**会议纪要关键要点总结** **涉及的行业和公司** * 公司为诺华公司（Novartis）[2][3] * 行业为创新医药行业 [3] **公司战略与核心观点** * 公司已从多元化医疗保健集团演变为纯粹的创新药物公司 战略聚焦于四个核心治疗领域和五个技术平台（包括放射性配体疗法、xRNA、基因和细胞疗法）[3] * 公司致力于成为真正的全球领导者 重点关注美国、中国、德国和日本四个关键地区 [3] * 社会影响和可持续发展是公司战略的核心支柱 包括全球健康创新、包容与可及性、环境可持续性三大支柱 以及道德风险合规、文化与员工体验两大基础 [4][5] * 公司计划在2026年上半年在美国市场推出包容性健康加速器 首先聚焦前列腺癌、心血管疾病和乳腺癌 旨在通过数据驱动的方法识别服务不足人群并解决护理障碍 [46][47] **全球健康与创新（重点：疟疾）** * 全球健康管线目前有11项临床试验 涉及14个中低收入国家 有8种新化学实体处于临床开发阶段 [12][61] * 疟疾是重点领域 公司已提供超过10亿个基于青蒿素的联合疗法疗程 并在今年推出了针对5公斤以下婴儿的Coartem Baby配方 填补了治疗空白 [16][18][24] * 公司正在开发下一代抗疟药物以应对耐药性威胁 最先进的候选药物KLU156（ganaplacide-lumefantrine组合）在三期试验中显示出接近100%的治愈率 并具有传播阻断潜力 [13][16][35] * 疟疾每年感染约2.5亿人 导致60万人死亡 其中约75%为五岁以下儿童 耐药性是持续挑战 [29][35] * 公司与疟疾药物风险投资基金合作超过20年 共同推动抗疟创新 [32][41] **包容、可及性与健康公平** * 在美国市场 健康不平等现象显著 例如黑人男性患前列腺癌的概率是白人的近两倍 死亡率是白人的两倍 且接受关键PSMA扫描的可能性低约10% [47][48] * 包容性健康加速器旨在通过四种原型解决方案解决障碍：意识与赋能、导航与可及性、提供者准备度、影响评估与模式扩展 [49][50] * 公司通过分层定价、新兴市场品牌等方式扩大药物可及性 [45] **环境可持续性** * 公司更新了环境可持续发展框架 聚焦气候和自然两大支柱（包含水和废物）目标是到2040年实现净零排放 [52] * 范围1和2排放目标是与科学碳目标倡议一致的到2030年减排90% 范围3排放目标是以2022年为基准到2030年减排42% 到2040年减排90% 范围3排放占公司总排放量的90%以上 [53] * 在2025年目标方面已取得显著进展 例如废物管理已减少22%（目标为到2030年比2022年基准减少30%）[57][59] * 公司已投资超过2亿美元用于环境可持续发展努力 其中大部分项目具有积极的财务回报 [68][69] **ESG表现与目标** * 公司在Access to Medicines Index中排名第一 并获得了MSCI的AAA评级 CDP水安全和气候变化双A级评级 [60] * 与可持续发展挂钩债券相关的2025年ESG目标有望实现 新一代目标计划在2026年初公布 [59][78] **运营与财务韧性** * 供应链韧性通过拥有30多个站点的制造网络、超过80%产品设置双平行供应链、以及适当的库存政策来保障 客户服务水平接近100% [70][71] * 公司宣布在美国投资23亿美元建设六个新设施 以加强本地生产和供应链韧性 [71][72] * 全球健康项目以财务自持的方式设立 不受官方发展援助减少的直接影响 [64][73] * 环境可持续发展举措带来了可衡量的财务效益 如通过能效项目降低运营成本 [67][68] **定价与政策** * 公司采用基于价值的定价方法 考虑对患者、医疗系统和社会三个维度的价值 [76] * 公司认为美国的最惠国待遇定价政策不会对中低收入国家的可及性 initiatives 产生影响 并持续致力于通过不同模式扩大可及性 [77] **未来展望** * 面对全球健康公共资金减少 公司认为私营部门参与和公私合作伙伴关系可能得到加强 [74] * 公司将继续强化非财务报告 以符合欧盟企业可持续发展报告指令等法规要求 [58]

涉及的行业或公司 * 公司为诺华公司 (Novartis, NVS) [1][3][4] * 行业为制药行业 特别是专注于全球健康 尤其是疟疾治疗和预防领域 [1][2][3][6] 核心观点和论据 疟疾防治创新与合作伙伴关系 * 疟疾寄生虫会不断适应并产生耐药性 必须通过创新药物研发来应对 新药需要具有高耐药屏障和新作用机制 [1][6] * 历史教训：氯喹失效导致疟疾年死亡人数攀升至约120万 [2] * 诺华与疟疾药物风险投资基金合作超过20年 曾推出革命性药物Coartem 其包含的青蒿素成为过去25年疟疾治疗的主要手段 [3] * 新型组合疗法ganaplacide-lumefantrine显示出优异疗效 至少与当前标准疗法相当 且具有高耐药屏障和阻断传播的潜力 被视为游戏规则的改变者 [5][6][7] * 未来愿景包括开发单剂量治愈疗法和长效注射预防药物 结合经杀虫剂处理的蚊帐等技术 目标是最终消除疟疾 [9][10][11] 社会影响与可持续发展战略 * 公司推出包容性健康加速器计划 旨在通过数据驱动的方法识别服务不足人群并解决其获得医疗服务的障碍 [18] * 该计划首先在美国市场针对前列腺癌、心血管疾病和乳腺癌三大核心治疗领域启动 采用分阶段方法 计划于2026年上半年推出 [18][21] * 举例说明健康不平等：在美国 黑人男性患前列腺癌的可能性高出近一倍 但接受关键PSMA扫描的可能性低约10% 死亡率是白人男性的两倍 [19][20] * 解决方案围绕四个原型构建：提高意识和赋能、导航和获取、医疗服务提供者准备就绪、影响评估和模式扩展 [20][21] * 全球健康项目的主要动机是创造社会影响 业务理由次之 但项目设计为财务上自我可持续 在某些地区对业务有增值作用 [36] 环境可持续性目标与进展 * 环境框架已更新 重点聚焦气候和自然两大支柱 水和废物管理纳入自然支柱 [24] * 目标是在2040年前实现净零排放 [25] * 范围一和范围二排放：目标到2030年减少90% 之后维持 [25] * 范围三排放：与2022年基线相比 去年已减少13% 目标到2030年减少42% 到2040年减少90% 超过90%的排放来自上游供应链活动 [25] * 废物管理：目标到2030年相比2022年基线减少30% 目前已实现22%的减少 [28] * 已投资超过2亿美元用于环境可持续发展努力 大部分项目具有积极的财务回报 [41] 供应链韧性与运营 * 客户服务水平在过去几年接近100% [43] * 超过80%的产品建立了两条平行供应链 以应对地缘政治或运输挑战 [45] * 近期宣布在美国投资230亿美元建设六个新设施 以确保关键产品的本地生产和供应 [45][46] 财务影响与目标设定 * 环境可持续性努力带来切实的财务效益 包括通过能效项目降低直接成本 减少废物和增加回收 以及减少用水量 [40][41] * 与可持续发展挂钩的债券相关目标有望在2025年底达成 新一代目标计划于2026年初公布 [31][52] * 在最惠国待遇定价政策方面 公司采用基于价值的定价方法 考虑对患者、医疗系统和社会三个维度的价值 预计MFN政策对中低收入国家的准入不会产生影响 [49][50] 其他重要内容 外部认可与评级 * 在药品可及性指数中排名第一 并保持十年领导地位 [32] * 明晟ESG评级提升至AAA级 争议分数从黄色改善为绿色 [32] * 入选ISS ESG领导者组 在CDP气候变化和水安全方面保持双A级名单地位 [32] 公共资金变化的影响 * 官方发展援助的减少对原本薄弱的卫生系统造成影响 但诺华的直接项目未受影响 因其采用自我可持续的模式 [47] * 展望未来 私人资本和私营部门的参与可能通过公私合作伙伴关系得到加强 [48]

核心观点 - 诺华公司宣布其新型非青蒿素抗疟药物KLU156（GanLum）在III期临床试验KALUMA中达到主要终点，疗效不劣于现行标准疗法，并显示出对抗耐药疟原虫的潜力，可能成为数十年来疟疾治疗领域的重大突破[1][4][6] 临床试验结果 - III期试验达到主要终点，证明GanLum在治疗急性无并发症疟疾方面不劣于现行标准疗法Coartem[1][13] - 基于估计值框架的PCR校正治愈率为97.4%，优于标准疗法的94.0%；基于常规符合方案集分析，治愈率分别为99.2%和96.7%[1][13] - 未校正的临床和寄生虫学应答率在GanLum组为85.3%，标准疗法组为82.1%[13] - 试验在12个非洲国家的34个中心进行，共纳入1,688名成人和儿童患者[2][9] - 治疗方案为每日一次颗粒剂，连续服用三天[2][9] 药物特性与作用机制 - GanLum是ganaplacide和lumefantrine的复方制剂，通过多途径攻击疟原虫[4] - Ganaplacide是一种全新作用机制的化合物，通过破坏疟原虫内部的蛋白质运输系统起作用，属于咪唑哌嗪类化合物[4][5] - 该先导化合物是通过对230万个小分子进行突破性筛选后发现的[5] - 该疗法对与部分耐药相关的突变疟原虫高度有效，并能快速杀灭负责传播的配子体[2][4] 行业背景与疾病负担 - 疟疾是威胁生命的疾病，根据世卫组织数据，2023年全球有2.63亿病例和59.7万死亡病例，绝大多数在非洲[10] - 非洲地区约四分之三的疟疾死亡病例为5岁以下儿童[10] - 抗疟药耐药性在非洲日益增长，对现有药物的疗效构成威胁[3][6] 公司研发与合作伙伴 - 诺华拥有行业最大的疟疾和被忽视热带病治疗产品管线，自2021年以来已投入近5亿美元用于全球健康研发[11] - 公司计划尽快向卫生当局提交GanLum的监管批准申请[6] - 该复方疗法已于2022年获得美国FDA的快速通道认定和孤儿药认定[6] - 药物开发得到了疟疾药物风险投资公司的科学和财务支持，并在WANECAM2联盟框架内进行[8] 市场地位与历史贡献 - 若获批，GanLum将是自1999年青蒿素复方疗法问世以来疟疾治疗领域的首个重大创新[6][7] - 自1999年以来，诺华已提供超过11亿个Coartem疗程，大多为非营利性提供[7][11] - 今年早些公司推出了Coartem Baby，这是首个针对新生儿和婴幼儿的疟疾治疗药物[11]