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远大医药(00512) - 自愿性公告: 本集团全球创新眼科药物 GPN00884 在中国开展的 I...
2025-10-26 18:04
产品研发进展 - 全球创新眼科药物GPN00884中国IIa期临床拟入组80余例6 - 12周岁近视受试者,近日完成首例患者入组[3] - GPN00884滴眼液2024年3月获批开展I期临床,8月完成入组,2025年3月完成研究[4] - 激素纳米混悬滴眼液GPN00833 2024年11月完成国内III期临床并达终点[7] - 治疗蠕形螨睑缘炎药物GPN01768 2024年12月递交新药上市申请获受理,2025年5月在澳门获批[7] - 治疗翼状胬肉新药GPN00153 2024年3月完成中国区域首例入组,2025年6月完成全球中心全部入组[7] 产品上市情况 - 酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂2021年10月在美国获批,2024年11月获中国批准,2025年7月在中国大陆首批商业化处方落地[7] 市场数据 - 2020年全球近视患病人群达26亿,19岁以下3.12亿[5] - 2022年中国儿童青少年总体近视率为51.9%,2030年20岁以下近视人数预计达1.9亿[5] 公司治理 - 公司董事会由四名执行董事和四名独立非执行董事组成[9]
远大医药(00512) - 自愿性公告: 本集团全球创新眼科药物 CBT-001 国际多中心 III...
2025-06-04 17:00
新产品和新技术研发 - 全球创新眼科药物CBT - 001国际多中心III期临床试验完成全部660例患者入组[3] - 酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC - 01)2024年11月获中国药监局批准上市[7] - 激素纳米混悬滴眼液GPN00833于2024年11月完成国内III期临床研究并达终点[7] - 全球创新眼科药物GPN01768于2024年12月递交新药上市申请获受理,2025年5月在澳门获批[7] - 全球创新眼科药物GPN00884于2024年6月完成中国I期临床首例患者入组给药[7] 未来展望 - 公司未来三年多款创新产品有望获批上市[6] 其他新策略 - 公司构建创新药物产品体系,储备多款全球创新产品[6] - 公司建立专业化营销团队,形成覆盖全国的营销网络[7]
巨子生物发文回应造假质疑;远大医药创新眼药登陆澳门市场 | 医药早参
每日经济新闻· 2025-05-26 07:08
巨子生物产品造假质疑事件 - 社交平台博主发布视频质疑巨子生物产品"重组胶原"测不到胶原蛋白 内容因违规无法查看 [1] - 公司旗下品牌可复美发布声明称多批次检测结果胶原蛋白含量均大于0.1% [1] - 公司迅速回应舆情危机 通过检测数据澄清与网传信息不符 [1] 金花股份信息披露违规事件 - 董事长邢雅江因涉嫌犯罪被公安机关采取取保候审 未及时履行信息披露义务 [2] - 陕西证监局拟对邢雅江给予警告并处以350万元罚款 [2] - 中国证监会决定对邢雅江进行立案调查 [2] 远大医药眼科药物获批上市 - 治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768获中国澳门药监局批准上市 [3] - 该药物由Tarsus Pharmaceuticals开发 是美国FDA批准的首款治疗该适应症产品 [3] - 2024年在美国市场取得约1.8亿美元收入 售出约16.3万瓶 [3] 荣昌生物回复监管问询 - 公司回应上交所关于营业收入、有息负债、产能建设等方面的问询 [4] - 2024年度产品销售毛利率与同行业平均水平无显著差异 [4] - 研发费用归集和会计核算准确 不存在违规核算情形 [4]
远大医药(00512) - 自愿性公告: 本集团全球创新的治疗蠕形蟎瞼缘炎產品获中国澳门药监局批准上...
2025-05-25 18:03
业绩总结 - GPN01768于2024年在美国收入约1.8亿美元,售出约16.3万瓶[4] - 2025年一季度GPN01768收入约7830万美元,较2024年四季度增长18%[4] 新产品和新技术研发 - 治疗蠕形螨睑缘炎药物GPN01768获澳门药监局批准上市[3] - 酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂近期将在大陆上市[7] - 激素纳米混悬滴眼液GPN00833完成国内III期临床研究[7] - 创新改良型新药GPN00153今年6月将完成全部患者入组给药[7] - 延缓儿童近视进展药物GPN00884完成中国I期临床首例患者入组给药[7] 未来展望 - 未来三年多款创新产品有望获批上市[6]