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BCMA×CD3双抗GR1803
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直击股东大会|智翔金泰透露商业化策略:国内销售外包+海外授权,盈利拐点预计在2027年
每日经济新闻· 2025-06-19 19:30
公司基本面变化 - 公司与Cullinan Therapeutics达成授权协议,后者获得BCMA×CD3双抗GR1803在中国以外的全球权益,首付款2000万美元,最高6.92亿美元里程碑付款及销售分成,总金额突破7.12亿美元 [1] - 赛立奇(IL-17A单抗)获批银屑病适应证后实现3000万元销售额,但错过医保节点,公司正组建团队准备今年医保谈判 [1] - 公司2024年营收3009万元,同比大增2384.1%,但归母净利润亏损7.97亿元,2025年Q1营收2015.58万元,亏损1.21亿元 [6] GR1803海外授权 - GR1803是治疗复发、难治性多发性骨髓瘤的双特异性抗体药物,已被纳入突破性治疗品种名单,处于II期临床试验阶段 [2] - 这是重庆市生物医药授权出海第一单交易,也是同类交易最大订单 [2] - I期临床数据显示,40名可评估受试者总体ORR为85%,180μg/kg剂量队列ORR达96% [3] - 相比CAR-T疗法(如定价46.5万美元的西达基奥仑赛),GR1803成本更低,在医疗不足地区更具普适性 [3] 公司战略规划 - 未来采取"两条腿走路"策略:国内可能采用CSO模式,海外采用早期授权模式 [4] - 2025年前5个月国内创新药BD总金额达455亿美元,逼近2024年全年519亿美元规模 [4] - 公司预计最早2027年才可能盈利,因目前仅赛立奇一款产品销售,新品放量需要时间 [7] 赛立奇医保谈判 - 赛立奇定价798元/支,竞品司库奇尤单抗注射液医保后单价约180元~240元(原价600元~800元,报销70%) [6] - 公司希望以合理价格进入医保,打开规模市场,改善财务状况 [6] 行业政策环境 - 国家药监局拟优化创新药临床试验审评审批,符合要求的申请可在30个工作日内完成(原需60个工作日) [7] - 行业政策利好对所有企业相同,最终竞争力取决于产品本身 [7]