财务数据和关键指标变化 - 2025年全年营收为626亿美元，较上年的636亿美元下降2%（按运营计算）[29] - 若剔除COVID-19产品贡献，2025年全年运营收入增长6%[29] - 2025年全年调整后毛利率扩大至76%[29] - 2025年全年稀释后每股收益为1.36美元，上年为1.41美元；调整后稀释每股收益为3.22美元，高于上年的3.11美元，超出预期[29] - 第四季度营收为176亿美元，较去年同期运营下降3%，主要由于COVID产品同比下降约40%[30] - 第四季度非COVID产品表现强劲，运营增长9%[30] - 第四季度调整后毛利率约为71%，主要受产品组合影响，包括COMIRNATY销售下降[31] - 第四季度调整后运营费用为74亿美元，与去年持平；其中调整后销售、信息和管理费用运营下降5%，调整后研发费用运营增长4%[32] - 第四季度报告GAAP每股亏损0.29美元；调整后稀释每股收益为0.66美元，超出预期[33] - 2025年通过季度股息向股东返还98亿美元[37] - 2025年内部研发投资104亿美元，业务发展交易投资约88亿美元[37] - 2026年全年营收指引为595亿至625亿美元，调整后稀释每股收益指引为2.80至3.00美元[38] - 2026年COVID产品收入预计约为50亿美元，非COVID产品组合收入（剔除专利到期影响）预计运营增长约4%[38] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2025年，新上市和收购的产品组合实现营收102亿美元，运营增长约14%[30] - 第四季度业绩受到ABRYSVO、ELIQUIS、PREVNAR和VYNDAQEL家族产品的强劲推动[31] - 偏头痛产品Nurtec在2025年口服CGRP类药物中占据领先市场地位，第四季度占据了83%的新CGRP处方量[9] - 公司计划在2026年推进20多项肥胖症试验，包括10项PF-3944的III期研究[23] - 肿瘤学是另一个优势领域，公司计划在2026年取得重大进展，建立在乳腺癌、泌尿生殖系统癌、胸部癌、胃肠道癌和血癌方面的现有地位[11] 各个市场数据和关键指标变化 - 肥胖症及相关疾病市场潜力可能达到1500亿美元[10] - 国际市场（美国以外）预计占该市场规模的40%[51] - 在国际市场，肥胖症治疗类别显示出较高的自费支付意愿，成熟市场价格在250-350美元之间[51] - 莱姆病疫苗针对美国约40万患者和欧洲约13.2万患者[127] - 针对非鳞状转移性非小细胞肺癌的SV（整合素β-6靶向ADC）关键数据读出，该疾病在美国影响约5万名患者，全球超过20万名患者[10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2026年是关键投资期的重要一年，目标是在未来几年多项关键产品失去专利或监管独占权后，实现行业领先的增长[7] - 战略重点包括：最大化现有产品组合价值并加速管线开发；投资于肥胖症等重大市场机会；投资以最大化2028年后的增长；在研发、制造、商业和患者互动中扩展人工智能应用[12][13][14] - Seagen、Metsera和Biohaven是近年最重要的战略收购，对辉瑞具有变革潜力[7] - 在肥胖症领域，公司战略旨在通过高度差异化的Metsera管线组合、与Yao Pharma的独家全球合作以及口服GIP拮抗剂等项目，成为下一代慢性体重管理疗法的领导者[8] - 在肿瘤学领域，公司正快速推进4404（一种双特异性抗体）的稳健项目，计划开展7项近期试验，包括2项大型全球III期研究，以确立其作为跨多种肿瘤类型的潜在骨干疗法[11] - 公司致力于通过人工智能提高生产力并加速创新，计划在未来两年内将GPU扩展至超过1200个，主要由研发应用驱动[13] - 公司资本配置策略包括：维持并长期增长股息；以适当的财务回报水平对业务进行再投资；未来可能进行增值股票回购[37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年是表现非常好的一年，公司在财务承诺上执行强劲甚至超额完成[5] - 2025年的战略行动帮助解决了重大不确定性，包括在定价和关税方面获得更清晰的认识，并展示了业务在COVID-19季节最低的情况下仍能实现每股收益的基础韧性[6] - 公司正接近一个激动人心的阶段，新上市和收购的产品以及强大的管线预计将在本十年末推动增长[27] - 未来几年，重点将放在投资关键资产和管理即将到来的专利到期（LOE）上，主要从2026年到2028年[39] - 到本十年末，增长预计将由先进的研发管线、已执行业务发展计划以及新上市或收购产品的持续进展所驱动[39] - 公司目标是通过平衡成本节约与资助高价值产品，进行战略性投资，以确保股东的长期和可持续增长潜力[40] - 管理层对VESPER-3研究结果感到鼓舞，这增强了他们对今年晚些时候启动的III期月度给药研究的信心[15] - 公司预计2026年将是关键催化剂非常丰富的一年，计划实现关键的研发里程碑[9] 其他重要信息 - 第四季度GAAP业绩反映了开发计划的战略决策以及对某些产品和管线资产的长期收入预测更新，记录了约44亿美元的非现金无形资产减值[33] - 减值决定之一涉及膀胱癌中的disitamab vedotin，这主要是由于PADCEV近期强劲的研究数据读出、适应症扩展以及相关的更高长期收入预测[33] - 公司有望在2026年底前实现生产率计划中预期的72亿美元总净成本节约的大部分[34] - 预计2026年将从制造优化计划第一阶段额外节省7亿美元，2027年节省2亿美元，到2027年底总计节省15亿美元[34] - 公司超过了到2025年的成本调整计划节约目标，2025年在成本调整计划下实现的研发节约预计将在2026年重新投资[35] - 公司致力于在2026年底前实现成本调整计划预期的57亿美元总净节约[36] - 在完成Metsera交易后，预计2025年底杠杆率接近2.7倍的目标，但由于未来几年的专利到期逆风，预计杠杆率将维持在当前水平或略高[37] - 计划出售在ViiV的股份将进一步改善资产负债表，包括ViiV收益在内，公司拥有约70亿美元的业务发展能力[38] - 公司正在推进其口服GLP-1激动剂（目前处于II期）以及具有不同模式和机制的其他药物的I期研究，包括一种超长效注射用GLP-1激动剂、一种潜在的季度剂量注射用GLP-1受体激动剂和口服候选药物[24] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于VESPER-3数据的耐受性以及药物在市场上的角色定位[43] - 管理层对观察到的每周和每月给药的不良事件分布感到鼓舞，未发现因转换为四倍剂量而导致停药、恶心和呕吐增加的情况，研究不允许向下滴定，但III期研究将允许[45] - 商业观点认为，PF-3944在疗效上具有与标准疗法竞争甚至成为单激动剂中最佳的潜力，结合每月给药的低用药负担，这一价值主张将引起患者、提供者和支付方的共鸣[49] - 国际市场方面，肥胖症类别显示出较高的自费支付意愿，且由于主要是自费类别，在EMA批准后上市时间将缩短，有助于快速市场渗透[51][53] 问题: 关于III期研究设计、灵活性以及ADA会议可能公布的其他数据[56] - III期研究VESPER-6将测试不同的滴定方案以及9.6毫克剂量（目前在VESPER-4中作为2.4毫克周剂量进行测试）[57] - 计划在ADA分享胰淀素（3945/MET-233）的最新数据，以及胰淀素与PF-3944联合用药的潜在早期数据，此外还包括内部发现的口服GLP拮抗剂（目前处于随机II期扩展阶段）以及更广泛的I期项目数据[58][59] 问题: VESPER-3研究中安慰剂组的体重变化，以及VYNDAQEL在2028年后的策略[62] - VESPER-3研究中安慰剂组的体重非常稳定，没有明显上升或下降，完整数据将在ADA公布[65] - 关于VYNDAQEL，目前假设专利将在2028年底失去，没有其他评论[62] 问题: 关于给药间隔能否延长至两月一次，以及III期研究计划是否包含活性对照或其他适应症[68] - PF-3944旨在作为月度维持疗法，但公司有另一个处于I期的分子（前肽），有潜力实现三个月给药一次，预计未来几个月将获得更多PK/PD数据[69] - 除了VESPER-4、5、6研究外，还计划启动七项研究，除了心血管和代谢领域，公司也在寻找其他差异化的机会，包括与胰淀素或GLP-1的联合用药研究[70] 问题: 关于VESPER-3研究的基线特征和胃肠道副作用持续时间[73] - 研究仅在美国进行，详细的基线人口统计学数据将在ADA公布，但符合小型美国II期研究的预期[75] - 总体耐受性令人鼓舞，与GLP-1类药物预期相似，转换为月度给药后，不良事件分布没有引起警觉，整个项目中仅有一例严重恶心和一例严重呕吐，没有严重腹泻[77] 问题: 关于sigvotatug vedotin (SV) 在二线+非小细胞肺癌中的前景，以及是否需要富集B6A高表达患者[80] - 单药活性显示缓解率超过30%，中位总生存期接近16.3个月，与帕博利珠单抗联合用药的总体缓解率为57%，疾病控制率超过90%，公司对两项研究有信心[83] - 尽管其他ADC在二线研究中未显示优于多西他赛的益处，但现有数据给予公司对该试验的信心，该试验将是首个读出数据的研究，另一项与帕博利珠单抗对比的研究预计在今年上半年更新结果[84] 问题: 关于投资组合调整和管线精简的进展[87] - 公司已完成大部分管线精简工作，目前继续投资的项目大多是公司认为值得投资的，非常少数例外情况[88] - 公司专注于四个治疗领域，在2025年进行了重要的优先排序和聚焦，确定了高达5亿美元的研发节约，现已重新投资于III期项目，并计划在2026年启动约20个III期项目[89] - 通过部署人工智能实现生产力提升，从而降低研发成本并投资于更多项目，例如2026年启动20项关键研究[90] - 以ViiV为例，公司持续审视产品组合以最大化价值，将非战略性资产货币化以便在未来重新配置资本获取更高回报[91] 问题: 关于2027年研发支出展望以及AI投资的影响和衡量指标[94] - 公司未提供2027年指引，但随着业务发展交易完成，研发工作量增加，公司正通过提高基础设施生产力来应对，2026年将投资约110亿美元于研发，以支持为本十年末及以后创造药物[96] - AI投资的成功通过生产力和速度来衡量，旨在降低成本并加速进程[136] - 在商业领域，AI用于提高现场团队生产力（增加与医生互动时间）和营销投资回报率（通过更精准的投放）[137] - 在国际市场，AI应用于呼叫前规划、互动质量分析、高级目标定位以及跨市场促销材料合规审查，大幅提升生产力和上市速度[139] - 在支持职能方面，AI有助于利用供应商平台提高生产力，并自动化跨众多市场的日常交易处理[141] - AI是公司成功降低成本而不影响收入的主要杠杆，通过提高生产力实现[143] 问题: 关于9.6毫克月剂量是否是对今日数据的反应，以及GLP-1+胰淀素组合的耐受性和剂型[100] - 9.6毫克月剂量（相当于2.4毫克周剂量）的测试决定是基于模型荟萃分析做出的，今日数据显示模型预测与观察结果吻合良好，因此对9.6毫克也有信心[102] - GLP-1与胰淀素的组合是月度皮下注射，并非单一药丸，公司另有口服产品组合（如口服GLP-1和GIP），胰淀素组合的更新数据将在今年晚些时候公布[108][109] 问题: GLP-1/胰淀素注射组合相对于单药疗法的价值定位和市场竞争思路[112] - 科学角度：公司正在同步开发PF-3944单药及其与胰淀素（3945）的联合用药，现有数据表明联合用药有望获得更高疗效[114] - 商业角度：肥胖症市场仍处于早期，存在大量未满足需求，需要多样化的产品组合来满足不同患者的需求（如给药便利性、更高减重效果、耐受性等），结合公司差异化的商业能力，对在该市场获胜充满信心[115][116] 问题: 关于从Yao Pharma获得的口服GLP-1已知数据，以及股息政策和业务发展能力[121] - Yao Pharma的口服小分子（编号5002）目前处于I期，并非基于danuglipron支架，公司计划在美国进行I期研究以及与口服GIP拮抗剂的联合用药研究[124] - 资本配置重点是目前维持股息并随时间增长，出售ViiV股份是优化资产货币化的例子，业务发展能力因此有所增加[123] 问题: 关于莱姆病疫苗VALOR研究读出的时间、上市预期和市场规模[127] - VALOR III期研究预计在今年上半年读出数据，该疫苗针对伯氏疏螺旋体的六种外表面蛋白，可能是首个莱姆病疫苗，美国约40万人、欧洲约13.2万人受此疾病影响，在某些地区可能非常重要[127] 问题: 关于PF-3944 III期研究的预期目标特征，以及更长效GLP-1能否提供更高减重[130] - 公司预期具有竞争力的减重效果，模型预测9.6毫克剂量在28周时减重近16%，且耐受性良好，月度给药是主要差异化优势，此外还计划开展一项III期研究，评估患者从周疗法切换到月疗法[131] - 市场研究显示，许多已习惯注射的患者可能更倾向于转向更便利的月度注射进行维持治疗，而非改为每日口服药片[132] 问题: 关于MET-233i (3945) 的偏好性、疗效/耐受性数据以及ADA预期数据[145] - 3945是一种超长效胰淀素类似物，之前数据显示单药治疗在36天时安慰剂调整后减重8.4%，它是一种双重分子（非偏向性），之前显示具有安慰剂般的耐受性，与PF-3944联合用药的早期数据显示第8天减重5%，今年晚些时候将更新数据，该组合有望以月度给药形式实现最佳疗效[146] 问题: Seagen整合进展以及如何增强肿瘤学领导地位，PD-1/VEGF双抗的差异化优势[149] - Seagen整合顺利，大多数员工留在辉瑞，多项项目已启动并加速，包括PADCEV的数据读出和新III期研究、SV的两项III期研究、PD-1/VEGF双抗的III期项目启动，以及新的差异化ADC管线[150][152] - 4404（PD-1/VEGF双抗）是一个差异化的分子，临床前数据显示在VEGF存在下对PD-1的亲和力提高100倍，并能结合所有VEGF-A亚型，与化疗联合的数据令人鼓舞，公司已加速其项目，启动了结直肠癌的III期研究，并计划在今年启动非小细胞肺癌、子宫内膜癌和膀胱癌的III期研究，包括与ADC组合[152][153]

业绩总结 - 第三季度2025年公司收入为167亿美元，同比下降7%，主要由于COVID-19产品收入的减少[37] - 调整后每股收益为0.87美元，同比下降16%，受到了与3SBio的许可协议相关的13.5亿美元研发费用的影响[37] - 预计2025年收入范围为610亿至640亿美元[47] - 调整后的每股收益（EPS）范围提高至3.00至3.15美元[47] - 2025年调整后的销售、一般和行政费用预计为131亿至141亿美元[47] 成本与费用 - 调整后的销售成本占收入的比例为23.9%，较去年同期的27.5%下降了3.6个百分点[37] - 公司在Q3 2025年调整后的销售、一般和行政费用为32亿美元，同比持平，反映出持续的投资聚焦和生产力提升[37] - 预计到2027年底，公司将实现72亿美元的净成本节约，同时再投资5亿美元以增强研发生产力[43] - 预计2025年整体节省约77亿美元，其中净成本节省约72亿美元[69] - Pfizer的持续成本重组计划预计到2025年底实现约45亿美元的整体净成本节省[69] 市场表现与产品 - 公司在国际市场的Prevnar系列产品实现了17%的年增长率，成为儿童肺炎球菌疫苗市场的领导者[26] - PADCEV与pembrolizumab的联合治疗在1L la/mUC中被确立为标准治疗，未来在MIBC患者中的增长机会值得期待[25] - 公司在Q3 2025年实现了7%的年运营增长，继续在ATTR-CM领域保持市场领导地位[25] - 公司专注于推动产品组合的商业价值最大化和创新[50] 研发与投资 - 2025年研发支出预计为100亿至110亿美元[47] - 公司在内部研发方面投入72亿美元[45] - 研发重组成本节省预计到2026年底实现约5亿美元，节省将再投资于产品管线[69] 未来展望 - 预计未来的产品发布和收购将大幅抵消即将到来的专利到期带来的影响[40] - 预计由于近期和预期的仿制药及生物类似药竞争，2025年将产生约4亿美元的不利收入影响[68] - 公司将继续维持长期的毛杠杆目标约为2.7倍[45] - 2025年不预计进行任何股票回购[46] 其他信息 - 2025年有效税率预计约为11.0%[47] - 2025年调整后稀释每股收益（EPS）假设稀释加权平均流通股约为57.1亿股，且假设2025年没有股票回购[68] - 公司不提供美国公认会计原则（GAAP）报告的财务指导，因无法合理预测特殊收益和损失的最终结果[68] - 2025年国际子公司的财年结束日期为11月30日，而美国子公司的财年结束日期为12月31日[69]

业绩总结 - 2025年第一季度公司收入为137亿美元，同比下降6%[28] - 调整后每股收益为0.92美元，同比增长10%[28] - 第一季度研发支出为22亿美元，同比下降12%[28] - 第一季度销售和管理费用为30亿美元，同比下降12%[28] - 预计2025年总收入在610亿至640亿美元之间[35] - 预计2025年调整后每股收益在2.80至3.00美元之间[35] - 2025年第一季度由于Paxlovid收入下降，整体收入受到不利影响[28] - 预计2025年整体净成本节约约为45亿美元，预计到2027年将实现额外的12亿美元节约[50] - 预计2025年因专利到期和仿制药竞争导致的收入影响约为6亿美元[50] 研发与临床试验 - Vepdegestrant在2L ER+转移性乳腺癌（VERITAC-2）中达到了主要终点，显示出在ESR1m人群中有统计学显著和临床意义的无进展生存期改善[45] - NURTEC（rimegepant）已进入月经相关偏头痛的III期临床试验[47] - TALZENNA与XTANDI的联合治疗在转移性去势抵抗前列腺癌（TALAPRO-2）中已进入注册阶段[48] - 1L BRAF突变转移性结直肠癌的BRAFTOVI（encorafenib）与ERBITUX（cetuximab）联合治疗已进入注册阶段[48] - 预计2025年将继续进行COVID-19和流感的mRNA疫苗联合研究[49] 财务与股东回报 - 第一季度公司向股东返还24亿美元[30] - 预计到2027年实现72亿美元的净成本节约，同时再投资5亿美元以增强研发生产力[34] - 调整后的每股收益（EPS）预计基于约57.4亿股的稀释加权平均流通股[50] - 调整后的债务与非GAAP调整后EBITDA比率用于评估公司的总债务与经营表现[7] 未来展望 - 预计2025年将有4项监管决策和9项三期临床试验结果发布[14] - 预计2025年将不包括任何尚未完成的业务发展交易的影响[50] - 预计2025年将不包括未来关税和贸易政策变化的潜在影响[50] - 2024年第一季度Paxlovid收入包括对2023年第四季度记录的35亿美元非现金收入逆转的771百万美元有利最终调整[9] - 截至2024年2月29日，美国政府退回了510万剂EUA标签的治疗课程，低于截至2023年12月31日预计的650万剂[9] - 公司在评估财务结果时，排除了外汇变动的影响，以提供更有用的信息[5]