智通财经APP获悉，近日，中国医药创新领域迎来一项具有标杆意义的进展——远大医药(00512)自主研发的全球创新放射 性核素偶联药物(RDC)GPN01530正式获得FDA批准在美国开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究。 此举不仅意味着远大医药在成纤维细胞活化蛋白(FAP)这一明星靶点上的布局取得国际认可，更体现了公司在国际化临床开 发与注册申报上的综合实力，这也将成为公司后续推进其他创新药全球化布局的重要里程碑。未来若GPN01530开发顺利， 该产品有望成为破解实体瘤诊疗困境的重要突破口，凭借显著的产品优势重塑实体瘤诊疗格局，抢占全球领先的市场地 位，并为全球患者带来新的希望。 布局十亿美元级靶点，BIC惠及全球超千万患者 远大医药GPN01530并非寻常意义上的又一款创新核药，其特殊性源于产品靶点背后的泛实体瘤应用前景、所突破的技术瓶 颈以及所承载的"诊疗一体化"愿景，这也使得该产品成为企业在核药领域差异化竞争的核心抓手，更有望成为中国创新核 药出海的标杆范例。 公告显示，GPN01530优化了FAP配体的结构，提高了其在肿瘤组织中的摄取，同时降低其在正常组织中的摄取。临床前研 究结果显示，与其它FA ...

● 本报记者 李梦扬 近日，西安市人民政府办公厅发布《促进生物医药产业能力提升实施方案（2025—2027年）》。其中提 到，在干细胞药物、多肽药物、肝靶向创新药物、麻醉制品等领域突破一批药物研发关键核心技术。支 持企业开展Ⅰ类创新药、临床紧缺药研发及成果转化，推动企业研发立项Ⅱ类创新药，提升企业在创新 药领域的研发能力和竞争力。 值得关注的是，今年以来，北京、上海、重庆、四川等多地出台相关政策，促进医药健康产业创新，推 动创新药行业高质量发展。业内人士表示，医药行业尤其是创新药已经步入新一轮的政策支持发展新周 期。全链条鼓励创新有望带动创新药商业模式整体改善。 突破药物研发关键核心技术 具体来看，《实施方案》提出三大主要目标。产业规模方面，根据《实施方案》，到2027年，西安市生 物医药产业规模达到400亿元，其中中药、化药生物药、医疗器械、消费医疗产业链群分别达到90亿 元、120亿元、60亿元、130亿元。 在免疫细胞治疗领域，《实施方案》表示，支持企业与西安交大一附院、唐都医院等医疗机构围绕胃 癌、肝癌等领域，合作开展"CAR-T实体瘤"技术突破和临床研究，推动免疫细胞产业化。 在细胞衍生物治疗领域， ...

智通财经APP获悉，核药龙头传来重磅利好！近日，远大医药(00512)自主研发的全球创新FAP靶点放射性核素偶联药物(RDC)GPN01530获美国FDA正式批准 开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究。 据悉，GPN01530是远大医药首款获得FDA批准开展临床研究的自研RDC产品，本次临床获批是远大医药"Go Global"战略的重要里程碑，不仅为其核药产品 管线的国际化开发提供了重要范式，更彰显了公司在前沿核药技术平台建设、国际化临床开发与注册申报等方面的综合实力，同时GPN01530也有望凭借其 Best-in-Class(BIC)潜质，为中国创新药走向全球再添重磅例证。 优化FAP配体结构解决技术瓶颈，泛癌诊断提升市场竞争力 FAP(成纤维细胞活化蛋白)是肿瘤相关成纤维细胞(cancer associated fibroblasts, CAFs)的重要标志物之一，参与细胞外基质重塑、肿瘤细胞增殖调节和肿瘤免 疫抑制等过程促进肿瘤的生长和侵袭，是肿瘤诊疗的新型特异性靶点。研究表明，FAP在正常组织中不表达或低表达，但在90%的上皮性肿瘤组织和多种肿 瘤微环境的CAFs中高表达。在癌症诊断方面，相较于目 ...

盈利预测 25年中期实现总营业收入61.1亿港元，人民币口径同比增长2.0%；正常化溢利10.2亿港元，人民币口径 同比下降5.0%。主要业务板块中，制药科技产品贡献最大，收入为港币38.45亿元，人民币口径同比上 涨2.9%。核药抗肿瘤诊疗收入为港币4.2亿元，人民币口径同比增长105.5%，增长主要源于易甘泰钇 [90Y]微球。FDA基于突破性中期临床数据，提前正式批准了SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液用于不可切 除HCC的适应症，且未限制肿瘤直径大小。成为全球首个且目前唯一获FDA批准用于治疗不可切除 HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗"SIRT"产品。 创新药管线丰富，重点布局核药 公司拥有5大技术平台和8大研发中心，25年上半年研发及项目投入为10.2亿港元。公司重点布局创新核 药，拥有全球领先的核药管线，涵盖放射性核素偶联药物(RDC)及肿瘤介入产品，如TLX591、 TLX250、GPN02006等，均处于III期临床或获批新增适应症阶段。创新核药管线当前已达到27条，其中 自研产品占比50%，注册研发阶段储备15款创新产品，涵盖5种核素，覆盖7个癌种。创新药STC3 ...

智通财经APP获悉，国元国际发布研报称，远大医药(00512)创新产品逐步上市，推动业绩持续增长。创 新药研发顺利推进，管理效率高。核药市场空间广阔，将推动公司业绩继续上升，并有望提升估值，给 予公司目标价格为11.88港元，对应2026年18倍PE，较现价有45.23%的上涨空间，维持买入评级。 创新药管线丰富，重点布局核药 公司拥有5大技术平台和8大研发中心，25年上半年研发及项目投入为10.2亿港元。公司重点布局创新核 药，拥有全球领先的核药管线，涵盖放射性核素偶联药物（RDC）及肿瘤介入产品，如TLX591、 TLX250、GPN02006等，均处于III期临床或获批新增适应症阶段。创新核药管线当前已达到27条，其中 自研产品占比50%，注册研发阶段储备15款创新产品，涵盖5种核素，覆盖7个癌种。创新药STC3141治 疗脓毒症在中国开展的临床二期达到临床终点，药物治疗组第7天SOFA评分较基线均有明显下降，尤其 是高剂量组，降幅明显大于安慰剂组，差异具有统计学显著性和临床意义；次要终点的趋势与主要终点 一致。是全球首个以重新构建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案。 盈利预测 预计未来公司业绩将持续增长， ...

2025年上半年经营业绩 - 健康品事业群营业收入34.42亿元，同比增长9.46% [2] - 药品事业群主营业务收入47.51亿元，同比增长10.8% [5] - 中药资源事业群对外收入9.14亿元，同口径同比增长约6.3% [6] 核心业务板块表现 - **健康品**：口腔护理护龈类牙膏保持领先，抗敏牙膏增长突破；洗护防脱品牌养元青依托线上驱动增长 [2] - **健康品战略**：以成为“第一梯队”为目标，口腔业务为基本盘，同时快速提升洗护业务规模 [3][4] - **药品**：核心产品云南白药气雾剂销售收入突破14.53亿元，同比增长超20.9% [5] - **药品**：其他品牌中药如参苓健脾胃颗粒收入超1亿元，蒲地蓝消炎片近1亿元 [5] - **药品**：植物补益类气血康口服液销售收入2.02亿元，同口径同比增长约116.2% [5] - **中药资源**：践行“链主”责任，推行“六统一”运营模式，构建中药材产业集群 [6][7] 研发与创新进展 - 研发坚持打好中药、创新药两张牌，守正创新中药并差异化布局创新药 [8] - 创新药聚焦核药发展，前列腺癌诊断核药INR101已启动Ⅲ期临床试验，入组60例受试者 [8] - 前列腺癌治疗核药INR102获临床试验通知书，I期临床已启动 [8] - 治疗肿瘤恶病质的单抗项目INB301已启动临床前研究和IND申报资料撰写 [9] - AI及前沿科技研究成果在CancerCell等杂志发表 [9] 股东回报与分红 - 2024年度每10股累计派现23.98元，现金红利总额42.79亿元，占2024年归母净利润90.09% [10] - 2025年半年度每10股派现10.19元，共计分红18.18亿元，占上半年归母净利润50.05% [10]

核药市场现状与领先产品表现 - 诺华核药产品Pluvicto在2024年销售额达到13.92亿美元，同比增长42%，2025年前三季度营收已达13.89亿美元，同比增长33%，公司预测其销售峰值将超过50亿美元 [1] - 诺华另一款核药Lutathera在2024年销售额达到7.24亿美元，逼近十亿美元关口 [1] - 远大医药的钇[90Y]微球注射液（易甘泰）2024年实现收入近5亿港元，同比大幅增长近140%，并于2025年7月新增肝细胞癌适应症获FDA批准 [1] 全球及国内药企在核药领域的布局 - 除诺华外，礼来、BMS、阿斯利康、罗氏等跨国药企均在积极布局治疗用核药，特别是放射性核素偶联药物（RDC）赛道 [2][5] - 国内创新药企如恒瑞、科伦博泰、百利天恒等通过成立平台、推进研发或收购方式进入核药领域，科伦博泰的核心产品SKB107已进入临床Ⅰ期 [2] - BMS以41亿美元收购RayzeBio，获得其核素偶联药物平台及核心产品RYZ101，阿斯利康于2024年3月收购Fusion Pharmaceuticals获得FPI-2265项目 [5] 镥-177核素的优势与研发进展 - 镥-177半衰期相对较长（6.7天），有利于生产运输，其释放的β射线能量较低，对正常组织损伤小，已成为核药爆发的重要前提 [8] - 诺华的Lutathera和Pluvicto是以镥-177为核素的代表产品，Lutathera一线治疗胃肠胰神经内分泌瘤的三期临床数据显示，主要终点mPFS从8.5个月延长至22.8个月，疾病进展或死亡风险降低72% [9] - 国内共有17个处于临床阶段的镥-177创新药产品，远大医药的ITM-11（镥[177Lu]依多曲肽）Ⅲ期临床结果显示其mPFS整体人群延长近10个月 [9][10][11] 核素供应链的突破与区域化布局 - 镥-177的商业化供应瓶颈已被突破，和福一号于2025年6月25日实现镥-177上市，年辐照产能超万居里，可满足全国市场需求 [13] - 秦山核电基地联合海盐县政府打造核技术应用产业园，诺华的核药生产项目落地于此，预计2026年底前投产，四川海同也成功实现镥-177生产并开始交付 [13][14] - 核药产业链呈现区域化布局趋势，四川地区生产全国一半以上医用同位素，成都纽瑞特等企业致力于实现关键核素的自主制备与供应，以保障研发生产 [23] 下一代核药（α核素）的研发与挑战 - 与β粒子相比，α粒子（如锕-225）能量更高，穿透距离有限，能实现高度局部治疗效果，是下一代核药的重点方向 [15] - 礼来通过收购Point Biopharma、与Aktis Oncology等公司合作积极布局锕-225核药，交易金额累计超38亿美元 [16] - 目前全球锕-225年产量不足10居里，而临床需求已突破1000居里/年，供需缺口高达100倍，供应瓶颈严重制约其研发，BMS的产品RYZ101曾因核素短缺暂停Ⅲ期临床试验 [21][22]

泡泡玛特直播事件与财务表现 - 公司确认发生直播事故并正紧急调查 但不会开除涉事员工 [2] - 直播事故源于工作人员私下对话被收录 内容涉及对79元周边产品定价的讨论 [2] - 2025年上半年公司毛利率高达70.3% 与爱马仕的70.67%基本持平 并高于LVMH集团和历峰集团 [18] 科技与互联网行业动态 - 微信正探索支持同一账号在多台手机同时登录的功能 目前该功能处于用户调研或小范围测试阶段 [3] - B站回应陈睿卸任关联公司总经理职务 称此为法定代表人变更 与公司经营及权力关系无关 [3] - 蚂蚁集团进行组织架构升级 将原数字医疗健康事业部升级为健康事业群 构成其五大核心业务板块之一 [8] - 抖音集团副总裁回应AI盗播事件 承认平台存在利用AI仿冒名人带货内容 并宣布开展专项治理 [7] - 京东集团创始人刘强东称无人卡车技术已成熟 未来员工或一周工作一天 快递配送将无需人参与 [7] 人工智能与自动驾驶进展 - 特斯拉CEO马斯克预计FSD有望于2026年2月或3月左右在中国获得全面批准 目前为获得部分批准的L2级辅助驾驶 [13] - 马斯克表示特斯拉可能需要建造超大型AI芯片工厂 并考虑与英特尔开展潜在合作 [15] - 摩根士丹利分析指出 苹果公司在机器人技术及实体AI领域拥有巨大机遇 可借助其庞大设备安装基数成为领军企业 [15] - OpenAI CEO表示美国不应为AI企业提供救助 企业失败应由市场自然淘汰 [15] 汽车与制造业 - 小米汽车部分门店将于本周末开放端到端辅助驾驶体验 支持全程0接管 覆盖SU7与YU7两款车型 [6] - 本田汽车因制造缺陷在美国召回超40万辆汽车 原因为轮毂可能从车辆上脱落 [12] - 蓝思科技承接小鹏机器人IRON的头部面罩、灵巧手和机身金属结构件等核心部件供应 [8] 金融市场与富豪榜 - 2025福布斯中国内地富豪榜发布 上榜富豪总财富从1.03万亿美元增至1.35万亿美元 钟睒睒以771亿美元财富连续第五年蝉联榜首 [4] - 小米集团雷军在榜单中排名第七 超越马云 [4] - 中国央行连续第12个月增持黄金 10月末黄金储备环比增加3万盎司至7409万盎司 [11] - 美股三大指数集体低开 纳指跌0.84% 纳斯达克中国金龙指数跌1.35% 热门中概股普跌 [15] 医药与科技产品 - 国内首款放射配体疗法核药获批上市 为诺华公司的镥[177Lu]特昔维匹肽注射液 用于晚期前列腺癌治疗 [11] - 苹果iPhone 18 Pro系列正测试特殊HIAA挖孔方案及主摄可变光圈方案 [13] - 奥林巴斯宣布将在全球裁员约2000人 占员工总数的7% 旨在每年节省约240亿日元成本 [12] 企业融资与业绩 - 消费级AR品牌雷鸟创新获中信系领投C轮融资 金额为今年单笔最高 其2025年第二季度以39%市场份额登顶全球AR眼镜销量第一 [18] - 爱彼迎第三季度营收41亿美元 略高于分析师预期 调整后EBITDA利润率为50% [18] - 荷兰政府预计安世中国将很快恢复芯片供应 芯片将在未来几天送达客户手中 [14]

公司概况与核心财务表现 * 公司为复星医药，核心业务包括制药、医学诊断与医疗器械、医疗健康服务[1] * 前三季度实现营业收入293.93亿元，同比略有下降，但归母净利润同比增长25.5%至25.23亿元[2][3] * 扣非后归母净利润为15.73亿元，同比下降14.32%，但降幅较上半年收窄9个百分点，第三季度实现同比增长5.2%，环比增长11.28%，呈现逐季改善趋势[2][3] * 创新药许可（如XH004和FXS6,837项目）贡献了利润和现金流，是业绩改善的关键因素之一[2][3] 现金流与资产结构优化 * 公司高度重视现金流质量，前三季度经营活动现金净流入33.82亿元，同比增长13.23%[2][5] * 通过退出非战略、非核心资产，回笼资金近23亿元，提升了资产流动性[2][5] * 成功发行总规模10亿人民币、为期两年的全国首单医药行业中长期科技创新债券[8] 研发投入与创新进展 * 公司坚持创新驱动，前三季度研发投入合计39.98亿元，同比增长2.12%，其中研发费用为27.3亿元，同比增长3.08%[2][6] * 第三季度研发费用显著增长，达10.13亿元，同比增长28.81%，其中创新药的研发费用增长超过30%[2][6] * 研发取得多项进展：汉素壮在胃癌新辅助治疗中期数据良好[14] 斯鲁利单抗胃癌围手术期适应症已达主要临床终点，若获突破性治疗认定最快有望2026年七八月获批[24] 核药平台在成都布局，管线梯度推进，包括双靶点Pizem等产品[27][28][29] * 未来半年到一年的潜在业务发展品种包括三个处于临床一期的小分子药（靶点T1、P2K1、ARA、BDK）和22号产品，三季度确认对外许可收入超5亿元[18] 各业务板块表现 * **制药板块**：前三季度实现销售收入208亿元，同比略有下降，主要受成熟药品集采影响，但影响正逐步减弱 创新药品收入超过67亿元，同比增长18.09%，收入占比提升至32.3%[3][7] 汉立康、奥康泽、沛津、怡心坦、倍稳等创新药品增长良好，其中部分产品1-9月增速超50%[7][10] 生物类似药汉曲优和斯鲁利单抗在国际市场注册取得进展，国内形成产品集群应对集采[12] * **医学诊断及医疗器械板块**：前三季度收入30.33亿元，同比略有减少 Breas呼吸机及直观复兴的装机量和手术例数保持增长，其中手术例数增速超20%[7][21] 达芬奇机器人2024年国内装机58台，2025年预计超此数，累计手术量已超80万例，国产化提升带动成本优势[21][22][23] * **医疗健康服务板块**：前三季度销售收入约55亿元，同比略有下降（主要因并表口径变化），剥离部分企业后，医疗服务及康复板块均实现增长，其中康复板块同比增长约36%[7][8][31] 第三季度盈利明显改善，归属复星利润减亏约40%[31] * **疫苗板块**：计划分拆控股子公司复星安特金至香港联交所上市 2025年预计全年收入规模超5亿元，已上市狂犬疫苗和流感疫苗，13价肺炎球菌结合疫苗等处于研发阶段[15] 成本控制与运营效率 * 整体毛利率维持在48.2%，随着创新药收入占比提升，毛利率呈积极向好趋势[2][8] * 销售费用率为21.3%，管理费用率为10.4%，处于合理水平，运营效率显著提高[8] * 1-9月生产成本下降约27%，订单回输及单采方面实现约40%的增长[13] * 通过提升集中能力和大规模生产生物类似药原液来降低成本并规模化生产[33] 市场拓展与国际化战略 * 公司对全年业绩展望充满信心，预计创新产品收入将保持良好势头以完成明年股权激励目标，2025年创新药品市场保持同比25%增速[4][9][10] * 积极拓展海外市场，布局北美、欧洲、日本、非洲、东南亚、南美等地区，增强全球临床、注册、商业化和制造能力[4][16][17] 例如斯鲁利单抗在北美完成桥接实验入组，欧洲4类单抗已获批，非洲青蒿琥酯系列覆盖40多国并计划在科特迪瓦建厂[17] * 国内集采应对：第十一批集采对公司仿制药板块整体利好，有七个产品参与[34] 对于生物类似药集采（预计可能推迟至2026年），公司对可能进入目录的四个产品持乐观态度，认为具有成本优势[36] 未来发展战略 * 发展战略包括坚持创新驱动与深度国际化，拥抱AI技术，聚焦治疗领域（如血液瘤、实体瘤等），并通过自主研发、合作开发、引进许可等多种模式打造开放式创新[37][38] * 在平台建设上，布局小分子、抗体、ADC及细胞治疗等领域，并全面提升运营效率，进行精细化的资源投入产出管理[38]

公司财务表现 - 2025年前三季度公司实现营业收入293.93亿元，同比下降4.91% [1] - 同期创新药品收入超过67亿元，同比增长18.09% [1] 创新产品研发进展 - 自研CDK4/6抑制剂复妥宁在中国境内新增获批一项适应症，用于HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌 [2] - 自主研发的地舒单抗注射液两项规格先后在美国和欧盟获批上市，成为首个在海外获批的国产地舒单抗 [2] - 第二款CAR-T产品布瑞基奥仑赛注射液的药品注册申请于2025年9月获国家药监局受理 [2] 业务战略与资本运作 - 公司拟分拆控股子公司复星安特金于香港联交所上市，以深化疫苗领域布局 [3] - 控股子公司作为LP现金出资1亿元参与设立目标基金，投资于化学创新药、生物药、高端医疗器械等战略性新兴领域 [3] - 公司已设立核药业务平台星睿菁烜，布局泛肿瘤领域诊疗一体化核药产品赛道 [3] - 公司通过布局核药、RNA、基因治疗、AI药物研发等前沿技术完善研发产业链 [3]