报告行业投资评级 - 投资评级为“看好”，且评级变动为“维持评级” [1] 报告核心观点 - AACR 大会强化了国产创新药关注度，药价机制改革优化了创新回报环境，中国创新药产业正从“研发驱动”迈向“价值兑现”的新阶段 [2][5] - 建议重点关注三条投资主线：一是具备差异化技术平台和持续管线输出能力的创新药企业；二是受益于定价改革、商业化路径清晰的高水平创新药企；三是为复杂药物研发生产提供支持的CXO及产业链上游“卖水人” [5] 行情回顾 - 报告期内（2026.4.13-2026.4.26），医药生物行业指数跌幅为1.88%，在申万31个一级行业中排名第31，跑输同期上涨2.86%的沪深300指数 [3][13] - 子行业中，医院和线下药店涨幅居前，分别为3.96%和3.71%；医疗研发外包和体外诊断跌幅居前，分别为4.90%和3.75% [3][13] - 截至2026年4月24日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为30.26x，较上期末的30.54x有所下行，低于均值 [3][17] - 申万三级子行业中，诊断服务、疫苗、医疗耗材估值最高，PE分别为267.71x、51.03x、39.94x；医药流通估值最低，为13.93x [3][17] 行业重要资讯 国家政策 - 国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，旨在健全以市场为主导的药品价格形成机制，支持医药产业高质量发展，措施包括优化创新药首发价格机制、发挥医保支付标准引导作用等 [4][20] - 国家药监局（NMPA）修订发布《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序》，自2026年4月24日起施行，明确了附条件批准上市的适用条件、审评程序及后续研究要求 [4][21][22] - 药审中心（CDE）发布《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则》，旨在建立符合中药特点的疗效评价方法和技术标准 [4][23][24] - 国家卫健委发布《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（征求意见稿）》，将管理范围扩大至所有麻醉药品和精神药品，并细化了内部管理、知情同意、信息化管理等要求 [4][25][26] 注册上市 - GSK的全球首款BCMA ADC药物玛贝兰妥单抗获NMPA批准上市，联合疗法用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成人患者，其III期研究显示可将疾病进展或死亡风险降低59% [4][27][28][29] - 默沙东的口服双药疗法Doravirine/Islatravir获美国FDA批准上市，是全球首个获批的非整合酶抑制剂双药方案，用于已实现病毒学抑制的HIV-1感染者 [4][30][31] - 拜耳的肺癌新药塞伐艾替尼获NMPA批准上市，用于治疗携带HER2激活突变的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，其I/II期研究在未接受过系统治疗的患者中客观缓解率达71% [4][33][34] - Revolution Medicines宣布其口服RAS抑制剂Daraxonrasib在胰腺导管癌III期临床中期分析中取得积极结果，与化疗相比，全人群总生存期显著延长（13.2个月 vs 6.7个月） [4][34][36][37] 其他 - 天境生物将其CD38单抗菲泽妥单抗的大中华区权益授权给渤健，交易首付款1亿美元，潜在里程碑付款最高达7.5亿美元 [4][38][39] - 礼来宣布以高达70亿美元（含32.5亿美元预付款）收购体内CAR-T公司Kelonia Therapeutics [4][42] - 司美格鲁肽仿制药在中国审批暂停，因原研药可能通过中瑞自贸协定获得了额外一年的数据保护期，或将导致国产仿制药上市推迟至2027年4月之后 [4][45][46][48][49] 公司动态 重点覆盖公司投资要点及评级 - 报告覆盖了12家重点公司，并给出了具体的投资评级、盈利预测和估值 [52][53][54][55] - 获得“买入”评级的公司包括：甘李药业、华东医药、贝达药业、诺诚健华、艾力斯、九洲药业、益方生物 [52][53] - 获得“增持”评级的公司包括：皓元医药、普蕊斯、泓博医药、首药控股、美亚光电 [52][53] 上市公司重点公告 - 报告期内有多家公司发布药品注册获批公告，涉及*ST双成、同仁堂、常山药业、亚宝药业、福元医药、昆药集团等公司 [56] - 医疗器械注册方面，华东医药的注射用聚己内酯微球面部填充剂（伊妍仕®M型）获NMPA III类注册证 [58] - 资产收购方面，透景生命、热景生物、华大基因、华润双鹤等公司发布了相关公告 [57][59] 行业业绩披露情况 - 截至2025年4月26日，在跟踪的504家医药生物行业上市公司中，已有352家披露2025年业绩 [3][60] - 其中，归母净利润增速≥100%的有41家，增速在30%至100%之间的有62家 [3][60] - 2025年归母净利润增速≥30%且2024年归母净利润为正的公司有63家，部分公司如赛诺医疗、北陆药业等增速显著 [60][63]

报告投资评级 - 行业投资评级为“看好”，且维持该评级 [1] 报告核心观点 - AACR 2026年会与药品价格新政形成共振，中国创新药产业正从“研发驱动”迈向“价值兑现”的新阶段 [5] - AACR展示了中国药企以ADC/XDC、双/多抗为代表的平台化能力，其全球竞争力将通过后续学术会议和BD合作持续验证 [5] - 药品定价新政为高临床价值药物打通了“临床价值—价格形成—支付承接—销售放量”的完整链条，显著提升创新药商业化回报预期 [5] - 建议重点关注三条主线：一是具备差异化技术平台和持续管线输出能力的创新药企业；二是受益于定价改革、商业化路径清晰的高水平创新药企；三是为复杂药物研发生产提供支持的CXO及产业链上游“卖水人” [5] 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数跌幅为1.88%，在申万31个一级行业中位居第31，跑输沪深300指数（涨幅2.86%）[3][13] - 子行业中，医院、线下药店涨幅居前，涨幅分别为3.96%、3.71%；医疗研发外包、体外诊断跌幅居前，跌幅分别为4.90%、3.75% [3][13] - 截至2026年4月24日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为30.26倍，较上期末的30.54倍下行，低于均值 [3][17] - 医药生物申万三级行业中，诊断服务（267.71倍）、疫苗（51.03倍）、医疗耗材（39.94倍）估值居前，中位数为32.30倍，医药流通（13.93倍）估值最低 [3][17] 行业重要资讯：国家政策 - **国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》**：旨在健全以市场为主导的药品价格形成机制，突出临床价值和用药可及，支持医药产业高质量发展 [4][20] - **NMPA发布《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序》**：进一步加强药品附条件批准上市的监督管理，明确申请条件、审评程序及上市后研究要求 [4][21][22] - **CDE发布《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则》**：旨在建立符合中药特点的疗效评价方法和技术标准，指导以患者为中心的中药新药研发 [23][24] - **国家卫健委发布《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（征求意见稿）》**：将管理规定范围扩大至所有麻醉药品和精神药品，并细化内部管理、知情同意、信息化管理等要求 [25][26][27] 行业重要资讯：注册上市 - **GSK的BCMA ADC药物玛贝兰妥单抗在华获批上市**：联合硼替佐米和地塞米松治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成人患者 [4][27] - **默沙东口服双药疗法Doravirine/Islatravir获美国FDA批准上市**：全球首个获批的非整合酶抑制剂双药方案，用于已实现病毒学抑制的HIV-1感染者 [30][31] - **拜耳的HER2抑制剂塞伐艾替尼获NMPA批准上市**：用于治疗携带HER2激活突变且既往接受过一种系统治疗的晚期非小细胞肺癌成人患者 [33] - **Revolution Medicines的Daraxonrasib在胰腺导管癌III期临床中期分析取得积极结果**：在全人群中，治疗组中位总生存期为13.2个月，显著优于化疗组的6.7个月 [34][36][37] 行业重要资讯：其他 - **天境生物将CD38单抗菲泽妥单抗大中华区权益授权给渤健**：交易首付款1亿美元，潜在里程碑付款最高达7.5亿美元，总金额最高可达8.5亿美元 [38][39] - **礼来宣布以70亿美元收购体内CAR-T公司Kelonia Therapeutics**：包括32.5亿美元的预付款和后续里程碑付款，旨在推进体内CAR-T疗法 [42] - **司美格鲁肽仿制药审批暂停**：因涉及中瑞自贸协定下的数据保护，国产司美格鲁肽仿制药的上市时间或将推迟至2027年4月之后 [4][45][46][48][49] 公司动态：重点覆盖公司 - **皓元医药**：评级“增持”，预计2025-2027年归母净利润分别为2.81/4.10/5.69亿元 [52] - **甘李药业**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为10.96/14.06/16.82亿元 [52] - **华东医药**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为40.28/45.59/51.20亿元 [52] - **贝达药业**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为5.34/6.04/7.39亿元 [52] - **诺诚健华**：评级“买入”，预计2026-2028年收入分别为21.06/26.33/32.58亿元 [52] - **艾力斯**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为20.28/23.01/26.50亿元 [52] - **九洲药业**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为9.33/10.76/11.56亿元 [52] - **益方生物-U**：评级“买入”，预计2026-2028年收入分别为1.08/1.66/4.06亿元 [53] 公司动态：业绩披露与公告 - 截至2025年4月26日，在跟踪的504家医药生物行业上市公司中，有352家披露了2025年业绩 [3][60] - 其中，归母净利润增速≥100%的有41家，增速≥30%但＜100%的有62家；2025年归母净利润增速≥30%且2024年归母净利润为正的公司有63家 [3][60] - 报告期内有多家公司发布药品和医疗器械注册公告，以及资产收购等重大事项 [56][57][58][59]