2025年度业绩快报核心观点 - 公司2025年业绩显著改善，核心产品特瑞普利单抗国内市场销售收入同比大幅增长约37.72%，带动营业收入增长，并推动净亏损同比大幅收窄[1][2][4] - 在“提质增效重回报”行动方案下，公司商业化能力提升并加强费用管控，同时维持核心研发管线的高效推进，多项创新药物临床试验取得进展[3][4] - 公司核心产品已在中国内地获批的12项适应症全部纳入国家医保目录，并已在全球40多个国家和地区获批上市，商业化竞争力持续提升[2] 一、 2025年度主要财务数据与指标 - 预计报告期扣除股份支付影响后，归属于母公司所有者的净利润约为-79,798.56万元人民币，与上年同期相比亏损减少约48,294.08万元，同比亏损减少约37.70%[1] - 预计报告期扣除股份支付影响后，归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润约为-91,246.08万元人民币，与上年同期相比亏损减少约37,742.71万元，同比亏损减少约29.26%[1] - 报告期内营业利润、利润总额、归属于母公司所有者的净利润等指标较去年同期亏损减少，主要因公司加强费用管控、提升销售效率并降低单位生产成本[4] 二、 经营业绩与财务状况说明 - **核心产品销售与市场拓展**：报告期内，核心产品特瑞普利单抗注射液（拓益®）于国内市场销售收入同比大幅增长约37.72%[2][4]；该产品已在中国内地获批上市的12项适应症全部纳入国家医保目录，是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物[2]；产品已在中国内地、中国香港、美国、欧盟等全球40多个国家和地区获批上市，并在更多地区接受上市审评[2] - **研发管线进展**：公司正快速推进多款具有国际市场竞争力的创新药物的临床试验，包括处于II期临床研究阶段的PD-1/VEGF双抗（JS207），以及EGFR/HER3 ADC（JS212）、PD-1/IL-2融合蛋白（JS213）等[3]；JS207正在多个瘤种中开展与化疗、单抗、ADC等不同药物的联合探索，其与JS212联合用药的II期临床试验正在进行中[3] - **盈利能力改善因素**：公司持续落实“提质增效重回报”行动方案，在商业化能力显著提升的同时，不断加强费用管控与资源聚焦[3]；通过坚持研发管线聚焦、高效投入，降低单位生产成本，提升销售效率，使得亏损金额较同期显著缩窄[3][4]

核心观点 - 公司2025年度业绩快报显示 尽管仍处于净亏损状态 但亏损额同比显著缩窄 核心产品特瑞普利单抗国内市场销售收入同比大幅增长约37.72% 同时公司持续推进全球商业化与创新药管线研发 [1][2][3][5] 2025年度主要财务表现 - 预计报告期扣除股份支付影响后 实现归属于母公司所有者的净利润约为-79,798.56万元人民币 与上年同期相比亏损减少约48,294.08万元 同比亏损减少约37.70% [1][5] - 预计报告期扣除股份支付影响后 实现归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润约为-91,246.08万元人民币 与上年同期相比亏损减少约37,742.71万元 同比亏损减少约29.26% [1][5] - 公司营业收入较上年同期增长 主要系核心产品特瑞普利单抗注射液（拓益R）于国内市场销售收入同比大幅增长 [2][5] 核心产品商业化进展 - 核心产品特瑞普利单抗注射液（拓益R）于国内市场的销售收入同比大幅增长约37.72% [2] - 截至公告披露日 拓益R已在中国内地获批上市的12项适应症全部纳入国家医保目录 是该目录中唯一用于肾癌 三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物 [2] - 特瑞普利单抗已在中国内地 中国香港 美国 欧盟 印度 英国 澳大利亚和新加坡等40多个国家和地区获批上市 并在全球多个国家和地区接受上市审评 [2] 研发管线与运营效率 - 公司正快速推进多款具有国际市场竞争力的创新药物的临床试验 包括PD-1/VEGF双抗（JS207） EGFR/HER3 ADC（JS212） PD-1/IL-2融合蛋白（JS213）等 并积极探索多种联用方案 [3] - JS207目前已处于II期临床研究阶段 正在多个瘤种中开展与化疗 单抗 ADC等不同药物的联合探索 JS207与JS212联合用药的II期临床试验正在进行 [3] - 公司持续落实“提质增效重回报”行动方案 通过加强费用管控 资源聚焦 降低单位生产成本 提升销售效率 使得亏损金额较同期减少 [3][5]

公司2025年度业绩预告核心摘要 - 公司预计2025年度实现营业收入约25.00亿元，同比增长约28.32% [2] - 公司预计2025年度归属于母公司所有者的净利润约为-8.73亿元，亏损同比收窄31.85% [2] - 公司预计2025年度研发费用约为13.53亿元，同比增长约6.10% [2] 营业收入与增长驱动 - 预计2025年度营业收入为25.00亿元，较上年同期的19.48亿元增长5.52亿元 [2][5] - 收入增长主要系商业化药品销售收入同比增长，核心产品特瑞普利单抗注射液（拓益®）国内销售收入同比大幅增长 [8] - 特瑞普利单抗已在中国内地获批的12项适应症全部纳入国家医保目录，是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物 [8] - 特瑞普利单抗已在全球40多个国家和地区获批上市，包括中国内地、美国、欧盟、英国等，并在多国接受上市审评 [8] 盈利状况与亏损收窄 - 预计2025年度归母净利润为-8.73亿元，较上年同期亏损（-12.81亿元）减少4.08亿元 [2][6] - 预计2025年度扣非后归母净利润为-9.85亿元，较上年同期亏损（-12.90亿元）减少3.05亿元 [3][6] - 亏损显著收窄主要系公司落实“提质增效重回报”行动方案，商业化能力提升的同时加强费用管控与资源聚焦 [9] 研发投入与管线进展 - 预计2025年度研发费用为13.53亿元，较上年同期的12.75亿元增长0.78亿元 [2][6] - 公司在控制费用的同时维持核心管线高效推进，正快速推进多款具有国际市场竞争力的创新药物的临床试验 [9] - 重点在研管线包括：PD-1/VEGF双抗（JS207）已处于II期临床研究阶段，正在多个瘤种中探索与化疗、单抗、ADC等药物的联合用药 [9] - 其他重点管线包括EGFR/HER3 ADC（JS212）、PD-1/IL-2融合蛋白（JS213），公司正积极探索多种联用方案以发挥管线协同作用 [9] 商业化与市场拓展 - 公司持续拓展全球商业化网络，特瑞普利单抗已在全球40多个国家和地区获批上市 [8] - 随着已获批产品和适应症纳入医保后可及性提高，以及未来更多产品和适应症陆续获批，公司的商业化竞争力将持续提升 [8][9]