启明医疗-B(02500)发布公告，本公司的创新经导管瓣膜置换系统Cardiovalve的TARGET研究(TARGET研究)中期 临床结果。TARGET研究为一项前瞻性、单组、多中心临床研究，旨在评估Cardiovalve经导管瓣膜置换系统的安 全性及临床表现。TARGET研究的中期临床试验数据包括在德国、西班牙、意大利、加拿大和英国的25个临床中 心的125例患者，患者平均年龄为77岁。 TARGET研究临床结果显示：(1)器械平均手术时间为58±29分钟，最短器械手术时间仅为16分钟;及(2)依据三尖 瓣学术联盟(TVARC)标准，总体术中成功率为88%。器械植入组成功率高达95%。 有效性结果显示： (1)对于三尖瓣反流程度的改善情况，术后6个月随访显示，100%患者未出现中度以上反流，且该疗效在12个月随 访期间保持稳定; 本公司将持续积极推进包括Cardiovalve系统在内的创新产品的全球临床注册开发进程。启明医疗致力将有商业竞 争力的产品早日获批上市，使得更多患者获益及实现本公司的国际化战略。 经临床事件委员会(CEC)裁定，术后30天内主要不良事件(MAE)发生率如下： | | | 意向治療 ...

安全性结果显示： 经临床事件委员会(CEC)裁定，术后30天内主要不良事件(MAE)发生率如下： 智通财经APP讯，启明医疗-B(02500)发布公告，本公司的创新经导管瓣膜置换系统Cardiovalve的TARGET研究 (TARGET研究)中期临床结果。TARGET研究为一项前瞻性、单组、多中心临床研究，旨在评估Cardiovalve经导 管瓣膜置换系统的安全性及临床表现。TARGET研究的中期临床试验数据包括在德国、西班牙、意大利、加拿大 和英国的25个临床中心的125例患者，患者平均年龄为77岁。 TARGET研究临床结果显示：(1)器械平均手术时间为58±29分钟，最短器械手术时间仅为16分钟;及(2)依据三尖 瓣学术联盟(TVARC)标准，总体术中成功率为88%。器械植入组成功率高达95%。 有效性结果显示： (1)对于三尖瓣反流程度的改善情况，术后6个月随访显示，100%患者未出现中度以上反流，且该疗效在12个月随 访期间保持稳定; (2)根据纽约心脏协会标准，在心功能改善情况方面，术后6个月时88%患者心功能恢复至I/II级，12个月时该比例 提升至90%。6个月随访期间未观察到纽约心脏协会I ...

本次在PCR London Valves 2025年大会上发布的Cardiovalve三尖瓣置换系统中期临床数据，充分展现了 该产品在治疗严重三尖瓣反流方面的卓越临床效果，获得与会国际临床专家的高度认可。公司将持续积 极推进包括Cardiovalve系统在内的创新产品的全球临床注册开发进程。启明医疗致力将有商业竞争力的 产品早日获批上市，使得更多患者获益及实现公司的国际化战略。 格隆汇11月19日丨启明医疗-B(02500.HK)宣布公司的创新经导管瓣膜置换系统Cardiovalve的TARGET研 究("TARGET研究")中期临床结果。TARGET研究为一项前瞻性、单组、多中心临床研究，旨在评估 Cardiovalve经导管瓣膜置换系统的安全性及临床表现。TARGET研究的中期临床试验数据包括在德国、 西班牙、意大利、加拿大和英国的25个临床中心的125例患者，患者平均年龄为77岁。 TARGET研究临床结果显示：(1)器械平均手术时间为58±29分钟，最短器械手术时间仅为16分钟；及(2) 依据三尖瓣学术联盟(TVARC)标准，总体术中成功率为88%。器械植入组成功率高达95%。 ...

产品数据 - 器械平均手术时间58±29分钟，最短16分钟，总体术中成功率88%，植入组95%[3] - 术后6个月100%患者无中度以上三尖瓣反流，疗效12个月稳定[4] - 术后6个月88%患者心功能恢复至I/II级，12个月升至90%[4] - 患者堪萨斯城心肌病问卷评分6个月平均提升20分，疗效维持12个月[5] - 6分钟步行距离6个月和12个月分别平均增加44米和32米[5] - 术后30天内ITT组全因死亡率6.4%，心衰再住院率1.6%[5] - ITT亚组20.8%受试者术后30天内发生MAE，14例报告两起或以上，总数41起[6] - TARGET研究12个月随访产品安全性与表现良好，65.8%入组患者植入55mm人工瓣膜[6] 未来展望 - 公司将推进创新产品全球临床注册开发进程，无法保证Cardiovalve最终成功商业化[7]