核心观点 - 康拓医疗是一家以PEEK材料为核心，成功实现神经外科植入医疗器械国产替代并持续拓展的高科技企业 公司通过技术创新、产品迭代和多元化全球化战略 构建了坚固的竞争壁垒并明确了未来增长蓝图 [2][8] 发展历程与关键节点 - 2005年公司创立 初期聚焦钛材料颅骨修补产品 并于2008年获得注册证 迅速跻身国内该领域第一品牌 仅次于强生和美敦力 [3] - 2015年4月 公司取得国内首个国产PEEK颅骨修补产品注册证 填补了国产厂商在该领域的空白 该产品至今连续位居国内市场份额第一 [3] - 2024年 神经外科业务区域集采落地 PEEK材料产品以价换量 渗透率快速提升 公司借此契机成功加速PEEK材料对钛材料的替代 [4] - 2024年 公司“聚醚醚酮颅骨固定系统”产品获批 首次实现颅骨修补固定领域的全PEEK材料解决方案 成为目前唯一的全PEEK材料解决方案供应商 [4][5] 核心竞争力与技术创新 - 公司核心竞争力在于产品研发及创新能力 在PEEK注塑、PEEK 3D打印、生物再生材料等工艺和技术研发平台的产业转化能力上具有很强优势 [6] - 公司以终端临床需求为导向进行产品开发 例如针对术后积液问题 通过3D打印技术开发了4D生物活性板产品 其微孔隙结构有助于组织融合并减少积液问题 [5] - 公司经过数年实验开发 克服了PEEK粉料激光烧结3D打印中未烧结区域原材料重复使用的关键难题 使该技术在经济性上更具可行性 [5] - 公司实现了丰富的产品管线 既有覆盖细分领域的全产线 也有4D生物活性板、PEEK螺钉等独家产品 [6] 多元化与全球化战略 - 多元化布局方面 公司将PEEK材料的应用从神经外科延伸至心胸外科、颌面修复等领域 这些产品技术同源且市场端在公立医院具有协同性 [7] - 公司基于神经外科领域布局了无线颅内压监测系统、可吸收材料等创新产品 与原业务使用场景一致 协同性强 有望成为未来增长来源 [7] - 在口腔业务领域 公司围绕“优贝雅”品牌种植系统拓展市场 并通过收购蝾螈生物股权 引进口腔可吸收生物膜及骨修复材料等产品 构建覆盖种植全流程的一体化解决方案 [7] - 国际化布局方面 美国子公司BIOPLATE是全球化战略窗口 2025年公司PEEK骨板美国本土化生产线正式投产 [7] - 公司正将4D生物活性板、PEEK螺钉等独家产品导入美国市场并做注册准入 同时持续渗透其他海外主流市场 未来将加大营销投入以提高海外收入占比 [7] 未来展望 - 公司未来五到十年的发展蓝图清晰 计划推动神经外科、心胸外科等严肃医疗与口腔、皮肤填充修复等消费医疗共同发展 [8]

海外业务发展 - 美国控股子公司BIOPLATE承担海外研发、生产、销售职能 运营成本较高[1] - BIOPLATE通过丰富产线、转移生产、提升运营效率等措施提高盈利能力 2025年上半年较上年同期大幅减亏[1] - 公司已完成近40个国家或地区的产品市场准入 未来将通过扩充团队和加大资源投入扩大业务规模[1] 美国市场布局 - PEEK骨板美国本土化生产线正式投产 业务推广正常推进中[1] - 已开展4D生物活性板和PEEK固定系统在美国市场的准入工作 以丰富产品品类并提升竞争力[1] 毛利率管理 - 公司通过积极营销政策提高PEEK材料产品收入规模[1] - 通过拓宽非集采区域高值产品品类提升收入规模[1] - 持续优化生产流程降低生产成本以维持毛利率稳定[1] 口腔业务拓展 - 持续围绕优贝雅品牌种植系统开展市场拓展[2] - 通过收购蝾螈生物股权引进口腔可吸收生物膜及骨修复材料产品[2] - 构建覆盖口腔种植全流程的一体化解决方案以提升市场竞争力[2]