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和誉-B(02256):首款产品迈向商业化,后续管线接力可期
广发证券· 2026-03-23 19:07
投资评级 - 报告给予和誉-B(02256.HK)“买入”评级,当前股价为12.20港元,合理价值为18.74港元 [5] 核心观点 - 报告核心观点认为,和誉-B的首款产品正迈向商业化,后续管线接力可期,研发推进迅速,即将开启商业化进程 [1][3] - 公司首款产品ABSK021的商业化兑现临近,该产品已于2025年12月获中国NMPA批准,成为中国首个获批的CSF-1R抑制剂,其美国FDA的TGCT适应症NDA申请也于2026年1月获受理 [5] - 公司拥有丰富的后备管线以支撑未来增长弹性,包括ABSK011、ABSK043、ABSK061等多个在研产品均取得积极临床进展 [5] - Merck(默克)行使ABSK021的全球商业化选择权并支付8500万美元行权费,该事件贡献了收入,使公司连续第二年实现盈利 [5] 财务表现与预测 - **历史业绩**:2025年公司实现主营收入6.12亿元(人民币,下同),同比增长21.5%;年内利润为5525万元,同比增长95.2%;经调整利润为8786万元,同比增长79% [5] - **收入构成**:2024年主营收入为5.04亿元,同比增长2544.2%,主要源于前期低基数及授权合作收入 [4] - **盈利预测**:报告预测公司2026至2028年主营收入分别为5.71亿元、3.75亿元和7.26亿元,2026年归母净利润为8300万元,2027年及2028年预测为亏损 [4][5] - **每股收益(EPS)**:预测2026年至2028年EPS分别为0.12元、-0.29元和-0.04元 [4] - **估值指标**:基于2025年业绩,公司市盈率(P/E)为140.8倍,市净率(P/B)为4.0倍 [8] 研发管线进展 - **ABSK011(FGF19靶点)**:于2025年6月完成后线肝细胞癌(HCC)注册性研究首例患者给药,其联合阿替利珠单抗的II期研究在220mg BID剂量组显示客观缓解率(ORR)≥50%、中位无进展生存期(PFS)≥7个月,并已获得NMPA突破性疗法认定及FDA快速通道认定 [5] - **ABSK043(KRAS G12C靶点)**:与伏美替尼联用的剂量递增阶段显示安全性可控、抗肿瘤活性积极,已进入一线EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)扩展阶段;其联合戈来雷塞用于KRAS G12C NSCLC的II期研究于2025年11月完成首例患者给药 [5] - **ABSK061(FGFR2靶点)**:针对FGFR2扩增或过表达胃癌/胃食管结合部癌(GC/GEJC)的II期研究初步结果显示安全性良好、疗效可期,其中接受ABSK061+ABSK043+化疗至少一个周期的4例一线HER2阴性患者中有3例达到部分缓解(PR) [5] - **ABSK091**:临床开发将收尾 [5] 商业化与合作协议 - 公司于2025年5月收到默克(Merck)支付的8500万美元(约合6.12亿元人民币),作为ABSK021全球商业化选择权的行权费 [5] - 除前期付款外,公司仍有资格收取ABSK021后续的里程碑付款,以及基于其年净销售额的双位数比例销售提成 [5]