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黄体酮注射液(II)
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【长春高新(000661.SZ)】注射用伏欣齐拜单抗获批上市,创新转型持续深化——更新点评(王明瑞/黄素青)
光大证券研究· 2025-07-09 22:25
核心观点 - 公司控股子公司金赛药业研发的注射用伏欣奇拜单抗获批上市,是国内首个用于治疗成人痛风性关节炎急性发作的IL-1抑制剂,标志着公司创新转型的重要成果 [3] - 公司研发投入持续加大,24年研发投入26 90亿元同比+11 20%,占营收比例19 97%同比+3 36pp,多款新产品获批上市并纳入医保目录 [4] - 公司创新管线布局丰富,聚焦儿童健康、女性健康等领域,多款产品处于Ⅲ期临床试验阶段,商业化能力持续提升 [5][6] - 公司启动H股上市筹备工作并回购A股股票,旨在深化全球化战略布局和增强团队激励 [7] 研发进展 - 注射用伏欣奇拜单抗获批上市,是国内首个用于成人痛风性关节炎急性发作的IL-1抑制剂 [3] - 24H1重组人促卵泡激素注射液、黄体酮注射液(II)等获批上市,后者纳入《2024年国家医保目录》 [4] - 合作引进的美适亚?醋酸甲地孕酮口服混悬液、小儿黄金止咳颗粒等新产品陆续上市 [4] - 注射用醋酸曲普瑞林微球、重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液等产品的上市申请已获受理 [4] 研发投入与管线布局 - 24年研发投入26 90亿元同比+11 20%,占营收比例19 97%同比+3 36pp,其中费用化21 67亿元,资本化5 23亿元 [4] - 长效生长激素成人生长激素缺乏适应症处于Ⅲ期临床试验阶段 [5] - 与司美格鲁肽联合用药用于增肌减脂处于临床研究阶段 [5] - 亮丙瑞林注射乳剂用于儿童中枢性性早熟、绝经前乳腺癌适应症处于Ⅲ期临床试验阶段 [6] - 金妥昔单抗注射液用于晚期胃或胃食管结合部腺癌进入III期临床试验阶段 [6] 商业化能力 - 24年销售费用44 39亿元同比+11 81%,占营收比例32 97%同比+5 71pp [6] - 24年底销售人员数量较23年底增加1840人至4995人 [6] 资本运作 - 启动H股上市前期筹备工作,旨在深化全球化战略布局和提升国际品牌形象 [7] - 24年11月以来回购A股股票,拟用于核心团队股权激励或员工持股计划 [7]