续夯实其在核药领域的全球核心竞争力 [16]
国元国际:维持远大医药“买入”评级 目标价格为11.88港元
智通财经· 2025-12-15 17:26
核心观点 - 国元国际看好远大医药,认为其创新产品逐步上市将推动业绩持续增长,并有望提升估值,给予目标价11.88港元,较现价有45.23%的上涨空间,维持买入评级 [1] 财务表现与增长动力 - 2025年中期实现总营业收入61.1亿港元,人民币口径同比增长2.0% [2] - 2025年中期实现正常化溢利10.2亿港元,人民币口径同比下降5.0% [2] - 制药科技产品是主要收入贡献板块,收入为38.45亿港元,人民币口径同比增长2.9% [2] - 核药抗肿瘤诊疗板块收入增长迅猛,达4.2亿港元,人民币口径同比增长105.5%,增长主要源于易甘泰钇[90Y]微球产品 [2] 创新产品与研发进展 - 公司重点布局创新核药,拥有全球领先的核药管线,涵盖放射性核素偶联药物及肿瘤介入产品 [3] - 创新核药管线已达到27条,其中自研产品占比50% [3] - 注册研发阶段储备15款创新产品,涵盖5种核素,覆盖7个癌种 [3] - 核心核药产品如TLX591、TLX250、GPN02006等均处于III期临床或获批新增适应症阶段 [3] - 创新药STC3141治疗脓毒症在中国开展的临床二期达到临床终点,是全球首个以重新构建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案 [3] - 易甘泰钇[90Y]微球注射液获FDA基于突破性中期临床数据提前正式批准,用于不可切除肝细胞癌适应症且未限制肿瘤直径大小 [2] - 该产品成为全球首个且目前唯一获FDA批准用于治疗不可切除肝细胞癌和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品 [2] 研发投入与平台建设 - 2025年上半年研发及项目投入为10.2亿港元 [3] - 公司拥有5大技术平台和8大研发中心 [3] 行业前景与市场空间 - 核药市场空间广阔,将推动公司业绩继续上升 [1] 未来业绩预测 - 预计2024年收入为123.5亿港元 [4] - 预计2025年收入为133.9亿港元 [4] - 预计2026年收入为147.9亿港元 [4] - 预计2024年每股收益为0.59港元 [4] - 预计2025年每股收益为0.66港元 [4] - 预计2026年每股收益为0.77港元 [4] - 给予公司目标价11.88港元,对应2026年18倍市盈率 [1]
国元国际:维持远大医药(00512)“买入”评级 目标价格为11.88港元
智通财经网· 2025-12-15 17:25
核心观点 - 国元国际给予远大医药目标价11.88港元,对应2026年18倍市盈率,较现价有45.23%的上涨空间,维持买入评级 [1] - 公司创新产品逐步上市推动业绩持续增长,核药市场空间广阔有望提升公司估值 [1] 财务表现与增长动力 - 2025年中期实现总营业收入61.1亿港元,按人民币口径同比增长2.0% [2] - 2025年中期实现正常化溢利10.2亿港元,按人民币口径同比下降5.0% [2] - 制药科技产品是主要收入贡献板块,收入为38.45亿港元,按人民币口径同比增长2.9% [2] - 核药抗肿瘤诊疗板块收入增长强劲,达4.2亿港元,按人民币口径同比增长105.5% [2] - 核药收入增长主要源于易甘泰钇[90Y]微球产品 [2] 核心产品与研发进展 - 公司重点布局创新核药,拥有全球领先的核药管线,涵盖放射性核素偶联药物及肿瘤介入产品 [3] - 创新核药管线已达到27条,其中自研产品占比50% [3] - 注册研发阶段储备15款创新产品,涵盖5种核素,覆盖7个癌种 [3] - 产品如TLX591、TLX250、GPN02006等均处于III期临床或获批新增适应症阶段 [3] - 创新药STC3141治疗脓毒症在中国开展的临床二期达到临床终点,是全球首个以重新构建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案 [3] - 高剂量治疗组第7天SOFA评分较基线降幅明显大于安慰剂组,差异具有统计学显著性和临床意义 [3] 产品市场地位与监管批准 - 公司产品SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液获FDA基于突破性中期临床数据提前正式批准,用于不可切除肝细胞癌适应症,且未限制肿瘤直径大小 [2] - 该产品成为全球首个且目前唯一获FDA批准用于治疗不可切除肝细胞癌和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品 [2] 研发投入与平台建设 - 2025年上半年研发及项目投入为10.2亿港元 [3] - 公司拥有5大技术平台和8大研发中心 [3] 未来业绩预测 - 预计2024年收入为123.5亿港元 [4] - 预计2025年收入为133.9亿港元 [4] - 预计2026年收入为147.9亿港元 [4] - 预计2024年每股收益为0.59港元 [4] - 预计2025年每股收益为0.66港元 [4] - 预计2026年每股收益为0.77港元 [4]
云南白药(000538) - 2025年12月10日调研活动附件之投资者调研会议记录(二)
2025-12-12 18:44
2025年上半年经营业绩 - 健康品事业群营业收入34.42亿元,同比增长9.46% [2] - 药品事业群主营业务收入47.51亿元,同比增长10.8% [5] - 中药资源事业群对外收入9.14亿元,同口径同比增长约6.3% [6] 核心业务板块表现 - **健康品**:口腔护理护龈类牙膏保持领先,抗敏牙膏增长突破;洗护防脱品牌养元青依托线上驱动增长 [2] - **健康品战略**:以成为“第一梯队”为目标,口腔业务为基本盘,同时快速提升洗护业务规模 [3][4] - **药品**:核心产品云南白药气雾剂销售收入突破14.53亿元,同比增长超20.9% [5] - **药品**:其他品牌中药如参苓健脾胃颗粒收入超1亿元,蒲地蓝消炎片近1亿元 [5] - **药品**:植物补益类气血康口服液销售收入2.02亿元,同口径同比增长约116.2% [5] - **中药资源**:践行“链主”责任,推行“六统一”运营模式,构建中药材产业集群 [6][7] 研发与创新进展 - 研发坚持打好中药、创新药两张牌,守正创新中药并差异化布局创新药 [8] - 创新药聚焦核药发展,前列腺癌诊断核药INR101已启动Ⅲ期临床试验,入组60例受试者 [8] - 前列腺癌治疗核药INR102获临床试验通知书,I期临床已启动 [8] - 治疗肿瘤恶病质的单抗项目INB301已启动临床前研究和IND申报资料撰写 [9] - AI及前沿科技研究成果在CancerCell等杂志发表 [9] 股东回报与分红 - 2024年度每10股累计派现23.98元,现金红利总额42.79亿元,占2024年归母净利润90.09% [10] - 2025年半年度每10股派现10.19元,共计分红18.18亿元,占上半年归母净利润50.05% [10]
核药的“火”烧得更旺了
36氪· 2025-11-27 09:00
核药市场现状与领先产品表现 - 诺华核药产品Pluvicto在2024年销售额达到13.92亿美元,同比增长42%,2025年前三季度营收已达13.89亿美元,同比增长33%,公司预测其销售峰值将超过50亿美元 [1] - 诺华另一款核药Lutathera在2024年销售额达到7.24亿美元,逼近十亿美元关口 [1] - 远大医药的钇[90Y]微球注射液(易甘泰)2024年实现收入近5亿港元,同比大幅增长近140%,并于2025年7月新增肝细胞癌适应症获FDA批准 [1] 全球及国内药企在核药领域的布局 - 除诺华外,礼来、BMS、阿斯利康、罗氏等跨国药企均在积极布局治疗用核药,特别是放射性核素偶联药物(RDC)赛道 [2][5] - 国内创新药企如恒瑞、科伦博泰、百利天恒等通过成立平台、推进研发或收购方式进入核药领域,科伦博泰的核心产品SKB107已进入临床Ⅰ期 [2] - BMS以41亿美元收购RayzeBio,获得其核素偶联药物平台及核心产品RYZ101,阿斯利康于2024年3月收购Fusion Pharmaceuticals获得FPI-2265项目 [5] 镥-177核素的优势与研发进展 - 镥-177半衰期相对较长(6.7天),有利于生产运输,其释放的β射线能量较低,对正常组织损伤小,已成为核药爆发的重要前提 [8] - 诺华的Lutathera和Pluvicto是以镥-177为核素的代表产品,Lutathera一线治疗胃肠胰神经内分泌瘤的三期临床数据显示,主要终点mPFS从8.5个月延长至22.8个月,疾病进展或死亡风险降低72% [9] - 国内共有17个处于临床阶段的镥-177创新药产品,远大医药的ITM-11(镥[177Lu]依多曲肽)Ⅲ期临床结果显示其mPFS整体人群延长近10个月 [9][10][11] 核素供应链的突破与区域化布局 - 镥-177的商业化供应瓶颈已被突破,和福一号于2025年6月25日实现镥-177上市,年辐照产能超万居里,可满足全国市场需求 [13] - 秦山核电基地联合海盐县政府打造核技术应用产业园,诺华的核药生产项目落地于此,预计2026年底前投产,四川海同也成功实现镥-177生产并开始交付 [13][14] - 核药产业链呈现区域化布局趋势,四川地区生产全国一半以上医用同位素,成都纽瑞特等企业致力于实现关键核素的自主制备与供应,以保障研发生产 [23] 下一代核药(α核素)的研发与挑战 - 与β粒子相比,α粒子(如锕-225)能量更高,穿透距离有限,能实现高度局部治疗效果,是下一代核药的重点方向 [15] - 礼来通过收购Point Biopharma、与Aktis Oncology等公司合作积极布局锕-225核药,交易金额累计超38亿美元 [16] - 目前全球锕-225年产量不足10居里,而临床需求已突破1000居里/年,供需缺口高达100倍,供应瓶颈严重制约其研发,BMS的产品RYZ101曾因核素短缺暂停Ⅲ期临床试验 [21][22]
9点1氪:泡泡玛特回应“卖79有点贵”直播事故;微信被曝测试“多台手机登录同一账号”,客服回应;陈睿卸任上海哔哩哔哩科技总经理
36氪· 2025-11-08 09:19
泡泡玛特直播事件与财务表现 - 公司确认发生直播事故并正紧急调查 但不会开除涉事员工 [2] - 直播事故源于工作人员私下对话被收录 内容涉及对79元周边产品定价的讨论 [2] - 2025年上半年公司毛利率高达70.3% 与爱马仕的70.67%基本持平 并高于LVMH集团和历峰集团 [18] 科技与互联网行业动态 - 微信正探索支持同一账号在多台手机同时登录的功能 目前该功能处于用户调研或小范围测试阶段 [3] - B站回应陈睿卸任关联公司总经理职务 称此为法定代表人变更 与公司经营及权力关系无关 [3] - 蚂蚁集团进行组织架构升级 将原数字医疗健康事业部升级为健康事业群 构成其五大核心业务板块之一 [8] - 抖音集团副总裁回应AI盗播事件 承认平台存在利用AI仿冒名人带货内容 并宣布开展专项治理 [7] - 京东集团创始人刘强东称无人卡车技术已成熟 未来员工或一周工作一天 快递配送将无需人参与 [7] 人工智能与自动驾驶进展 - 特斯拉CEO马斯克预计FSD有望于2026年2月或3月左右在中国获得全面批准 目前为获得部分批准的L2级辅助驾驶 [13] - 马斯克表示特斯拉可能需要建造超大型AI芯片工厂 并考虑与英特尔开展潜在合作 [15] - 摩根士丹利分析指出 苹果公司在机器人技术及实体AI领域拥有巨大机遇 可借助其庞大设备安装基数成为领军企业 [15] - OpenAI CEO表示美国不应为AI企业提供救助 企业失败应由市场自然淘汰 [15] 汽车与制造业 - 小米汽车部分门店将于本周末开放端到端辅助驾驶体验 支持全程0接管 覆盖SU7与YU7两款车型 [6] - 本田汽车因制造缺陷在美国召回超40万辆汽车 原因为轮毂可能从车辆上脱落 [12] - 蓝思科技承接小鹏机器人IRON的头部面罩、灵巧手和机身金属结构件等核心部件供应 [8] 金融市场与富豪榜 - 2025福布斯中国内地富豪榜发布 上榜富豪总财富从1.03万亿美元增至1.35万亿美元 钟睒睒以771亿美元财富连续第五年蝉联榜首 [4] - 小米集团雷军在榜单中排名第七 超越马云 [4] - 中国央行连续第12个月增持黄金 10月末黄金储备环比增加3万盎司至7409万盎司 [11] - 美股三大指数集体低开 纳指跌0.84% 纳斯达克中国金龙指数跌1.35% 热门中概股普跌 [15] 医药与科技产品 - 国内首款放射配体疗法核药获批上市 为诺华公司的镥[177Lu]特昔维匹肽注射液 用于晚期前列腺癌治疗 [11] - 苹果iPhone 18 Pro系列正测试特殊HIAA挖孔方案及主摄可变光圈方案 [13] - 奥林巴斯宣布将在全球裁员约2000人 占员工总数的7% 旨在每年节省约240亿日元成本 [12] 企业融资与业绩 - 消费级AR品牌雷鸟创新获中信系领投C轮融资 金额为今年单笔最高 其2025年第二季度以39%市场份额登顶全球AR眼镜销量第一 [18] - 爱彼迎第三季度营收41亿美元 略高于分析师预期 调整后EBITDA利润率为50% [18] - 荷兰政府预计安世中国将很快恢复芯片供应 芯片将在未来几天送达客户手中 [14]