GPN00884滴眼液
搜索文档
远大医药:延缓儿童近视的眼科药物中国IIa期临床首例患者入组
证券时报网· 2025-10-26 19:09
公司研发进展 - 远大医药用于延缓儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884在中国已完成IIa期临床研究的首例患者入组 [1] - GPN00884将进入探索药物剂量和评估初步疗效的重要阶段 [1] - 此次IIa期临床试验为随机、双盲、安慰剂平行对照研究,计划入组80余例6至12周岁近视受试者 [1] 临床试验设计 - 研究旨在初步评价GPN00884滴眼液在延缓儿童近视进展方面的有效性 [1] - 研究同时评估该药物在儿童近视患者中的安全性 [1]
远大医药:全球创新眼科药物GPN00884在中国开展的IIa期临床研究完成了首例患者入组
智通财经· 2025-10-26 18:35
临床研究进展 - 公司用于延缓儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884在中国开展的IIa期临床研究近日完成了首例患者入组 [1] - 该IIa期研究是一项随机、双盲、安慰剂平行对照的临床试验,拟入组80余例6~12周岁近视受试者 [1] - 该产品已于2024年3月在中国获批开展I期临床研究,并于2025年3月完成I期临床研究 [2] - 此次IIa期临床研究的首例患者入组是公司在五官科板块眼科方向的又一次重大里程碑进展 [2] 产品优势与市场定位 - GPN00884滴眼液是一款用于延缓儿童近视进展的全新作用机制的创新药 [1] - 与低浓度阿托品滴眼液相比,GPN00884滴眼液无瞳孔散大效应,不会引起畏光、调节下降等不良反应 [1] - 产品给药时段不受限制,可提高患者的依从性 [1] - 目前在延缓儿童近视进展方面,国内尚缺乏疗效和安全性明确的药物,该疾病领域存在未被满足的临床需求 [1] - GPN00884滴眼液有望为医生和患者提供一种全新的延缓儿童近视进展的临床治疗方案 [1] 产品安全性与有效性 - I期临床研究结果显示GPN00884在健康受试者中单次及多次给药后的安全性、耐受性良好,呈线性药代动力学特征 [2] - IIa期临床试验旨在初步评价GPN00884滴眼液延缓儿童近视进展的有效性及在儿童近视患者中的安全性 [1]
远大医药(00512):全球创新眼科药物GPN00884在中国开展的IIa期临床研究完成了首例患者入组
智通财经网· 2025-10-26 18:29
公司产品研发进展 - 公司用于延缓儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884滴眼液在中国开展的IIa期临床研究完成了首例患者入组 [1] - IIa期临床研究是一项随机、双盲、安慰剂平行对照的试验,拟入组80余例6~12周岁近视受试者,旨在初步评价该药物的有效性和安全性 [1] - GPN00884滴眼液已于2024年3月在中国获批开展I期临床研究,并于2025年3月完成I期临床研究,结果显示其在健康受试者中安全性、耐受性良好,呈线性药代动力学特征 [2] - 该产品IIa期临床研究的首例患者入组是公司在五官科板块眼科方向的重大里程碑进展 [2] 产品特性与竞争优势 - GPN00884滴眼液是一款用于延缓儿童近视进展的全新作用机制的创新药 [1] - 与低浓度阿托品滴眼液相比,GPN00884滴眼液无瞳孔散大效应,不会引起畏光、调节下降等不良反应,给药时段不受限制,可提高患者的依从性 [1] 市场机会与临床需求 - 目前在延缓儿童近视进展方面,国内尚缺乏疗效和安全性明确的药物,该疾病领域存在未被满足的临床需求 [1] - GPN00884滴眼液有望为医生和患者提供一种全新的延缓儿童近视进展的临床治疗方案 [1]
远大医药(00512) - 自愿性公告: 本集团全球创新眼科药物 GPN00884 在中国开展的 I...
2025-10-26 18:04
产品研发进展 - 全球创新眼科药物GPN00884中国IIa期临床拟入组80余例6 - 12周岁近视受试者,近日完成首例患者入组[3] - GPN00884滴眼液2024年3月获批开展I期临床,8月完成入组,2025年3月完成研究[4] - 激素纳米混悬滴眼液GPN00833 2024年11月完成国内III期临床并达终点[7] - 治疗蠕形螨睑缘炎药物GPN01768 2024年12月递交新药上市申请获受理,2025年5月在澳门获批[7] - 治疗翼状胬肉新药GPN00153 2024年3月完成中国区域首例入组,2025年6月完成全球中心全部入组[7] 产品上市情况 - 酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂2021年10月在美国获批,2024年11月获中国批准,2025年7月在中国大陆首批商业化处方落地[7] 市场数据 - 2020年全球近视患病人群达26亿,19岁以下3.12亿[5] - 2022年中国儿童青少年总体近视率为51.9%,2030年20岁以下近视人数预计达1.9亿[5] 公司治理 - 公司董事会由四名执行董事和四名独立非执行董事组成[9]