财务数据和关键指标变化 - 2025年全年销售额增长8%，核心营业利润增长14%，核心利润率达到40.1%，提前两年达成40%的核心利润率目标 [4] - 全年核心营业利润达到219亿瑞士法郎，创纪录的自由现金流为176亿瑞士法郎，核心每股收益增长17%至8.98美元 [4][37] - 第四季度销售额下降1%，核心营业利润增长1%，若剔除一次性研发调整影响，第四季度潜在销售额增长为3% [5][37] - 2025年第四季度核心每股收益为2.03美元，增长2% [37] - 2026年全年指引为销售额低个位数增长，核心营业利润低个位数下降，预计核心利润率将因Avidity交易稀释1-2个百分点 [43] - 2026年上半年预计销售额低个位数下降，核心营业利润低两位数下降；下半年预计销售额中个位数增长，核心营业利润中至高个位数增长 [45] - 若汇率维持1月底水平，预计对2026年全年销售额有2-3个百分点的正面影响，对核心营业利润有1个百分点的正面影响 [46] 各条业务线数据和关键指标变化 - **Kisqali (乳腺癌)**：全年销售额增长57%至48亿瑞士法郎，第四季度增长44%，若剔除调整，全球增长54%，美国增长62% [6][7]；美国早期乳腺癌新处方份额超过60%，德国超过80% [8][9]；峰值销售展望仍为100亿美元以上 [7] - **Kesimpta (多发性硬化症)**：全年销售额增长36%至44亿美元，第四季度美国增长27% [6][10]；美国一线新患者占新处方量的50%，在美国以外10个主要市场中的9个处于新处方份额领先地位 [10]；峰值销售指引为60亿美元以上 [10] - **Pluvicto (前列腺癌)**：全年以固定汇率计算增长42%，全球销售额达到20亿美元 [11]；美国销售额增长75%，PSMA份额自获批后增长4倍至16% [11]；美国以外已获日本和中国批准，治疗点超过440个 [12][13] - **Leqvio (高血脂)**：第四季度成为重磅药物，全年增长57%，季度增长46% [13]；美国市场增长33%，超越整体降脂市场 [14]；中国已进入国家医保目录，早期市场反馈积极 [14] - **Scemblix (慢性髓性白血病)**：第四季度增长87%，成为重磅药物 [15]；美国所有疗法线的新处方份额为41%，一线份额已达中20%区间 [16][17]；日本一线新处方份额为45%，二线为74% [17]；峰值销售展望为40亿美元以上 [17] - **Cosentyx (银屑病等)**：全年销售额增长8%至67亿美元，季度增长11% [18]；美国增长9%，在化脓性汗腺炎和静脉炎领域需求强劲 [18]；在化脓性汗腺炎初治患者中新处方份额为51%，整体为47% [18]；峰值销售指引为80亿美元 [18] - **肾脏产品组合**：在IgAN市场中，Vanrafia和Fabhalta贡献了50%的新处方增长 [20]；Fabhalta在C3G适应症上已在45个国家获批 [20] - **Rhapsido (慢性自发性荨麻疹)**：美国上市初期结果令人鼓舞，已有超过2000名医疗专业人士启动项目 [22][23]；预计下半年随着市场准入改善，销售将稳步增长 [23][24] - **Itvisma (脊髓性肌萎缩症基因疗法)**：美国获批用于2岁及以上儿童，峰值销售潜力超过30亿美元 [26]；美国以外已有超过7500名患者尚未接受Zolgensma静脉注射治疗 [27] - **Pelabresib (骨髓纤维化)**：第四季度公布了96周III期数据，显示出深度持久的疗效和与ruxolitinib相当的安全性 [28]；与欧盟达成协议将于2026年提交申请 [29] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：受到Entresto、Promacta和Tasigna仿制药上市的影响，但公司关键增长品牌表现强劲 [36]；Kisqali、Kesimpta、Pluvicto等品牌在美国均实现强劲增长 [7][10][11] - **中国市场**：Leqvio进入国家医保目录，早期市场信号显示快速放量潜力 [14]；Pluvicto已在中国获批 [12] - **日本市场**：Pluvicto和Itvisma已获批或提交申请 [12][27]；Scemblix在日本一线新处方份额达45% [17] - **欧洲市场**：Cosentyx是欧盟和中国的领先原研生物制剂 [19]；Scemblix早期线适应症已在60个国家获批，并在德国上市 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过关键增长品牌和管线产品的更替能力，有信心在2026年度过诺华历史上最大的专利到期影响 [5] - 资本配置策略保持平衡，2025年研发投入超过100亿美元，同比增长8%，并完成了4项收购和10项许可交易 [40] - 计划在2025-2030年间实现5%-6%的销售额复合年增长率，并预计在2029年核心利润率重回40%以上 [43][49] - 针对美国“最惠国”定价协议的影响，公司正在制定策略以管理全球产品上市，特别是对于Ianalumab等产品 [73][75] - 在肿瘤学领域，公司将继续通过内部研发和业务发展补充管线，特别是在心血管、免疫学和神经科学领域已进行多项交易 [70] - 公司正在推进多种下一代CDK抑制剂和放射性配体疗法，以延长Kisqali等产品的生命周期 [69] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为2025年业绩展现了强大的运营执行力，并将公司提升至新的销售表现和利润率水平 [35] - 尽管面临仿制药冲击，但公司优先品牌的发展势头和严格的成本管理支撑了业绩 [36] - 对2026年及以后的增长前景充满信心，预计优先品牌将推动2026年下半年及未来五年的增长 [50] - 公司预计2026年将有7项关键研究结果读出，以加强中期展望 [32] - 管理层强调了公司对全球健康的长期承诺，例如在疟疾治疗领域的新药机会 [30] 其他重要信息 - 首席财务官Harry Kirsch即将卸任，由Mukul Mehta接替 [4][42] - 公司提议每股股息为3.70瑞士法郎，增长6%，这是自1996年公司成立以来连续第29年增加股息 [41] - 公司完成了150亿瑞士法郎的股票回购计划，并启动了新的高达100亿瑞士法郎的回购计划，预计在2027年底前完成 [41] - Avidity交易预计在2026年上半年完成，并将对核心利润率产生1-2个百分点的稀释影响 [43][110] - 公司拥有强大的研发执行力，2025年完成了大部分里程碑和试验启动 [31] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于remibrutinib的肝安全性监测和FDA讨论，以及疗效目标 [53] - 回答: 公司指出remibrutinib现有标签中无肝安全性讨论，结构上不同于其他分子 [54]。FDA出于谨慎要求有限监测，公司计划主张维持现有标签 [54]。疗效方面，尽管无II期数据，但基于高靶点饱和度和分子设计，对III期疗效有信心 [56][57]。 问题: 更新对remibrutinib在多发性硬化症中的商业机会看法，以及Pelacarsen试验延迟的风险 [60] - 回答: 商业机会将取决于数据，基础假设是口服药在疗效上可能难以媲美单抗，但仍有大量患者偏好口服治疗 [61]。Pelacarsen研究已按计划完成事件数，原设计已提高统计效力，事件率低于模型可能是因患者其他风险因素得到优化管理 [63]。 问题: Kisqali专利到期后的内部扩展选项，以及肿瘤学领域业务发展的角色 [68] - 回答: 公司正推进CDK2、CDK2.4、CDK4项目以及放射性配体疗法组合，以延长Kisqali生命周期至2030年代中期以后 [69]。肿瘤学是业务发展的重点领域之一，公司将寻找机会补充管线 [70][71]。 问题: 在“最惠国”定价环境下，Rhapsido和Ianalumab在美国以外的上市策略 [73] - 回答: Rhapsido已上市，主要受医疗补助折扣影响，公司认为可以管理 [74]。Ianalumab更复杂，涉及整个美国净价，公司正在制定策略以平衡全球上市与美国市场利益 [75][76]。 问题: Pelacarsen试验延迟的可能原因 [80] - 回答: 管理层表示无法确定具体原因，可能是基线风险估计或治疗效应问题 [81]。猜测在较低Lp(a)水平下，风险因素交互作用更复杂，而较高水平时Lp(a)占主导 [81][82]。 问题: Itvisma在美国及美国以外的上市曲线预期 [87] - 回答: 基因疗法通常在前几年快速渗透大部分患者池，然后趋于稳定 [88]。预计Itvisma将在最初几年达到峰值，公司已了解部分等待治疗的患者并拥有良好的市场准入 [88][89]。 问题: Kisqali第四季度毛利率净额影响是否会持续，以及口服SERD对CDK4/6组合的潜在风险 [91] - 回答: 毛利率净额影响被视为一次性，与Medicare使用率高于预期有关，预计随着患者结构年轻化将恢复正常 [92]。口服SERD可能成为标准内分泌疗法选择，但市场主流预计仍是CDK4/6抑制剂联合内分泌疗法（包括口服SERD） [94][95]。 问题: 食物过敏领域的整体机会 [98] - 回答: 公司视食物过敏为数十亿美元的机会，remibrutinib的II期数据改变了公司观点 [99]。口服、高效、安全的选项对儿童患者尤其有吸引力 [100]。 问题: Pelacarsen试验成功的定义和门槛 [102] - 回答: 研究设计针对70 mg/dL组和90 mg/dL组分别有20%和25%的相对风险降低效力 [103]。若风险降低幅度低于此但仍具统计学意义，公司也会评估其商业化前景 [103]。 问题: 2026年利润率及第四季度SG&A控制的可重复性 [108] - 回答: 第四季度SG&A控制是公司主动平滑季度支出的结果，生产率计划将持续 [109][111]。Avidity交易预计带来1-2个百分点的利润率稀释，这与指引一致 [110]。 问题: Cosentyx在化脓性汗腺炎市场的动态和增长预期 [115] - 回答: 市场份额已稳定在48%-50%区间，公司在新患者中表现良好，竞争对手在转换患者中表现良好 [116]。预计所有品牌将随市场增长，市场潜力约为30-50亿美元 [116]。 问题: Lp(a)产品组合策略及DII235的进展 [119] - 回答: 合作伙伴数据显示DII235有潜力实现每年给药一次，公司准备在Pelacarsen数据读出后将其推进至III期 [120]。公司还有其他心血管资产处于早期阶段 [121]。 问题: 自身免疫性疾病细胞疗法项目的进展和热情度 [124] - 回答: 公司对此保持热情，首个数据读出预计在狼疮性肾炎，基于早期积极数据 [125]。多个项目正在快速推进，部分可能在明年读出数据 [126]。 问题: Scemblix在美国一线增长势头似乎放缓的原因 [128] - 回答: 数据存在噪音，但内部评估显示一线份额增长仍符合甚至超过计划 [128]。挑战在于改变市场对产品可及性的认知，并克服对老药的忠诚度，目标是将份额从20%中段提升至40%-50% [128][129]。 问题: Zigakibart数据读出时间调整的考量 [133] - 回答: 为了在竞争激烈的抗APRIL领域获得最有力的数据包，公司决定等待eGFR数据与UPCR数据一同提交，以争取完全批准 [134]。延迟约三个季度，但有望带来更引人注目的产品定位 [134][135]。

**会议纪要关键要点总结** **涉及的行业和公司** * 公司为诺华公司（Novartis）[2][3] * 行业为创新医药行业 [3] **公司战略与核心观点** * 公司已从多元化医疗保健集团演变为纯粹的创新药物公司 战略聚焦于四个核心治疗领域和五个技术平台（包括放射性配体疗法、xRNA、基因和细胞疗法）[3] * 公司致力于成为真正的全球领导者 重点关注美国、中国、德国和日本四个关键地区 [3] * 社会影响和可持续发展是公司战略的核心支柱 包括全球健康创新、包容与可及性、环境可持续性三大支柱 以及道德风险合规、文化与员工体验两大基础 [4][5] * 公司计划在2026年上半年在美国市场推出包容性健康加速器 首先聚焦前列腺癌、心血管疾病和乳腺癌 旨在通过数据驱动的方法识别服务不足人群并解决护理障碍 [46][47] **全球健康与创新（重点：疟疾）** * 全球健康管线目前有11项临床试验 涉及14个中低收入国家 有8种新化学实体处于临床开发阶段 [12][61] * 疟疾是重点领域 公司已提供超过10亿个基于青蒿素的联合疗法疗程 并在今年推出了针对5公斤以下婴儿的Coartem Baby配方 填补了治疗空白 [16][18][24] * 公司正在开发下一代抗疟药物以应对耐药性威胁 最先进的候选药物KLU156（ganaplacide-lumefantrine组合）在三期试验中显示出接近100%的治愈率 并具有传播阻断潜力 [13][16][35] * 疟疾每年感染约2.5亿人 导致60万人死亡 其中约75%为五岁以下儿童 耐药性是持续挑战 [29][35] * 公司与疟疾药物风险投资基金合作超过20年 共同推动抗疟创新 [32][41] **包容、可及性与健康公平** * 在美国市场 健康不平等现象显著 例如黑人男性患前列腺癌的概率是白人的近两倍 死亡率是白人的两倍 且接受关键PSMA扫描的可能性低约10% [47][48] * 包容性健康加速器旨在通过四种原型解决方案解决障碍：意识与赋能、导航与可及性、提供者准备度、影响评估与模式扩展 [49][50] * 公司通过分层定价、新兴市场品牌等方式扩大药物可及性 [45] **环境可持续性** * 公司更新了环境可持续发展框架 聚焦气候和自然两大支柱（包含水和废物）目标是到2040年实现净零排放 [52] * 范围1和2排放目标是与科学碳目标倡议一致的到2030年减排90% 范围3排放目标是以2022年为基准到2030年减排42% 到2040年减排90% 范围3排放占公司总排放量的90%以上 [53] * 在2025年目标方面已取得显著进展 例如废物管理已减少22%（目标为到2030年比2022年基准减少30%）[57][59] * 公司已投资超过2亿美元用于环境可持续发展努力 其中大部分项目具有积极的财务回报 [68][69] **ESG表现与目标** * 公司在Access to Medicines Index中排名第一 并获得了MSCI的AAA评级 CDP水安全和气候变化双A级评级 [60] * 与可持续发展挂钩债券相关的2025年ESG目标有望实现 新一代目标计划在2026年初公布 [59][78] **运营与财务韧性** * 供应链韧性通过拥有30多个站点的制造网络、超过80%产品设置双平行供应链、以及适当的库存政策来保障 客户服务水平接近100% [70][71] * 公司宣布在美国投资23亿美元建设六个新设施 以加强本地生产和供应链韧性 [71][72] * 全球健康项目以财务自持的方式设立 不受官方发展援助减少的直接影响 [64][73] * 环境可持续发展举措带来了可衡量的财务效益 如通过能效项目降低运营成本 [67][68] **定价与政策** * 公司采用基于价值的定价方法 考虑对患者、医疗系统和社会三个维度的价值 [76] * 公司认为美国的最惠国待遇定价政策不会对中低收入国家的可及性 initiatives 产生影响 并持续致力于通过不同模式扩大可及性 [77] **未来展望** * 面对全球健康公共资金减少 公司认为私营部门参与和公私合作伙伴关系可能得到加强 [74] * 公司将继续强化非财务报告 以符合欧盟企业可持续发展报告指令等法规要求 [58]

涉及的行业或公司 * 公司为诺华公司 (Novartis, NVS) [1][3][4] * 行业为制药行业 特别是专注于全球健康 尤其是疟疾治疗和预防领域 [1][2][3][6] 核心观点和论据 疟疾防治创新与合作伙伴关系 * 疟疾寄生虫会不断适应并产生耐药性 必须通过创新药物研发来应对 新药需要具有高耐药屏障和新作用机制 [1][6] * 历史教训：氯喹失效导致疟疾年死亡人数攀升至约120万 [2] * 诺华与疟疾药物风险投资基金合作超过20年 曾推出革命性药物Coartem 其包含的青蒿素成为过去25年疟疾治疗的主要手段 [3] * 新型组合疗法ganaplacide-lumefantrine显示出优异疗效 至少与当前标准疗法相当 且具有高耐药屏障和阻断传播的潜力 被视为游戏规则的改变者 [5][6][7] * 未来愿景包括开发单剂量治愈疗法和长效注射预防药物 结合经杀虫剂处理的蚊帐等技术 目标是最终消除疟疾 [9][10][11] 社会影响与可持续发展战略 * 公司推出包容性健康加速器计划 旨在通过数据驱动的方法识别服务不足人群并解决其获得医疗服务的障碍 [18] * 该计划首先在美国市场针对前列腺癌、心血管疾病和乳腺癌三大核心治疗领域启动 采用分阶段方法 计划于2026年上半年推出 [18][21] * 举例说明健康不平等：在美国 黑人男性患前列腺癌的可能性高出近一倍 但接受关键PSMA扫描的可能性低约10% 死亡率是白人男性的两倍 [19][20] * 解决方案围绕四个原型构建：提高意识和赋能、导航和获取、医疗服务提供者准备就绪、影响评估和模式扩展 [20][21] * 全球健康项目的主要动机是创造社会影响 业务理由次之 但项目设计为财务上自我可持续 在某些地区对业务有增值作用 [36] 环境可持续性目标与进展 * 环境框架已更新 重点聚焦气候和自然两大支柱 水和废物管理纳入自然支柱 [24] * 目标是在2040年前实现净零排放 [25] * 范围一和范围二排放：目标到2030年减少90% 之后维持 [25] * 范围三排放：与2022年基线相比 去年已减少13% 目标到2030年减少42% 到2040年减少90% 超过90%的排放来自上游供应链活动 [25] * 废物管理：目标到2030年相比2022年基线减少30% 目前已实现22%的减少 [28] * 已投资超过2亿美元用于环境可持续发展努力 大部分项目具有积极的财务回报 [41] 供应链韧性与运营 * 客户服务水平在过去几年接近100% [43] * 超过80%的产品建立了两条平行供应链 以应对地缘政治或运输挑战 [45] * 近期宣布在美国投资230亿美元建设六个新设施 以确保关键产品的本地生产和供应 [45][46] 财务影响与目标设定 * 环境可持续性努力带来切实的财务效益 包括通过能效项目降低直接成本 减少废物和增加回收 以及减少用水量 [40][41] * 与可持续发展挂钩的债券相关目标有望在2025年底达成 新一代目标计划于2026年初公布 [31][52] * 在最惠国待遇定价政策方面 公司采用基于价值的定价方法 考虑对患者、医疗系统和社会三个维度的价值 预计MFN政策对中低收入国家的准入不会产生影响 [49][50] 其他重要内容 外部认可与评级 * 在药品可及性指数中排名第一 并保持十年领导地位 [32] * 明晟ESG评级提升至AAA级 争议分数从黄色改善为绿色 [32] * 入选ISS ESG领导者组 在CDP气候变化和水安全方面保持双A级名单地位 [32] 公共资金变化的影响 * 官方发展援助的减少对原本薄弱的卫生系统造成影响 但诺华的直接项目未受影响 因其采用自我可持续的模式 [47] * 展望未来 私人资本和私营部门的参与可能通过公私合作伙伴关系得到加强 [48]

核心观点 - 诺华公司宣布其新型非青蒿素抗疟药物KLU156（GanLum）在III期临床试验KALUMA中达到主要终点，疗效不劣于现行标准疗法，并显示出对抗耐药疟原虫的潜力，可能成为数十年来疟疾治疗领域的重大突破[1][4][6] 临床试验结果 - III期试验达到主要终点，证明GanLum在治疗急性无并发症疟疾方面不劣于现行标准疗法Coartem[1][13] - 基于估计值框架的PCR校正治愈率为97.4%，优于标准疗法的94.0%；基于常规符合方案集分析，治愈率分别为99.2%和96.7%[1][13] - 未校正的临床和寄生虫学应答率在GanLum组为85.3%，标准疗法组为82.1%[13] - 试验在12个非洲国家的34个中心进行，共纳入1,688名成人和儿童患者[2][9] - 治疗方案为每日一次颗粒剂，连续服用三天[2][9] 药物特性与作用机制 - GanLum是ganaplacide和lumefantrine的复方制剂，通过多途径攻击疟原虫[4] - Ganaplacide是一种全新作用机制的化合物，通过破坏疟原虫内部的蛋白质运输系统起作用，属于咪唑哌嗪类化合物[4][5] - 该先导化合物是通过对230万个小分子进行突破性筛选后发现的[5] - 该疗法对与部分耐药相关的突变疟原虫高度有效，并能快速杀灭负责传播的配子体[2][4] 行业背景与疾病负担 - 疟疾是威胁生命的疾病，根据世卫组织数据，2023年全球有2.63亿病例和59.7万死亡病例，绝大多数在非洲[10] - 非洲地区约四分之三的疟疾死亡病例为5岁以下儿童[10] - 抗疟药耐药性在非洲日益增长，对现有药物的疗效构成威胁[3][6] 公司研发与合作伙伴 - 诺华拥有行业最大的疟疾和被忽视热带病治疗产品管线，自2021年以来已投入近5亿美元用于全球健康研发[11] - 公司计划尽快向卫生当局提交GanLum的监管批准申请[6] - 该复方疗法已于2022年获得美国FDA的快速通道认定和孤儿药认定[6] - 药物开发得到了疟疾药物风险投资公司的科学和财务支持，并在WANECAM2联盟框架内进行[8] 市场地位与历史贡献 - 若获批，GanLum将是自1999年青蒿素复方疗法问世以来疟疾治疗领域的首个重大创新[6][7] - 自1999年以来，诺华已提供超过11亿个Coartem疗程，大多为非营利性提供[7][11] - 今年早些公司推出了Coartem Baby，这是首个针对新生儿和婴幼儿的疟疾治疗药物[11]