近日， 思摩尔国际全资子公司传思生物（ TranspireBio）宣布， 其针对Breo Ellipta 的等效药申请 （ANDA）已提交并成功于9 月23 日正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理。本次ANDA 申 请为传思生物多款管线中的首个提交，根据FDA 的公开信息，传思生物亦相信其为首个提交该款药物 ANDA 的企业。若未来成功获批，传思生物将拥有180 天的美国市场独占期，Breo Ellipta 在美国适用于 哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗，根据行业数据，Breo Ellipta 2024 年在美国销售额为20.2 亿美元。这一突破不仅展示了传思生物在复杂等效药领域的前瞻性布局，也进一步夯实了公司在全球吸 入制剂赛道的创新优势。未来思摩尔国际将继续在医疗雾化与电子雾化综合生态中深耕细作，推动技术 与应用的持续突破。 盈利预测及投资建议 我们认为，公司作为提供雾化科技解决方案的全球领导者，壁垒优势不断凸显，在监管不断趋严的背景 下，预计产业链集中度或将加速提升。HNB业务作为第二增长曲线预计2026 年起对收入和利润有显著 贡献，由于公司加大自有品牌市场开拓力度，销售费用显著增长 ...

机构：财通证券 新兴业务抬升企业估值：此前公司全资子公司传思生物宣布，其针对Breo Ellipta 的等效药申请 （ANDA）已提交并成功于9 月23 日正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理。Breo Ellipta 在美 国适用于哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗。后续随着公司新品的持续推出，预计估值有进 一步抬升空间。 投资建议：鉴于三季度情况，我们预计后续HNB 会在2026 年进一步成为公司利润释放的主要来源，且 传统雾化业务估值底进一步夯实。我们预计公司2025-2027 年实现营业收入142/169/195 亿元， 归母净 利润13.95/18.98/23.68 亿元，对应PE 分别为64.53x/47.44x/38.02x，维持"买入"评级。 风险提示：新品产能风险、市场验证不确定性风险、欧美监管不确定性风险。 研究员：邢瀚文 事件：公司发布三季度财务数据，3Q2025 公司收入41.97 亿元，同比增长27.5%；经调整利润4.44 亿 元，同比增长4.8%。 HNB 或成为主要增长点：从第三季度来看，由于生产的前置性，HNB 收入环比大幅提升。随着9 月 hilo 在日本的 ...