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Cidara Therapeutics to Present Late-Breaking Clinical Phase 2 Data on CD388 at ID Week 2025
Globenewswire· 2025-10-13 20:00
公司动态 - 公司将于2025年10月19日至22日在亚特兰大举行的ID Week 2025会议上公布其抗流感候选药物CD388的二期临床试验最新数据[1] - 具体数据展示安排在2025年10月20日(星期一)下午3:15至4:30的“Extra, Extra! New Info on Treating and Preventing RSV and Influenza”会议环节[2] - 公司已于2025年9月启动CD388的三期ANCHOR临床试验[3] 产品管线与研发进展 - 核心候选药物CD388是一种长效抗病毒药物,旨在通过单次给药实现针对季节性和大流行性流感的通用预防,其作用机制为直接抑制病毒增殖[3] - CD388于2023年6月获得美国FDA的快速通道资格认定[3] - 公司于2025年6月公布了CD388二期b阶段NAVIGATE试验的积极顶线结果[3] 公司技术平台 - 公司利用其专有的Cloudbreak®平台开发新型药物-Fc结合物,该技术将靶向小分子或多肽与专有的人源抗体片段相结合[3]
Cidara Therapeutics, Inc. (CDTX) Accelerates Phase 3 Trial for Single-Dose Flu Antiviral CD388
Yahoo Finance· 2025-10-01 00:46
公司概况与核心技术 - 公司是一家生物技术公司,利用其专有的Cloudbreak®平台开发药物-Fc偶联物疗法 [1] - 主要候选药物CD388是一种长效抗病毒药物,旨在通过单次给药直接抑制病毒复制,从而实现对季节性和大流行性流感的普遍预防 [1] 核心产品CD388的临床进展 - 2025年9月,公司与FDA举行了第二阶段结束会议后,宣布加速并扩大CD388的第三阶段试验 [2] - 研究开始时间提前了六个月,以配合秋季流感季节,参与者范围现在包括65岁以上成人、高风险人群以及12岁及以上的免疫功能低下个体,使美国潜在患者市场翻倍至超过1亿人 [2] - FDA表示,一次成功的第三阶段试验可能就足以支持生物制品许可申请的批准,简化了CD388的上市路径 [2] - 2025年9月,针对高风险人群预防季节性流感的第三阶段ANCHOR试验开始给药,计划招募6000名参与者 [3] 积极数据与市场反应 - 积极的第二阶段b期NAVIGATE研究结果以及针对H5N1流感的临床前数据增强了投资者信心,分析师将公司目标股价上调至最高167美元 [3] - 在市场强烈预期下,公司股价近期飙升超过19% [3] 产品管线多元化 - 除流感项目外,公司正在推进其他药物-Fc偶联物项目,包括用于肿瘤学的CBO421,该药物靶向实体瘤中的CD73,并已获得新药临床试验申请批准 [4] - 这种多元化凸显了公司在多个治疗领域的增长潜力 [4]
Cidara Therapeutics (NASDAQ:CDTX) Sees Positive Outlook from JMP Securities
Financial Modeling Prep· 2025-09-25 09:11
公司概况与业务 - 公司是一家专注于开发创新抗感染疗法的生物技术公司 [1] - 公司以其Cloudbreak®平台闻名,该平台用于创建旨在治疗和预防严重感染的药物-Fc偶联物 [1] 股价表现与市场数据 - 当前股价为88.58美元,反映了20.53%的涨幅,即上涨15.09美元 [5] - 当日股价在77美元至90.64美元之间波动,90.64美元为过去一年最高价 [5] - 公司市值为22.5亿美元,成交量为3,325,095股 [5] 分析师观点与价格目标 - JMP Securities分析师Roy Buchanan为公司设定了153美元的目标价 [2][6] - 基于当时88.32美元的股价,目标价暗示了73.23%的潜在上涨空间 [2][6] 核心产品研发进展 - 公司CD388项目(一种用于季节性流感的非疫苗治疗药物)的三期试验取得积极进展 [2][3][6] - 在与FDA进行积极会议后,三期试验的开始时间已加速六个月,以赶上2025年秋季流感季节 [3][6] - 试验将纳入更广泛的人群,包括65岁以上成人、具有高风险合并症的个体以及免疫功能低下者 [4][6] - 成功的试验结果可能带来生物制剂许可申请的批准 [3]
Cidara Therapeutics Announces Inclusion in the Russell 2000® and Russell 3000® Indexes
GlobeNewswire News Room· 2025-06-30 20:00
公司动态 - Cidara Therapeutics被纳入罗素2000和罗素3000指数 标志着公司发展的重要里程碑 [1][3] - 罗素3000指数涵盖美国市值最大的3000家公司 占美国可投资股票市场的98% 罗素2000指数是其子集 衡量小盘股表现 [2] 公司进展 - 公司近期完成4亿美元融资 并公布Phase 2b NAVIGATE试验的积极数据 纳入指数将提升机构投资者对公司的关注度 [3] - 主导产品CD388是一种长效抗病毒药物 旨在通过单剂量直接抑制病毒增殖 实现季节性流感和大流行流感的通用预防 2023年6月获得FDA快速通道资格 2024年12月完成Phase 2b试验入组 [4] 研发管线 - 公司利用专有Cloudbreak平台开发新型药物-Fc偶联物(DFCs) 将靶向小分子或肽与专有人抗体片段(Fc)结合 [4] - 除CD388外 其他DFCs针对肿瘤学领域开发 其中CBO421于2024年7月获得IND批准 旨在靶向实体瘤中的CD73 [4] 公司背景 - Cidara Therapeutics总部位于加利福尼亚州圣地亚哥 专注于生物技术领域 [4]
Cidara Announces Closing of Upsized Public Offering and Full Exercise of Underwriters' Option to Purchase Additional Shares
Globenewswire· 2025-06-27 05:15
文章核心观点 Cidara Therapeutics宣布完成普通股包销公开发行,募集资金4.025亿美元 [1] 发行情况 - 公司完成9147727股普通股包销公开发行,承销商全额行使额外购买1193181股的选择权,发行价每股44美元,总收益4.025亿美元 [1] - J.P. Morgan、Morgan Stanley、Guggenheim Securities和Cantor担任此次发行的联席账簿管理人 [2] - 发行依据2025年5月8日提交并于5月15日生效的S - 3表格上架注册声明,相关最终招股说明书补充文件和招股说明书已提交SEC [3] 公司概况 - 公司利用专有Cloudbreak®平台开发药物 - Fc共轭物(DFC)疗法,总部位于加利福尼亚州圣地亚哥 [5] - 公司领先的DFC候选药物CD388是长效抗病毒药物,2023年6月获美国FDA快速通道指定,2024年12月完成2b期NAVIGATE试验入组 [5] - 公司为肿瘤学开发了其他DFC,2024年7月CBO421获得研究性新药申请许可,旨在靶向实体瘤中的CD73 [5] 投资者联系方式 - 投资者可联系Brian Ritchie,电话(212) 915 - 2578,邮箱britchie@lifesciadvisors.com [6]
Cidara Announces Pricing of Upsized Public Offering of Common Stock
Globenewswire· 2025-06-25 08:00
文章核心观点 - 生物技术公司Cidara Therapeutics宣布公开发行普通股定价,预计获得收益并授予承销商额外购买股份的选择权 [1][2] 公司公开发行情况 - 公司宣布以每股44美元的价格公开发行7,954,546股普通股,所有股份由公司出售 [1] - 发行总收益在扣除承销折扣、佣金和发行费用前预计为3.5亿美元,公司授予承销商30天选择权,可按公开发行价减去承销折扣和佣金购买最多1,193,181股普通股 [2] - 发行预计于2025年6月26日完成,需满足惯常成交条件 [2] - J.P. Morgan、Morgan Stanley、Guggenheim Securities和Cantor担任此次发行的联席账簿管理人 [3] 发行相关文件 - 发行依据2025年5月8日向美国证券交易委员会提交并于5月15日生效的S - 3表格上架注册声明进行 [4] - 与发行相关的初步招股说明书补充文件和招股说明书已提交给美国证券交易委员会,可在其网站免费获取,最终文件也将提交并可在该网站获取,还可从指定机构获取 [4] 公司业务情况 - 公司使用其专有的Cloudbreak®平台开发药物 - Fc偶联物疗法,其主要候选药物CD388是长效抗病毒药物,2023年6月获美国食品药品监督管理局快速通道指定,2024年12月完成2b期NAVIGATE试验的患者招募 [6] - 公司还为肿瘤学开发了其他药物,2024年7月CBO421获得研究性新药申请许可,旨在靶向实体瘤中的CD73 [6] 投资者联系方式 - 投资者可联系Brian Ritchie,电话(212) 915 - 2578,邮箱britchie@lifesciadvisors.com [9]
Cidara Announces Proposed Public Offering of Common Stock
Globenewswire· 2025-06-24 04:15
文章核心观点 - 生物技术公司Cidara Therapeutics计划进行承销公开发行,发售2.5亿美元普通股,还可能授予承销商30天内额外购买最多15%股份的选择权 [1] 公司业务 - 公司使用专有Cloudbreak®平台开发药物 - Fc共轭物(DFC)疗法 [1][5] - 公司主要DFC候选药物CD388是长效抗病毒药物,旨在单剂量预防季节性和大流行性流感,2023年6月获美国FDA快速通道指定,2024年12月完成2b期NAVIGATE试验入组 [5] - 公司为肿瘤学开发了其他DFC,2024年7月CBO421获研究性新药申请许可,用于靶向实体瘤中的CD73 [5] 发行安排 - J.P. Morgan、Morgan Stanley、Guggenheim Securities和Cantor担任此次公开发行的联席账簿管理人 [2] - 此次发行依据2025年5月8日提交并于5月15日生效的S - 3表格上架注册声明进行 [3] - 与发行相关的初步招股说明书补充文件和随附招股说明书将提交给美国证券交易委员会(SEC),可在SEC网站免费获取,也可向相关机构索取 [3] 投资者联系方式 - 投资者可联系Brian Ritchie,电话(212) 915 - 2578,邮箱britchie@lifesciadvisors.com [8]
Cidara Therapeutics to Participate in the 24th Annual Needham Virtual Healthcare Conference
Globenewswire· 2025-04-02 04:05
文章核心观点 Cidara Therapeutics宣布公司管理层将参加第24届Needham虚拟医疗保健会议,并将参与一对一投资者会议,同时介绍了公司业务及产品情况 [1][2][3] 会议信息 - 会议名称为第24届Needham虚拟医疗保健会议 [1] - 会议时间为2025年4月9日周三上午11点(美国东部时间) [1] - 会议形式为演讲,网络直播链接为https://wsw.com/webcast/needham146/cdtx/2261559 [1] - 演讲回放将在公司网站www.cidara.com的投资者板块提供,为期90天 [1] - 公司将在会议期间参与一对一投资者会议,有兴趣的投资者可直接联系其Needham代表 [2] 公司业务 - 公司利用专有Cloudbreak平台开发药物 - Fc偶联物(DFC)免疫疗法 [1][3] 公司产品 - 公司领先的DFC候选药物CD388是一种长效抗病毒药物,旨在通过直接抑制病毒增殖实现单剂量普遍预防季节性和大流行性流感,2023年6月获美国食品药品监督管理局(FDA)快速通道认定,2024年12月完成5000名患者的2b期NAVIGATE试验入组 [3] - 公司为肿瘤学开发了其他DFC,2024年7月CBO421获得研究性新药(IND)许可,旨在靶向实体瘤中的CD73 [3] 公司信息 - 公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥 [3] - 公司网址为www.cidara.com [1][3] 联系方式 - 投资者联系人为Brian Ritchie,来自LifeSci Advisors,电话(212) 915 - 2578,邮箱britchie@lifesciadvisors.com [4] - 媒体联系人为Michael Fitzhugh,来自LifeSci Communications,邮箱mfitzhugh@lifescicomms.com [4]
Cidara Therapeutics(CDTX) - Prospectus
2024-07-20 04:54
业绩相关 - 2024年4月23日私募,公司获得总毛收入2.4亿美元[36] - 2024年7月18日,公司普通股在纳斯达克资本市场的最后报告售价为每股12.64美元[10] 股权与股份 - 2024年4月23日私募中,公司向出售股东出售24万股A类可转换有表决权优先股,可转换为1680万股普通股[7] - A类优先股转换为普通股的价格为每股14.20美元,向下取整至最接近的整数股[37] - 股东批准发行所有转换股份及修订公司章程后,A类优先股持有人受益所有权不得超过公司已发行普通股的9.99%[37] - 2024年7月19日,35275股A系列优先股自动转换为2469250股普通股,转换后有7038241股普通股流通在外,204725股A系列优先股仍未转换,可转换为14330750股普通股[50] - RA Capital Healthcare Fund, L.P.及其关联方持有703080股普通股,占比9.99%,拟出售700万股[53] - BCLS Fund III Investments持有703080股普通股,占比9.99%,拟出售700万股[53][57] - Canaan XII L.P.持有703080股普通股,占比9.99%,拟出售140万股[53] - Biotechnology Value Fund, L.P.及其关联方持有703065股普通股,占比9.99%,拟出售140万股,若全部出售后持有1395291股,占比6.22%[53] - 招股书涵盖出售股东最多可出售1680万股普通股[6][7] - 出售股东拟出售至多1680万股普通股[41][42] - 公司将出售1680万股普通股[85] 时间与流程 - 公司需在收到股东批准后尽快(不迟于2024年8月7日)向美国证券交易委员会提交注册声明,以注册转售普通股[38] - 若美国证券交易委员会工作人员审核并提出书面意见,注册声明需在提交日期后45天内生效;若未提出意见,需在15天内生效[38] 费用相关 - 公司需支付的发行和分销费用(除承销折扣和佣金)总计12万美元,其中SEC注册费28442美元、会计费用3万美元、法律费用4万美元、其他杂项费用21558美元[89] 其他 - 公司在2023年前完成了CD388的两项1期和一项2a期临床试验[30] - 公司于2012年12月在特拉华州成立,最初名为K2 Therapeutics, Inc.,2014年7月更名为Cidara Therapeutics, Inc.[33] - 公司作为“较小报告公司”,仅提供两年经审计财务报表及相关管理层讨论与分析披露[39] - 公司不会从出售股东出售普通股中获得任何收益,但承担登记相关的自付成本、费用和费用[41][47][61] - 出售股东可在纳斯达克或其他证券交易所、市场或交易设施上出售证券,也可进行私下交易[62] - RA Capital Healthcare Fund, L.P.是公司董事会成员Laura Tadvalkar博士的关联方[58] - 安永会计师事务所审计了公司截至2023年12月31日的年度合并财务报表[74] - 公司将保持招股说明书有效至所有可转换股份售罄或无未偿可转换股份的较早日期[68] - 公司同意赔偿出售股东的某些损失、索赔、损害和责任[67] - 出售股东和参与证券销售的经纪交易商或代理人可能被视为“承销商”[66] - 公司将向出售股东提供招股说明书副本,并告知其在销售时向每个购买者交付副本[69] - 公司将根据要求免费提供任何以引用方式纳入的文件副本[82] - 公司目前为董事和高级管理人员购买了责任保险[94] - 公司承诺在招股说明书中反映注册声明生效日期后出现的重大事实或事件,若证券发行数量和价格的变化合计不超过注册声明中最高总发行价格的20%,可按规则424(b)提交招股说明书形式反映[103] - 每个生效后修订案将被视为与其中所提供证券相关的新注册声明,当时的证券发行将被视为首次善意发行[104] - 公司将通过生效后修订案从注册中移除在发行终止时仍未售出的证券[104] - 为确定对任何购买者的责任,公司根据规则424(b)(3)提交的每份招股说明书自提交的招股说明书被视为并包含在注册声明之日起将被视为注册声明的一部分[105] - 公司承诺为确定《证券法案》下的任何责任,其根据《交易法案》第13(a)或15(d)条提交的年度报告(如适用,员工福利计划根据《交易法案》第15(d)条提交的年度报告)若被纳入注册声明,将被视为与其中所提供证券相关的新注册声明[107] - 公司被告知,根据美国证券交易委员会的意见,对董事、高级管理人员和控股股东因《证券法案》产生的责任进行赔偿违反《证券法案》所表达的公共政策,不可执行[108] - 注册声明于2024年7月19日在加利福尼亚州圣地亚哥市由经正式授权的人员代表公司签署[111] - 杰弗里·斯坦因博士和普里坦姆·沙阿博士、工商管理硕士被指定为合法代理人,有权签署注册声明的任何修正案并向美国证券交易委员会提交[113] - 杰弗里·斯坦因博士(总裁、首席执行官和董事)、普里坦姆·沙阿博士、工商管理硕士(首席财务官和首席商务官)等多人于2024年7月19日签署注册声明[115][116]