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康宁杰瑞(9966.HK)ESMO数据惊艳亮相世界舞台,左手确定、右手创新,估值迎来“Deepseek”时刻
格隆汇· 2025-10-23 15:50
公司核心产品临床数据表现 - HER2双抗KN026在针对一线标准治疗失败的HER2阳性胃癌患者的III期KC-WISE研究中,客观缓解率高达55.8%,是对照组(10.8%)的五倍以上,疾病控制率达80% [5] - KN026显著降低疾病进展或死亡风险达75%,同时将死亡风险降低了71% [6] - HER2双抗ADC药物JSKN003在铂难治卵巢癌治疗中取得32.0%的客观缓解率,疗效在不同HER2表达水平患者中均被观察到,实现"全人群"覆盖 [7] - JSKN003在经多线治疗失败的HER2阳性转移性结直肠癌患者中,确认的客观缓解率达68.8%,疾病控制率达96.9%,中位无进展生存期长达11.04个月 [8] 公司技术平台与研发实力 - 公司已完成从"管线驱动"到"技术驱动"的关键跨越,其CRIB双抗平台成功孵化出KN026 [11] - 公司的糖基定点偶联ADC平台赋能JSKN003,使其具备更优的稳定性和更宽的治疗窗,表现出极低的骨髓抑制毒性 [12] - 公司构建了包括糖基定点偶联平台、双特异性抗体平台等在内的核心技术体系,基于这些平台已布局了多条研发管线,如JSKN016、JSKN022等 [13] 公司财务表现与市场估值 - 2025年上半年公司实现营收3.19亿元,同比增长84%,实现净利润2158万元,截至6月30日现金储备达16.45亿元 [16] - 公司近期持续实施股份回购,累计回购80.1万股,占总股本的0.04%,累计金额达1093.59万港元 [18] - 券商测算公司三大核心产品风险调整后收入有望在2031年达到峰值约11.22亿元人民币,其中KN026和JSKN003的销售峰值有望分别突破60~70亿元和30~40亿元 [19][21] 行业趋势与公司战略定位 - 肿瘤药物研发范式正从押注"爆款靶点"转向挖掘"技术平台",平台化孵化能力成为核心竞争力 [10] - 拥有强大平台价值的创新药企正在获得资本市场的系统性重估,行业处于"量变引起质变"的关键阶段 [16][25] - 公司凭借平台化创新引擎,在创新药行业从"数量追逐"走向"质量决胜"的新时代,具备持续产出"同类最优"或"同类首创"药物的能力 [25]
科伦博泰生物-B(06990)中报观:商业化确定性拉升,全球创新价值再上台阶
智通财经网· 2025-08-18 18:20
港股创新药板块表现 - 南向资金年内净流入医药生物行业超1200亿元[1] - 板块行情推动资金流向确定性优质标的[1] 科伦博泰市场表现 - 股价8月创历史新高 市值突破千亿港元[1] - 年内最高涨幅达192.40% 跻身港股生物创新药千亿俱乐部[1] 收入结构转型 - 从BD合作主导转向自主商业化双轮驱动[3][4] - 2023年许可收入15.3亿元占比99.4% 2024年18.6亿元占比96.4%[4] - 2025年上半年总收入9.50亿元 自主销售额3.098亿元占比32.6%[4] 核心产品商业化表现 - 芦康沙妥珠单抗(佳泰莱®)上市首月销售收入5169.8万元[5] - 该产品占上半年总销售额97.6%[4] - 成为全球首个肺癌适应症获批的TROP2 ADC[5] 研发管线布局 - 国内开展9项佳泰莱®注册性临床 默沙东海外布局14项III期临床[5] - 管线涵盖超30款候选药物 超10款进入临床阶段[8] - 构建ADC及新型DC、大分子、小分子三大技术平台[8] 商业化体系建设 - 营销团队350人 覆盖全国30省300余地级市2000余家医院[7] - 超1000家医院产生实际销量 合作超60家一级经销商[7] - 2025年上半年完成佳泰莱®29省挂网 三款产品通过医保形式审查[7] 国际合作成果 - 与默沙东三次合作创中国创新药出海纪录[4] - 与Windward Bio、Ellipses Pharma等企业达成ADC、单抗合作[9] - 交银国际预测佳泰莱®海外销售峰值或达40亿美元[5] 财务与产能保障 - 上半年现金储备45.28亿元 应收账款回收率100%[4] - 成都生产基地符合FDA/EU国际标准 采用自有产能+委托生产双轨策略[6] - 上半年研发投入6.12亿元[8]