业绩数据 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物约为170万美元，营运资金为负300万美元[75] - 2025年前九个月，公司净亏损约870万美元，经营活动使用现金约860万美元[75] - 2025年3月31日季度报告显示，公司股东权益低于250万美元，不满足纳斯达克继续上市最低股东权益要求[80] - 若行使全部认股权证，公司将获约300万美元毛收入用于一般公司用途[102] 用户数据 - 无 未来展望 - 公司将保持较小报告公司身份，直至非关联方持有的普通股市值达2.5亿美元或年收入超1亿美元且非关联方持有的普通股市值达7亿美元[69] - 公司普通股可能因未遵守纳斯达克持续上市标准被摘牌，摘牌有负面影响[79] - 出售招股说明书下可发行股份或压低公司普通股价格，稀释现有股东权益[83] - 市场活动如卖空等或对公司普通股市场价格产生负面影响[86] - 公司普通股市场价格会因多种因素波动，投资者可能损失全部或部分投资[88] 新产品和新技术研发 - 公司正在开发的ART27.13是双重大麻素（CB）激动剂，用于治疗癌症相关厌食症，处1b/2a期试验[28][29] - 公司的ART26.12是脂肪酸结合蛋白抑制剂，已完成健康受试者1期临床试验，用于治疗化疗引起的周围神经病变等[30] - 2025年6月，ART26.12首次人体研究宣布取得良好结果，1期单剂量递增（SAD）研究共招募49名受试者[30] - 2025年6月30日，CAReS试验已招募32名参与者，9月3日公布2a期试验中期结果，服用1300微克ART27.13的患者平均体重增加6.38%，安慰剂组体重下降5.42%，ART27.13组最大体重增加18.5%，安慰剂组仅为0.4%，安慰剂组最大体重下降17.4%，ART27.13组仅为3.0%[35] - CAReS 2期试验已招募的32名参与者中，7名患者（22%）出现可能与ART27.13相关的不良事件，除1例严重不适外，均为轻度或中度，无药物相关严重不良事件报告[36] - ART26.12的1期单次递增剂量研究按计划对48名健康志愿者完成给药[39] 市场扩张和并购 - 无 其他新策略 - 公司拟公开发售至多899,972股普通股用于转售，包括215,292股可转换票据转换所得、246,498股行使行权价6.24美元认股权证所得、438,182股行使行权价3.40美元认股权证所得[8][9] - 2025年5月1日，公司与出售证券持有人签订认购协议，发行并出售本金总额为90万美元的可转换票据[50] - 2025年可转换票据年利率为12%，本金、应计利息及其他应付款项于2025年10月28日到期支付[51] - 2025年10月私募发行中，公司向出售证券持有人发行并出售本金总额690,154.69美元的票据和可购买438,182股普通股的3.40美元认股权证，行使价为每股3.40美元[59] - 票据年利率为12%，违约事件发生时将调整为20%，到期日为交割日期后六个月[60] - 公司有义务使用25万美元的2025年6月私募净收益购买Solana[88] 股权结构 - 截至2025年11月10日，公司共有2,018,746股流通股，出售证券持有人可根据招股说明书出售多达899,972股普通股[84] - 3i, LP在发售前实益拥有98,919股普通股，占比4.9%，将发售255,893股[111] - Donal Hamill在发售前实益拥有98,919股普通股，占比4.9%，将发售225,180股，发售完后实益拥有547股[111] - 托管人FBO Donal F. Hamill IRA在发售前实益拥有98,919股普通股，占比4.9%，将发售112,590股[111] - Connie Matsui在发售前实益拥有98,919股普通股，占比4.9%，将发售143,300股，发售完后实益拥有3,970股[113] - Eamonn O'Kane在发售前实益拥有71,649股普通股，占比3.5%，将发售71,649股[113] - Peter O'Brien在发售前实益拥有21,709股普通股，占比1.1%，将发售19,728股，发售完后实益拥有1,981股[113] - David Waldman在发售前实益拥有51,177股普通股，占比2.5%，将发售51,177股[113] - Gregory Gorgas在发售前实益拥有88,558股普通股，占比4.4%，将发售35,822股，发售完后实益拥有52,736股，占比2.6%[113] - Tamara Favorito在发售前实益拥有27,864股普通股，占比1.4%，将发售25,586股，发售完后实益拥有2,278股[113] - 董事和高管群体共持有229,655股普通股，占比11.4%[136] - Connie Matsui持有98,919股普通股，占比4.9%[136] - Gregory D. Gorgas持有88,558股普通股，占比4.4%[136] - Tamara A. Favorito持有27,864股普通股，占比1.4%[136] - Steven Kelly持有3,346股普通股[136] - Douglas Blayney, M.D.持有3,282股普通股[136] - R. Martin Emanuele, Ph.D.持有3,238股普通股[136] - Gregory R. Reyes M.D., Ph.D.持有2,886股普通股[136] - 公司授权股本为500,069,445股，其中500,000,000股为普通股，面值每股0.001美元，69,445股为优先股，面值每股0.001美元[142] - 公司已授权69,445股优先股，但无优先股流通在外[145] 公司治理 - 董事会分为三类，分别在2025、2026、2027年年会任期结束，每类任期三年[147] - 内华达州法规禁止内华达公司与持股10%以上的利益相关股东进行“合并”交易两年，除非获董事会事先批准或获至少60%无利害关系股东赞成票[150] - 内华达州控制股份收购法规适用于特定内华达公司，收购方跨越特定所有权门槛后部分股份无投票权，除非获无利害关系股东批准[154] - 公司章程修正案需董事会和持有多数投票权的股东批准，章程细则可由股东或董事会修改[157] 其他信息 - 2025年11月14日，公司普通股在纳斯达克资本市场的最后报告售价为每股1.85美元[12] - 2025年6月13日凌晨2:01（东部时间），公司进行1比6反向股票分割[13] - 公司是临床阶段生物制药公司，专注开发和商业化靶向脂质信号调节途径的疗法[27] - 癌症相关厌食症影响约60%的晚期癌症患者[32] - 石溪大学获得美国国立卫生研究院约800万美元资金用于开发FABP5抑制剂候选药物，其中2020年获得420万美元赠款用于推进前列腺癌FABP5抑制研究[38] - 公司拥有两项美国专利、一项美国专利申请待批、六项外国专利和三项外国专利申请待批，均与CBD共晶组合物有关[41] - $6.24认股权证持有人转换或行使认股权证后，实益拥有的普通股数量不得超过已发行普通股总数的9.9%，可自行调整但不超过19.9%[55] - 票据或$3.40认股权证持有人转换或行使后，实益拥有的普通股数量不得超过已发行普通股总数的4.9%，可自行调整但不超过19.9%[62] - 法布方同意在受限期间内，对公司普通股的投票权行使作出限制，且不得实益拥有超过公司已发行普通股8.0%的股份[67] - 公司从未宣布或支付过普通股现金股息，预计近期也不会支付[70] - 公司从未支付过资本股票股息，预计在可预见的未来也不会支付[87] - 公司普通股过户代理和登记机构为Equiniti Trust Company, LLC，地址为纽约华尔街48号23层[159] - 公司普通股在纳斯达克资本市场上市，代码为“ARTL”[160] - 非美国持有人定义排除了多种特定类型的持有人和实体[167] - 公司证券的有效性将由Fennemore Craig, P.C.进行评估[188] - 公司合并财务报表经MaloneBailey, LLP审计[190] - 2024年12月31日结束年度的10 - K表格年度报告于2025年3月3日提交给SEC[200] - 2025年3月31日、6月30日、9月30日结束季度的10 - Q表格季度报告分别于2025年5月13日、8月13日、11月12日提交给SEC[200] - 公司在2025年4月29日至11月14日期间多次提交8 - K表格当前报告[200] - 2024年12月31日结束年度的10 - K表格年度报告附件4.1中包含的普通股描述及相关更新文件将以引用方式纳入招股说明书[200]

业务进展与临床数据 - 公司公布2025年第三季度业务和财务业绩，专注于通过调节脂质信号通路开发癌症、疼痛、皮肤病或神经系统疾病治疗方法 [1] - 首席执行官表示公司持续推进三个差异化研发项目，旨在解决庞大且服务不足的市场 [2] - ART26.12在完成成功的单次递增剂量研究后，正在确定多次递增剂量研究方案 [3] - ART27.13在癌症厌食症恶病质综合征的2期CAReS研究中获得积极的期中数据，并引发合作兴趣 [3] - ART12.11首次人体研究预计于2026年上半年启动 [4] - ART27.13的多次递增剂量研究旨在确认其在多次给药情况下的良好安全性特征和剂量线性药代动力学 [6] - 初步食物效应结果支持其在进食或空腹状态下给药 [6] - 期中2期CAReS结果显示其在癌症相关厌食和体重减轻方面具有有意义的疗效、安全性和功能益处 [6] - 接受最高剂量ART27.13的患者实现平均+6.4%的体重增加，而安慰剂组体重下降-5.4%，同时瘦体重增加+4.2%，活动水平改善 [6] - ART27.13耐受性良好，不良事件主要为轻度或中度 [6] - 欧洲专利局就ART27.13预期的商业配方发出授权通知书，专利保护期至2041年 [6] - 英国药品和保健品监管局就ART12.11提供了明确的简化临床路径指导，首次人体研究预计2026年上半年开始 [6] - 在第35届国际大麻素研究学会年会上公布的新临床前数据显示，ART12.11具有与舍曲林相当的抗抑郁样活性，且认知益处更优 [6] - 与西安大略大学研究人员合作发表在《神经精神药理学与生物精神病学进展》上的新临床前数据强调，ART12.11在减轻应激诱导的抑郁和焦虑症状方面显著优于单独使用大麻二酚，并实现更优的口服生物利用度 [6] 研发管线项目概述 - ART26.12是公司主要的脂肪酸结合蛋白5抑制剂，作为一种新型、外周作用、非阿片类、非甾体镇痛药开发，最初用于治疗化疗引起的周围神经病变 [7] - 除了用于化疗引起的周围神经病变，公司广泛的FABP小分子抑制剂库在治疗某些癌症、神经病理性疼痛、伤害性疼痛、银屑病和焦虑症方面显示出治疗潜力 [7] - ART27.13是一种新型苯并咪唑衍生物，作为每日一次的口服给药制剂开发，选择性靶向外周CB1和CB2受体，有潜力改善癌症患者的体重、食欲、肌肉退化和生活质量 [8] - ART27.13最初由阿斯利康开发，已进行过7项临床研究，参与者超过280名，在背痛患者中观察到统计学显著且剂量依赖性的体重增加 [8] - 该药物能实现全身代谢效应，同时最大限度地减少中枢神经系统介导的毒性，在癌症患者中完成的1期研究显示出优异的安全性 [8] - 目前美国FDA尚未批准任何针对癌症厌食恶病质综合征的治疗方法 [8] - CAReS是一项1/2期随机、安慰剂对照试验，针对患有癌症厌食和体重减轻的患者 [9] - 癌症相关厌食或体重减轻可能由癌症本身和/或其治疗引起，超过5%的体重减轻可预测癌症患者预后不良及对化疗反应较差 [9] - 已完成CAReS研究的1期部分，旨在确定2期阶段最有效和最安全的剂量，目前正在招募患者的2期部分旨在确定ART27.13在瘦体重、体重增加和厌食症改善方面的活性估计值 [9] - ART12.11是公司全资拥有的大麻二酚和四甲基吡嗪的共晶组合物，在临床前研究中与其他形式的大麻二酚相比表现出更好的药代动力学和改善的功效 [10] - ART12.11观察到 greatly enhanced pharmaceutical properties，包括物理化学、药代动力学和药效学优势，更一致和改善的生物利用度特征可能最终导致人体安全性和有效性增加 [10] - ART12.11的美国物质组成专利有效期至2038年12月10日，并已在另外19个国家获得授权或验证 [10] 财务业绩与资本状况 - 2025年第三季度研发费用为130万美元，2024年同期为30万美元，当时收到130万美元的英国税收抵免 [5] - 2025年第三季度一般及行政费用为180万美元，2024年同期为90万美元 [11] - 2025年第三季度净亏损为310万美元，每股基本和摊薄亏损为3.97美元，其中包括40万美元的非现金费用；2024年同期净亏损为110万美元，每股亏损2.10美元，其中包括20万美元的非现金费用 [11] - 截至2025年9月30日，现金和投资总额为170万美元 [11] - 2025年7月，公司签订一项市场发行协议，可根据“按市价”发行计划不时发行和出售高达650万美元的普通股，在2025年第三季度根据该协议出售普通股获得总收益40万美元 [11] - 2025年9月，公司完成一次保密营销的公开发行，总收益为300万美元 [11]

公司科研进展 - 临床阶段制药公司Artelo Biosciences宣布其首席科学家作为第一作者的关于脂肪酸结合蛋白3在癌症中作用的同行评审文章在《Drug Discovery Today》上发表 [1] - 此次发表标志着公司完成了探索FABP亚型3、5和7在癌症生物学中促肿瘤作用的三部曲综述的第三篇 [1] FABP3的科学意义与机制 - 证据表明FABP3与FABP5和FABP7类似在多种肿瘤类型的癌症进展中扮演重要角色 [2] - FABP3通过脂质代谢、缺氧和铁死亡等机制促进肿瘤发生过程这些通路对癌细胞存活和增殖至关重要 [2] - 在临床前癌症模型中基因和药理学抑制FABP3均显示出治疗益处 [2] 公司产品管线与战略定位 - 公司拥有针对FABP3、FABP5和FABP7的选择性、双重和泛抑制剂组合旨在探索肿瘤学及其他适应症的多种治疗机会 [3] - 公司主要研发项目ART26.12以FABP5为靶点用于治疗疼痛同时计划推进其FABP抑制剂组合在与脂质信号失调相关的其他癌症和疾病中的潜力 [4] - 公司致力于开发和商业化调节脂质信号通路的专有疗法产品线旨在解决癌症、疼痛、炎症、皮肤病等多种疾病领域未满足的医疗需求 [4]

公司临床项目进展 - ART26 12的1期单次递增剂量SAD研究数据显示 在高达1050毫克的单次剂量下安全且耐受性良好 未出现安全性问题 [2] - ART26 12表现出可预测的线性剂量暴露 并且在进食或禁食状态下均显示出未来的给药灵活性 支持推进至多次递增剂量和概念验证疼痛研究 [2] - ART27 13的2期CAReS研究中期数据显示 每日接受高达1300微克治疗的患者平均体重增加超过6% 而安慰剂组患者体重额外减少5% [3] - 尽管ART27 13在2期阶段的剂量最高可达1期阶段最大剂量的两倍 但其安全性特征相似且耐受性良好 [3] 产品管线与市场定位 - ART26 12是一种脂肪酸结合蛋白5FABP5抑制剂 正被开发为一种新型外周作用非阿片类非甾体镇痛药 最初用于治疗化疗引起的周围神经病变CIPN [5] - 公司广泛的FABP小分子抑制剂库在治疗某些癌症 神经病理性疼痛和伤害性疼痛 银屑病以及焦虑症方面显示出治疗潜力 [5] - ART27 13是一种新型苯并咪唑衍生物 每日口服一次 选择性靶向外周CB1和CB2受体 有潜力改善癌症患者的体重 食欲 肌肉退化及生活质量 [6] - ART27 13是临床开发中最先进的小分子每日口服一次疗法 用于治疗癌症厌食症 目前在美国 英国或欧盟尚无获批疗法 该病症影响高达80%的晚期癌症患者 [3][7] 研究项目概述 - 癌症食欲恢复研究CAReS是一项1 2期随机 安慰剂对照试验 针对癌症厌食和体重减轻患者 评估ART27 13 [8] - CAReS研究的2期部分旨在评估ART27 13与安慰剂相比 在去脂体重 体重增加和厌食症改善方面的活性估计 [8] - 超过5%的体重损失可预测癌症患者的不良结局以及对化疗的较低反应 [8] 公司战略与领导力 - 公司是一家临床阶段制药公司 致力于开发和商业化调节脂质信号通路的专有疗法 管线多元化 针对厌食症 癌症 焦虑 皮肤病 疼痛和炎症领域未满足的需求 [9] - 公司应用严格的科学 监管 商业和财资管理实践 包括数字资产 以最大化利益相关者价值 [9]

核心观点 - ART2612在进食或空腹条件下均表现出良好的安全性和药代动力学特征 支持后续临床试验的给药方案选择 [2][3][5] - 单次递增剂量(SAD)研究成功完成 初步食物效应评估显示药物暴露水平一致且安全性良好 为推进多次递增剂量(MAD)研究奠定基础 [2][5][6] 临床研究进展 - 完成SAD Phase 1临床研究 包含健康志愿者在进食和空腹条件下的药代动力学与安全性评估 [2][3] - 研究采用三次单剂量给药方案 每次间隔7天 未报告严重不良事件或耐受性问题 所有不良事件均为轻微且自限性 [8] - MAD研究计划于今年第四季度启动 将评估重复给药的安全性、耐受性和药代动力学特性 [6] 产品特性与机制 - ART2612是首个选择性口服小分子脂肪酸结合蛋白5(FABP5)抑制剂 通过改变疼痛相关组织内源性脂质种类靶向疼痛调节新机制 [2][7] - 作用机制涉及调节多种已知疼痛通路 包括TRPV1、PPAR-α和大麻素受体 新兴证据显示还对Nav18等靶点有调节作用 [7] - 采用非阿片类、非甾体类镇痛方法 被纳入美国NIH"帮助结束成瘾长期计划"的临床前疼痛筛查平台项目 [7] 公司战略与管线 - 公司专注于调节脂质信号通路的治疗药物开发 针对癌症、疼痛、皮肤病和神经系统疾病等领域 [2][9] - 拥有广泛专有FABP小分子抑制剂库 在特定癌症、神经病理性疼痛、银屑病和焦虑症等领域显示治疗潜力 [7] - 实施数字资产国库策略 将部分超额资本配置于Solana 以优化资产负债表和流动性管理 [9]

业务进展 - 公司计划在2025年第三季度公布多项临床数据结果 包括ART27 13的2期研究初步数据和ART26 12的多剂量1期安全性研究进展 [1][2][3] - ART27 13是一种外周作用大麻素受体激动剂 针对癌症厌食-恶病质综合征 目前尚无FDA批准疗法 已完成1期安全性研究并在癌症患者中显示良好安全性 [3][11] - ART26 12作为FABP5抑制剂 在49名健康志愿者中完成单次递增剂量1期研究 显示良好安全性 仅出现轻度短暂不良事件 无药物相关问题 且药代动力学呈剂量线性 治疗窗口宽广 支持剂量滴定灵活性 计划在2025年第四季度启动多次递增剂量研究 [7][10] - 在骨关节炎大鼠模型中 ART26 12单次和重复口服剂量显著改善负重功能 效果持续达四周 并在英国疼痛学会会议上展示数据 [7] - ART12 11是CBD和TMP的共晶化合物 在临床前研究中显示缓解抑郁样行为和恢复认知功能的双重功效 计划2026年上半年启动首次人体研究 [8][13] 财务数据 - 2025年第二季度研发费用为190万美元 较2024年同期的170万美元增加 [9] - 2025年第二季度一般及行政费用为130万美元 较2024年同期的80万美元增加 [9] - 2025年第二季度净亏损320万美元 每股亏损5 61美元 包含20万美元非现金支出 2024年同期净亏损240万美元 每股亏损4 52美元 包含10万美元非现金支出 [14] - 截至2025年6月30日 现金和投资总额为210万美元 [14] - 2025年5月发行90万美元市场可转换票据 6月26日完成142 5万美元私募配售 随后完成947 5万美元PIPE融资 [14] 战略举措 - 公司采用数字资产国库策略 计划购买Solana数字货币 同时保持至少一年现金于传统工具中以支持生物制药研发运营 [14] - 作为首家将Solana列为核心储备资产的上市制药公司 旨在通过高性能去中心化区块链实现资产负债表多元化 增强流动性管理 并与治疗项目并行创造长期价值 [15] 产品管线概述 - ART26 12是外周作用非阿片类非甾体镇痛药 针对化疗引起的周围神经病变 FABP抑制剂库还显示对某些癌症 神经性疼痛 银屑病和焦虑症的治疗潜力 [10] - ART27 13是苯并咪唑衍生物 每日一次口服 选择性靶向外周CB1和CB2受体 可能改善癌症患者体重 食欲 肌肉退化和生活质量 已完成六项临床研究涉及250多名参与者 [11] - ART12 11共晶化合物显示比其它形式CBD更好的药代动力学和功效 包括理化 药代动力学和药效学优势 美国物质成分专利有效期至2038年12月10日 [13]

文章核心观点 公司宣布在第35届国际大麻素研究协会年会上展示其FABP5抑制剂ART26.12在骨关节炎疼痛模型中的临床前数据，结果显示该药物能显著缓解疼痛，与萘普生疗效相当且安全性可能更优，支持其作为治疗骨关节炎疼痛的差异化且潜在更安全的替代药物 [1][2][5] 研究成果 - 研究结果表明ART26.12能显著缓解骨关节炎相关疼痛，还对相关内源性大麻素血浆水平有直接影响 [2] - 每日使用ART26.12会使内源性大麻素2 - 花生四烯酸甘油酯和油酰胺乙醇胺血浆水平升高，且与疼痛评分呈正相关 [3] - ART26.12在慢性给药四周期间保持镇痛效果，未产生耐受性或活性降低，显示其在长期治疗中的潜力 [3] 药物优势 - ART26.12可能比非甾体抗炎药更安全，非甾体抗炎药约三分之一患者有胃肠道副作用，胃溃疡并发症风险增加五倍 [4] - ART26.12独特药理特性和对内源性大麻素的利用，有望为持续止痛患者提供更优治疗选择 [4] ART26.12介绍 - ART26.12是公司领先的FABP5抑制剂，正开发为新型、外周作用、非阿片类、非甾体类镇痛药，初始临床开发针对化疗引起的周围神经病变 [6] - 公司FABP小分子抑制剂库除ART26.12用于化疗引起的周围神经病变外，对某些癌症、神经性和伤害性疼痛、焦虑症和牛皮癣也有治疗前景 [6] - ART26.12被纳入美国国立卫生研究院HEAL计划的临床前疼痛筛查平台 [6] 公司介绍 - 公司是临床阶段制药公司，致力于开发和商业化调节脂质信号通路的专有疗法，推进一系列产品候选药物以满足多种疾病未满足需求 [7] 行业协会介绍 - 国际大麻素研究协会是全球领先科学协会，有来自40个国家超650名国际成员，是内源性、植物源性和合成大麻素及相关生物活性脂质领域的活跃研究人员 [8] 骨关节炎介绍 - 骨关节炎是渐进性关节疾病，全球约6.069亿人受影响，美国超3200万人受影响，常导致慢性疼痛、僵硬、肿胀和行动能力丧失 [9] - 骨关节炎常用非甾体抗炎药、对乙酰氨基酚、皮质类固醇、度洛西汀和阿片类药物治疗，间歇性透明质酸注射可能长期缓解症状 [9]

评级与目标价 - D Boral Capital将Artelo Biosciences评级从持有上调至买入，并设定目标价20美元[1] 核心研发管线 - 公司主要聚焦癌症恶病质和化疗诱发周围神经病变(CIN)领域，核心资产ART27 13为二期临床阶段的苯并咪唑选择性激动剂(从阿斯利康获得)[1] - ART27 13显示出刺激食欲和促进体重增长的潜力，可能改善癌症患者生活质量，该药物研发曾获阿斯利康数百万美元投入[2] - 第二项资产ART26 12从纽约州立大学石溪分校授权获得，能保护神经免受损伤且不影响化疗效果，6月公布的一期临床显示良好安全性和药代动力学特征[2][3] 新型药物进展 - 大麻二酚与川芎嗪共晶药物ART12 11在第三十五届国际大麻素研究学会年会上展示新临床前数据[4] - ART12 11在治疗抑郁和焦虑方面显示出差异化优势，特别针对伴随认知功能障碍的患者群体，28天疗程使慢性压力雄性大鼠行为障碍显著逆转[6][7] - 该药物疗效与舍曲林相当但独特优势在于能逆转压力导致的空间记忆和短期记忆损伤，且不影响社交记忆[7] 市场表现 - 公司股价周二上涨14 66%至16 42美元[6]

美股市场表现 - 纳斯达克综合指数上涨0.32%至20,33893 道琼斯指数上涨0.45%至44,01463 标普500指数上涨0.33%至6,19357 [1] - 金融板块上涨0.8% 非必需消费品板块下跌0.8% [1] 企业并购动态 - 惠普企业公司与瞻博网络就收购案与美国司法部达成协议 交易有望完成 [2] 商品市场走势 - 原油价格下跌0.8%至65.03美元 黄金价格上涨0.5%至3,304.40美元 [5] - 白银价格下跌0.5%至36.20美元 铜价下跌0.8%至5.0820美元 [5] 欧洲股市表现 - 欧元区STOXX 600指数下跌0.42% 德国DAX 40指数下跌0.51% [6] - 西班牙IBEX 35指数上涨0.16% 法国CAC 40指数下跌0.33% [6] 亚太市场表现 - 日经225指数上涨0.84% 上证综指上涨0.59% [7] - 香港恒生指数下跌0.87% 印度Sensex指数下跌0.54% [7] 个股异动情况 - Bitmine Immersion Technologies股价暴涨442%至23.10美元 公司宣布2.5亿美元私募融资 [9] - Artelo Biosciences股价飙升102%至13.70美元 公司公布ART26.12首次人体研究数据 [9] - Fortive Corporation股价下跌5%至51.03美元 公司完成Ralliant分拆并任命新CEO [9] - INmune Bio股价暴跌59%至2.1680美元 公司MINDFuL二期试验未达主要终点 [9] 经济数据 - 芝加哥PMI从5月的40.5降至6月的40.4 低于市场预期的42.7 [8] - 达拉斯联储制造业指数从-15.3升至-12.7 [10]

文章核心观点 - 公司公布ART26.12人体首研积极结果 肯定其安全性和药代动力学特征 该药物有望填补慢性疼痛治疗市场非阿片类疗法空白 [1][5] 公司情况 - Artelo是临床阶段制药公司 专注调节脂质信号通路开发疗法 产品组合广泛 旨在满足多种疾病未满足需求 [1][8] - ART26.12是公司领先的FABP5抑制剂 开发为新型外周作用非阿片类非甾体镇痛药 初始临床开发针对化疗引起的周围神经病变 其小分子抑制剂库对多种疾病有治疗前景 还被纳入美国国立卫生研究院HEAL计划 [6] 研究情况 - 1期单次递增剂量研究评估ART26.12在健康志愿者中的安全性 耐受性和药代动力学 共招募49名受试者 [2] - 研究关键发现包括 不良事件轻微 短暂且可自行缓解 无药物相关不良事件 无耐受性问题和安全信号 药代动力学可预测 血浆分析证实剂量依赖性线性吸收 治疗窗宽 治疗血浆浓度与最高暴露水平间安全裕度大 [7] 行业情况 - 2023年全球慢性疼痛治疗市场超970亿美元 预计2030年超1590亿美元 但创新不足 尤其是非阿片类疗法 [5] - 美国食品药品监督管理局发布草案鼓励开发非阿片类镇痛药 ART26.12有望填补市场空白 [5] 未来计划 - 预计今年第四季度开展多次递增剂量研究 进一步评估ART26.12重复给药的安全性 耐受性和药代动力学 [5]