核心观点 - 长春高新控股子公司金赛药业的卡麦角林片获得国家药监局临床试验批准 该药物为多巴胺受体激动剂 拟用于治疗高催乳素血症/垂体催乳素腺瘤 [1] - 卡麦角林原研产品已在全球80多个国家上市 但国内尚无同品种产品 本次获批将推动临床开发以满足未满足需求 [2] - 公司近期多个创新药研发项目取得进展 包括GenSci098注射液、GenSci122片、GS1-144片等 分别获得中美临床试验批准 [3] - 金赛药业注射用伏欣奇拜单抗已在国内获批上市 用于治疗痛风性关节炎急性发作 [3] - 控股子公司Brillian Pharma的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获FDA批准上市 用于高血压和心绞痛治疗 [4] - 公司拟发行H股并在香港联交所上市 以深化全球化战略布局 [4] 药物研发进展 - 卡麦角林片对多巴胺D2受体具有激动剂活性 注册分类为化药3类 拟开发用于高催乳素血症/垂体催乳素腺瘤治疗 [1] - 高催乳素血症在25-34岁妇女中年发病率为23 9/10万 继发性闭经患者中占10%-25% 闭经泌乳患者中占70%-80% [1] - 20%-30%高催乳素血症患者有垂体瘤 最常见为催乳素腺瘤 催乳素腺瘤以20-50岁女性多见 男女比例约1:10 [1] - 卡麦角林是溴隐亭换代药物 抑制催乳素作用更强且不良反应较少 作用时间更长 [2] - GenSci098注射液用于治疗甲状腺眼病 已获中美临床试验批准 [3] - GenSci122片用于晚期实体瘤 已获FDA和国内临床试验批准 [3] - GS1-144片用于绝经期血管舒缩症 已获国内和美国FDA临床试验批准 [3] 产品获批上市 - 注射用伏欣奇拜单抗已在国内获批上市 适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的成人痛风性关节炎急性发作 [3] - 苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获FDA批准上市 适用于6岁以上和成人高血压 以及成人慢性稳定性心绞痛等 [4] 公司战略 - 公司业务覆盖基因工程、生物疫苗、抗体药物、高端化药、现代中药等多个医药细分领域 [2] - 拟发行H股并在香港联交所上市 以深化全球化战略布局 加快国际化进程 增强境外融资能力 [4]

产品获批与市场潜力 - 控股子公司倍利年研发的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获FDA批准上市，适应症为6岁以上及成人高血压、慢性稳定性心绞痛等 [1] - 该产品为505B2改良型创新药，针对儿童及吞咽困难成人患者，可降低血压及心血管事件风险 [2] - 美国18岁以上成人高血压患病率达47.7%，6-17岁儿童患病率为3.8%，显示较大市场空间 [1] - 产品优势包括用药便利性高、室温贮存无需冷链，适合儿童患者使用 [2] 产品特点与竞争优势 - 苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉改剂型自原研产品，临床使用方便且剂量精准 [2] - 氨氯地平是儿童高血压初始治疗首选药物，符合美国高血压指南治疗目标 [1] - 产品获批将丰富倍利年美国产品线，增强公司医药市场竞争力 [2] 其他研发进展 - 子公司金赛药业注射用伏欣奇拜单抗（抗IL-1β单抗）获中国药监局批准，用于成人痛风性关节炎 [3] - GenSci098注射液（甲状腺眼病治疗）获中美临床试验许可，GenSci122片（实体瘤治疗）及GS1-144片（绝经期症状）均进入临床试验阶段 [4] 公司战略与业务布局 - 公司主营业务覆盖基因工程、生物疫苗、抗体药物、高端化药及现代中药等多个医药细分领域 [3] - 拟启动H股上市筹备工作，旨在深化全球化战略并增强境外融资能力 [4]

核心观点 - 公司控股子公司金赛药业研发的注射用伏欣奇拜单抗获批上市，是国内首个用于治疗成人痛风性关节炎急性发作的IL-1抑制剂，标志着公司创新转型的重要成果 [3] - 公司研发投入持续加大，24年研发投入26 90亿元同比+11 20%，占营收比例19 97%同比+3 36pp，多款新产品获批上市并纳入医保目录 [4] - 公司创新管线布局丰富，聚焦儿童健康、女性健康等领域，多款产品处于Ⅲ期临床试验阶段，商业化能力持续提升 [5][6] - 公司启动H股上市筹备工作并回购A股股票，旨在深化全球化战略布局和增强团队激励 [7] 研发进展 - 注射用伏欣奇拜单抗获批上市，是国内首个用于成人痛风性关节炎急性发作的IL-1抑制剂 [3] - 24H1重组人促卵泡激素注射液、黄体酮注射液（II）等获批上市，后者纳入《2024年国家医保目录》 [4] - 合作引进的美适亚?醋酸甲地孕酮口服混悬液、小儿黄金止咳颗粒等新产品陆续上市 [4] - 注射用醋酸曲普瑞林微球、重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液等产品的上市申请已获受理 [4] 研发投入与管线布局 - 24年研发投入26 90亿元同比+11 20%，占营收比例19 97%同比+3 36pp，其中费用化21 67亿元，资本化5 23亿元 [4] - 长效生长激素成人生长激素缺乏适应症处于Ⅲ期临床试验阶段 [5] - 与司美格鲁肽联合用药用于增肌减脂处于临床研究阶段 [5] - 亮丙瑞林注射乳剂用于儿童中枢性性早熟、绝经前乳腺癌适应症处于Ⅲ期临床试验阶段 [6] - 金妥昔单抗注射液用于晚期胃或胃食管结合部腺癌进入III期临床试验阶段 [6] 商业化能力 - 24年销售费用44 39亿元同比+11 81%，占营收比例32 97%同比+5 71pp [6] - 24年底销售人员数量较23年底增加1840人至4995人 [6] 资本运作 - 启动H股上市前期筹备工作，旨在深化全球化战略布局和提升国际品牌形象 [7] - 24年11月以来回购A股股票，拟用于核心团队股权激励或员工持股计划 [7]

报告行业投资评级 - 推荐（维持） [1] 报告的核心观点 - 创新药出海价值持续验证，估值提升趋势有望延续，创新价值兑现加速，维持医药行业“推荐”评级 [2][8] - 创新出海推动创新药价值重估，海外MNC对PD - 1双抗价值认知和交易金额快速提高，中国医药交易数量和金额同比增加，积极临床数据提升合作信心 [2] - PD - 1治疗通过双抗、三抗、联用等组合拓宽窗口，成为肿瘤治疗新趋势，相关授权合作热点不断 [3] - 伏欣奇拜单抗上市开启痛风急性期生物治疗时代，痛风市场潜力大 [4] - 减重领域向更好更科学方向发展，关注新靶点和解决肌肉丢失等问题，相关企业有新进展 [5] - 自免方向泰它西普出海是重要突破，小分子自免药物BD值得期待 [7] 根据相关目录分别进行总结 医药行情跟踪 - 行业一周涨跌幅：医药生物行业指数最近一周（2025/6/28 - 2025/7/4）涨幅3.64%，跑赢沪深300指数2.10个百分点，在申万31个一级行业指数中涨幅排名第4位 [20] - 行业月度涨跌幅：医药生物行业指数最近一月（2025/6/4 - 2025/7/4）涨幅0.92%，跑输沪深300指数2.02个百分点，在申万31个一级行业指数中超额收益排名第21位 [24] - 子行业涨跌幅：最近一周化学制药涨幅最大，为5.03%（相对沪深300：3.49%）；中药II涨幅最小，为1.27%（相对沪深300： - 0.27%）。最近一月医疗服务涨幅最大，为2.46%（相对沪深300： - 0.47%）；中药II跌幅最大，为2.00%（相对沪深300： - 4.94%） [31] - 医药板块个股周涨跌幅：近一周（2025/6/28 - 2025/7/4），涨幅最大的是赛力医疗、广生堂、神州细胞 - U；跌幅最大的是阿里健康、欧康维视生物 - B、维亚生物 [32] - 子行业相对估值：最近一年（2024/7/4 - 2025/7/4），化学制药涨幅最大，为45.10%，PE（TTM）目前为43.43倍；医疗器械涨幅最小，为6.85%，PE（TTM）目前为34.60倍 [35] 医药板块走势与估值 - 走势：医药生物行业最近1月涨幅0.92%，跑输沪深300指数2.02个百分点；最近3个月涨幅5.09%，跑赢沪深300指数3.13个百分点；最近6个月涨幅13.92%，跑赢沪深300指数5.48个百分点 [45] - 估值：医药生物行业指数当期PE（TTM）为35.12倍，高于5年历史平均估值32.30倍 [46] 团队近期研究成果 - 深度报告：涉及血制品、吸入制剂、呼吸道检测、GLP - 1药物等多个领域，以及多家公司分析 [52] - 点评报告：对信立泰、川宁生物等多家公司进行点评 [52] 行业重要政策和要闻 - 近期行业重要政策：国家医保局发布《支持创新药高质量发展的若干措施》和《关于优化医疗服务价格管理流程的通知》，分别完善创新药发展举措和聚焦医疗服务价格管理 [54] - 近期行业要闻梳理：包括葛兰素史克、正大天晴、迪哲医药等公司的药品申报、临床研究进展等 [55][56] - 周重要上市公司公告一览：涉及上海医药、东方生物、昊帆生物等公司的股东增持、股权回购、收购兼并、股东减持等公告 [57][58]

报告行业投资评级 - 看好（Overweight），即行业超越整体市场表现 [35] 报告的核心观点 - 创新药板块产品收入和对外授权过去三年较快增长，今年大额 BD 交易频出推动行情向整体板块扩散，医保目录调整将首度纳入商保创新药目录，建议关注未来有大品种放量及 BD 预期的创新药公司及产业链相关的 CXO 公司，如恒瑞医药、贝达医药等 [4] 各部分总结 市场表现 - 本周申万医药生物指数上涨 3.6%，同期上证指数上涨 1.4%，万得全 A（除金融石油石化）上涨 1.1%，在 31 个申万一级子行业中表现排名第 4 [4][5] - 各二级板块涨跌幅为生物制品（+4.4%）、医疗服务（+4.5%）、化学制药（+5.0%）、医疗器械（+2.2%）、医药商业（+2.5%）、中药（+1.3%） [7] - 各三级板块涨跌幅为原料药（+5.8%）、化学制剂（+4.9%）、中药（+1.3%）等，当前医药板块整体估值 29.8 倍（PE - 2025E），在 31 个申万一级行业(2021)中排名第 6 [4][7] 本周重点事件回顾 - 7 月 1 日，医保局、卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，构建创新药全链条支持体系，同日医保局召开新闻发布会解读，勾勒多层次医疗保障新框架 [4][12] - 7 月 3 日，药监局发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》，聚焦新质生产力关键领域，构建全链条支持体系 [4][13] - 7 月 1 日，医保局发布相关征求意见稿，2025 年医保目录调整正式启动，今年将制定第一版商业健康保险创新药品目录，调整分 5 个阶段，2024 年谈判药品续约规则在支持创新上继续强化 [4][13][14] - 7 月 1 日，长春高新拟境外发行 H 股并在港交所上市，已授权管理层启动前期筹备工作，细节未确定；7 月 2 日，其控股子公司金赛药业注射用伏欣奇拜单抗获批上市 [4][15] - 7 月 3 日，阿斯利康与 Summit 就 AK112 的授权交易进行谈判，交易价值高达 150 亿美元，AK112 原研为康方生物 [4][16] 港股及美股涨幅情况 - 展示了本周港股及美股涨幅 TOP20 公司，如港股的华昊中天医药 - B 涨幅 95%，美股的 LIXTE BIOTECHNOLOGY 涨幅 296% [17][20] 医药生物行业重点公司估值 - 列出了医药生物行业重点公司的估值表，包含证券代码、简称、收盘价、总市值、预测 EPS、PE 等信息 [21]

市场整体表现 - A股三大指数集体上涨，全天成交1.33万亿元，全市场近3300股上涨 [1] - 市场热点聚焦苹果概念、消费电子、PCB及电子元件等板块，水产养殖、海洋经济板块回落 [1] - 今日共61股涨停，连板股总数14只，14股封板未遂，封板率为81% [3] 焦点个股表现 - 诚邦股份回封涨停晋级6连板，大东南上演"地天板"收获8天6板，中京电子走出12天7板 [4] - 大东南涨幅49.95%，成交额25.10亿元，涉及股权转让+固态电池+电容膜概念 [5] - 长春高新涨停，成交额17.23亿元，机构净买入2.07亿元，涉及创新药概念 [7][11][12] - 西测测试涨停，成交额4.45亿元，机构净买入9212.83万元，涉及商业航天+存储芯片概念 [7][14] 行业与板块动态 - 消费电子板块活跃，中京电子、博敏电子等PCB概念股涨停 [5] - 存储芯片板块受关注，好上好、西测测试等个股表现强势，DRAM价格指数年初至今上涨47.7% [5][14] - 海洋经济板块回落，深水海纳遭游资抛售1.1亿元，但政策支持2025年中国海洋生产总值将突破13万亿元 [18][21] 资金流向 - 龙虎榜净买入前三为长春高新、西测测试、中一科技，分别净买入2.07亿元、9212.83万元、7205.75万元 [7] - 龙虎榜净卖出前三为御银股份、深水海纳、昂利康，分别净卖出1.52亿元、1.1亿元、1.07亿元 [8] - 机构净买入神州细胞、中一科技、华盛锂电，分别净买入1.19亿元、3145.04万元、3143.99万元 [9] 个股题材分析 - 长春高新子公司金赛药业创新药获批，公司拟发行H股并在港交所上市 [11][12] - 西测测试受益于军用装备检测需求及存储芯片行业景气度提升 [14] - 神州细胞涨停，机构净买入1.19亿元，北向资金净买入6562.05万元 [21][22] - 鹏鼎控股涨停但机构净卖出1.53亿元，北向资金净买入1.49亿元 [21][24]

南京商旅业绩预告 - 预计2025年上半年归母净利润600万元至900万元 同比减少67.40%至78.27% [1] - 预计扣非净利润550万元至850万元 同比减少17.34%至46.52% [1] - 主营业务为商业贸易和旅游 成立于1992年6月 [1] - 所属行业为商贸零售–贸易Ⅱ–贸易Ⅲ [1] 吉宏股份业绩预告 - 预计2025年上半年归母净利润1.12亿-1.19亿元 同比增长55%-65% [2] - 预计扣非净利润1.06亿-1.13亿元 同比增长68.16%-79.62% [2] - 预计基本每股收益0.29元/股至0.31元/股 [2] - 主营业务为包装业务生产、设计和销售 成立于2003年12月 [2] - 所属行业为商贸零售–互联网电商–跨境电商 [2] 筑博设计股东减持 - 实控人及一致行动人拟减持不超过483.95万股 占总股本3% [3] - 主营业务为建筑设计及相关咨询 成立于1996年3月 [3] - 所属行业为建筑装饰–工程咨询服务Ⅱ–工程咨询服务Ⅲ [3] 安杰思股东减持 - 2股东拟合计减持不超过4%股份 各减持不超过162.27万股 [4] - 主营业务为内镜微创诊疗器械研发生产 成立于2010年12月 [4] - 所属行业为医药生物–医疗器械–医疗耗材 [4] 经纬辉开股权收购 - 拟收购诺思微12.44%股权 交易总价1.49亿元 持股比例将增至34.56% [4] - 主营业务为液晶显示模组和电磁线研发生产 成立于1999年3月 [4] - 所属行业为电子–光学光电子–面板 [4] 聚辰股份股东减持 - 4股东拟询价转让198万股 占总股本1.25% [5] - 主营业务为集成电路研发设计 成立于2009年11月 [5] - 所属行业为电子–半导体–数字芯片设计 [5] 天际股份股东减持 - 控股股东及一致行动人拟减持不超过1475.28万股 占总股本3% [6] - 主营业务为六氟磷酸锂及小家电产品 成立于1996年3月 [6] - 所属行业为电力设备–电池–电池化学品 [6] 贝达药业新药获批 - 酒石酸泰瑞西利胶囊获批上市 用于HR+/HER2-乳腺癌治疗 [7] - 主营业务为创新药生产销售 成立于2003年1月 [7] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [7] 海南高速资产收购 - 拟现金收购交控石化51%股权 预计构成重大资产重组 [9] - 主营业务为房地产开发及文旅 成立于1993年8月 [9] - 所属行业为房地产–房地产开发–住宅开发 [9] *ST摩登风险警示 - 申请撤销ST但将继续实施*ST 因2024年财务指标触及退市风险 [10] - 主营业务为高级男装品牌运营 成立于2002年7月 [10] - 所属行业为纺织服饰–服装家纺–非运动服装 [10] 宁德时代股份回购 - 累计回购664.1万股A股 占总股本0.1508% 耗资15.51亿元 [11] - 主营业务为动力电池及储能电池 成立于2011年12月 [11] - 所属行业为电力设备–电池–锂电池 [11] 立讯精密H股上市 - 筹划发行H股并在香港联交所上市 细节尚未确定 [13] - 主营业务为消费电子及汽车零组件 成立于2004年5月 [13] - 所属行业为电子–消费电子–消费电子零部件及组装 [13] 瑞康医药高管变动 - 副总裁李喆被实施留置措施 由证券事务代表代行职责 [13] - 主营业务为医药配送及数字医疗 成立于2004年9月 [13] - 所属行业为医药生物–医药商业–医药流通 [13] 长春高新新药获批 - 注射用伏欣奇拜单抗获批上市 用于痛风性关节炎治疗 [13] - 主营业务为生物制药及中成药 成立于1993年6月 [13] - 所属行业为医药生物–生物制品–其他生物制品 [13] 国芳集团股东减持 - 实控人方面拟合计减持不超过1.45%股份 其中张国芳减持不超过1% [15] - 主营业务为百货连锁零售 成立于1996年4月 [15] - 所属行业为商贸零售–一般零售–百货 [15] 光洋股份股东减持 - 股东拟合计减持不超过922.76万股 占总股本1.65% [16] - 主营业务为汽车精密零部件 成立于1995年4月 [16] - 所属行业为汽车–汽车零部件–底盘与发动机系统 [16] 智信精密股东减持 - 董事拟减持不超过99万股 占总股本1.86% [17] - 主营业务为自动化设备研发 成立于2012年3月 [17] - 所属行业为机械设备–自动化设备–其他自动化设备 [17] 新宙邦高管减持 - 董事及高管拟合计减持不超过126.88万股 [18] - 主营业务为电子化学品研发 成立于2002年2月 [18] - 所属行业为电力设备–电池–电池化学品 [18] 国安达股东减持 - 实控人拟合计减持不超过362万股 占总股本0.9956% [19] - 主营业务为自动灭火装置研发 成立于2008年1月 [19] - 所属行业为机械设备–专用设备–其他专用设备 [19]

行业表现 - 国证疫苗与生物科技指数(980015)强势上涨1 48% 成分股神州细胞(688520)上涨19 99% 长春高新(000661)上涨8 34% 以岭药业(002603)上涨7 76% 君实生物(688180)和义翘神州(301047)等个股跟涨 [1] - 生物疫苗ETF(159657)上涨1 42% 最新价报0 64元 [1] 公司动态 - 长春高新控股子公司长春金赛药业申报的注射用伏欣奇拜单抗获国家药监局批准上市 该药是国内首个获批用于治疗痛风性关节炎急性发作的IL-1抑制剂 [1] - 注射用伏欣奇拜单抗关键Ⅲ期临床试验显示 6小时快速起效 72小时镇痛效果与激素相当 6个月内首次复发风险降低近90% [1] 行业分析 - 创新药板块年初以来受政策、出海、业绩等多因素推动 市场关注度高 但近期因累积涨幅出现小幅调整 [2] - 临近新一轮医保目录谈判和商保创新药品目录公布期 政策催化较多 创新药仍是行业重要投资主线 [2] - AI+医药/医疗在药物研发、辅助诊断、服务等领域发展潜力大 [2] 指数成分 - 国证疫苗与生物科技指数前十大权重股合计占比64 83% 包括复星医药(600196)、长春高新(000661)、智飞生物(300122)等 [3] - 生物疫苗ETF紧密跟踪国证疫苗与生物科技指数 该指数由50家生物科技产业上市公司组成 [2] 产品信息 - 生物疫苗ETF(159657)场外联接基金包括A类021292、C类021293和I类022794 [4]

政策动向 - 国家医保局就2025年医保目录调整方案征求意见，拟制定首版商业健康保险创新药品目录，纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药，为商业健康保险提供参考 [2] - 商业健康保险创新药品目录将纳入超出医保基本定位、暂时无法纳入基本目录的创新药，明确基本医保保障边界，为创新药发展提供经济支撑 [2] 药械审批 - 金赛药业1类抗体新药伏欣奇拜单抗获批上市，用于治疗对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的成人痛风性关节炎急性发作 [4] - 贝达药业1类创新药泰瑞西利胶囊获批上市，联合氟维司群用于治疗HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性成年乳腺癌 [5] - 先声药业1类抗体新药苏维西塔单抗获批上市，联合化疗药物治疗铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 [6] 资本市场 - 美国生物科技公司Merida Biosciences获得1.21亿美元A轮融资，由贝恩资本生命科学、BVF Partners和Third Rock Ventures联合领投 [8] 行业大事 - 武田中国原总裁单国洪将加盟百济神州，出任大中华区、中亚和南亚区域总经理，负责区域运营与战略发展 [10] 舆情预警 - 苑东生物独立董事彭龙涉嫌严重违纪违法，正接受纪律审查和监察调查 [12] - 康乐卫士股东天狼星控股集团减持169.53万股，占总股本的0.6034% [13]

产品获批信息 - 长春高新控股子公司金赛药业申报的注射用伏欣奇拜单抗（商品名：金蓓欣）获国家药品监督管理局批准上市 [1] - 该药物适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的成人痛风性关节炎急性发作患者 [1] - 注射用伏欣奇拜单抗为新型全人源抗IL-1β单克隆抗体药物，可特异性结合人IL-1β并阻断其诱导的炎性介质产生 [1] 临床试验数据 - 关键临床试验结果显示，伏欣奇拜单抗6小时即可快速起效 [1] - 72小时镇痛效果与激素相当 [1] - 6个月内首次复发风险降低近90% [1] - 药物安全性良好 [1] 市场影响 - 产品获批有利于丰富公司在成人自免领域的产品布局 [1] - 增强公司在医药市场的竞争力 [1]