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Roivant Sciences(ROIV) - 2026 Q2 - Earnings Call Transcript
2025-11-10 22:02
财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度持续经营业务税后亏损为1.66亿美元 [24] - 现金及现金等价物为44亿美元,资产负债表上无债务 [24] - 公司资本状况非常强劲,当前现金足以支撑现有管线实现盈利,并支持管线扩张及潜在的额外资本回报 [8] 各条业务线数据和关键指标变化 - Brepocitinib在皮肌炎的三期VALOR研究中,在所有10个分级终点上均取得成功,显示出高度显著、稳健且一致的数据,并存在清晰的剂量反应,支持30毫克为最佳剂量 [5][10][13] - 在Batoclimab的格雷夫斯病试验中,25名患者中有20名在治疗12周后对治疗产生应答,18名在低剂量治疗12周后仍为应答者,停药6个月后,21名可随访患者中有17名仍为应答者,显示出疾病修饰潜力 [19][20] - Immunovant已启动针对格雷夫斯病、重症肌无力、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病、类风湿关节炎、干燥综合征的潜在注册试验,以及针对皮肤红斑狼疮的概念验证试验 [7] 各个市场数据和关键指标变化 - 皮肌炎患者群体存在显著未满足需求,75%的患者仅使用类固醇或免疫抑制治疗,且难以得到良好控制,仅约四分之一市场使用其他疗法 [11][12] - 格雷夫斯病每年约有6.5万新诊断患者,其中2万属于难治性,美国现有88万确诊患者,其中33万属于对现有治疗不耐受或无法控制的人群 [18][19] - 格雷夫斯病患者发生心血管事件、先兆子痫(风险高4倍)和甲状腺癌(风险高7倍)的风险显著更高,约40%患者会发展为甲状腺眼病,16%患者被诊断出甲状腺危象(死亡率20%) [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司管线中有11项具有重磅炸弹潜力的潜在注册试验和适应症,未来36个月将迎来多个关键数据读出和产品上市 [8][9] - 在脂质纳米粒诉讼方面,针对Moderna案件的陪审团审判定于2026年3月进行,针对Pfizer案件的发现程序正在进行中,9月获得了一项有利的马克曼裁决 [7][23] - 公司注意到格雷夫斯病和甲状腺眼病领域的竞争格局演变,特别是Argenx进入该领域,但认为更深的IgG抑制将带来竞争优势,且庞大的患者群体足以容纳多个参与者 [33][34][58][60] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为本季度是业务的转型时刻,对Brepocitinib在皮肌炎的数据感到兴奋,预计新药申请将在明年上半年提交,若获批将成为皮肌炎领域首个新型口服疗法 [4][5][15] - 公司对IMVT-1402的潜力感到兴奋,目标是成为多个适应症中的同类首创或同类最佳 [7] - 资本状况强劲,预计能支撑现有管线至盈利,并支持管线扩张及包括已授权的5亿美元在内的潜在资本回报 [8][24] 其他重要信息 - 公司计划于2025年12月11日举行投资者日,届时将更全面地讨论业务现状和未来规划 [4][25] - 对于甲状腺眼病研究,公司将把两项研究的数据收集完毕后一同公布,而非在首项研究结束后立即报告 [23] - Brepocitinib在非感染性葡萄膜炎的研究预计在2027年上半年读出数据,随后将提交补充新药申请 [15][16] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于Pfizer诉讼的后续进展,特别是在国际市场和美国的动态 [28] - 公司表示难以评论正在进行中的诉讼,但指出Pfizer案件的日程安排程序应即将进行,包括确定审判日期,这是近期最值得关注的点 [29] 问题: Argenx进入格雷夫斯病领域对公司IMVT-1402策略的影响 [32] - 公司意识到竞争格局,但认为更深的IgG抑制(如Batoclimab高剂量组所示)将带来竞争优势,且庞大的患者群体意味着市场空间足够大 [33][34][35] 问题: 投资者日的重点内容是否会包含新数据或新战略方向 [36] - 投资者日将重点讲述业务转型的故事,帮助投资者从商业和患者需求角度理解机会,可能分享一些更新,但主要是审视业务和讨论未来机遇 [37][38] 问题: Batoclimab格雷夫斯病缓解数据中,高剂量起始治疗对缓解率的贡献 [42] - 公司表示更深度的IgG降低预计会驱动更好的缓解,对高剂量方案实现的IgG抑制水平感到满意,但因竞争格局会对具体细节保持谨慎 [43][44] 问题: Moderna诉讼中关于美国政府介入紧急使用授权可能影响案件的问题 [47] - 公司指出Moderna声称其在美新冠疫苗销售额中略低于一半可能受相关法规影响,但公司认为自身立场明确且有力,最终由法官裁决 [48][49][50] 问题: 在干燥综合征领域,FcRn疗法如何差异化,以及是否可能成为同类首创 [53] - 公司对干燥综合征的市场机会感到兴奋,认为更深的IgG抑制可能带来最佳疗效,目标是尽快上市,并相信其产品有潜力成为同类最佳 [54][55] 问题: 是否计划为Brepocitinib申请FDA的优先审评券 [53] - 公司未明确表态,正在权衡所有能加速FDA审批和患者可及性的方案 [56] 问题: 格雷夫斯病日益激烈的竞争格局如何影响开发排序决策 [58] - 公司认为FcRn机制在格雷夫斯病生物学上非常契合,其安全性和耐受性良好,预计将成为早期治疗选择,竞争活动增多实际上有助于提高疾病认知 [60][61] 问题: 业务发展方面的更新 [58] - 公司资本充足,对现有管线感到兴奋,同时持续寻找能对现有管线产生显著影响的规模合适的项目 [62][63] 问题: Pulmovant从肺动脉高压到PHILD的转化信心,以及LNP诉讼中美国政府雇员接种剂量的比例 [67] - 对Pulmovant的转化持谨慎乐观态度,期待明年下半年的二期数据;对于政府雇员接种比例,估计其为相对较小的百分比 [68][69][70] 问题: LNP诉讼中国际案件的现状和预计时间线 [71] - 针对Moderna的国际诉讼(包括欧洲、加拿大、日本等)正在进行,2026年有重要听证会,某些欧洲司法管辖区可能较快,不排除在2026年内获得某些结果 [72][73] 问题: 对即将读出的甲状腺眼病数据的期望 [76] - 期待数据能在当前竞争格局下具有意义,并将从该数据中了解更多关于FcRn在甲状腺眼病和格雷夫斯病相互作用的信息,最终与合作伙伴协商后决定开发路径 [77][78] 问题: 考虑使用IMVT-1402还是其他分子(如metoclopramide)来同时应对格雷夫斯病和甲状腺眼病市场 [81] - 待甲状腺眼病数据读出后将更有助于决策,但指出格雷夫斯病人群更大且处于疾病更上游阶段,这是最初聚焦的原因 [83][84] 问题: Brepocitinib是否考虑用于干燥综合征等其他适应症 [85] - 公司已广泛评估Brepocitinib的潜在适应症,现有数据优异,分子在多个领域测试有效,拥有丰富的可选方向 [86][87] 问题: 皮肌炎领域的竞争格局(如Viscot、CAR-T)及Brepocitinib是否计划探索其他肌炎亚型 [91] - 口服疗法具有天然优势,CAR-T可能针对不同患者群体,公司认为在皮肌炎有先发优势,可覆盖大部分患者;对于其他肌炎亚型,存在许多令人兴奋的探索方向 [92][93] 问题: 对近期IL-6类药物在甲状腺眼病数据的看法,以及海外1402研究的更新 [95] - 注意到IL-6研究中安慰剂反应较高,但不评论其可批准性;海外小型概念验证研究主要用于为大型研究提供信息,有结果时会分享 [96][97][98] 问题: 皮肌炎上市后的增长曲线类比和预期 [100] - 皮肌炎领域缺乏近期新药上市的良好类比,公司对长期市场机会和未满足需求有信心,但对上市初期的增长速度持谨慎指导态度 [101][102] 问题: 未控制的格雷夫斯病市场机会与FcRn在重症肌无力市场的对比 [106] - 未控制的格雷夫斯病人群庞大,机会巨大,具体细节将在12月11日投资者日进一步讨论,率先进入该领域与医生合作的经验是重要竞争优势 [108][109]
Roivant Reports Financial Results for the Second Quarter Ended September 30, 2025, and Provides Business Update
Globenewswire· 2025-11-10 20:00
核心观点 - 公司第二季度业绩显示业务进入转型期,主要驱动力为brepocitinib在皮肌炎的三期试验取得积极数据,以及Immunovant在格雷夫斯病的突破性结果 [2] - 公司现金状况强劲,截至2025年9月30日,合并现金及现金等价物、受限现金和可售证券总额为44亿美元,足以支撑公司实现盈利 [3][4][6] - 研发费用因项目推进而增加,但一般及行政费用因一次性奖励支出减少而显著下降,非GAAP持续经营净亏损同比收窄 [7][9][10][11][15][16] 主要产品管线进展 - **Brepocitinib (Priovant)**: 30mg剂量在皮肌炎三期VALOR研究中,主要终点和全部九个关键次要终点均显示具有临床意义和统计学显著改善,计划于2026年上半年提交新药申请 [3][4] 非感染性葡萄膜炎三期研究预计2027年上半年公布顶线结果,皮肤结节病概念验证试验预计2026年下半年公布顶线结果 [3][4][13] - **Immunovant (抗FcRn项目)**: IMVT-1402在格雷夫斯病24周治疗研究中显示出首个潜在疾病修饰效果,并拥有六个月停药后数据 [3][4] 两个巴托利单抗甲状腺眼病三期研究中的第一个预计在2025年底前公布结果,但出于竞争动态考虑,公司计划在2026年上半年同时公布两项研究的顶线结果 [3][13] IMVT-1402在六个已公布适应症(包括格雷夫斯病、重症肌无力等)的所有临床开发时间表均按计划进行 [4] - **其他管线**: Pulmovant计划在2026年下半年公布mosliciguat治疗间质性肺病相关肺动脉高压的二期试验顶线数据 [13] 知识产权与法律事务 - **Genevant LNP诉讼**: 在与辉瑞/BioNTech的案件中,法院于2025年9月作出了有利的马克曼裁定 [3][4] 与美国Moderna案件的陪审团审判定于2026年3月进行,国际程序按预期推进,首次重要听证会预计在2026年上半年 [3][13] 第二季度财务业绩 - **现金状况**: 截至2025年9月30日,现金及现金等价物、受限现金为12.47亿美元,可售证券为31.49亿美元,总资产为50.63亿美元 [18] - **研发费用**: 研发费用为1.646亿美元,较去年同期的1.431亿美元增加2150万美元,主要受项目特定成本增加1320万美元(其中抗FcRn项目1020万美元,brepocitinib项目420万美元)以及人员相关费用增加710万美元驱动 [7][8][9] 非GAAP研发费用为1.529亿美元 [9] - **一般及行政费用**: 一般及行政费用为1.431亿美元,较去年同期的2.029亿美元减少5980万美元,主要由于人员相关费用减少7190万美元,这主要与2024年高管薪酬计划中的一次性现金留任奖励有关 [10][11] 非GAAP一般及行政费用为7210万美元 [11] - **持续经营业绩**: 持续经营净亏损为1.66亿美元,较去年同期的2.368亿美元有所收窄,每股基本及摊薄亏损为0.17美元 [15] 非GAAP持续经营净亏损为1.878亿美元,较去年同期的2.187亿美元有所改善 [16] - **总收入**: 第二季度总收入为157.1万美元 [20] 近期重要活动 - 公司于2025年11月10日美国东部时间上午8:00举行电话会议和网络直播,讨论第二季度业绩和业务更新 [3][27][28] - 公司计划于2025年12月11日举办投资者日 [3][29]
Roivant Sciences (NasdaqGS:ROIV) Earnings Call Presentation
2025-09-17 20:00
业绩总结 - Brepocitinib 30 mg在52周时的平均总改善评分(TIS)为46.5,相较于安慰剂组的31.2,差值超过15分,p值为0.0006[18] - 241名参与者中,Brepocitinib 30 mg组的治疗完成率为93%,显著高于安慰剂组的82%[32] - 30 mg组中仅有15%的患者接受了救援药物,而安慰剂组则有30%[32] - Brepocitinib 30 mg组在第52周的CDASI-A(皮肤病活动评分)变化为-11.7,相较于安慰剂组的-7.0,P值为0.0006[61] - 30 mg组中,72%的患者在MMT-8(肌肉力量评分)中实现了7分的提升,而安慰剂组为54%[56] 用户数据 - 超过三分之二的Brepocitinib 30 mg患者经历至少中度反应(TIS40),近一半患者经历重大反应(TIS60)[18] - 在第52周,Brepocitinib 30 mg组中68%的患者达到了中度TIS反应(TIS40),而安慰剂组为44.3%,P值为0.0040[61] - 30 mg组中,42%的患者在第48-52周完全停用类固醇,而安慰剂组为23%[35] - 30 mg组中,36%的患者在第52周达到了中度TIS反应(TIS40)且每日口服类固醇≤2.5 mg,而安慰剂组为20%[44] - 30 mg组中,46.1%的患者在第52周达到了主要TIS反应(TIS60),而安慰剂组为26.4%,P值为0.0126[61] 新产品和新技术研发 - Brepocitinib的临床试验显示出快速、深度和广泛的反应,且在第4周即显著改善[18] - Brepocitinib 30 mg的安全性与之前的临床研究一致,FDA计划在2026年上半年提交申请[18] - VALOR研究是针对皮肌炎的首个成功注册试验,且是首个成功的52周安慰剂对照试验[25] 未来展望 - 目前皮肌炎的标准治疗方法自1980年代以来基本未变,患者对现代靶向治疗的需求极高[22] - Brepocitinib在所有10个预设终点上均取得统计学显著性[27] 负面信息 - 参与者的平均年龄为50.4岁,女性占比为80%[30] 其他新策略 - Priovant自2021年成立以来,由Benjamin Zimmer担任首席执行官[74] - Benjamin Zimmer在Roivant担任过首席运营官和Roivant Health总裁,负责多个项目的孵化和推出[74] - Benjamin Zimmer曾在麦肯锡担任顾问,并创办了一个专注于公共政策的非营利组织[74]
Roivant Sciences Ltd. - Immunovant Batoclimab Graves' Disease Proof-Of-Concept Study Remission Data Transcript
Seeking Alpha· 2025-09-04 11:07
会议基本信息 - 本次会议为Immunovant公司格雷夫斯病数据更新电话会议 [1] - 会议由Roivant Platforms首席运营官Stephanie Lee Griffin主持 [2] - Roivant首席执行官Matt Gline将进行数据展示 [2] 会议材料获取方式 - 会议演示幻灯片及新闻稿可在投资者关系网站www.investor.roivant.com获取 [3] - 会议进行中将提供当前幻灯片编号以便参会者跟进 [3] 法律声明事项 - 本次演示将包含某些前瞻性声明 [3] - 建议参会者查阅公司向SEC提交的文件以获取更多信息 [3]
Roivant Sciences(ROIV) - 2025 Q4 - Earnings Call Presentation
2025-05-29 19:05
业绩总结 - Roivant在2025年第一季度收入为800万美元,全年收入为2900万美元[64] - 2025年第一季度持续经营损失为2.52亿美元,调整后的持续经营损失为1.54亿美元(非GAAP)[65] - 2025年全年持续经营业务净亏损为729,764千美元,较2024年同期的4,546,353千美元大幅减少[66] - 2025年全年研发费用为550,413千美元,较2024年同期的439,909千美元增长25%[66] - 2025年全年一般和行政费用为591,410千美元,较2024年同期的416,133千美元增长42%[66] 研发与临床试验 - Brepocitinib在皮肌炎的关键数据预计将在2025年下半年发布,可能成为首个新型口服皮肌炎药物[16] - Brepocitinib在非感染性葡萄膜炎的临床试验正在积极招募中,预计将于2025年下半年进行关键数据发布[18] - IMVT-1402在Graves病的临床试验中显示出23%的无药物治疗反应者,且IgG减少≥70%的患者反应率为60%[41] - Roivant计划在2025年启动IMVT-1402在干燥综合症的临床试验[18] - Brepocitinib在皮肤肉芽肿的关键试验已于2025年下半年启动[30] - Roivant的临床试验管线中有11个注册试验,具有潜在的重磅药物机会[18] 财务状况 - 截至2025年3月31日,Roivant的现金余额为49亿美元,支持当前10多个适应症的管线以实现盈利[25] - 截至2025年3月31日,资产负债表上无债务[65] - 截至2025年5月21日,已发行和流通的普通股为679,806,070股[65] - 2025年第一季度回购普通股2730万股,回购金额为2.949亿美元[65] - 截至2025年3月31日,现金、现金等价物、受限现金和可交易证券总额为49亿美元[65] 费用分析 - 研发费用为1.45亿美元,调整后的研发费用为1.35亿美元(非GAAP)[65] - 行政费用为1.47亿美元,调整后的行政费用为7200万美元(非GAAP)[65] - 2025年财年研发费用为5.5亿美元,调整后的研发费用为5.08亿美元(非GAAP)[65] - 2025年财年行政费用为5.91亿美元,调整后的行政费用为3.48亿美元(非GAAP)[65] - 2025年第一季度研发费用为145,238千美元,较2024年同期的107,555千美元增长35%[66] - 2025年第一季度一般和行政费用为147,092千美元,较2024年同期的108,103千美元增长36%[66] - 2025年第一季度调整后的研发费用(非GAAP)为135,140千美元,较2024年同期的96,921千美元增长39%[66] - 2025年第一季度调整后的行政费用(非GAAP)为72,320千美元,较2024年同期的72,945千美元略有下降[66] 未来展望 - Roivant的资本配置框架将继续优先考虑减少股东集中度,并评估约20亿美元的业务发展机会[26] - IMVT-1402在多种适应症中显示出深度IgG降低的潜力,预计在持续每周600mg的给药下,IgG降低可达到约80%[37]
OmniAb(OABI) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript
2025-03-19 07:37
财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度总营收达1080万美元,较2023年同期480万美元大幅增长,主要因新交易和合作伙伴项目临床推进带来许可和里程碑收入增加,服务收入因小分子离子通道项目完成移交而下降,特许权使用费因中国PD - 1、PD - L1市场竞争致产品销售降低而减少 [38][39][44] - 2024年第四季度运营费用若不计270万美元与小分子离子通道和有形资产相关的减值费用,会低于上一年同期,研发和一般及行政费用因股票薪酬和外部费用降低而减少,净亏损为1310万美元,合每股0.12美元,上年同期净亏损1410万美元,合每股0.14美元 [41][42] - 2024年全年总营收排除与teclistamab在欧盟首次商业销售相关的1000万美元里程碑收入后增加,服务收入略有下降,特许权使用费低于上一年,运营费用低于2023年,研发费用持平,一般及行政费用减少,净亏损为6200万美元,合每股0.61美元,2023年净亏损5060万美元,合每股0.51美元 [43][44][45] - 公司预计2025年营收在2000万 - 2500万美元之间,运营费用在9000万 - 9500万美元之间,现金使用低于2024年(排除2024年ATM发行所得款项),全年有效税率约为0% [52][55][56] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2024年活跃合作伙伴数量同比增长18%,达91个,第四季度新增与Incyte Corporation、Photinia Biosciences的平台许可,以及与NBP Pharma、Taiho Pharma的商业合作伙伴 [14] - 2024年活跃项目数量同比增长12%,达362个(扣除损耗后),全年有31个项目终止,69个新项目加入,超98%的活跃项目有未来经济收益 [16][18] - 截至2024年12月31日,合作伙伴的活跃临床项目和获批产品数量为32个,2024年有5个OmniAb衍生项目进入临床,预计2025年有5 - 7个新项目进入临床开发 [18][20] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国PD - 1、PD - L1市场竞争激烈,导致公司特许权使用费收入因合作伙伴产品销售降低而减少 [44] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过创新平台技术与合作伙伴建立深度关系,推动管线项目增长,实现里程碑付款和特许权使用费收入,构建高杠杆业务框架为股东创造价值 [9][10][11] - 2025年公司预计在临床和未来特许权使用项目上取得进展,推进新交易和新技术推出,进一步拓展和多元化合作伙伴基础,高效利用业务模式 [35][37] - 公司通过推出OmnidAb、OmniDeep、OmniHub等创新技术,吸引新合作伙伴,拓展治疗领域,提升竞争力 [67][68] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管生物技术行业存在波动,但公司业务表现良好,管理层致力于在保持财务责任的同时推动业务增长,对未来发展充满信心 [57] 其他重要信息 - 公司引入新格式展示合作伙伴临床管线,聚焦有未来经济利益的项目,便于利益相关者评估管线价值 [25][26] - 公司资产负债表状况良好,2024年末现金达5940万美元,处于上一次财报电话会议提供的指导范围上限,递延收入余额降至250万美元 [48][50] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 项目损耗率是否与技术问题有关 - 公司表示损耗与技术问题无关,主要是大型制药公司管线调整及药物开发各阶段正常损耗,第四季度新项目加入情况良好 [60][61][62] 问题2: 今年新技术推出的相关信息 - 公司称今年计划推出的新技术符合战略主题,能快速高效发现高质量候选药物,具有高扩展性,可拓展现有合作并吸引新伙伴,通常会在关键科学会议期间推出 [69][70] 问题3: 当前市场环境下合作伙伴是否会增加管线开发现金投入 - 公司认为自身业务在不同周期具有韧性,平台可灵活扩展,能适应各种市场环境 [73][74] 问题4: 2000万 - 2500万美元营收指导的现金和非现金情况及项目潜在上行空间 - 该指导为GAAP数据,2025年营收下降主要因非现金服务收入减少,目前未细分里程碑、服务收入和特许权使用费 [82][84][85] 问题5: 学术合作伙伴是否受市场波动和NIH资金担忧影响 - 目前未受影响,公司与潜在学术合作伙伴的讨论在推进,上周刚与一家领先学术机构达成新合作 [88][89] 问题6: 第四季度项目新增情况是否延续到第一季度 - 公司表示难以确定,项目数据受合作伙伴报告时间影响,整体趋势积极 [91][92][93] 问题7: 预计今年5 - 7个新临床项目是否触发里程碑及未来里程碑和特许权使用费增长情况 - 一般项目启动临床试验会触发里程碑,超98%的项目有下游经济收益 [98][99] 问题8: OmniHub是否开始签约客户及如何看待其年度增长 - 合作伙伴已在使用OmniHub,该平台于去年12月推出,反馈良好,是公司技术的自然拓展 [102][103] 问题9: Q4新增与Incyte和Photinia的许可在治疗领域、适应症和平台使用方面的情况及治疗领域趋势 - 公司无法透露相关信息,OmnidAb增加了中枢神经系统靶点的合作伙伴,也有伙伴关注肿瘤学、多特异性等领域,还看到放射性药物领域的兴趣 [108][109] 问题10: 20个临床前项目中是否有特定平台更受关注 - 临床前项目治疗领域多样,涉及多种源技术,随着项目进入临床,会有更多信息披露 [114][115] 问题11: Sugemalimab的下游经济收益及2025年营收指导是否包含潜在特许权使用费 - Sugemalimab和Zimberelimab全球特许权使用费率为3%,营收指导包含里程碑、服务收入和特许权使用费,但不确定是否有相关销售的上行空间 [117]
Roivant Sciences (ROIV) FY Earnings Call Presentation
2023-01-10 06:15
业绩总结 - RVT-3101在溃疡性结肠炎的Phase 2b试验中显示出统计学显著性和临床意义,临床缓解率的安慰剂调整差值为21%(p=0.01)[22] - RVT-3101在生物标志物阳性患者中的临床缓解率为56%,而安慰剂组为10%[29] - RVT-3101的最终数据预计将在2023年上半年公布[19] - Roivant在2022年成功推出VTAMA,成为皮肤病治疗中最常用的品牌,上市8周内即达成此成就[10] - VTAMA在银屑病市场中成为处方量最高的品牌外用药,上市8周后即达成此成就[44] 用户数据 - RVT-3101的临床试验涉及约300名患者,涵盖四个剂量组和两项研究[20] - RVT-3101在所有测试剂量中均显示出统计学显著的疗效,且在生物标志物阳性患者中反应率高达60%[20] - RVT-3101在生物制剂经验患者中的临床缓解率为40%[41] - RVT-3101在生物制剂经验患者中的内镜改善率为56%[41] - RVT-3101在预期的第三阶段剂量下,整体人群的临床缓解率为31%[41] - RVT-3101在预期的第三阶段剂量下,整体人群的内镜改善率为40%[41] 未来展望 - 预计2023年下半年将公布Brepocitinib在系统性红斑狼疮中的潜在注册性Phase 2b试验数据[12] - IMVT-1402的初步1期数据预计在2023年中期发布[65] - RVT-2001在低风险骨髓增生异常综合症的1/2期试验数据预计在2023年下半年发布[79] - VTAMA在特应性皮炎的3期试验顶线数据预计在2023年上半年发布[79] - Brepocitinib的双靶点TYK2/JAK1抑制剂在超过1000名患者中显示出良好的安全性[74] 新产品和新技术研发 - Roivant与多家合作伙伴建立了针对靶向蛋白降解的合作关系,累计里程碑付款超过10亿美元[10] - RVT-3101的抗药物抗体(ADA)率为46%[39] - RVT-3101的中和抗体率为8%[39] - IMVT-1402与Batoclimab在IgG抑制方面表现相似,且对白蛋白、LDL和胆固醇的影响与安慰剂相似[71] 负面信息 - RVT-3101在进行中的第二阶段研究中,参与者的不良事件发生率为45%[37] - RVT-3101在进行中的第二阶段研究中,严重不良事件发生率为2%[37] 其他新策略和有价值的信息 - Roivant的知识产权保护到2039年,包括生物制剂在获得批准后享有12年的监管独占权[21] - 预计2023年将是Roivant公司最大的年份[75]