GPN00884

搜索文档
远大医药(00512) - 自愿性公告: 本集团治疗乾眼症的全球首创鼻喷產品 OC-01 正式获批后...
2025-07-17 18:00
新产品和新技术研发 - 治疗干眼症鼻喷产品OC - 01在中国大陆首批商业化处方落地[3] - 治疗蠕形螨睑缘炎药物GPN01768递交新药上市申请并在澳门获批[6] - 激素纳米混悬滴眼液GPN00833完成国内III期临床研究[6] - 治疗翼状胬肉新药GPN00153完成国际多中心III期临床全部患者入组[6] - 延缓儿童近视进展药物GPN00884完成中国I期临床首例患者入组给药[6] 市场数据 - 中国干眼症发病率约21% - 30%,患者约3.6亿人[5] - 干眼症患者占眼科就诊人数超30%,预计未来升至40%[5] 其他新策略 - 公司采用“全球化运营布局,双循环经营发展”策略[8] 公司治理 - 截至2025年7月17日,董事会有四名执行董事和四名独董[11]
远大医药(00512) - 自愿性公告: 本集团全球创新眼科药物 CBT-001 国际多中心 III...
2025-06-04 17:00
新产品和新技术研发 - 全球创新眼科药物CBT - 001国际多中心III期临床试验完成全部660例患者入组[3] - 酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC - 01)2024年11月获中国药监局批准上市[7] - 激素纳米混悬滴眼液GPN00833于2024年11月完成国内III期临床研究并达终点[7] - 全球创新眼科药物GPN01768于2024年12月递交新药上市申请获受理,2025年5月在澳门获批[7] - 全球创新眼科药物GPN00884于2024年6月完成中国I期临床首例患者入组给药[7] 未来展望 - 公司未来三年多款创新产品有望获批上市[6] 其他新策略 - 公司构建创新药物产品体系,储备多款全球创新产品[6] - 公司建立专业化营销团队,形成覆盖全国的营销网络[7]
股价翻倍后再迎爆点,远大医药(00512)创新眼药登陆澳门,大湾区获批在即
智通财经网· 2025-05-25 18:37
公司股价表现 - 远大医药股价5月以来持续走高,5月23日盘中触及9.20港元历史高位,月内涨幅近50%,较年初低位实现翻倍增长 [1] 核心产品进展 - GPN01768(TP-03)在中国澳门获批上市,用于治疗蠕形螨睑缘炎 [1] - 该产品为全球首款及唯一一款FDA批准用于治疗蠕形螨睑缘炎的创新药物,远大医药拥有大中华区独家权益 [3] - GPN01768国内新药上市申请已获国家药监局受理 [3] - 产品在美国2024年实现1.80亿美元收入,售出16.3万瓶,2025年一季度销售额达7,830万美元,环比增长18% [6] 市场潜力分析 - 2021年全球蠕形螨睑缘炎患者约4.68亿人,预计2025年达4.85亿人,2030年达5.06亿人 [4] - 中国患者预计2025年达5,950万人,2030年达5,980万人 [4] - 2023年国内睑缘炎治疗药物市场规模约18.5亿元人民币 [7] - GPN01768还可用于治疗睑板腺功能障碍,潜在患者超7,000万人 [7] 眼科产品管线 - 眼科板块构建了"专业化、全系列、多品种"的创新药物产品体系 [8] - 产品管线包括治疗近视、干眼症、翼状胬肉、眼科术后抗炎镇痛等多款全球创新产品 [8] - 酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)2023年在美国实现销售收入约4,200万美元 [11] - GPN00833(抗炎镇痛)完成国内III期临床研究 [13] - GPN00153(翼状胬肉)将于2024年6月完成全部患者入组给药 [13] - GPN00884(近视防治)完成中国I期临床研究首例患者入组给药 [13] 核药板块进展 - 易甘泰钇[Y]微球注射液临床研究数据亮相ASCO会议 [13] - 15篇相关研究成果获2025年APPLE会议收录 [13] - 成都温江核药研发及生产基地获得甲级《辐射安全许可证》,将于2024年6月投入运营 [14] - 该基地为全球首个核药全产业链闭环平台,总规划投资超30亿元人民币 [14] 资本市场反应 - 中金年内连续3次上调目标价至9.6港元 [14] - 华泰证券给出10.15港元目标价 [14]
远大医药(00512) - 自愿性公告: 本集团全球创新的治疗蠕形蟎瞼缘炎產品获中国澳门药监局批准上...
2025-05-25 18:03
业绩总结 - GPN01768于2024年在美国收入约1.8亿美元,售出约16.3万瓶[4] - 2025年一季度GPN01768收入约7830万美元,较2024年四季度增长18%[4] 新产品和新技术研发 - 治疗蠕形螨睑缘炎药物GPN01768获澳门药监局批准上市[3] - 酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂近期将在大陆上市[7] - 激素纳米混悬滴眼液GPN00833完成国内III期临床研究[7] - 创新改良型新药GPN00153今年6月将完成全部患者入组给药[7] - 延缓儿童近视进展药物GPN00884完成中国I期临床首例患者入组给药[7] 未来展望 - 未来三年多款创新产品有望获批上市[6]
远大医药(00512) - 自愿性公告: 本集团全球创新的治疗蠕形蟎瞼缘炎產品上市许可申请获中国药监...
2024-12-16 16:46
新产品和新技术研发 - 治疗蠕形蟎瞼緣炎的GPN01768新药上市申请获中国药监局受理[3] - 酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑于2024年11月获药监局批准上市[7] - 激素納米混懸滴眼液GPN00833于2024年11月完成国内III期临床研究[7] 市场情况 - 中国超4000万蠕形蟎瞼緣炎患者,超7000万瞼板腺功能障碍患者[5] - 蠕形蟎瞼緣炎约占所有瞼緣炎病例三分之二以上[5]
远大医药(00512) - 自愿性公告: 本集团获得治疗乾眼症的全球首创创新產品的独家开发及商业化权...
2024-12-11 16:59
新产品权益 - 公司获OC - 01和OC - 02在大中华区独家开发及商业化权益[3] 产品上市情况 - OC - 01于2021年10月在美国获批上市,2024年11月在中国获批上市[5] 市场数据 - 中国干眼症发病率约21% - 30%,患者约3.6亿人[6] - 干眼症患者占眼科门诊30%以上,预计5 - 10年升至40%[6] 研发进展 - GPN01768完成中国III期临床,准备递交上市申请[8] - GPN00833于2024年11月完成国内III期临床达终点[8] - GPN00153于2024年3月完成中国III期临床首例入组给药[8] - GPN00884于2024年6月完成中国I期临床首例入组给药[8] 未来展望 - 未来三年多款创新产品有望获批上市[7] 产品体系 - 公司构建创新药物产品体系,储备多款全球创新产品[7]