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MRNA Stock Jumps on CDC's Revised RSV Vaccine Recommendations
ZACKS· 2025-07-03 22:11
公司股价表现 - Moderna股价昨日上涨近6% 因美国疾控中心(CDC)修订了RSV疫苗使用建议[1] - 公司年初至今股价下跌27% 同期行业跌幅为2%[5] CDC指南修订内容 - CDC将RSV疫苗接种建议年龄从75岁及以上下调至50-59岁高风险人群[2] - 修订后的指南由现任HHS部长Robert F Kennedy Jr直接批准 因CDC主任职位空缺[3] - 此次修订出乎意料 因CDC咨询委员会成员上月全部被撤换[4] 市场影响分析 - 新指南扩大了Moderna的RSV疫苗mResvia适用人群 增加潜在患者群体[7] - mResvia去年获批用于60岁及以上人群 上月FDA扩大标签至18-59岁高风险人群[7][9] - 2023年GSK和辉瑞率先推出RSV疫苗 占据市场主导地位[10] - GSK的Arexvy获批用于50-59岁人群 辉瑞的Abrysvo覆盖18-59岁人群及婴儿[11] 竞争格局 - Moderna在RSV疫苗市场落后于GSK和辉瑞 但更广的适用人群可能缩小差距[8] - 去年mResvia上市较晚 多数人已完成GSK或辉瑞疫苗接种[9] - 2023年CDC最初批准60岁以上人群使用RSV疫苗 后收紧指南限制市场[10]
Slowing Gardasil Sales Hurt MRK's Top Line: Is Recovery in the Cards?
ZACKS· 2025-06-18 03:41
核心观点 - 默沙东的Gardasil疫苗在中国市场面临需求疲软和库存积压问题,导致销售额大幅下滑并撤回2030年销售目标 [1][2][9] - 公司其他疫苗产品线丰富,包括新获批的RSV抗体药物Enflonsia,但将面临激烈市场竞争 [4][5][6] - 公司估值低于行业平均水平,但近期盈利预测遭下调 [10][11][14] Gardasil疫苗表现 - 2025年第一季度Gardasil销售额同比下降40%至13.3亿美元,2024年全年下降3%至85.8亿美元 [1] - 中国市场因经济放缓导致需求疲软,渠道库存高企,已暂停2025年2月至年中发货 [2][9] - 撤回此前设定的2030年Gardasil销售额超110亿美元目标 [2][9] - 中国以外地区(美国、日本等)销售仍强劲,但预计未来全球增速(不含中国)将放缓,未来三年复合年增长率预计下降6.4% [3] 其他疫苗产品 - 产品组合包括ProQuad/M-M-R II/Varivax(麻疹/腮腺炎/风疹/水痘)、Vaxneuvance(15价肺炎球菌)、RotaTeq(轮状病毒)、Pneumovax 23(23价肺炎球菌)及最新获批的Capvaxive(21价肺炎球菌) [4] - FDA近期批准RSV单抗Enflonsia(clesrovimab),用于预防新生儿和婴儿RSV疾病,计划2025-26 RSV季前在美国上市 [5] - Enflonsia将面临阿斯利康/赛诺菲Beyfortus(2024年销售额已达重磅级别)以及辉瑞Abrysvo、GSK Arexvy等竞品压力 [6][7] 财务表现与估值 - 年内股价下跌17.8%,同期行业上涨2.6% [8] - 当前前瞻市盈率8.79倍,低于行业15.63倍和5年均值12.88倍 [10] - 过去60天2025年每股收益预期从8.96美元下调至8.92美元,2026年从9.82美元下调至9.73美元 [11] - 季度盈利预测修正趋势:Q1下调3.33%,Q2上调0.41%,2025全年下调0.45%,2026全年下调0.92% [14]
EMA Accepts GSK's Filing for Expanded Use of RSV Vaccine Arexvy
ZACKS· 2025-06-17 00:20
核心观点 - 欧洲药品管理局(EMA)已接受GSK的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy扩大使用范围的申请 目标人群扩展至18岁及以上成年人 最终决定预计在2026年上半年做出 [1] - Arexvy当前已获批用于60岁及以上人群以及50-59岁高风险人群的RSV相关下呼吸道疾病预防 公司同时在美国和日本寻求相同适应症扩展 [2] - 2025年第一季度Arexvy销售额同比下降57%至7800万英镑 主要因美国市场需求下降 [7][8] - 行业整体RSV疫苗销售疲软 Moderna的mResvia同期销售额仅200万美元 辉瑞Abrysvo销售额同比下降9%至1.31亿美元 [12] 监管进展 - EMA受理Arexvy新适应症申请 覆盖18岁及以上成年人群体 欧洲市场最终审批时间窗为2026年上半年 [1] - 美国免疫实践咨询委员会(ACIP)2024年6月修订建议 将Arexvy推荐使用范围调整为75岁及以上全体人群 60-74岁仅限高风险人群 [5][6] - 辉瑞Abrysvo已获欧美批准用于18-59岁高风险人群 Moderna的mResvia上周获FDA批准相同适应症 [9][11] 市场表现 - GSK股价年内上涨20.8% 同期行业指数下跌0.6% [4] - Arexvy作为全球首款老年RSV疫苗 但销售不及预期 主因ACIP限制性使用建议 [5] - 2025年Q1 Arexvy销售额同比下滑57%至7800万英镑 辉瑞Abrysvo下降9%至1.31亿美元 Moderna mResvia仅200万美元 [8][12] 竞争格局 - 辉瑞Abrysvo拥有更广适应症 包括婴儿群体通过母体免疫接种 以及欧美18-59岁高风险人群 [9] - Moderna加速布局 mResvia除老年群体外 正拓展儿科适应症 [11] - ACIP建议将RSV疫苗接种年龄下限从60岁降至50岁(高风险人群) 该建议待CDC最终批准 [10]
Moderna(MRNA.US)RSV疫苗覆盖群体扩容 FDA批准扩至60岁以下成年人
智通财经网· 2025-06-13 12:23
智通财经APP获悉,美国监管机构已批准mRNA疫苗领域领军者Moderna(MRNA.US)旗下的一款疫苗产 品用于预防更多成年人群体罹患常见呼吸道疾病,这可能显示出特朗普政府对于mRNA疫苗技术的抵制 有所缓和。此项批准将帮助 Moderna 瞄准更大规模市场,因为其竞争对手辉瑞已获准向60岁以下高风 险人群出售其RSV疫苗,葛兰素史克已获准向50至59岁高风险人群出售RSV疫苗。 Moderna 在一份声明中表示,该公司可向60岁以下、感染呼吸道合胞病毒(RSV)风险较高的成年人销售 这款疫苗产品。据了解,美国食品药品监督管理局(FDA)去年已批准该疫苗用于60岁及以上人群,这也 意味着为Moderna在其mRNA新冠疫苗之后带来了第二款mRNA疫苗产品。 自那以后,Moderna 的RSV疫苗产品一直难以获得广泛采用。此次针对更年轻成人的新增批准,将帮助 该公司面向更大规模的疫苗市场。其竞争对手辉瑞公司(PFE.US)此前已获准向60岁以下高风险患病人群 出售RSV疫苗;另一RSV疫苗竞争对手葛兰素史克公司也已获准向50至59岁这一范围的高风险人群销售 RSV疫苗产品。 今年4月,美国FDA关键顾问小组 ...
Merck Secures FDA Nod for New RSV Antibody Enflonsia in Infants
ZACKS· 2025-06-10 23:51
Key Takeaways MRK secures FDA nod for Enflonsia to prevent RSV in infants during or entering their first RSV season. Approval is based on CLEVER study data showing reduced RSV cases and hospitalizations in infants. MRK plans to price Enflonsia at $556 per dose, with orders starting ahead of the 2025-26 RSV season.Merck (MRK) announced FDA approval for its prophylactic long-acting monoclonal antibody, clesrovimab, for the prevention of RSV in newborns and infants born during or entering their first RSV sea ...
Pfizer's 7.5% Dividend: Income Haven or House of Cards?
MarketBeat· 2025-05-24 03:21
Pfizer TodayPFEPfizer$23.34 +0.31 (+1.32%) 52-Week Range$20.92▼$31.54Dividend Yield7.37%P/E Ratio16.54Price Target$29.17Add to WatchlistA dividend yield that surpasses 7.5% from a pharmaceutical sector giant like Pfizer Inc. NYSE: PFE certainly catches the eye of income-seeking investors. Such a substantial return often signals a mature, stable company generously rewarding its shareholders. However, a closer look reveals a complex picture for the New York-based drugmaker. Get Pfizer alerts:Does this impres ...
5 Low Price-to-Sales Stocks That Can Deliver Big Returns in 2025
ZACKS· 2025-05-22 20:45
估值指标分析 - 市销率(P/S)比市盈率(P/E)更适合评估亏损或早期成长阶段的公司 因其基于收入而非盈利指标 [1][3] - 市销率1表示投资者为公司每1美元收入支付1美元 低于1则更具投资价值 [4] - 相比盈利数据 销售收入更难通过会计手段操纵 数据可靠性更高 [5] 筛选标准 - 市销率低于行业中位数 且越低越好 [7] - 预测市盈率低于行业中位数 负债权益比低于行业中位数 [7][8] - 当前股价≥5美元 且Zacks评级≤2(买入) [8] - 价值评分≤B级 与Zacks评级结合可创造最佳价值投资机会 [9] 重点公司分析 Green Dot (GDOT) - 领先的预付卡和银行即服务(BaaS)提供商 合作伙伴包括沃尔玛、优步和苹果 [10] - 轻资产模式带来高额交换费 减少对利息收入的依赖 资产负债表稳健 [10] - 低负债且现金储备充足 通过BaaS账户计划扩大目标市场 [11] JAKKS Pacific (JAKK) - 多品牌玩具制造商 通过收购和国际化布局实现业务多元化 [12] - 强化线上销售能力 创建数字购物体验如360度产品展示 [13] PCB Bancorp (PCB) - 专注于南加州中小企业和个人的银行控股公司 提供特色贸易金融服务 [14][15] - 通过分支机构网络优化实现资产负债表持续增长 [15] Gibraltar Industries (ROCK) - 工业和建筑市场产品制造商 实施三支柱战略优化运营 [16] - 80/20计划显著提升住宅板块业绩 农产品设施需求旺盛 [17] Pfizer (PFE) - 生物制药巨头 重点开发肿瘤学、罕见病和疫苗领域 [18] - 非COVID业务收入增长预期强劲 来自新药上市和收购产品 [19]
Moderna Sharpens Pipeline Focus as COVID-19 Vaccine Demand Ebbs in Q1
ZACKS· 2025-05-06 22:55
公司业绩表现 - 2025年第一季度收入同比下降近50%至8600万美元,远低于Zacks共识预期的1.14亿美元和模型预期的1.22亿美元 [4] - COVID-19疫苗Spikevax销售额为8400万美元,低于模型预期的1.12亿美元 [5] - RSV疫苗mResvia销售额仅为200万美元,大幅低于模型预期的7000万美元 [5] - 公司股价年内下跌33%,远超行业2%的跌幅 [2] 行业动态 - RSV疫苗行业整体表现疲软,辉瑞Abrysvo销售额同比下降9%至1.31亿美元,GSK Arexvy销售额下降57%至7800万英镑(约9800万美元) [6] - 美国CDC对60-74岁人群的限制性建议影响了RSV疫苗需求 [6] 成本控制措施 - 计划通过效率提升项目在明年节省3-5亿美元运营费用 [7] - 预计2027年运营成本将降至47-50亿美元,较2025年减少14-17亿美元 [8] - 连续第三个季度实现运营成本"同比两位数下降",目标2028年实现运营现金流收支平衡 [8] 产品管线进展 - 未来三年计划推出10款新产品以减少对Spikevax的依赖 [9] - 已向FDA提交三项申请:新一代COVID疫苗mRNA-1283(预计本月获批)、mResvia标签扩展(6月12日决定)、COVID-流感联合疫苗mRNA-1083 [10][11] - 联合疫苗mRNA-1083因需要补充III期流感疗效数据可能延迟上市 [11] 研发管线布局 - 拥有40多个mRNA研究候选药物,覆盖CMV疫苗(mRNA-1647)、流感疫苗(mRNA-1010)等 [12][13] - 与默沙东合作开发抗癌疗法intismeran autogene,正在进行三项关键III期研究(黑色素瘤、非小细胞肺癌) [14] - 新增肿瘤管线mRNA-4359,正在开展早期至中期临床研究(一线黑色素瘤和转移性NSCLC) [15]
Moderna Beats on Q1 Earnings, Lags on Revenues, Focuses on Cost Cuts
ZACKS· 2025-05-02 00:26
财务表现 - 2025年第一季度每股亏损2.52美元 优于Zacks共识预期的2.92美元亏损 较去年同期3.07美元亏损有所收窄 [1] - 季度总收入1.08亿美元 低于预期的1.27亿美元 同比下滑35% 主要因产品净销售额下降 [1] - 新冠疫苗Spikevax销售额8400万美元 同比下滑50%(去年同期1.67亿美元) RSV疫苗mResvia销售额仅200万美元 远低于7000万美元的预期 [2][3][4] - 其他收入2200万美元 来自授权合作与专利使用费 去年同期无此项收入 [6] 成本控制 - 销售及行政费用2.12亿美元 同比下降23% 研发费用8.56亿美元 同比下降19% 均因成本削减措施和临床研究节奏调整 [7] - 2025年全年预计研发支出41亿美元 销售行政支出11亿美元 资本支出4亿美元 年末现金储备预计达60亿美元 [8][9] - 2026年运营支出指引下调至54-57亿美元(原指引59亿美元) 2027年进一步降至47-50亿美元 较2025年减少14-17亿美元 [11] 产品管线 - 向FDA提交三项申请:新一代新冠疫苗mRNA-1283(预计本月获批) RSV疫苗mResvia扩大至18-59岁高危人群(6月12日决定) 新冠流感联合疫苗mRNA-1083需补充三期流感疗效数据 导致审批延期 [12][13] - 与默克合作开发抗癌疗法intismeran autogene 正在进行三项三期临床(黑色素瘤和非小细胞肺癌) 并新增三种中期适应症研究 [17][18] - 布局40余种mRNA候选药物 包括巨细胞病毒疫苗mRNA-1647和流感疫苗mRNA-1010 其中CMV疫苗疗效数据将于2025年公布 [16] - 罕见病治疗药物mRNA-3705获FDA加速开发支持 计划年内启动注册研究 [19] 行业动态 - RSV疫苗行业整体疲软 辉瑞Abrysvo销售额同比下滑9%至1.31亿美元 GSK Arexvy同比暴跌57%至7800万英镑(约9800万美元) 主因美国CDC对60-74岁人群接种限制 [5] - 公司股价盘前下跌5% 年内累计跌幅达31% 远超行业2%的跌幅 [14]
Pfizer Q1 Earnings Beat Estimates, Several Headwinds Hurt Sales
ZACKS· 2025-04-30 00:35
文章核心观点 - 辉瑞2025年第一季度财报表现喜忧参半,盈利超预期但销售额未达预期,公司重申2025年业绩指引,虽面临产品销售下滑、专利到期等挑战,但非新冠药物和成本削减措施有望推动增长 [15][16][20] 财务业绩 - 第一季度调整后每股收益92美分,同比增长12%,超扎克斯普遍预期的64美分 [1] - 营收137.2亿美元,同比下降8%,运营下降6%,货币影响为-2%,未达扎克斯普遍预期的138.9亿美元 [2] - 国际营收运营基础上增长4%至53.4亿美元,美国营收下降12%至83.7亿美元 [3] - 调整后销售、信息和行政费用运营上下降12%至30.1亿美元,调整后研发费用下降12%至21.7亿美元 [3] 各业务板块销售情况 初级护理 - 初级护理部门销售额运营上下降20%至57亿美元 [4] - 与百时美施贵宝合作的血液稀释剂艾乐妥收入下降4%至19.2亿美元,未达扎克斯普遍预期和模型估计 [5] - 沛儿全球系列收入下降1%至16.6亿美元,美国增长2%,国际市场下降6%,未达扎克斯普遍预期和模型估计 [6] - 与BioNTech合作的复必泰收入5.65亿美元,同比增长62%,超扎克斯普遍预期和估计 [7] - 帕罗维德收入4.91亿美元,同比下降75%,未达扎克斯普遍预期和模型估计 [8] - 努泰克ODT/Vydura贡献2.48亿美元,同比增长40% [8] - 呼吸道合胞病毒疫苗Abrysvo销售额1.31亿美元,同比下降6%,未达扎克斯普遍预期和模型估计 [9] 专科护理 - 专科护理部门销售额40亿美元,增长6% [4] - 维达全全球系列收入14.9亿美元,同比增长33%,超扎克斯普遍预期和模型估计 [10][11] - 尚杰销售额下降31%至1.28亿美元,恩利收入下降6%至1.4亿美元 [11] 肿瘤学 - 肿瘤学部门销售额增长7%至37.6亿美元 [4] - 2023年12月收购Seagen后,安适利销售额2.18亿美元,下降15%,Padcev增长25%至4.26亿美元,图卡替尼和替凡得分别贡献1.02亿美元和3300万美元 [12] - 爱博新收入下降6%至9.77亿美元,超扎克斯普遍预期和估计 [13] - 恩杂鲁胺联盟收入4.58亿美元,同比增长9%,英立达收入2.19亿美元,下降6%,劳拉替尼销售额增长39%至2.22亿美元 [13] 业绩指引 - 公司维持2025年业绩指引,预计总收入在610亿至640亿美元之间,调整后每股收益在2.80至3.00美元之间,研发费用在107亿至117亿美元之间,销售、信息和行政支出在133亿至143亿美元之间,调整后税率约为15% [14] 面临挑战与机遇 挑战 - 2025年面临新冠产品销售下滑和美国医疗保险D部分的不利影响,2026 - 2030年多款关键产品专利到期 [17] - 本月早些时候停止开发减肥药丸danuglipron [18] - 未提供未来关税和贸易政策变化潜在影响的估计,而强生和默克有相关预估 [19] 机遇 - 随着新冠相关不确定性减少,公司收入波动性下降,非新冠药物和新收购产品将推动2025年收入增长 [20] - 预计到2027年底成本削减和内部重组将节省77亿美元,非新冠销售增长和成本削减措施将推动利润增长 [20] 股票评级 - 辉瑞目前扎克斯评级为2(买入) [21]