业绩总结 - 2023 - 2025年9月各期营收分别为15.22亿、12.96亿、9.31亿、12.38亿元人民币[110] - 2023 - 2025年9月各期净亏损分别为3.36亿、5.06亿、3.65亿、3.03亿元人民币[110] - 2025年9月30日净流动资产较2024年12月31日增加30.0亿元人民币[115] - 2025年9月30日净资产较2024年12月31日减少2.55亿元人民币[113] - 2023 - 2025年9月各期经营活动产生的净现金流量分别为 - 4.47亿、 - 4.34亿、 - 2.97亿、2.54亿元人民币[118] - 2023 - 2025年9月各期投资活动产生的净现金流量分别为 - 6.36亿、 - 6.96亿、 - 8.17亿、3.04亿元人民币[118] - 2023 - 2025年9月各期融资活动产生的净现金流量分别为6.11亿、9.37亿、9.47亿、0.94亿元人民币[118] - 2025年9月药品销售和商业化收入占比为89.3%[112] - 2025年9月授权收入为1.22亿元人民币，占比9.9%[112] - 2025年9月研发服务收入为5470万元人民币，占比0.4%[112] - 2024年、2023年和2025年前三季度（未经审计）的毛利率分别为72.4%、68.1%和72.3%[121] - 2024年、2023年和2025年前三季度（未经审计）的流动比率分别为2.7、2.1和2.5[121] - 2024年、2023年和2025年前三季度（未经审计）的速动比率分别为2.4、1.9和2.3[121] 用户数据 - 截至最后实际可行日期，销售和营销团队超1200人，覆盖30个省和自治区[87] - 截至最后实际可行日期，分销网络有超120家分销商，覆盖超2000家医院，其中包括1500家三级医院[88] - 2023年、2024年和2025年9月30日，分销商数量分别为100家、104家和127家[90] - 2023年、2024年和2025年9个月，前五大客户销售额分别占总收入的75.4%、74.3%和67.9%，最大客户销售额分别占2023年、2024年和2025年9个月总收入的30.5%、31.6%和24.0%[91] - 2023年、2024年和2025年各期，前五大供应商采购额分别占总采购额的33.1%、30.1%和41.5%，最大供应商采购额分别占8.6%、9.5%和24.5%[92] 未来展望 - 2025年完成三项对外授权交易，在中国生物制药公司肿瘤资产交易数量上排名第一，交易总价值排名第四[37] - 2025年与艾伯维、益普生和NextCure达成对外授权协议，总潜在价值超28亿美元，另有分级特许权使用费[41] - 2025年12月，公司与Ipsen Pharma SAS就SIM0613签订独家许可协议，有望获得最高10.6亿美元，含4500万美元预付款及未来里程碑付款[137] 新产品和新技术研发 - 研发管线有15个以上处于临床和临床前阶段的高潜力候选药物[40] - 截至最近实际可行日期，公司研发管线有超15个处于临床或IND启用阶段的高潜力候选产品及多种发现项目[64] - SIM0270作为第三代口服SERD，正在进行针对所有患者群体的III期临床试验，不按ESR1突变状态分层[67] - SIM0237是全球开发进展最领先的PD - L1/IL - 15v抗体候选药物，具有FIC潜力[68] - 2025年12月，SIM0610获得国家药监局临床试验批准[139] 市场扩张和并购 无 其他新策略 - 公司核心业务聚焦创新药物，通过对外授权海外权利和引进授权资产等拓展价值链[49] - 公司专注肿瘤领域，在肺癌、胃肠道癌和妇科癌三个核心治疗领域有强大影响力，并向血液学和泌尿肿瘤学等高潜力领域拓展[51] 其他 - 认购H股需支付最高价格，外加1%经纪佣金、0.0027%证监会交易征费、0.00565%联交所交易费和0.00015%香港投资者赔偿征费，费用可退还[10][14] - H股每股面值为人民币1.00元[10][156] - 发售价预计在[具体日期]或之前确定，不超过每股[最高价格]港元，目前预计不低于每股[最低价格]港元[13] - 商业化创新药物组合有五种创新药物，其中四种已纳入中国国家医保药品目录[38] - 研发团队约有500名成员，商业化团队有1200名营销人员，覆盖超2000家医院，其中超1500家为三级医院[42] - 创新肿瘤药物和候选产品收入在过往期间每年/每阶段均占公司总收入超90%[44][49] - 公司商业化创新药物组合体现多方面商业模式，对外授权交易总潜在价值超28亿美元，另有分级特许权使用费[50] - 截至最近实际可行日期，公司商业化产品组合主要包括五种创新药物，分别针对肺癌、胃肠道癌和妇科癌症[57] - 恩利妥（ENLITUO）于2024年6月获NMPA批准，与FOLFIRI方案联用一线治疗RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌（mCRC）[59] - 恩度（Endostar®）2005年获NMPA批准，与NP化疗方案联用治疗原发性和复发性III/IV期非小细胞肺癌（NSCLC）[60] - 科赛拉（COSELA）2022年7月获NMPA批准，在铂类方案联合依托泊苷化疗前给药，降低广泛期小细胞肺癌（ES - SCLC）患者化疗引起的骨髓抑制发生率[60] - 恩维达（ENWEIDA）2021年11月获NMPA有条件批准，治疗既往治疗后进展的不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI - H）或错配修复缺陷（dMMR）晚期实体瘤成年患者[62] - 恩泽舒（ENZESHU）2025年6月获NMPA批准，治疗接受过不超过一种既往全身治疗的铂耐药复发性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成年患者[63] - 过往业绩期内，公司销售几种仿制药的收入每年/每期占比均低于10%[64] - 截至最后实际可行日期，生产设施总面积约71,741.41平方米，总建筑面积约36,179.48平方米[86] - 截至最后实际可行日期，先声药业间接控制约83.10%已发行股份的表决权[96] - 截至最后实际可行日期，公司已根据激励计划向88名参与者授予对应20,531,500股股份的奖励，分别占[交易]完成前后已发行股份总数约4.42%和[X]%[103] - [交易]适用的最高百分比比率将超过[X]%但低于[X]%，将构成先声药业须披露交易[106] - 2025年12月，ENZESHU被纳入国家医保目录，Endostar完成医保续约[139] - 董事确认，自2025年9月30日（最新合并财务报表资产负债表日期）至文件日期，公司业务、财务状况和经营业绩无重大不利变化[140] - 公司于2024年2月2日在中国大陆注册成立，前身为海南先声再明医药股份有限公司[150] - 《新上市申请人指引》于2024年1月1日起生效[156] - 最新实际可行日期为2026年1月4日[167] - 中国法律规定，公司需每年从税后利润中提取至少10%作为法定储备金，直至累计金额达到注册资本的50%[131] - 业绩记录期为截至2023年12月31日和2024年12月31日的财政年度以及截至2025年9月30日的九个月[197]

文章核心观点 NextCure与Simcere Zaiming达成战略合作，共同开发用于治疗实体瘤的新型抗体药物偶联物SIM0505，双方将发挥各自优势推进药物全球开发，Simcere Zaiming有望获得高额收益 [1][5] 合作内容 - NextCure获得除大中华区外SIM0505的全球权利，Simcere Zaiming保留大中华区权利 [7] - NextCure获得Simcere Zaiming专有的连接子和有效载荷用于其开发的针对新靶点的ADC，Simcere Zaiming拥有该ADC在大中华区的权利 [4][7] 药物情况 - SIM0505由Simcere Zaiming开发，靶向CDH6，具有独特结合表位和专有的拓扑异构酶1抑制剂有效载荷，临床前研究显示出强大抗肿瘤活性和良好安全性 [2] - SIM0505在中国处于1期剂量递增研究阶段，美国食品药品监督管理局已批准其新药研究申请，预计后续开展全球剂量扩展研究，涵盖多种肿瘤类型 [3] 临床计划 - SIM0505在中国的1期临床试验正在进行，美国1期临床试验预计2025年第三季度开始，2026年上半年有望获得初始1期临床数据 [7] 收益情况 - Simcere Zaiming在潜在开发阶段有资格获得款项，包括预付款、开发、监管和销售里程碑款项最高达7.45亿美元，以及大中华区以外净销售额的两位数分级特许权使用费 [5] 公司介绍 - NextCure是临床阶段生物制药公司，专注通过差异化作用机制开发创新抗癌药物，利用核心优势推进疗法 [6] - Simcere Zaiming是专注肿瘤领域的生物制药公司，是先声药业集团子公司，致力于开发突破性疗法，有强大创新研发管线，已在中国推出多款创新产品 [7][8]