医疗器械行业并购趋势 - 2025年上半年行业共披露25起并购事件，涵盖介入设备、神经调控、医美、眼科、成像平台及数字医疗，交易金额从数千万人民币到百亿美元级不等，反映产业整合、产品线协同与技术平台补位的并行趋势 [1] 外资与本土并购特点 外资主导头部交易 - 5亿美元以上交易均由海外大型企业发起，集中在疾病路径明确、渗透率待提升的治疗领域，整合逻辑基于技术路径清晰和术式新颖两点 [2][5] - 典型案例：强生146亿美元并购Intra-Cellular布局CNS药物，史赛克49亿美元收购Inari Medical扩大VTE器械优势，赛默飞41亿美元并购Solventum整合生物工艺供应链 [5] 本土聚焦精准收购 - 本土并购金额较小但目标明确，集中于渠道整合、注册补充、核心部件团队/产品并入，如天益医疗1亿美元打包CRRT业务，心通医疗收购佐心完善左心耳封堵产品线 [2][6] 细分赛道整合动态 介入治疗与血管设备 - 9起相关并购显示"术式组合+交叉渗透"逻辑，如波科收购Bolt（IVL平台）和SoniVie（超声RDN系统）强化复杂介入产品组合 [3][5] 神经调控与精神健康 - 产业链耦合趋势显著，Globus Medical并购Nevro（脊髓刺激）、强生收购Intra-Cellular（CNS药物）、Firefly并购Evoke（脑健康EEG）形成药物-植入设备-AI评估闭环 [7] 眼科成像与医美产业 - 依视路陆逊梯卡并购Espansione Group（干眼设备）和Cellview Imaging（眼底成像），爱美客并购REGEN Biotech扩充结构填充产品线 [8] 数字医疗与AI平台 - 大健康平台加速构建病程管理入口，如蚂蚁集团收购好大夫在线、拓普康并购RetInSight（视网膜AI算法）接入术前术后随访 [9] 并购逻辑总结 - 特征包括：以术式/器械为单位的产品线整合为主流，跨国并购头部由海外主导，低值高技术密度设备/耗材受青睐 [10][11] - 外资企业通过大额收购布局创新平台型产品，本土企业进入"以小并大、借壳整合"窗口期，技术闭环型小型公司成战略标的 [10]

药物研发进展 - CAPLYTA®提交了预防精神分裂症复发的补充新药申请(sNDA)，基于长期III期数据显示相比安慰剂可降低63%的复发风险[1][2] - 该药物在26周双盲治疗阶段显著延长复发时间(p=0.0002)，关键次要终点显示全因停药时间也显著延迟(p=0.0007)[2] - CAPLYTA®是目前唯一获批用于双相I/II型抑郁症的单药和辅助治疗药物，也是强生精神分裂症治疗产品线的最新补充[1][3] 临床数据表现 - III期试验采用42mg每日剂量，114名患者组显示风险比0.37(95%CI 0.22-0.65)，安全性特征与既往数据一致[2][7] - 最常见不良反应为嗜睡/镇静(≥5%且两倍于安慰剂发生率)、头晕、恶心和口干，体重变化与安慰剂相当[2][8] - 试验设计包含18周开放标签期和26周双盲期，主要终点为首次症状复发时间，次要终点为全因停药时间[7] 市场潜力与疾病负担 - 美国约280万成人患精神分裂症，其中40%未接受治疗，患者平均在6年内经历9次复发[2][6] - 该药物若获批用于重度抑郁症辅助治疗，可能成为精神健康领域新标准疗法[4] - 强生通过CAPLYTA®的加入，构建了最全面的口服和长效注射治疗方案组合[1][15] 药物特性 - 作用机制可能与5-HT2A受体高占据和D2受体低占据有关，无需滴定且服药时间灵活[8][12] - 目前获批42mg剂量用于精神分裂症和双相抑郁，正在研究其他神经精神适应症[9] - 药物相互作用方面需避免CYP3A4诱导剂，与抑制剂联用需调整剂量[12]