投资评级 - 报告给予和誉-B（02256.HK）“买入”评级，当前股价为12.20港元，合理价值为18.74港元 [5] 核心观点 - 报告核心观点认为，和誉-B的首款产品正迈向商业化，后续管线接力可期，研发推进迅速，即将开启商业化进程 [1][3] - 公司首款产品ABSK021的商业化兑现临近，该产品已于2025年12月获中国NMPA批准，成为中国首个获批的CSF-1R抑制剂，其美国FDA的TGCT适应症NDA申请也于2026年1月获受理 [5] - 公司拥有丰富的后备管线以支撑未来增长弹性，包括ABSK011、ABSK043、ABSK061等多个在研产品均取得积极临床进展 [5] - Merck（默克）行使ABSK021的全球商业化选择权并支付8500万美元行权费，该事件贡献了收入，使公司连续第二年实现盈利 [5] 财务表现与预测 - **历史业绩**：2025年公司实现主营收入6.12亿元（人民币，下同），同比增长21.5%；年内利润为5525万元，同比增长95.2%；经调整利润为8786万元，同比增长79% [5] - **收入构成**：2024年主营收入为5.04亿元，同比增长2544.2%，主要源于前期低基数及授权合作收入 [4] - **盈利预测**：报告预测公司2026至2028年主营收入分别为5.71亿元、3.75亿元和7.26亿元，2026年归母净利润为8300万元，2027年及2028年预测为亏损 [4][5] - **每股收益（EPS）**：预测2026年至2028年EPS分别为0.12元、-0.29元和-0.04元 [4] - **估值指标**：基于2025年业绩，公司市盈率（P/E）为140.8倍，市净率（P/B）为4.0倍 [8] 研发管线进展 - **ABSK011（FGF19靶点）**：于2025年6月完成后线肝细胞癌（HCC）注册性研究首例患者给药，其联合阿替利珠单抗的II期研究在220mg BID剂量组显示客观缓解率（ORR）≥50%、中位无进展生存期（PFS）≥7个月，并已获得NMPA突破性疗法认定及FDA快速通道认定 [5] - **ABSK043（KRAS G12C靶点）**：与伏美替尼联用的剂量递增阶段显示安全性可控、抗肿瘤活性积极，已进入一线EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）扩展阶段；其联合戈来雷塞用于KRAS G12C NSCLC的II期研究于2025年11月完成首例患者给药 [5] - **ABSK061（FGFR2靶点）**：针对FGFR2扩增或过表达胃癌/胃食管结合部癌（GC/GEJC）的II期研究初步结果显示安全性良好、疗效可期，其中接受ABSK061+ABSK043+化疗至少一个周期的4例一线HER2阴性患者中有3例达到部分缓解（PR） [5] - **ABSK091**：临床开发将收尾 [5] 商业化与合作协议 - 公司于2025年5月收到默克（Merck）支付的8500万美元（约合6.12亿元人民币），作为ABSK021全球商业化选择权的行权费 [5] - 除前期付款外，公司仍有资格收取ABSK021后续的里程碑付款，以及基于其年净销售额的双位数比例销售提成 [5]

报告行业投资评级 * 本报告为行业观察周报，未提供明确的行业投资评级 [1][2][4] 报告的核心观点 * 报告期内，中国医药行业研发活动活跃，创新药与仿制药审批均有进展，全球范围内多项关键临床研究取得积极或负面结果 [8][29][40][51] * 国内创新药领域，本周共有**98个**创新药/改良型新药临床/上市申请获承办，**86款**获临床试验默示许可，覆盖肿瘤、代谢、自免、感染等多个疾病领域 [8] * 国内仿制药领域，本周有**41项**仿制药申报上市/临床，**6个品种通过**一致性评价（10项受理号），**55个品种视同通过**一致性评价（74项受理号）[29][30] * 全球研发方面，多家中国药企产品在国内外取得重要研发进展，包括获批临床、申报上市及获得FDA资格认定等，同时多项国际多中心III期临床研究结果公布 [40][51] 根据相关目录分别进行总结 一、本周国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析 * **总体概况**：2026.03.09-2026.03.15期间，共有**98个**创新药/改良型新药临床/上市申请获CDE承办，其中国产药品受理号**82个**，进口**16个** [8] * **获批临床**：本周共计**86款**创新药/改良型新药临床试验申请获得默示许可，包括化学药**48款**，生物药**37款**，中药**1款** [8] * **重点获批临床产品**：包括思合基因用于慢性乙型肝炎的ASO疗法**SG-12注射液**、科伦博泰/和铂医药用于特应性皮炎的长效TSLP双抗**SKB-575注射液**、成都微芯用于MTAP缺失实体瘤的PRMT5抑制剂**CS-08399片**等 [8][9] * **获批上市**：本周无新药获批上市 [9] 二、本周国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析 * **总体概况**：本周共有**41项**仿制药申报上市/临床获CDE承办，包括新注册分类上市申请**36项**，临床申请**4项**，一致性评价申请**1项** [29][30] * **一致性评价进展**：本周**6个品种通过**一致性评价（按受理号计**10项**），**55个品种视同通过**一致性评价（按受理号计**74项**）[30] * **治疗领域与剂型分布**：过评/视同过评品种主要集中于消化系统与代谢药物（**19%**），剂型以片剂（**32%**）和注射剂（**34%**）为主 [31][32] * **企业及品种排名**：浙江东亚药业过评/视同过评品种最多（**2种**）；注射用卡非佐米和米诺地尔搽剂过评受理号最多（均为**4个**）[31][33][34] * **首次过评品种**：包括康哲药业的德度司他片、通化万通的二甲双胍格列本脲片(I)等 [36] * **竞争激烈品种**：地奈德乳膏、瑞舒伐他汀依折麦布片(I)等品种过评/视同过评企业数已达**7家**或以上 [37] 三、本周国内医药大健康行业政策法规汇总 * **政策速览**：本周主要政策涉及重组蛋白药物质量综述、医保便捷支付、罕见病酶替代疗法药物研究、HPV疫苗和流感疫苗临床试验技术指导原则等 [38] * **重点政策**：国家药监局药审中心发布《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》，统一规范流感疫苗临床试验要求，按年龄段分层评价，并对新型疫苗提出特殊考察要求 [39] 四、本周全球创新药研发概览 * **TOP10研发进展**：复宏汉霖B7H3-唾液酸酶融合蛋白**HLX-316**、康方生物三抗**AK-150**、正大天晴泛KRAS抑制剂**TQB3205**等在中国获批临床；君实生物皮下注射PD-1单抗**JS-001sc**（12项适应症）、君圣泰全球首创糖尿病新药**HTD1801**、荃信生物IL-17A抗体**QX002N**在中国申报上市；金赛药业**GenSci128片**、和誉医药**ABSK061**获FDA孤儿药或罕见儿科疾病资格 [40][41][42][43][45][47][48][50] * **积极临床结果**： * Vertex公司双重抑制剂**Povetacicept**治疗IgA肾病的III期研究显示，治疗组24h-UPCR较安慰剂组下降**49.8%** [51][56] * 百时美施贵宝分子胶降解剂**Mezigdomide**联合疗法在复发难治多发性骨髓瘤III期研究中显示PFS具有统计学显著改善 [51][57] * 艾伯维长效amylin类似物**ABBV-295**在I期研究中显示剂量依赖性体重下降 [53][58] * 歌礼小分子GLP-1R激动剂**ASC30**在美国II期研究中，经安慰剂校正后平均体重下降**6.3%（第12周）** 和 **7.5%（第16周）** [53][59] * 优时比IL-17A/F单抗**比奇珠单抗**在治疗银屑病关节炎的III期头对头研究中优于利生奇珠单抗 [53][62] * 中国生物制药IDH1抑制剂**TQB3454**治疗胆道癌的III期研究达到PFS和OS优效终点 [53][63] * Ultragenyx公司AAV基因疗法**DTX301**治疗OTC缺乏症的III期研究取得积极顶线数据 [55][64] * **失败临床结果**：罗氏口服SERD新药**Giredestrant**联合疗法治疗ER+乳腺癌的III期研究未达到PFS主要终点 [51][56]

公司产品与研发里程碑 - 公司附属公司和誉医药自主研发的高选择性口服小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061获得美国FDA授予的孤儿药资格认定，用于治疗软骨发育不全[1] - 此次孤儿药资格认定是ABSK061在近期获得FDA罕见儿科疾病资格认定后的又一关键里程碑，有望为产品在美国的临床开发、注册申报与商业化提供有力支持[1] - 孤儿药资格认定可带来多项潜在利好，包括符合条件的临床试验税收抵免、新药申请/生物制品许可申请费用免除，以及批准后享有七年市场独占权的潜在资格[1] 产品特性与临床前数据 - ABSK061是一款高活性、高选择性小分子FGFR2/3抑制剂，临床前研究显示其具有强效的靶点抑制活性、良好的药代动力学特征以及具有前景的安全性特征[2] - 产品采用口服给药方式，预期将大幅提升治疗的便利性和依从性，尤其对于儿童患者群体，突显其作为儿童及青少年软骨发育不全患者治疗选择的潜力[2] - 作为新一代FGFR抑制剂，ABSK061通过降低对FGFR1的抑制并保持对FGFR2/3的高活性，旨在克服第一代泛FGFR抑制剂的局限性，有望实现更宽的治疗窗口，从而提升临床疗效[3] 临床开发进展与未来计划 - ABSK061目前正在一项针对3-12岁软骨发育不全儿童患者的II期临床试验中进行评估，该研究已于2025年12月在中国完成首例患者给药[2] - 该II期临床试验的初步数据预计将于2026年下半年公布[2] - 在获得FDA授予的罕见儿科疾病与孤儿药资格认定后，公司计划持续加速ABSK061的全球临床开发与注册进程，致力于为全球软骨发育不全患者提供创新治疗选择[2] 疾病背景与市场机会 - 软骨发育不全是一种罕见的常染色体遗传病，会导致严重的生长发育障碍，其发病机制主要源于FGFR3基因突变引起的FGFR3异常激活，从而抑制软骨的正常骨化过程[1] - 靶向FGFR抑制剂有望为软骨发育不全患者提供更为精准且有效的治疗选择[1] - 第一代泛FGFR抑制剂已在多种携带FGFR2/3变异的肿瘤中展现出临床疗效并在全球范围内陆续获得监管批准，这为新一代选择性抑制剂如ABSK061的开发提供了验证和潜在的市场路径[3]

行业投资评级 - 强于大市（维持评级）[8] 报告核心观点 - 软骨发育不全（ACH）赛道市场空间被看好达50亿美元，口服FGFR3抑制剂竞相涌现，为行业带来新的投资机会[5] - 医药板块短期情绪低迷，但作为避险方向值得配置，中长期看好科技创新为2026年最明确主线，策略为“科技先行，药械起飞”[6] - ACH治疗领域存在巨大未满足临床需求，已上市药物Vosoritide商业表现强劲，验证了市场价值，口服新药进展有望提供更优治疗选择[5][20][26] 软骨发育不全（ACH）赛道分析 - **疾病与市场概况**：ACH由FGFR3基因突变引发，是全球最常见的不成比例矮小病症，影响全球约25万人（中国约4.5万），市场潜力巨大[5][20] - **首款上市药物表现**：BioMarin的Vosoritide是全球首款获批ACH药物，2025年销售额达9.27亿美元，预计2026年接近10亿美元，全球超5000名患者使用[5][22] - **口服药物突破进展**： - BridgeBio的口服FGFR抑制剂Infigratinib在3期临床中，治疗组年化生长速度较基线提升2.1 cm/年，安全性良好，计划2026年下半年提交FDA新药申请[5][27] - Tyra Biosciences的FGFR3抑制剂TYRA-300预计2026年下半年披露治疗ACH的初步结果，其高选择性可能带来更佳疗效[5][32][33] - 和誉医药的ABSK061正开展针对3-12岁患儿的II期临床，2025年12月完成首例入组，预计2026年下半年有初步结果[5][35] 医药板块行情回顾与市场表现 - **A股市场表现**：本周（2026年3月9日-13日）中信医药指数下跌0.1%，跑输沪深300指数0.3个百分点，在中信一级行业中排名第13位[4][40] - **子板块分化**：本周化学原料药上涨2.0%，表现最佳；医疗服务下跌1.4%，生物医药下跌0.7%，跌幅居前[44] - **成交与估值**：本周中信医药板块成交额4125.9亿元，占A股整体成交额3.3%，板块整体估值（TTM）为28.66，估值溢价率处于历史较低水平[48][52] - **个股涨跌**：本周涨幅前五个股为英科医疗（+35.2%）、中红医疗（+25.3%）、*ST景峰（+15.7%）、蓝帆医疗（+14.8%）、宝莱特（+14.6%）[4][53] - **港股市场表现**：本周恒生医疗保健指数下跌2.9%，跑输恒生指数1.8个百分点[66] 中短期投资策略与关注组合 - **短期策略**：关注筹码结构好、受益于涨价或业绩超预期的方向，如化学原料药[6] - **中长期主线**：坚定看好科技创新，聚焦创新药、医疗器械及内需变化标的[6] - **创新药方向**：关注1）收入和业绩兑现；2）数据或BD超预期标的；3）小核酸、分子胶、基因治疗、通用/体内CART等前沿技术平台[6] - **医疗器械方向**：设备关注补库和招投标（如手术机器人、内镜），耗材关注集采受益的创新耗材（如神经介入、外周介入、电生理）[6] - **本周关注组合**：康方生物、映恩生物、亿帆医药、京新药业、宝莱特、海西新药[7] - **三月关注组合**：康方生物、信达生物、药明康德、药明合联、汇宇制药、济川药业、西藏药业[7]

公司核心产品动态 - 公司附属公司上海和誉生物医药科技有限公司自主研发的高选择性口服小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061获得美国FDA授予用于治疗软骨发育不全的罕见儿科疾病药物资格认定 [1] - 基于此资格认定 若该适应症最终获批 公司将有机会获得优先审评券 可用于加速FDA对其他新药申请的审评或转让给其他申请人 具有重要战略与商业价值 [1] 产品研发与临床进展 - ABSK061是一种高活性、高选择性小分子FGFR2/3抑制剂 在临床前研究中显示出显著的靶点抑制活性、良好的药代动力学特征及安全性优势 [2] - ABSK061目前正在开展针对3-12岁儿童软骨发育不全患者的II期临床试验 [2] - ABSK061的口服给药方式在便捷性和治疗依从性方面具有显著优势 尤其对儿科患者而言 使其有望成为治疗儿童和青少年软骨发育不全患者的潜在候选药物 [2] 疾病背景与市场机会 - 软骨发育不全是一种会导致严重生长及发育障碍的常染色体遗传性罕见病 主要影响18岁以下人群 [1][2] - 该病的发病机制主要源于FGFR3基因突变引起的FGFR3异常激活 从而抑制软骨正常骨化过程 [2] - 靶向FGFR抑制剂有望为软骨发育不全患者提供更精准、更有效的治疗选择 [2] - 美国FDA设立罕见儿科疾病药物资格认定项目 旨在通过提供经济激励鼓励药企研发针对严重罕见病的创新疗法 以加速相关药物审批进程 [1]

软骨发育不全治疗市场概览 - 软骨发育不全是一种罕见病，发病率约为1/15,000–1/25,000，全球患者约25万，占全部遗传性侏儒症的70%左右 [2] - 疾病由FGFR3基因的功能获得性突变导致，影响骨骼生长并伴随多种并发症，如中耳炎、脊柱侧弯等，严重者有致命风险 [2] - 在针对性药物问世前，治疗手段有限且充满挑战，包括创伤性强的手术和疗效有限、副作用显著的重组人生长激素 [2] 首款药物Vosoritide的市场表现与影响 - BioMarin的Vosoritide于2021年获批，是首个针对软骨发育不全的靶向药物，通过CNP类似物机制降低FGFR3活性以促进生长 [3] - 临床数据显示，每日皮下注射Vosoritide可使患者平均年身高增加1.57厘米，且生长促进效应可持续至少7年 [3] - 2025年，Vosoritide销售额达9.27亿美元，同比增长26%，成为BioMarin的核心商业化增长引擎，尽管全球仅约5000名婴幼儿使用 [3] 主要挑战者Infigratinib的临床进展与优势 - BridgeBio的口服小分子药物Infigratinib直接靶向致病根源FGFR3，其3期顶线结果显示，治疗使患者每年平均生长2.1厘米 [4][7] - 在12个月内，Infigratinib治疗患者身高平均增长2.51厘米，优于Vosoritide的1.41厘米，且在3-8岁儿童中改善效果最显著 [7] - 口服给药方式相比每日注射显著提升了长期治疗儿童的依从性和生活质量，公司预测其将占据软骨发育不全治疗市场50%以上的份额 [7] 下一代疗法的研发竞争格局 - 在CNP类似物赛道，Ascendis的TransCon-CNP通过包裹技术实现每周一次给药，非头对头临床数据显示其年增高表现（2.29厘米/年）优于Vosoritide [10] - BioMarin的升级版在研产品BMN333同样旨在实现周剂注射，其早期临床AUC水平高于其他长效CNP研究的3倍以上，对标TransCon-CNP [10] - 在FGFR3抑制剂赛道，行业向高选择性升级，例如和誉医药的ABSK061旨在降低对FGFR1的抑制以提升安全性，其2期临床正在进行中 [11] - 核酸技术药物如Ribomic的RBM-007也开始应用，其2期临床疗效与Vosoritide相近（1.5厘米/年），且可实现每两周一次的注射频率 [11]

核心产品获批上市 - 公司首款独立研发的新药匹米替尼（商品名：贝捷迈）于12月22日获中国药监局批准上市，用于治疗手术切除可能导致功能受限或严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤成年患者 [1] - 匹米替尼是一款口服、高选择性且高效的小分子CSF-1R抑制剂，其全球III期MANEUVER研究展示了同类最佳的总缓解率及明显的安全性优势 [1] - 根据2025年ESMO公布的长期随访数据，中位随访14.3个月时，自研究开始即接受匹米替尼治疗的患者，总缓解率从25周的54%显著提升至76.2%，其中4例实现完全缓解 [1] - 该产品获批后，将由已达成独家商业化合作的默克公司推动商业化进程，凭借产品差异化优势及默克的全球商业化能力，产品上市后放量前景被看好 [1] 在研管线进展 - 口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043联合伏美替尼治疗EGFR突变且PD-L1阳性的经治晚期非小细胞肺癌的II期数据于2025年ESMO Asia大会公布，显示出良好的安全性和耐受性 [2] - 基于上述积极结果，中国药监局已同意开展该联合方案的一线治疗研究，该小分子联合方案有望改变EGFR突变合并PD-L1高表达人群因严重毒副反应而受限的治疗困境 [2] - 公司口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的临床试验申请获中国药监局批准，该产品在临床前研究中展示出潜在的同类最佳口服生物利用度 [2] - 公司FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗儿童软骨发育不全的II期临床试验已完成首例患者给药，该产品是全球首款进入临床的FGFR2/3选择性抑制剂，有望在临床上取得更好的安全窗及疗效 [2] 财务预测与评级 - 研究机构维持公司“买入”评级，并维持盈利预测，预计2025年至2027年归母净利润分别为0.63亿元、1.51亿元、1.33亿元 [3] - 对应市盈率估值分别为131倍、55倍、62倍 [3] - 首款自研新药获批上市开启了公司商业化新征程，同时在研管线稳步推进，有望实现“自我造血”的良性循环 [3]

核心观点 - 申万宏源维持对和誉-B的“买入”评级，核心驱动因素是公司首款自研新药匹米替尼获批上市，开启商业化新征程，同时多项在研管线取得积极进展，有望实现“自我造血”的良性循环 [1] 产品获批与商业化 - 公司首款自研新药CSF-1R抑制剂匹米替尼（商品名：贝捷迈）于12月22日获中国药监局批准上市，用于治疗症状性腱鞘巨细胞瘤成年患者 [1] - 该产品是与默克达成的独家商业化合作，获批后默克将尽快推动其商业化进程 [1] - 全球III期MANEUVER研究显示，匹米替尼展现出同类最佳的总缓解率，长期随访数据显示中位随访14.3个月时，总缓解率从25周的54%显著提升至76.2%，其中4例实现完全缓解 [1] 在研管线进展 - 口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043联合伏美替尼治疗特定非小细胞肺癌的II期数据在2025年ESMO Asia大会公布，显示出良好的安全性和耐受性，中国药监局已同意开展该方案的一线治疗研究 [2] - 口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的临床试验申请获中国药监局批准，临床前研究显示其具有潜在的同类最佳口服生物利用度 [2] - FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗儿童软骨发育不全的II期临床试验完成首例患者给药，该产品是全球首款进入临床的FGFR2/3选择性抑制剂 [2] 财务预测 - 申万宏源维持盈利预测，预计公司2025年至2027年归母净利润分别为0.63亿元、1.51亿元、1.33亿元 [3] - 对应的市盈率估值分别为131倍、55倍、62倍 [3]

核心观点 - 申万宏源维持对和誉-B的“买入”评级，核心驱动因素是公司首款自研新药匹米替尼获批上市，开启商业化新征程，同时多项在研管线取得积极进展，有望实现“自我造血”的良性循环 [1] 产品获批与商业化 - 公司首款自研新药匹米替尼（商品名：贝捷迈）于12月22日获中国药监局批准上市，用于治疗症状性腱鞘巨细胞瘤成年患者 [1] - 匹米替尼是公司独立研发的口服、高选择性、高效的小分子CSF-1R抑制剂，在全球III期研究中展示了同类最佳的总缓解率及明显安全性优势 [2] - 长期随访数据显示，中位随访14.3个月时，自研究开始即接受匹米替尼治疗的患者总缓解率从25周的54%显著提升至76.2%，其中4例实现完全缓解 [2] - 公司已与默克达成独家商业化合作，获批后默克将尽快推动该产品的商业化，凭借产品差异化优势和默克的全球商业化能力，看好其上市后放量前景 [2] 在研管线进展 - 口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043联合伏美替尼治疗EGFR突变且PD-L1阳性经治晚期非小细胞肺癌的II期数据在2025年ESMO Asia大会公布，显示出良好的安全性和耐受性 [3] - 基于该积极结果，中国药监局已同意开展该联合方案的一线治疗研究，该小分子联合方案有望改变EGFR突变合并PD-L1高表达人群的治疗困境 [3] - 口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的临床试验申请获中国药监局批准，该产品在临床前研究中展示出潜在的同类最佳口服生物利用度 [3] - FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗儿童软骨发育不全的II期临床试验完成首例患者给药，该产品是全球首款进入临床的FGFR2/3选择性抑制剂，有望取得更好的安全窗及疗效 [3] 财务预测 - 申万宏源维持此前盈利预测，预计公司2025年至2027年归母净利润分别为0.63亿元、1.51亿元、1.33亿元 [4] - 对应2025年至2027年的预测市盈率分别为131倍、55倍、62倍 [4]

投资评级 - 维持“买入”评级 [2] 核心观点 - 公司首款自研新药匹米替尼（商品名：贝捷迈）获中国药监局批准上市，标志着公司开启商业化新征程 [6] - 匹米替尼与默克达成独家商业化合作，凭借其产品力优势及默克的全球商业化能力，报告看好其上市后的放量前景 [6] - 公司在研管线稳步推进，包括口服小分子PD-L1抑制剂、KRAS G12D抑制剂及FGFR2/3抑制剂等，有望实现“自我造血”的良性循环 [6] 财务数据与盈利预测 - **营业收入**：预计2025E、2026E、2027E分别为6.12亿元、7.56亿元、6.27亿元，同比增长率分别为21.45%、23.47%、-16.98% [3] - **归属普通股东净利润**：预计2025E、2026E、2027E分别为0.63亿元、1.51亿元、1.33亿元，同比增长率分别为123.89%、137.99%、-11.63% [3] - **每股收益**：预计2025E、2026E、2027E分别为0.09元/股、0.22元/股、0.20元/股 [3] - **市盈率**：预计2025E、2026E、2027E分别为131倍、55倍、62倍 [3] - **ROE**：预计2025E、2026E、2027E分别为3.13%、6.94%、5.78% [3] - **费用预测**：预计2025E研发费用为5.00亿元，销售和管理费用为0.70亿元 [7] 产品与研发进展 - **匹米替尼获批**：CSF-1R抑制剂匹米替尼于12月22日获批，用于治疗症状性腱鞘巨细胞瘤成年患者 [6] - **匹米替尼疗效数据**：长期随访数据显示，中位随访14.3个月时，患者的客观缓解率从25周的54%显著提升至76.2%，其中4例实现完全缓解 [6] - **ABSK043联合疗法**：口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043联合伏美替尼治疗EGFR突变非小细胞肺癌的II期数据在ESMO Asia公布，显示出良好安全性和耐受性，已获准开展一线治疗研究 [6] - **ABSK141进展**：口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的IND申请获中国药监局批准，临床前研究显示其具有潜在同类最佳口服生物利用度 [6] - **ABSK061进展**：FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗儿童软骨发育不全的II期临床试验完成首例患者给药，该产品为全球首款进入临床的FGFR2/3选择性抑制剂 [6] 市场与股价数据 - **收盘价**：2025年12月24日收盘价为13.38港币 [3] - **H股市值**：H股市值为91.00亿港币 [3] - **52周股价区间**：52周最高/最低价分别为19.78港币/4.20港币 [3] - **股价表现**：一年内公司股价表现显著强于基准指数（恒生中国企业指数）[4][5]