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【医药】政策推动中药工业提质升级,中长期利好行业集中度提升——行业跨市场周报(20260209)(黄素青/吴佳青/黎一江/曹聪聪/叶思奥)
光大证券研究· 2026-02-10 07:06
行情回顾 - 上周A股医药生物指数上涨0.14%,跑赢沪深300指数1.47个百分点,跑赢创业板综指2.06个百分点,在31个子行业中排名第15 [4] - 上周港股恒生医疗健康指数收跌1.41%,跑赢恒生国企指数1.65个百分点 [4] 研发进展 - 恒瑞医药的HRS-9531已递交新药上市申请 [5] - 和誉生物的ABSK043临床申请新进承办 [5] - 先为达的埃诺格鲁肽正在进行三期临床试验 [5] - 先声药业的SIM0278正在进行二期临床试验 [5] - 英硒智能的ISM-4808正在进行一期临床试验 [5] 本周核心观点与政策 - 持续关注AI医疗相关投资机会 [6] - 2月5日,工信部等八部委印发《中药工业高质量发展实施方案(2026-2030年)》,目标到2030年初步形成中药工业全产业链协同发展体系,提升重点中药原料供应能力及产业数智化、绿色化水平 [6] - 该方案从原料、创新、生产质控、名品推广、龙头培育、国际化等全产业链维度推动结构优化和转型升级,有望提升产业合规门槛和行业集中度,加速中小企业出清 [6] - 中药板块有望持续受益于政策红利,利好上下游产业链深度融合及质量管控、研发创新能力突出的龙头企业 [6] 年度投资策略 - 2026年年度投资策略核心为“政策与产业共振,投资临床价值三段论” [7] - 未来医药板块投资应着重于医药的临床价值本质逻辑,即解决医患的临床需求 [7] - 无论是国内医保政策还是出海全球布局,均对临床价值赋予越来越高的溢价 [7]
医药生物行业跨市场周报(20260209):政策推动中药工业提质升级,中长期利好行业集中度提升-20260209
光大证券· 2026-02-09 10:12
行业投资评级 - 医药生物行业评级为“增持”,且评级维持不变 [5] 核心观点 - 本周核心观点:政策推动中药工业提质升级,中长期利好行业集中度提升 [2][23] - 2026年年度投资策略核心:政策与产业共振,投资应着重于医药的临床价值本质逻辑,即解决医患的临床需求 [3][26] 行情回顾总结 - 上周(2月2日至2月6日)A股医药生物指数上涨0.14%,跑赢沪深300指数1.47个百分点,跑赢创业板综指2.06个百分点,在31个申万一级行业中排名第15位 [1][16] - 港股恒生医疗健康指数上周收跌1.41%,跑赢恒生国企指数1.65个百分点 [1][16] - A股子板块中,中药Ⅲ涨幅最大,上涨2.56%;其他生物制品跌幅最大,下跌2.42% [10] - A股个股层面,广生堂涨幅最大,上涨29.83%;常山药业跌幅最大,下跌15.78% [16][17] - 港股个股层面,中国抗体-B涨幅最大,达22.79%;大健康国际跌幅最大,达30.56% [16][18] 本周观点(中药工业政策)总结 - 政策发布:2026年2月5日,工信部等八部委印发《中药工业高质量发展实施方案(2026-2030年)》 [2][23] - 发展目标:到2030年,中药工业全产业链协同发展体系初步形成,重点中药原料持续稳定供应能力增强,数智化、绿色化水平明显提升 [2][23] - 具体量化目标:培育60个高标准中药原料生产基地,建设5个中药工业守正创新中心,新培育10个中成药大品种,制修订10项中药工业数智技术相关行业标准,发布20个数智化转型升级典型案例,建设20个智能工厂、培育10个绿色工厂 [23] - 政策影响:方案从原料、创新、生产质控、名品推广、龙头培育、国际化等全产业链维度,加快结构优化和转型升级,有望提升产业合规门槛和行业集中度,加速中小企业出清 [2][24] - 投资建议关注三类企业:1)原料端优势布局企业,如云南白药、白云山、太极集团、同仁堂等;2)研发端创新引领企业,如以岭药业、天士力、康缘药业、片仔癀等;3)产业链深厚布局、协同效应较强的龙头企业,如华润三九、东阿阿胶、华润江中等 [2][25] 2026年年度投资策略总结 - 策略框架:从“临床价值三段论”出发,即“0→1”技术突破、“1→10”临床验证、“10→100”中国效率 [3][27] - 宏观与政策背景:全球重回降息通道利好创新类资产;国内医保政策“腾笼换鸟”支持创新药,集采“反内卷”稳定产业盈利 [27] - 看好方向一:创新药产业链。包括BD出海加速的创新药,重点推荐信达生物、益方生物-U、天士力;以及创新药上游的CXO,重点推荐药明康德、普蕊斯 [3][27][28] - 看好方向二:创新医疗器械。看好创新升级的高端医疗器械和高值耗材,重点推荐迈瑞医疗、联影医疗、伟思医疗 [3][27][28] - 板块估值回顾:医药生物板块PE(TTM)在2015年以来于21倍至53倍之间波动,均值为33倍。估值自2025年第一季度开始稳步回升 [26] 重点公司盈利预测与估值 - 报告列出了9家重点公司的盈利预测与估值,包括信达生物、益方生物-U、天士力、药明康德(A+H)、普蕊斯、迈瑞医疗、联影医疗、伟思医疗 [4] - 具体数据示例:信达生物(1801.HK)2025年预测EPS为0.49元,对应PE为145倍;2026年预测EPS为0.92元,对应PE为77倍,评级为“买入” [4] - 迈瑞医疗(300760.SZ)2026年预测EPS为10.83元,对应PE为17倍,评级为“买入” [4] - 伟思医疗(688580.SH)2026年预测EPS为1.59元,对应PE为35倍,评级为“增持” [4] 研发与公司动态总结 - 重要研发进展:上周,恒瑞医药的HRS-9531递交新药上市申请(NDA);和誉生物的ABSK043临床申请新进承办 [1][31] - 重要临床试验进度:先为达的埃诺格鲁肽正在进行三期临床;先声药业的SIM0278正在进行二期临床;英矽智能的ISM-4808正在进行一期临床 [1][32][35] - 公司要闻:包括智飞生物带状疱疹mRNA疫苗获临床试验批准、恒瑞医药卡瑞利珠单抗BLA获FDA受理、广生堂创新药完成III期临床入组、百奥泰与海外公司签署授权协议等 [30] 行业重要数据更新总结 - 医保收支:2025年1-12月基本医保累计收入为29544亿元,累计支出为24231亿元,累计结余5313亿元,累计结余率为18.0% [36][41] - 2025年12月单月,基本医保收入3223亿元,环比增长15.1%;支出3131亿元,环比增长51.7%;当月结余93亿元,结余率2.9% [36][41] - 医药制造业:2025年1-12月累计收入24870亿元,同比下降1.2%;利润总额同比增长2.7% [51] - 期间费用率:2025年1-12月销售费用率为15.8%,同比下降0.2个百分点;管理费用率为7.0%,同比上升0.1个百分点;财务费用率为0.5%,同比上升0.3个百分点 [60] - 价格数据:2025年12月,国内维生素、心脑血管原料药价格基本稳定;抗生素价格涨跌各异 [46][47][48] - 医疗保健CPI:2025年12月同比上升1.8%,环比上升0.1%;其中中药CPI同比下降1.2%,西药CPI同比下降1.3%,医疗服务CPI同比上升2.9% [62]
和誉-B(02256.HK):匹米替尼获批上市 正式迈入商业化阶段
格隆汇· 2026-01-07 13:49
核心观点 - 公司首个自研创新药匹米替尼获批上市,用于治疗腱鞘巨细胞瘤,其疗效和安全性数据优于现有疗法,具备同类最佳潜力,且全球商业化进程因与默克的合作而加速 [1][2] - 口服PD-L1抑制剂ABSK043在早期临床中显示出与已获批抗体相当的潜力,其与伏美替尼的联合疗法在EGFR突变且PD-L1阳性的非小细胞肺癌患者中显示出初步疗效和良好的安全性,有望解决该领域未满足的临床需求 [3][4] - 公司管线储备丰厚,多项核心资产迎来里程碑,发展进入密集催化阶段 [4] 产品获批与临床数据 - 匹米替尼是公司首个获批上市的自研创新药产品,用于治疗手术切除受限的成人症状性腱鞘巨细胞瘤患者 [1] - MANEUVER III期研究显示,匹米替尼治疗25周的客观缓解率为54.0%,显著高于安慰剂组的3.2% [1] - 长期疗效数据显示,中位随访14.3个月时,接受匹米替尼治疗组患者的客观缓解率提升至76.2% [1] - 第49周时患者临床结局评估持续改善,截至73周时相对关节活动度较基线改善达到23.9% [1] - 对照组患者改用匹米替尼后,中位随访8.5个月时客观缓解率达到64.5% [2] 竞争优势与市场潜力 - 全球范围内获批用于治疗腱鞘巨细胞瘤的药物较少,已获批药物吡昔替尼第25周客观缓解率为39%,但被FDA给予“黑框警告” [2] - 小野制药的Vimseltinib第25周的客观缓解率为40% [2] - 匹米替尼无胆汁淤积性肝毒性且客观缓解率更高,相较于现有药物具有疗效和安全性的双重优势 [2] - 全球腱鞘巨细胞瘤的病例数大约为40万例 [2] 全球合作与商业化进展 - 匹米替尼除在中国获批上市外,已获得美国FDA的突破性疗法认定和欧洲EMA的优先药物资格认定 [2] - 公司与默克就匹米替尼在2023年订立独家许可协议,默克获得中国地区的商业化权益 [2] - 默克于2025年4月行权,获得全球商业化权益,行权费用为8500万美元,交易总额最高可达6.055亿美元 [2] 在研管线进展:ABSK043 - 口服PD-L1抑制剂ABSK043具有同类首创潜力,在临床前模型中展现出与已获批PD-L1抗体相当的抗肿瘤功效 [3] - ABSK043专为联合治疗设计,目前正在开展联用伏美替尼、格来雷塞以及ABSK061的三项II期临床试验 [3] - 在21例EGFR突变且PD-L1阳性的经治晚期非小细胞肺癌患者中,ABSK043联合伏美替尼的疾病控制率达到71%,客观缓解率为25% [4] - 该联合疗法暂未观察到剂量限制性毒性和间质性肺病,最常见的不良事件为1-2级,未观察到4级或5级不良事件 [4] 临床需求与市场机会 - EGFR突变是非小细胞肺癌中最常见的驱动基因突变 [3] - 对于EGFR突变合并PD-L1高表达的患者,第三代EGFR-TKIs的疗效劣于PD-L1低表达或阴性患者 [3] - 在PD-L1<50%和PD-L1≥50%的患者中,奥希替尼组的中位无进展生存期分别为23.6个月和10.2个月 [3] - PD-(L)1抗体与EGFR-TKI的联合方案因严重毒副反应而受到限制,例如在度伐利尤单抗联合奥希替尼的Ib期临床中,82%的患者出现3级及以上不良事件,其中间质性肺病发生率高达38% [3] 公司管线与展望 - 公司已构建10余条处于临床阶段的肿瘤产品管线 [4] - Pan-KRAS抑制剂ABSK211预计2026年进入临床阶段,FGFR4抑制剂ABSK011等药物的研发正在顺利推进中 [4]
和誉-B(2256.HK)近况更新:匹米替尼中国上市申请获批 开启全球商业化之路
格隆汇· 2025-12-31 21:42
核心观点 - 和誉医药自主研发的CSF-1R抑制剂贝捷迈获NMPA批准上市,成为中国首个腱鞘巨细胞瘤系统性治疗药物,填补了市场空白 [1] - 公司研发管线取得多项进展,包括KRAS G12D抑制剂ABSK141获NMPA临床试验批准,以及口服PD-L1抑制剂ABSK043联合疗法初步临床数据显示安全性良好 [1][2] - 机构基于公司产品即将商业化及丰富的研发管线催化,维持“买入”评级 [2] 产品获批与商业化 - 盐酸匹米替尼胶囊(贝捷迈)获NMPA批准全球首个新药上市申请,是中国首个自主研发的腱鞘巨细胞瘤系统性治疗药物 [1] - 默克作为合作伙伴,拥有贝捷迈在全球的商业化权益 [1] 研发管线进展 - 口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的新药临床试验申请获NMPA批准,将开展针对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的I/II期临床研究 [1] - ABSK141已于12月初获得美国FDA的IND批准 [1] - 口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043联合第三代EGFR-TKI伏美替尼治疗非小细胞肺癌的II期临床研究剂量递增阶段结果积极 [2] - 剂量递增阶段纳入21例EGFR突变且PD-L1阳性的经治晚期NSCLC患者,其中17例曾接受过第三代EGFR-TKIs治疗 [2] - 联合疗法表现出可控的安全性和良好耐受性,截至数据分析时未观察到剂量限制性毒性和间质性肺炎 [2] 财务预测与评级 - 预计公司2025-2027年营收分别为6.121亿元、6.788亿元、6.272亿元,同比增长21.5%、10.9%、-7.6% [2] - 当前股价对应2025-2027年PS分别为13.0倍、11.7倍、12.7倍 [2] - 考虑到公司2026年将有产品商业化,且重磅产品处于注册临床阶段,后续临床数据、BD合作等催化较多,机构维持“买入”评级 [2]
和誉-B(02256):近况更新:匹米替尼中国上市申请获批,开启全球商业化之路
西部证券· 2025-12-30 15:32
投资评级 - 维持“买入”评级 [2][5] 核心观点 - 报告认为,和誉医药的核心产品贝捷迈®(盐酸匹米替尼胶囊)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,填补了中国腱鞘巨细胞瘤(TGCT)系统性治疗的空白,并开启了全球商业化进程 [1] - 报告指出,公司2026年即将有产品商业化,且重磅产品目前处在注册临床阶段,后续临床数据、业务发展(BD)预期等催化较多 [2] 产品管线进展 - **贝捷迈®(匹米替尼)获批上市**:公司的CSF-1R抑制剂贝捷迈®获NMPA批准,这是全球首个新药上市申请,也是中国首个自主研发的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)系统性治疗药物,其全球商业化权益由合作伙伴默克拥有 [1] - **KRAS G12D抑制剂临床进展**:公司的口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的新药临床试验申请获NMPA批准,将开展针对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的I/II期临床研究,该药物已于12月初获美国FDA的IND批准 [1] - **口服PD-L1抑制剂联合疗法数据积极**:在ESMO Asia 2025上公布的II期临床研究(ABSK043-202)剂量递增阶段结果显示,口服PD-L1抑制剂ABSK043联合第三代EGFR-TKI伏美替尼,在21例EGFR突变且PD-L1阳性的经治晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中表现出可控的安全性和良好耐受性,未观察到剂量限制性毒性和间质性肺炎(ILD) [2] 财务预测与估值 - **营业收入预测**:预计公司2025年至2027年营业收入分别为612.1百万元、678.8百万元和627.2百万元,同比增长率分别为21.5%、10.9%和-7.6% [2][4] - **归母净利润预测**:预计公司2025年至2027年归母净利润分别为82.2百万元、133.8百万元和98.4百万元,同比增长率分别为190.5%、62.7%和-26.5% [4] - **每股收益(EPS)预测**:预计公司2025年至2027年每股收益(EPS)分别为0.12元、0.20元和0.14元 [4] - **估值指标**:当前股价对应2025年至2027年的市销率(P/S)分别为13.0倍、11.7倍和12.7倍,对应市盈率(P/E)分别为96.6倍、59.3倍和80.7倍 [2][4][9]
和誉-B(02256.HK)点评:匹米替尼获批 开启商业化新征程
格隆汇· 2025-12-30 05:43
核心产品获批上市 - 公司首款独立研发的新药匹米替尼(商品名:贝捷迈)于12月22日获中国药监局批准上市,用于治疗手术切除可能导致功能受限或严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤成年患者 [1] - 匹米替尼是一款口服、高选择性且高效的小分子CSF-1R抑制剂,其全球III期MANEUVER研究展示了同类最佳的总缓解率及明显的安全性优势 [1] - 根据2025年ESMO公布的长期随访数据,中位随访14.3个月时,自研究开始即接受匹米替尼治疗的患者,总缓解率从25周的54%显著提升至76.2%,其中4例实现完全缓解 [1] - 该产品获批后,将由已达成独家商业化合作的默克公司推动商业化进程,凭借产品差异化优势及默克的全球商业化能力,产品上市后放量前景被看好 [1] 在研管线进展 - 口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043联合伏美替尼治疗EGFR突变且PD-L1阳性的经治晚期非小细胞肺癌的II期数据于2025年ESMO Asia大会公布,显示出良好的安全性和耐受性 [2] - 基于上述积极结果,中国药监局已同意开展该联合方案的一线治疗研究,该小分子联合方案有望改变EGFR突变合并PD-L1高表达人群因严重毒副反应而受限的治疗困境 [2] - 公司口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的临床试验申请获中国药监局批准,该产品在临床前研究中展示出潜在的同类最佳口服生物利用度 [2] - 公司FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗儿童软骨发育不全的II期临床试验已完成首例患者给药,该产品是全球首款进入临床的FGFR2/3选择性抑制剂,有望在临床上取得更好的安全窗及疗效 [2] 财务预测与评级 - 研究机构维持公司“买入”评级,并维持盈利预测,预计2025年至2027年归母净利润分别为0.63亿元、1.51亿元、1.33亿元 [3] - 对应市盈率估值分别为131倍、55倍、62倍 [3] - 首款自研新药获批上市开启了公司商业化新征程,同时在研管线稳步推进,有望实现“自我造血”的良性循环 [3]
申万宏源:维持和誉-B(02256)“买入”评级 首款自研新药获批上市
智通财经网· 2025-12-29 14:13
核心观点 - 申万宏源维持对和誉-B的“买入”评级,核心驱动因素是公司首款自研新药匹米替尼获批上市,开启商业化新征程,同时多项在研管线取得积极进展,有望实现“自我造血”的良性循环 [1] 产品获批与商业化 - 公司首款自研新药CSF-1R抑制剂匹米替尼(商品名:贝捷迈)于12月22日获中国药监局批准上市,用于治疗症状性腱鞘巨细胞瘤成年患者 [1] - 该产品是与默克达成的独家商业化合作,获批后默克将尽快推动其商业化进程 [1] - 全球III期MANEUVER研究显示,匹米替尼展现出同类最佳的总缓解率,长期随访数据显示中位随访14.3个月时,总缓解率从25周的54%显著提升至76.2%,其中4例实现完全缓解 [1] 在研管线进展 - 口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043联合伏美替尼治疗特定非小细胞肺癌的II期数据在2025年ESMO Asia大会公布,显示出良好的安全性和耐受性,中国药监局已同意开展该方案的一线治疗研究 [2] - 口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的临床试验申请获中国药监局批准,临床前研究显示其具有潜在的同类最佳口服生物利用度 [2] - FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗儿童软骨发育不全的II期临床试验完成首例患者给药,该产品是全球首款进入临床的FGFR2/3选择性抑制剂 [2] 财务预测 - 申万宏源维持盈利预测,预计公司2025年至2027年归母净利润分别为0.63亿元、1.51亿元、1.33亿元 [3] - 对应的市盈率估值分别为131倍、55倍、62倍 [3]
申万宏源:维持和誉-B“买入”评级 首款自研新药获批上市
智通财经· 2025-12-29 14:11
核心观点 - 申万宏源维持对和誉-B的“买入”评级,核心驱动因素是公司首款自研新药匹米替尼获批上市,开启商业化新征程,同时多项在研管线取得积极进展,有望实现“自我造血”的良性循环 [1] 产品获批与商业化 - 公司首款自研新药匹米替尼(商品名:贝捷迈)于12月22日获中国药监局批准上市,用于治疗症状性腱鞘巨细胞瘤成年患者 [1] - 匹米替尼是公司独立研发的口服、高选择性、高效的小分子CSF-1R抑制剂,在全球III期研究中展示了同类最佳的总缓解率及明显安全性优势 [2] - 长期随访数据显示,中位随访14.3个月时,自研究开始即接受匹米替尼治疗的患者总缓解率从25周的54%显著提升至76.2%,其中4例实现完全缓解 [2] - 公司已与默克达成独家商业化合作,获批后默克将尽快推动该产品的商业化,凭借产品差异化优势和默克的全球商业化能力,看好其上市后放量前景 [2] 在研管线进展 - 口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043联合伏美替尼治疗EGFR突变且PD-L1阳性经治晚期非小细胞肺癌的II期数据在2025年ESMO Asia大会公布,显示出良好的安全性和耐受性 [3] - 基于该积极结果,中国药监局已同意开展该联合方案的一线治疗研究,该小分子联合方案有望改变EGFR突变合并PD-L1高表达人群的治疗困境 [3] - 口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的临床试验申请获中国药监局批准,该产品在临床前研究中展示出潜在的同类最佳口服生物利用度 [3] - FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗儿童软骨发育不全的II期临床试验完成首例患者给药,该产品是全球首款进入临床的FGFR2/3选择性抑制剂,有望取得更好的安全窗及疗效 [3] 财务预测 - 申万宏源维持此前盈利预测,预计公司2025年至2027年归母净利润分别为0.63亿元、1.51亿元、1.33亿元 [4] - 对应2025年至2027年的预测市盈率分别为131倍、55倍、62倍 [4]
和誉-B(02256):匹米替尼获批,开启商业化新征程
申万宏源证券· 2025-12-29 13:06
投资评级 - 维持“买入”评级 [2] 核心观点 - 公司首款自研新药匹米替尼(商品名:贝捷迈)获中国药监局批准上市,标志着公司开启商业化新征程 [6] - 匹米替尼与默克达成独家商业化合作,凭借其产品力优势及默克的全球商业化能力,报告看好其上市后的放量前景 [6] - 公司在研管线稳步推进,包括口服小分子PD-L1抑制剂、KRAS G12D抑制剂及FGFR2/3抑制剂等,有望实现“自我造血”的良性循环 [6] 财务数据与盈利预测 - **营业收入**:预计2025E、2026E、2027E分别为6.12亿元、7.56亿元、6.27亿元,同比增长率分别为21.45%、23.47%、-16.98% [3] - **归属普通股东净利润**:预计2025E、2026E、2027E分别为0.63亿元、1.51亿元、1.33亿元,同比增长率分别为123.89%、137.99%、-11.63% [3] - **每股收益**:预计2025E、2026E、2027E分别为0.09元/股、0.22元/股、0.20元/股 [3] - **市盈率**:预计2025E、2026E、2027E分别为131倍、55倍、62倍 [3] - **ROE**:预计2025E、2026E、2027E分别为3.13%、6.94%、5.78% [3] - **费用预测**:预计2025E研发费用为5.00亿元,销售和管理费用为0.70亿元 [7] 产品与研发进展 - **匹米替尼获批**:CSF-1R抑制剂匹米替尼于12月22日获批,用于治疗症状性腱鞘巨细胞瘤成年患者 [6] - **匹米替尼疗效数据**:长期随访数据显示,中位随访14.3个月时,患者的客观缓解率从25周的54%显著提升至76.2%,其中4例实现完全缓解 [6] - **ABSK043联合疗法**:口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043联合伏美替尼治疗EGFR突变非小细胞肺癌的II期数据在ESMO Asia公布,显示出良好安全性和耐受性,已获准开展一线治疗研究 [6] - **ABSK141进展**:口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的IND申请获中国药监局批准,临床前研究显示其具有潜在同类最佳口服生物利用度 [6] - **ABSK061进展**:FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗儿童软骨发育不全的II期临床试验完成首例患者给药,该产品为全球首款进入临床的FGFR2/3选择性抑制剂 [6] 市场与股价数据 - **收盘价**:2025年12月24日收盘价为13.38港币 [3] - **H股市值**:H股市值为91.00亿港币 [3] - **52周股价区间**:52周最高/最低价分别为19.78港币/4.20港币 [3] - **股价表现**:一年内公司股价表现显著强于基准指数(恒生中国企业指数)[4][5]
研报掘金丨中金:维持和誉-B“跑赢行业”评级 匹米替尼获批速度超预期
格隆汇· 2025-12-24 10:29
核心观点 - 和誉-B的首个自研创新药物匹米替尼在中国获批上市,用于治疗不适合手术的腱鞘巨细胞瘤,其获批速度快于预期且临床证据确凿,被认为具备同类最佳潜力 [1] - 中金维持对和誉-B的“跑赢行业”评级及20港元目标价,并建议关注其后续多项关键产品的研发与商业化进展 [1] 产品获批详情 - 公司首个获批上市的自研创新药物为CSF-1R抑制剂匹米替尼(商品名:贝捷迈),适应症为不适合手术的腱鞘巨细胞瘤 [1] - 匹米替尼在中国的上市申请于2025年6月获受理,至获批仅用时6个多月,速度超预期 [1] - 此次获批基于全球III期注册临床MANEUVER研究第一部分结果,数据显示25周客观缓解率(ORR)为54%,显著优于安慰剂组的3.2% [1] - 临床研究还显示患者在关节活动度、疼痛等指标上有显著改善 [1] 未来研发管线与催化剂 - 建议关注匹米替尼在美国的上市进展 [1] - 建议关注依帕戈替尼作为二线治疗的注册临床进展及一线治疗的临床计划 [1] - 建议关注ABSK061与ABSK043的潜在数据读出机会 [1] - 建议关注早期分子ABSK131与ABSK141的开发进展 [1]