文章核心观点 - 中国创新药行业在2025年凭借硬核科技与出海浪潮成为资本市场主线 三生国健作为代表性企业 凭借扎实基本面 海外授权标杆地位及创新成果兑现 获得市场高度认可 股价近一年最高涨幅达319.41% [1] - 进入2026年 行业内在成长逻辑与韧性未改 前景依然明朗 中国企业正凭借源头创新在全球舞台持续闪耀 [1] - 三生国健通过“聚焦自免 授权合作 研发创新”三轮驱动发展模型 逐步进入业绩兑现与估值修复的良性循环 有望持续释放增长潜力 [18][23] 行业趋势与市场环境 - 自身免疫性疾病药物市场是增长最快的治疗领域之一 中国该市场2024年达46亿美元 预计到2034年将增长至352亿美元 [16] - 国内自免生物制剂渗透率仍低于10% 远低于欧美市场30%以上的水平 为国产创新药替代提供广阔空间 [16] - 政策层面持续支持 《十五五规划建议》明确“全力支持发展创新药” 为行业注入强劲动力 [16] - 国产创新药出海与全球化合作趋势稳固 中国生物科技企业正在重塑全球制药竞争格局 [17] 公司财务与股价表现 - 2025年前三季度 公司实现营业收入11.16亿元 同比增长18.80% 归母净利润3.99亿元 大幅增长71.15% [15] - 2025年第三季度 公司营收达4.74亿元 同比增长38.27% 归母净利润2.09亿元 同比增长101.41% [15] - 公司股价近一年区间最高涨幅达319.41% [1] - 截至1月17日 公司PE(TTM)为41.72倍 处于上市以来估值中枢的偏低区间 [19] 研发投入与管线布局 - 2025年前三季度 公司研发投入达3.68亿元 同比增长3.87% 研发费用占营业收入比例达32.97% [3] - 公司共布局22个在研项目 构建从“NDA至早期临床”的梯度化管线体系 确保2025至2028年间每年都有新药申报上市 [3] - 处于NDA阶段项目包括608（银屑病）和613（急性痛风型关节炎） 均已提交上市申请 [3] - III期临床阶段共7项在研 覆盖611的5项适应症及610 [3] - 早期管线中 626与627等品种具备“同类最优”（BIC）潜力 [3][11] 核心在研产品进展与潜力 - **608（抗IL-17A单抗）**：用于银屑病 关键疗效指标优于国内外同类已上市产品 上市申请已于2024年11月获NMPA受理 强直性脊柱炎适应症已进入III期临床 中国银屑病与强直患者规模超1000万 对应市场规模达百亿级 [6] - **613（抗IL-1β单抗）**：急性痛风性关节炎适应症NDA已获受理 间歇期痛风性关节炎II期已完成 中国痛风患者规模超1466万 [7] - **610（抗IL-5单抗）**：用于重度嗜酸性粒细胞哮喘的III期临床积极推进 研发进度居国内同靶点首位 [8] - **611（抗IL-4Rα单抗）**：用于特应性皮炎（AD）等 成人中重度AD III期16周EASI-75应答率达68.4%（安慰剂组26.5%） 中国AD患者超7000万 CRSwNP患者超2000万 有望成为重磅品种 [9][10] - **626（抗BDCA2单抗）**：拟用于系统性红斑狼疮和皮肤型红斑狼疮 SLE适应症Ib/II期临床试验进行中 [12] - **627（抗TL1A单抗）**：国内首个获批临床的TL1A靶点单抗 专注于炎症性肠病治疗 全球IBD药物市场预计至2030年将突破300亿美元 [12] 商业化与国际化能力 - 核心产品益赛普已累计惠及超百万患者 “以价换量”策略显效 县域市场不断深入 [15] - 公司拥有近300名销售专业人员 网络覆盖超过4900家医疗机构 其中包括2100余家三级医院 [18] - 国际化方面 核心产品益赛普已获得全球15个国家的上市批准 [18] 机构观点与公司战略定位 - 华泰证券指出 公司四款自免后期产品临近商业化 随着新产品持续获批 自免龙头地位将进一步稳固 [22] - 公司建立起“聚焦自免 授权合作 研发创新”三轮驱动的发展模型 [18] - 短期 608 613等产品上市将贡献增量收入 中期 611多个适应症陆续上市有望成为重磅品种 长期 626 627等具BIC潜力的管线将逐步落地 [18] - 扎实的研发底蕴带来的潜在授权合作机遇将直接增厚收益 并为公司打开全球成长空间 [18]