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华创医药周观点:2025Q3海外心血管器械龙头收入拆分和管线进展 2025/12/06
文章核心观点 - 报告对医药行业多个子板块进行了系统性梳理,整体看好创新药、医疗器械、创新链、医药工业、中药、药房、医疗服务及血制品等领域的投资机会,并认为部分子行业正迎来周期拐点或结构性机遇 [9][10] - 报告以专题形式详细拆解了2025年第三季度海外五大心血管器械龙头(雅培、美敦力、波士顿科学、强生、爱德华)的财务表现与管线进展,揭示了结构性心脏病、电生理、心律管理等细分领域的高增长动力 [11][15][21][27][33][38] 板块观点和投资主线 创新药 - 看好国内创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换,进入产品为王阶段,2025年建议关注具备差异化管线和国际化能力的公司 [9] 医疗器械 - 医疗设备:影像类设备招投标量回暖明显,设备更新持续推进;家用医疗器械受益补贴政策及出海加速 [9] - 高值耗材:发光集采加速国产替代,国产龙头报量份额提升可观;骨科集采后恢复较好增长;神经外科集采后放量和进口替代加速 [9][40] - 低值耗材:海外去库存影响出清,新客户订单上量,国内产品迭代升级 [43] 创新链(CXO+生命科学服务) - 海外投融资有望持续回暖,国内投融资底部盘整有望触底回升,产业周期趋势向上,正从订单面向业绩面传导 [9] - 生命科学服务行业需求复苏,供给端出清,相关公司有望进入投入回报期并带来高利润弹性;长期看行业渗透率低,国产替代为大趋势,并购整合是重要成长路径 [48] 医药工业(特色原料药) - 行业成本端有望改善,迎来新一轮成长周期,建议关注重磅品种专利到期带来的新增量以及纵向拓展制剂进入兑现期的企业 [9][55] - 2019年至2026年,全球有近3000亿美元原研药专利到期,仿制药替代空间约为298-596亿美元,将扩容特色原料药市场 [55] 中药 - 看好基药目录颁布(虽迟但到)、国企改革(考核更重ROE)、医保解限品种及兼具老龄化属性与医保免疫的OTC企业等主线 [10][54] 药房 - 看好处方外流提速(门诊统筹+互联网处方推广、电子处方流转平台建成)及竞争格局优化(线上增速放缓、线下集中度提升)带来的投资机会 [10][49] 医疗服务 - 行业环境净化后,民营医疗综合竞争力有望提升,商保及自费医疗的快速扩容带来差异化优势 [10] 血制品 - “十四五”期间浆站审批倾向宽松,各企业品种丰富度与产能不断提升,行业中长期成长路径清晰 [10] 2025Q3海外心血管器械龙头分析 雅培 (Abbott) - 2025Q3心血管业务收入31.37亿美元,同比增长12.5% [15] - 按业务看:心律管理(占比21.9%,+13.0%)、电生理(22.5%,+13.7%)、心衰(11.7%,+12.1%)、血管(23.7%,+4.7%)、结构性心脏病(20.2%,+11.3%)[15] - 增长驱动:AVEIR无导线起搏器、电生理手术量上升、MitraClip、Navitor TAVI及TriClip产品销售提高 [15] - 管线进展:AVEIR CSP起搏器研究数据积极;Volt PFA系统获CE认证;Tendyne TMVR系统获FDA批准;TriClip在日本获批;Navitor TAVI获CE认证并扩大适应症 [16] 美敦力 (Medtronic) - 2025Q3心血管部门收入34.36亿美元,同比增长9.3% [21] - 按业务看:心脏节律和心衰(占比53.2%,+14.3%)、结构性心脏病和主动脉(27.7%,+6.6%)、冠脉和外周血管(19.1%,+0.8%)[21] - 增长驱动:心脏消融术高增长、Evolut FX+ TAVR系统表现强劲 [21] - 管线进展:Affera PFA供应量提升;OmniaSecure除颤导线获FDA批准;Evolut TAVR系统获FDA批准用于Redo-TAVR;Neuroquard IEP系统全面上市;肾脏去神经术获医保覆盖 [22] 波士顿科学 (Boston Scientific) - 2025Q3心血管业务收入33.43亿美元,同比增长22.4% [27] - 按业务看:心脏介入治疗(占比20.5%,+2.9%)、左心耳封堵/Watchman(15.3%,+34.6%)、心律管理(17.3%,+1.8%)、电生理(25.9%,+62.8%)、外周介入(21.0%,+15.8%)[27] - 增长驱动:Watchman美国市场需求、FARAPULSE PFA系统渗透率提高 [27] - 管线进展:FARAPULSE PFA系统获FDA批准扩大至持续性房颤适应症;AGENT DCB开始新临床试验;完成对Elutia(EluPro生物包膜)的收购 [28] 强生 (Johnson & Johnson) - 2025Q3心血管业务收入22.13亿美元,同比增长12.6% [33] - 按业务看:电生理(占比64.1%,+9.7%)、ABIOMED(19.1%,+15.6%)、Shockwave IVL(12.6%,+20%+)、其它介入解决方案(4.3%)[33] - 增长驱动:并购Shockwave并表、电生理手术量增长及VARIPULSE新产品、Abiomed的Impella技术 [33] - 管线进展:VARIPULSE PFA平台在亚太获批;真实世界数据证实其高有效性及安全性;Impella技术临床指南推荐等级提升;Shockwave IVL真实世界数据表现积极 [34] 爱德华 (Edwards Lifesciences) - 2025Q3心血管业务收入15.5亿美元,同比增长14.7% [38] - 按业务看:TAVR(占比74.1%,+12.4%)、TMTT(经导管二尖瓣和三尖瓣治疗,9.3%,+59.3%)、外科结构心脏(16.6%,+7.5%)[38] - 增长驱动:TAVR适应症拓宽及指南更新、TMTT新产品组合放量 [38] - 管线进展:SAPIEN 3 TAVR获FDA批准用于无症状重度主动脉瓣狭窄患者;SAPIEN M3经导管二尖瓣置换系统获CE认证;ENCIRCLE试验达到所有终点;瓣膜疾病管理指南更新降低TAVR年龄门槛至70岁 [39] 行业和个股事件 - **科伦博泰**:与Crescent Biopharma合作开发新型肿瘤疗法,科伦博泰将收取8000万美元首付款及最高12.5亿美元里程碑付款 [58] - **东阿阿胶**:披露上市以来首次股份回购注销方案,拟以1-2亿元回购股份并注销 [58] - **百奥赛图**:其授权IDEAYA的双抗ADC项目IDE034获FDA IND批准,即将启动I期临床试验 [58]